世界の気管支内弁システム市場（2024-2031）：デバイス形状別、用途別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

市場概要
世界の気管支内弁システム市場は2023年にYY百万米ドルに達し、2031年までにYY百万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間において年平均成長率（CAGR）7％で成長すると見込まれています。

気管支内弁は気管支鏡検査により挿入される一方向弁であり、特定の肺領域への気流を制限する。呼気相では気道分泌物の排出を可能とする一方、吸気相では流入気流を制限する。気管支内弁は当初、重度の肺気腫における肺容量減少術の代替手段として設計された。また、持続的な空気漏を伴う気管支胸膜瘻や気管支肺胞瘻の治療にも用いられている。

現在、2種類の気管支弁システムがFDA承認されている。2018年6月、FDAはゼファーバルブシステムに対し、重度の肺気腫に伴う過膨張を伴う成人患者において、側副換気がほとんどまたは全く認められない肺領域に対する気管支鏡治療として、画期的医療機器の地位を付与し迅速承認した。2018年12月には、肺の側副換気が低い領域における重度肺気腫に伴う呼吸困難および過膨張を有する成人患者に対するスピレーションバルブシステムの承認がFDAにより行われた。両バルブシステムは、一方向弁を形成するメカニズムが異なり、ゼファーはアヒルのくちばし形状、スピレーションは傘形状となっている。

市場動向：推進要因
重症肺気腫における採用拡大

重症肺気腫に対する気管支内弁システムの採用拡大が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。気管支内弁は気流制御を目的として気管支鏡検査により肺の換気気道に設置される合成デバイスである。長期化した気胸・胸膜気胸を有する患者や、重症・進行性肺気腫による大葉性過膨張を呈する患者への適用が検討されてきた。

気管支内弁は一方向の空気移動を可能とする。吸気時には弁が閉じ、肺の病変部への気流を遮断する。呼気時には弁が開き、肺の病変部から空気と粘液を排出させる。肺容量減少手術（LVRS）や肺移植に代わる治療法として、肺気腫患者への適用が検討されている。

例えば、オリンパスのスピレーションバルブシステム（SVS）は、重度の肺気腫患者に対し、リスクとベネフィットのバランスに優れた、カスタマイズされた低侵襲の肺容量減少治療を提供する革新的な気管支内技術である。臨床試験では、SVS治療を受けた患者は呼吸機能、肺機能、生活の質の改善を経験した。

Spirationバルブは空力学的設計により、肺の病変部位から健康な組織へ気流を誘導すると同時に、気道壁に沿って滞留気体や分泌物を自然に排出させることで、患者の呼吸を楽にします。この独自の設計により、上葉分節気道などの複雑な解剖構造においても、気道の深さや気管分岐部の有無に関わらず、柔軟なバルブ配置が可能です。

さらに、Pulmonx社のゼファー気管支内弁はFDAより「画期的医療機器」の認定を受け、肺気腫に伴う過膨張が生じている領域で側副換気がほとんどまたは全く存在しない患者に対する気管支鏡下治療に適応されます。ゼファーバルブは、肺気腫が最も進行した過膨張肺葉に空気を供給する気管支をすべて閉塞させるための埋め込み型デバイスである。

さらに、肺気腫およびCOPDの有病率増加、新規気管支内バルブシステムに対するFDA承認の増加、気管支内バルブが提供する利点に関する認識の高まり、および技術の進歩が、予測期間中の市場を牽引すると予想される要因である。

抑制要因
気管支内弁の挿入に伴う合併症、気管支内弁の高コスト、弁に関連する副作用、未充足ニーズなどの要因が市場の阻害要因となる見込み。

主要企業・市場シェア

セグメント分析
世界の気管支内弁システム市場は、デバイス形状、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されている。

傘型気管支内弁セグメントは、気管支内弁システム市場シェアの約43.5%を占めた

傘型気管支内弁セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持すると予想される。これらの弁は傘に似た形状を特別に設計されており、通常、低侵襲手術で肺の気道に挿入される。これらの弁の主な目的は、肺の特定の病変部分を遮断し、気流を損傷部位から遠ざけることで、より健康な肺組織が効率的に機能できるようにすることです。

例えば、オリンパスのスピレーションバルブシステム（SVS）のユニークな傘型デザインは、肺の病変部から健康な部分へ気流を誘導すると同時に、閉じ込められた空気や分泌物が気道壁に沿って自然に排出されるようにし、患者の呼吸を楽にします。SVSバルブの傘型設計により、患者は気管支を容易に閉塞でき、遠位部にアンカーを配置することでバルブの移動や咳による排出を防止します。

傘型の気管支内弁は特定の気管支に設置可能であり、病変のある肺葉を標的治療しつつ健康な肺組織を保護します。この選択的治療アプローチは肺機能の最適化に寄与します。気管支内弁の設置は通常、低侵襲処置である気管支鏡検査を用いて行われます。これにより、従来の手術的介入と比較して、外傷の軽減、回復期間の短縮、合併症の潜在的な減少が期待できます。

地域別分析
北米は約41.3%の市場シェアを占める

北米地域は、主要企業の強い存在感と、同地域における肺気腫およびCOPDの有病率上昇に伴う気管支内弁システムの採用拡大により、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持すると予想される。北米、特に米国は、ゼファー気管支内弁などの先進的な気管支内弁の開発に注力するプルモンクス社などの医療機器企業をはじめとする主要企業の強い存在感で知られています。

さらに、肺気腫やCOPDの有病率上昇に伴う気管支内弁システムの採用増加も、同地域の市場拡大を後押ししています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によれば、米国の肺気腫有病者数は約1,400万人で、このうち白人男性喫煙者が14％、白人男性非喫煙者が3％を占める。白人女性喫煙者およびアフリカ系アメリカ人の有病率は若干低い。

また米国では、COPDに罹患する成人は1,600万人近くに上り、さらに多くの患者が自覚していない。診断を受けた患者の半数以上は女性である。疾病管理予防センター（CDC）によれば、COPDは障害の主要な原因であり、米国における死因の第6位を占める。したがって、肺気腫およびCOPDの有病率増加は、同地域における気管支内弁への需要拡大が予想される。

競争環境
気管支内弁システム市場における主要なグローバルプレイヤーには、Pulmonx CorporationやOlympus Americaなどが含まれる。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは、世界の気管支内弁システム市場に重大な影響を与えた。気胸の管理は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による肺炎患者において極めて重要です。胸腔ドレーン挿入が第一選択治療法であるものの、持続性気胸や介入を要する気漏は、胸腔鏡手術または気管支内弁挿入によって管理可能です。気管支内弁挿入は低侵襲技術であり、COVID-19関連重症肺実質疾患患者に対する治療選択肢を提供します。

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. デバイス形状別スニペット
2. アプリケーション別スニペット
3. エンドユーザー別スニペット
4. 地域別スニペット
動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 重度の肺気腫に対する採用増加
  2. 抑制要因
    1. デバイスの高コスト
  3. 機会
  4. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 未充足ニーズ
6. PESTEL分析
7. 特許分析
8. SWOT分析
COVID-19分析
1. COVID-19分析
  1. COVID以前のシナリオ
  2. COVID中のシナリオ
  3. COVID後のシナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要と供給のスペクトル
4. パンデミック期間中の市場に関連する政府の取り組み
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
デバイス形状別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス形状別
  2. 市場魅力度指数、デバイス形状別
2. 傘型気管支内弁*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. ダックビル型気管支内弁
用途別
1. はじめに
  1. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. 用途別市場魅力指数
2. 肺気腫*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
4. その他
エンドユーザー別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
2. 病院*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 専門クリニック
4. 学術研究機関
5. 外来手術センター
6. その他
地域別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス形状別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、デバイス形状別
  4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
  5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
  6. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州諸国
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. デバイス形状別市場規模分析および前年比成長率（％）
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス形状別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス形状別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境
1. 競争シナリオ
2. 市場ポジショニング／シェア分析
3. 合併・買収分析
企業プロファイル
1. Pulmonx Corporation*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオと説明
  3. 財務概要
  4. 主な動向
2. Olympus America
3. XX
4. XX
5. XX (リストは網羅的ではありません)
付録
1. 当社についてとサービス
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： MD8066

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