世界のプレフィルドシリンジ市場（2025 - 2033）：製品別、材質別、設計別、用途別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

プレフィルドシリンジ市場規模と業界展望
世界のプレフィルドシリンジ市場規模は2023年に105億3000万米ドルに達し、2024年には114億8000万米ドルに増加。2033年までに263億8000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年の予測期間において年平均成長率（CAGR）9.7%で成長する見込み。

糖尿病、関節リウマチ、心血管疾患などの慢性疾患の有病率上昇が、便利で信頼性の高い薬剤投与システムへの需要を牽引している。患者が頻繁かつ長期的な治療を必要とするため、プレフィルドシリンジは正確な投与量を保証し、汚染リスクを低減するのに最適である。また、プレフィルドシリンジは専門家の支援なしに薬剤を簡単・安全・迅速に投与できるため、自己投与や在宅医療への世界的な医療トレンドも採用を後押ししている。針安全システム、自動無効化機能、改良素材などの技術革新により、製品の安全性と使いやすさが向上している。製薬企業はプレフィルドシリンジ設計に対応したワクチンや生物学的製剤も開発しており、これが市場拡大を加速させている。

主なハイライト
北米は2024年に48.5%の最大収益シェアで世界のプレフィルドシリンジ市場を支配
アジア太平洋地域は2024年にCAGR7.7%で世界プレフィルドシリンジ市場で最も急速に成長する地域
タイプ別では使い捨てプレフィルドシリンジが市場を支配し、2024年に61.3%のシェアを占める
用途別では慢性疾患治療用シリンジセグメントが市場を支配し、2024年に39.3%のシェアを占める
プレフィルドシリンジ市場の主要企業には、武田薬品工業株式会社、ジェネンテック社、アルジェンクス社、ノバルティスファーマ社、フレゼニウス・カビ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、バイオコン・バイオロジクス社、UCB社、アッヴィ社、アムジェン社などが含まれる。

市場動向
推進要因：バイオ医薬品およびバイオシミラーの急速な成長がプレフィルドシリンジ市場の成長を加速
プレフィルドシリンジ市場は、通常注射によって投与され、正確で無菌的かつ実用的な投与方法を必要とするバイオ医薬品およびバイオシミラーの急激な増加により、急速に拡大している。糖尿病、関節リウマチ、がんなどの慢性疾患に使用される複雑な生物学的製剤において、プレフィルドシリンジは患者のコンプライアンスを最大化し、投与量の誤りを排除し、汚染リスクを低減します。患者利便性とブランド差別化を図るため、製薬企業は自己投与が承認される生物学的製剤およびバイオシミラーの増加に伴い、プレフィルド製剤をますます選択しています。

さらに、新製品の発売、技術進歩、規制当局の承認が、その優位性をさらに強めている。例えば、2025年4月、アルジェンクスSEは、全身性重症筋無力症および慢性炎症性脱髄性多発神経炎の成人患者向けの自己注射を可能にする、VYVGART Hytruloのプレフィルドシリンジ版についてFDAの承認を取得し、これらの自己免疫疾患に対する患者の利便性と治療へのアクセスを拡大した。

抑制要因：高い開発・製造コストがプレフィルドシリンジ市場の成長を阻害

プレフィルドシリンジ市場の拡大は、高い開発・製造コストによって遅延している。製造には精密技術と高度な無菌充填ラインが必要であり、厳格な規制要件がさらに課題を複雑化させている。製造業者は製品の安全性を保証するため、自動化システムや無菌施設への多額の投資が必要である。さらに、薬剤と注射器の組み合わせには技術的課題があり、特に耐久性のために特殊な材料やコーティングを必要とする生物学的製剤では顕著である。

加えて、長期にわたる試験・検証プロセスにより時間とコストが増大する。こうした巨額投資は中小企業には手の届かないことが多く、イノベーションと競争力の阻害要因となっている。

プレフィルドシリンジ市場、セグメンテーション分析
世界のプレフィルドシリンジ市場は、タイプ、材質、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています

プレフィルドシリンジ市場は、使い捨てプレフィルドシリンジセクターが支配的である。これらのシリンジは単回使用であり、安全性と衛生的な使用が保証されているためである。感染や汚染の可能性を低減する。使用前の洗浄や消毒が不要なため、在宅医療、診療所、病院に最適です。製薬会社は慢性疾患治療、生物学的製剤、ワクチン投与にこれを優先的に採用しています。さらに使い捨て注射器は取り扱いが簡便で、正確な投与量を確保できます。

さらに、頻繁な製品発売と規制当局の承認がこのセグメントを支配的としています。例えば、2024年12月にはロシュが、加齢黄斑変性（新生血管型）、糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症の治療用として、Vabysmo（ファリシマブ）6.0mg使い捨てプレフィルドシリンジの欧州医薬品庁（EMA）承認を取得し、欧州連合（EU）全域の数百万人の患者にとって治療の利便性と安全性を向上させました。

用途別：用途別では慢性疾患治療用注射器セグメントがプレフィルドシリンジ市場を支配し、2024年には39.3％のシェアを占める
プレフィルドシリンジ市場は慢性疾患治療用注射器分野が主導している。これは糖尿病、心臓病、がん患者の増加に加え、これらの疾患に対する新規製品の導入・承認が進んでいる結果である。例えば2025年2月、FDAは成人および小児糖尿病患者向け初の速効型インスリンバイオシミラー「メリログ（インスリンアスパルト-szjj）」を承認。これにより米国における血糖コントロールが強化され、効果的なインスリン治療選択肢へのアクセスが拡大した。

さらに、これらの疾患には頻繁かつ正確な注射が必要である。プレフィルドシリンジを使用することで治療はより安全かつ容易になる。汚染リスクを低減し、正確な投与量を確保できる。患者は自宅で医療支援なしに使用可能であり、これにより服薬遵守率と治療利便性が向上する。加えて、現代的なシリンジ設計は薬剤の使用性と安定性を向上させている。こうした利点から、患者と医療従事者の双方による受け入れが進んでいる。

主要企業・市場シェア

プレフィルドシリンジ市場、地域別分析
北米は2024年に48.5%のシェアで世界のプレフィルドシリンジ市場を支配
北米のプレフィルドシリンジ市場は、強固な医療システム、自己免疫疾患および慢性疾患の高い罹患率、生物学的製剤とワクチン接種の広範な使用によって支配されている。市場拡大を推進する追加要因には、定期的な製品リリース、高度な資格を持つ医療従事者、有利な償還および規制枠組みが含まれる。

米国では、先進的な医療インフラ、継続的な製品リリース、最先端の注射器技術、患者の利便性と治療成果を向上させるFDAの積極的な承認が、プレフィルドシリンジ市場を牽引している。例えば2025年4月、FDAは切除不能または転移性MSI-HまたはdMMR大腸癌を有する成人および小児患者（12歳以上）に対する第一選択治療として、オプジーボ（ニボルマブ）とヤーボイ（イピリムマブ）の併用療法を承認し、新たな治療選択肢を提供した。

欧州は北米に次ぐ第2の地域であり、2024年には34.5%のシェアで世界のプレフィルドシリンジ市場を牽引すると予測される
欧州におけるプレフィルドシリンジ市場は、高齢化、自己免疫疾患や慢性疾患の増加、医療施設の改善により拡大している。EUの定期的な承認、魅力的な償還政策、継続的な新製品導入が、イノベーションと地域市場の拡大を推進している。例えば2024年9月には、EMAがEU域内でアイレア8mgプレフィルドシリンジ（OcuClick）を承認。新生血管性加齢黄斑変性症および糖尿病性黄斑浮腫に対し、70マイクロリットルの正確な投与を可能とし、ドイツが先行発売市場の一つとなった。

ドイツのプレフィルドシリンジ市場は、高度な医療システム、厳格な規制、高い臨床知識によって支えられています。バイオ医薬品、ワクチン、自己投与ツールの迅速な普及は、継続的なイノベーション、政府支援、広範な病院アクセスによって促進され、患者の治療成果と売上成長を向上させています。

アジア太平洋地域は世界のプレフィルドシリンジ市場で最も成長が速い地域であり、2024年のCAGRは7.7%となる見込み
中国、インド、韓国、日本を含むアジア太平洋地域のプレフィルドシリンジ市場は、自己免疫疾患や慢性疾患の増加、医療費の上昇、技術開発、病院施設の改善、ワクチン・生物学的製剤・自己注射薬などの安全で実用的な注射療法に対する国民の認識向上といった要因により急速に成長している。

日本のプレフィルドシリンジ市場は、先進的な医療システム、最先端技術、PMDA（医薬品医療機器総合機構）による定期的な販売承認により、着実に拡大している。バイオ医薬品や自己注射療法を含む新製品の発売により、投与精度は向上している。

例えば2025年9月、Alvotech社は日本の提携先である富士製薬工業が、プレフィルドシリンジ形式の3つのバイオシミラー（AVT03：デノスマブ、AVT05：ゴリムマブ、AVT06：アフラセプト）について厚生労働省から販売承認を取得したと発表しました。このうちAVT05は世界で初めて承認されたゴリムマブのバイオシミラーです。

競争環境
プレフィルドシリンジ市場における主要企業には、Takeda Pharmaceuticals Inc.、Genentech, Inc.、argenx、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Fresenius Kabi, LLC、Johnson & Johnson、Biocon Biologics Inc.、UCB, Inc.、AbbVie、Amgen Inc.などが含まれる。

武田薬品工業株式会社：日本を本拠地とするグローバルバイオ医薬品企業である武田薬品工業株式会社は、治療ポートフォリオ全体にプレフィルドシリンジ技術を統合し、患者の利便性と安全性の向上を図っている。同社は免疫学、腫瘍学、希少疾患を含むバイオロジクスおよび専門治療薬に注力し、プレフィルドシリンジを活用して在宅医療環境における自己投与の支援、正確な投与量の確保、治療遵守率の向上を実現している。

主な動向：
2025年6月、アルジェンクス社は進行性または再発性の慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）成人患者に対する単剤療法として、VYVGART（エフガルチギモドアルファ）1000mg皮下注射剤の欧州委員会承認を取得。バイアルおよびプレフィルドシリンジ形式で提供される本製品は、臨床環境外での患者自身または介護者による投与を可能にした。
2025年1月、GSK plcは、帯状疱疹（ヘルペス・ゾスター）予防用組換え帯状疱疹ワクチン（RZV）「Shingrix」の新規プレフィルドシリンジ製剤について、欧州医薬品庁（EMA）が審査受理を発表したことを明らかにした。本製剤は利便性と投与容易性の向上を目的としている。

【目次】

市場導入と範囲
1. レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営陣の洞察と主なポイント
1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
2. 主な動向と将来予測
3. タイプ別スニペット
4. 素材別スニペット
5. 素材別スニペット
6. エンドユーザー別スニペット
7. 地域別スニペット
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 生物学的製剤およびバイオシミラーの急速な成長
    2. 慢性疾患の有病率上昇
  2. 抑制要因
    1. 開発・製造コストの高さ
    2. 薬剤容器との適合性課題
  3. 機会
    1. バイオシミラーの成長とライフサイクル再設計
    2. デュアルチャンバー及び特殊注射器
戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
  2. 最大のマーケティングブランドを有する確立されたリーダー
  3. 確立された製品を有する市場リーダー
2. 最新動向とブレークスルー
3. 規制と償還の動向
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
4. ポーターの5つの力分析
  1. 供給者の交渉力
  2. 購入者の交渉力
  3. 代替品の脅威
  4. 新規参入の脅威
  5. 競争の激化
5. 特許分析
  1. 特許満了と独占権
  2. 主要特許保有者
  3. 特許訴訟
  4. ライセンス機会
6. 未充足ニーズとギャップ
7. 市場参入・拡大のための推奨戦略
8. 価格分析と価格動向
  1. 競合他社との価格ベンチマーク
  2. 償還環境
  3. 地域別・セグメント別価格動向
  4. 価値ベース価格設定の機会
9. SWOT分析
  1. 強み：内部優位性
  2. 弱み：内部的制約
  3. 機会：外部的成長可能性
  4. 脅威：外部的課題
10. サプライチェーン分析
  1. 原材料調達
  2. 製造拠点
  3. 流通チャネル
  4. 物流・輸送
  5. サプライヤーリスク評価
プレフィルドシリンジ市場、タイプ別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  2. 市場魅力度指数（タイプ別）
2. 使い捨てプレフィルドシリンジ*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 再利用可能プレフィルドシリンジ
プレフィルドシリンジ市場（材質別）
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（材質別）
  2. 市場魅力度指数（材質別）
2. ガラス製プレフィルドシリンジ*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. プラスチック製プレフィルドシリンジ
4. 先進材料
プレフィルドシリンジ市場、用途別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. 慢性疾患治療用シリンジ *
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 自己免疫疾患
4. ワクチン用シリンジ
5. 抗凝固剤用シリンジ
6. その他
プレフィルドシリンジ市場、エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
2. 病院および診療所*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 在宅医療
4. 製薬・バイオテクノロジー企業
5. その他
プレフィルドシリンジ市場、地域別市場分析と成長機会
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州諸国
4. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋地域その他
5. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、素材別
  5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
競争環境と市場ポジショニング
1. 競争概要および主要市場プレイヤー
2. 市場シェア分析およびポジショニングマトリックス
3. 戦略的提携、合併・買収
4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主要動向
5. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. Takeda Pharmaceuticals Inc.*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品主要業績評価指標（KPI）
  3. 財務概要
    1. 企業収益
    2. 地域別収益シェア
    3. 収益予測
  4. 主要動向
    1. 合併・買収
    2. 主要製品開発活動
    3. 規制当局承認等
    4. SWOT分析
Genentech, Inc.
argenx
Novartis Pharmaceuticals Corporation.
Fresenius Kabi, LLC
Johnson & Johnson
Biocon Biologics Inc.
UCB, Inc.
AbbVie
Amgen Inc. (LIST NOT EXHAUSTIVE)
前提条件と調査方法論
1. データ収集方法
2. データ三角測量
3. 予測手法
4. データ検証と妥当性確認
付録
1. 当社とサービスについて
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD692

世界のプレフィルドシリンジ市場（2025 – 2033）：製品別、材質別、設計別、用途別、エンドユーザー別、地域別分析レポート