市場概要
2024年に81億米ドルと評価されたボツリヌス毒素の世界市場は、2025年には89億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて11.7%の年平均成長率（CAGR）で推移すると予測されています。若々しさを保つことが社会的に重視されるようになったことで、特に都市部や職業上、美容整形を求める人が増えており、ボツリヌス毒素（一般にボトックスとして知られる）は最も人気のある選択肢の一つです。この傾向は先進国に限ったことではありません。新興経済国では、可処分所得の上昇と欧米の都市型ライフスタイルに接する機会が増えたことが相まって、このような美容施術をますます求める新たな層が生まれつつあります。
この変化の要因には、若々しい顔の画像が増幅されるソーシャル・メディアの影響や、文化的な美の価値観があり、専門的な分野で効果的に競争するために若く見えることが個人にプレッシャーを与えています。さらに、ボツリヌス毒素治療の安全性と利用しやすさの進歩、これらの治療の低侵襲性についての認識の高まりは、市場の成長をさらに促進すると予想されます。その結果、ボツリヌス毒素市場は、こうした社会規範の変化や経済的要因によって、予測期間を通じて大幅に拡大すると予測されています。
ボツリヌス毒素の美容・治療用途以外の医療用途の拡大により、消費者基盤の拡大が期待されます。慢性的な片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸部ジストニアの治療における使用が、治療現場におけるボツリヌス毒素の大きな需要を牽引しています。
推進要因：成人の美意識
50歳以上の人々の間では、職業上のキャリアを伸ばし、競争力をつけたいという願望が高まっており、美容製品や施術、特にボツリヌス毒素（ボトックス）に対する需要の高まりに貢献しています。米国形成外科学会（American Society of Plastic Surgeons）と国際美容形成外科学会（International Society of Aesthetic Plastic Surgery：ISAPS）によると、若い成人、特にミレニアル世代とジェネレーションZの間で、ボツリヌス毒素をシワをなくすためだけでなく、予防としても使用する人が増えています。プリジュビネーション」として知られるこの傾向は、美意識の高まりと、これらの処置に関する情報への容易なアクセスが原動力となっています。
成人のボツリヌス毒素への関心は、美意識の高まりに大きく影響されています。多くの人が、若々しい外見を維持し、自尊心を高めるために、非侵襲的な方法を求めています。ソーシャル・メディアの人気、高画質ビデオ通話の普及、個人の外見を重視する文化的傾向の高まりは、若年層が予防的にボトックスを選ぶなど、様々な年齢層で美的処置をより広く受け入れています。このような需要は、社会的受容、インフルエンサーの支持、個人と職業両方の領域で競争力を維持する必要性によってさらに促進されています。特に都市部や発展途上地域において、美容の選択肢に対する意識が高まるにつれ、ボツリヌス毒素は美容の選択肢として認知されつつあります。
制約：経済的、規制的、社会的制約
関心が高まっているにもかかわらず、ボツリヌス毒素の需要や使用パターンにはいくつかの制約要因があります。主な制約の1つは、特に美容目的の治療費が高いことです。これらの処置は一般的に保険適用外であり、数カ月ごとの継続的なメンテナンスセッションが必要であるため、より幅広い層の人々が利用しにくくなります。
さらに、安全性への懸念や、筋力低下、アレルギー反応、眼瞼下垂などの潜在的な副作用は、特に資格を持たない専門家によって治療が行われた場合、潜在的な利用者の足かせとなります。また、ボツリヌス毒素を美容および医療用途に使用するための承認プロセスや制限は国によって異なるため、規制上の課題もあります。
ボツリヌス毒素市場は、皮膚充填剤、レーザー治療、外科手術などの代替療法との競争に直面しています。さらに、特に発展途上国では訓練を受けた専門家が不足しており、毒素の安全で効果的な適用が制限されています。
特に若年層では、美容整形をめぐる文化的タブーや倫理的ジレンマも、これらの治療に対する消費者の関心に悪影響を与える可能性があります。これらの要因を総合すると、世界市場におけるボツリヌス毒素の全体的な開発および使用動向に影響を与え、場合によっては制限することもあります。
安全性と有効性に関する懸念、認可を受けていないクリニックの存在は、ボツリヌス毒素の需要の持続的な成長をさらに阻害します。これらの要因は、今後もボツリヌス毒素市場の成長を妨げると予想されます。
可能性：治療におけるボツリヌス毒素の新たな使用例
慢性片頭痛は、規制当局の承認を受けたボツリヌス毒素を含む製品にとって大きな機会です。慢性片頭痛は世界人口の大部分に影響を及ぼしており、ボツリヌス毒素は、その使用を裏付ける強力な臨床エビデンスがある数少ない予防療法のひとつです。ボツリヌス毒素は、米国神経学会や欧州頭痛連盟などの信頼できる組織によって承認されています。米国、英国、ドイツなどの国々では、ボツリヌス毒素製剤の使用は臨床の場で十分に認められており、国の償還政策にも含まれています。
新しく認可されたボツリヌス毒素製剤にとって、慢性片頭痛市場への参入は、エビデンスに基づく臨床実践に即座に合致し、確立された処方者ネットワーク、特に神経科医や疼痛管理専門家へのアクセスを意味します。この治療法は保険償還の対象となるため、安定した予測可能な収益源を提供することで、市場の可能性が高まります。
多くの新興市場では、慢性片頭痛や利用可能な治療法に対する認識が高まっていますが、手頃な選択肢へのアクセスは依然として限られています。このような状況は、特に既存のブランドが価格や供給に関する課題に直面する可能性がある場合、需要を満たすことができる新製品にとって競争上の優位性を生み出します。これらの要因はすべて、ボツリヌス毒素市場にとってメーカーが活用できる貴重な機会です。
課題 価格設定の制約と熟練専門家の不足
ボツリヌス毒素製品メーカーにとって、価格圧力と償還制限は大きな課題です。治療用途では保険適用や政府による償還を受けられる地域もありますが、市場の大部分を占める美容用途では通常、そのような償還を受ける資格がありません。このような状況により、メーカーは、特にコストに敏感な市場や、公的医療プログラムが厳しい価格制限を課している地域では、製品を手頃な価格に設定することと、収益性を確保することの間で微妙なバランスを取る必要に迫られています。
さらに、ボツリヌス毒素を投与するための十分な訓練を受けた医療専門家の不足が、特に人口の少ない都市部での市場成長を妨げています。様々な新興都市やTier-2都市では、認定注射器の不足が患者のアクセスを制限するだけでなく、不適切な投与や否定的な転帰のリスクを高めています。そのため、メーカーは、安全な注射を確保すると同時に、より広範な市場アクセスを促進するために、広範なトレーニングと認定プログラムに投資する必要があります。これらの要因が相まって、価格戦略と専門家によるトレーニングが市場の成功に不可欠となる複雑な状況が生み出されています。
主要企業・市場シェア
世界のボツリヌス毒素市場は、通常A型とB型の2種類に分類される注射剤で構成されています。ボツリヌス毒素はバイアルで製造・供給され、計量単位でエンドユーザーに配布されます。ボツリヌス毒素市場全体を支えるエコシステムを構築しているのは、製造業者と認可を受けた販売業者および第三者供給業者です。
製品別では、ボトックスが2024年のボツリヌス毒素市場で最大シェアを獲得
ボトックスは、治療用と美容用の両方で最も早くFDAに承認されたブランドの1つです。ボトックスの臨床的信頼性は確固たる基盤となっており、美容専門医、皮膚科医、エステティシャンからの高い信頼と患者からの信頼につながっています。ボトックスは幅広い疾患別適応を持ち、他のブランドと比較して安全性と有効性が十分に証明されています。
特にほうれい線の治療などの美容用途において、ボトックスはその一貫した拡散プロファイルが認められており、非常に望ましい結果をもたらします。さらに、ボトックスは、神経学、皮膚科学、泌尿器科学、眼科学、リハビリテーション医学を含む様々な医療分野で利用されており、これが製品需要の増加に寄与しています。また、包括的なトレーニングモジュールや患者サポートプログラムも提供しています。これらの要因により、ボトックスは2024年のボツリヌス毒素市場で大きなシェアを確保しています。
種類別では、A型ボツリヌス毒素が2024年に最大の市場シェアを獲得しました。
A型ボツリヌス毒素が市場の大部分を占めている主な理由は、臨床効果が実証されていることと、規制当局による承認の歴史が豊富であることです。広く受け入れられるようになった最初の血清型であるA型は、様々な治療および美容用途に対する安全性と有効性を実証する多くのエビデンスに支えられています。さらに、A型は、慢性片頭痛、痙縮、顔のしわの減少などの症状を含め、世界的にかなり多くの用途で承認されており、これが広く採用される一因となっています。
さらに、A型は一般的に効果が長く持続し、通常3～6ヵ月間持続します。その結果、治療回数が少なくなり、患者の利便性が向上します。これらの要因が相まって、A型はボツリヌス毒素業界における製造、販売、需要において主導的な役割を果たしています。
A型ボツリヌス毒素(BoNT-A)は、美容だけでなく、運動障害(ジストニア、半顔面痙攣、眼瞼痙攣など)、多汗症(発汗過多)、特定の泌尿器疾患の治療など、治療用途を含む幅広い用途があります。これらの用途はA型ボツリヌス毒素の需要を大幅に増加させるため、B型ボツリヌス毒素に比べて大きな市場シェアを獲得しています。
用途別では、2024年に最大の市場シェアを獲得したのは美容分野です。
ボツリヌス毒素市場で最大のシェアを獲得すると予想されるのは、美容分野、特にしわ取りです。2024年には、しわ除去は、特に非外科的なアンチエイジングソリューションを求める成人の間で、ボツリヌス毒素の人気かつ広く認知されたアプリケーションとなっています。クリニックでは、主に額のシワ、カラスの足跡、眉間のシワの治療で高い患者数が報告されています。この人気は、目に見えて比較的短時間で結果が得られ、繰り返し治療が少なくて済むことから、様々な層に広く受け入れられていることに起因しています。ボツリヌストキシンは、一般的に治療期間が短く、短時間で結果が得られるため、非外科的な選択肢の中でも突出した選択肢となっています。
さらに、ボツリヌス毒素は、より彫刻的な外観を得るために、顔の輪郭形成術によく使用されます。ボツリヌス毒素は咬筋に注入され、四角い顎のラインを目立たなくします。主な焦点は動的なしわの治療ですが、最近の知見では、ボツリヌス毒素は肌の質感も改善できることが示唆されています。このような利点により、美容分野でのボツリヌス毒素の使用が増加しており、市場の大きなシェアを獲得しています。
エンドユーザー別では、皮膚科クリニック＆病院セグメントが2024年に最大のシェアを占めています。
ボツリヌス毒素市場は、エンドユーザー別に皮膚科クリニック＆病院、美容センター、メディカルスパ、その他のエンドユーザーに区分。2024年には、皮膚科クリニック＆病院が最大のシェアを占めています。この優位性は、ボツリヌス毒素を含む多くの非外科的処置が皮膚科クリニックで行われているため、自動化システムの使用が増加していることが主な原因です。その結果、ボツリヌス毒素治療を求める多くの消費者がこれらのクリニックを訪れています。
このセグメントの成長は、主に皮膚科クリニックにおける自動化システムの導入が増加していることが原動力となっています。この増加は、美容診療における患者のワークフローのデジタル化と、美容処置の実施件数の増加の結果です。さらに、これらのクリニックにおける高度なシステムの導入により、患者の治療が改善され、市場の拡大にさらに貢献しています。
ボツリヌス毒素の需要は、中間層の増加、可処分所得の増加、特に若年層における美容治療に対する意識の高まりによって、アジア太平洋地域で最も急速に成長すると予測されています。韓国、中国、日本、インドなどの国々では、美容整形に対する関心が大幅に高まっており、ボツリヌス毒素は、しわの減少や輪郭の強調など、顔の特徴を強化するための人気のある低侵襲オプションとして浮上しています。
韓国は美容医療の主要拠点としての地位を確立しており、強力な地元ブランドと盛んな医療観光部門が美容医療の普及に貢献しています。中国では、規制の変更と美容クリニックの急増により、特に都市部の若者の間で製品の導入が進んでいます。インドや東南アジア諸国も、ソーシャルメディアの影響や有名人の推薦、美容強化治療への投資意欲の高まりに後押しされ、進歩を遂げています。
製品の発売 2025年2月、Daewoong Pharmaceutical Co. (Ltd.（韓国）は、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）の承認を受け、高純度ボツリヌス毒素製剤「NABOTA」をサウジアラビアで発売。今回の進出は、中東におけるDaewoong社のプレゼンス強化が目的。
製品の承認 2025年1月、ヒューゲル社（韓国）はアラブ首長国連邦において、眼瞼痙攣および上肢筋痙縮を含む美容および治療適応のボツラックスの承認を取得しました。
製品承認 2024年10月、アッヴィ社（アメリカ）は、ボトックス・コスメティック（オナボツリヌムトキシンA）について、中等度から重度の垂直性板状筋帯（首のシワ）の治療に対する承認を取得し、アメリカにおける美容適応を拡大しました。
製品の発売 2024年6月、エボラス社（アメリカ）はスペインでNuceiva（A型ボツリヌス毒素）を発売し、ヨーロッパ最大の美容市場に進出。
ボツリヌス毒素市場の主要企業は以下の通り。
AbbVie, Inc. (US)
Ipsen Biopharmaceuticals Inc. (France)
Revance Therapeutics, Inc. (US)
Evolus, Inc. (US)
Hugel, Inc. (South Korea)
Medytox, Inc. (South Korea)
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (South Korea)
Merz Pharmaceuticals GmbH (Germany)
Supernus Pharmaceuticals, Inc. (US)
Galderma (Switzerland)
【目次】
はじめに
24
研究方法論
28
要旨
44
プレミアムインサイト
47
市場概要
51
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 治療適応症における採用の増加- 十分な償還制度による自己負担の軽減- 成人の美容意識- ミレニアル世代とZ世代におけるボツリヌス毒素の受容と正常化の拡大 RESTRAINTS- 感染のリスクと安全性の懸念- 複雑な規制の枠組みとコンプライアンス基準 OPPORTUNITIES- 新興国における高い成長機会- 安全性向上のための製剤の進歩と革新 CHALLENGES- 高い治療費- 社会的・文化的障壁
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 ボツリヌス毒素の平均販売価格動向（主要企業別）（2022～2024年 ボツリヌス毒素の平均販売価格動向（地域別）（2022～2024年
5.5 バリューチェーン分析 研究開発 原料調達・製造 流通・マーケティング・販売 アフターサービス
5.6 サプライチェーン分析 著名企業 中小企業 エンドユーザー
5.7 エコシステム分析 エコシステムにおける役割
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析 主要技術 – ジェットベースの送達システム – フェイシャルイメージングとマッピングシステム 補完的技術 – レーザー、RF、超音波ベースの装置 副次的技術 – 3DイメージングとAIベースのフェイシャルマッピング
5.10 特許分析 イノベーションと特許登録
5.11 貿易分析 HSコード300290の輸入データ, 2020-2024 HSコード300290の輸出データ, 2020-2024
5.12 主要会議・イベント（2025-2026年
5.13 ケーススタディ分析 医療用美容製品の売上を伸ばすためのアニカ・セラピューティクスによる商業的パートナーシップ 顧客の需要に効率的に対応するためのメルツバイオファーマによる事業部門 レーザーベースの装置を合理化するためのキャンデラ・コーポレーションと中小企業のコラボレーション
5.14 規制アナンリシス 規制機関、政府機関、その他の組織 主要な規制ガイドライン- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋地域- 中南米- 中東・アフリカ 規制基準／承認
5.15 IMBURSEMENT SCENARIO ANALYSIS 北アメリカ- アメリカ- カナダ ヨーロッパ- イギリス- ドイツ- フランス- イタリア- スペイン アジア太平洋地域- 中国- 日本- インド- オーストラリア ラテンアメリカ- ブラジル- メキシコ 中東・アフリカ- GCC諸国- アフリカ（主要経済国）
5.16 ポーターズファイブフォース分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 サプライヤーの交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.17 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.18 アンメット・ニーズ
5.19 2025年アメリカ関税のボツリヌス毒素市場への影響 主要関税率の価格影響分析 国・地域への影響-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋地域 エンドユーザー別産業への影響
5.20 AI/遺伝子AIのボツリヌス毒素市場への影響 AI/遺伝子AIの可能性 AI/遺伝子AIのユースケース AI/遺伝子AIの主要導入企業 AI/遺伝子AIの将来性
ボツリヌス毒素市場、製品別
93
6.1 はじめに
6.2 治療および美容処置におけるボトックスの使用が市場成長を促進
6.3 発症時間の短縮と効果の長期持続が市場導入を後押しするディスポート
6.4 ジュボーは消費者サポートのための技術対応プラットフォームの導入で市場成長を促進
6.5 myoblocの幅広い治療プロファイルが市場を牽引
6.6 ゼオミンは安定した治療効果と効果的な製剤で市場成長を促進
6.7 その他の製品
10.1 導入
10.2 皮膚科クリニック・病院 医療ツーリズムのトレンドの高まりと整形手術の人気の高まりが市場成長をサポート
10.3 オーダーメイド治療への志向の高まりが市場成長を後押しする美容センター
10.4 利便性、治療の柔軟性、費用対効果を重視する医療スパが市場成長を促進
10.5 その他のエンドユーザー
9.1 はじめに
9.2 美容用途 シワ取り- 美容クリニックやメディカル・スパの急増が市場成長を後押し 顔の輪郭形成- 自然な仕上がりを求める声の高まりと低侵襲施術の魅力の高まりが市場成長を後押し 肌の再生- 低侵襲顔面強化施術の採用増加が市場成長を後押し
9.3 THERAPEUTIC APPLICATIONS PAIN MANAGEMENT- 痛み管理技術へのニーズの高まりがセグメントを牽引 OVERACTIVE BLADDER- 局所的なメカニズム、強力な効果、長期にわたる緩和が神経因性患者のボツリヌス毒素の需要を促進
9.4 その他の用途
8.1 はじめに
8.2 17歳以下でボトックスの治療使用が増加し、若年層の市場成長を促進
8.3 18～34歳 優れた忍容性と患者報告アウトカムの改善がボトックス治療の採用を促進
8.4 35～50歳は外見維持のニーズと社会的関与の向上が市場成長を促進
8.5 51～64歳：美容と治療に対する持続的な需要が市場成長を促進
8.6 65歳以上では、機能的改善と保守的な美的向上に対する高い需要が市場を牽引
7.1 はじめに
7.2 a型ボツリヌス毒素の世界的な臨床受容性と実証された有効性が市場成長をサポート
7.3 B型ボツリヌス毒素の幅広い治療ユーティリティと明確な臨床プロファイルが市場成長を促進
ボツリヌス毒素市場：種類別
97
ボツリヌス毒素市場、年齢層別
105
ボツリヌス毒素市場、用途別
111
ボツリヌス毒素市場、エンドユーザー別
121
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：PH 9409