世界の人工膵臓システム市場（2025 - 2033）：デバイス種類別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

人工膵臓システムの市場規模
世界の人工膵臓システム市場は、2024年に4億5,697万米ドルに達し、2033年までに20億7,082万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）18.0％で成長すると見込まれています。

人工膵臓システムは、1型糖尿病患者の血糖コントロールを自動化する医療機器です。これには、持続血糖モニター、インスリンポンプ、および高度な制御アルゴリズムが含まれます。このシステムは健康な膵臓の機能を模倣し、最適な血糖値を維持するとともに、高血糖や低血糖のリスクを低減します。これにより、糖尿病の管理と患者の利便性が向上し、手動によるインスリン投与の必要性が最小限に抑えられます。

市場の動向：推進要因と抑制要因
糖尿病有病率の上昇

世界的な糖尿病の有病率、特に1型糖尿病の増加が、人工膵臓システム市場の成長を牽引しています。多くの糖尿病患者は継続的な血糖管理を必要としており、これが自動化ソリューションへの需要につながっています。センサー技術の進歩によりインスリン投与が改善され、AIを活用したアルゴリズムが効率的で個別化された糖尿病管理ソリューションを提供することで、市場の成長に寄与しています。

例えば、国際糖尿病連合（IDF）の予測によると、2045年までに糖尿病の有病率は46％増加し、その90％以上が2型糖尿病になるとされています。この増加に寄与する要因には、都市化、高齢化、身体活動の減少、過体重および肥満の増加などが挙げられ、これらは社会経済的、人口統計的、環境的、遺伝的要因によってさらに悪化しています。

したがって、糖尿病有病率の増加は、人工膵臓デバイスシステムへの需要を牽引することになります。この需要は、都市化や生活習慣に関連するリスク要因と相まって、高度な血糖管理ソリューションを必要とし、その結果、自動インスリン投与市場の拡大につながります。

人工膵臓システムの高コスト

人工膵臓システムは、糖尿病管理における潜在的な利点があるにもかかわらず、特に低・中所得国において、市場拡大に向けた大きな障壁に直面しています。高度な構成部品の高コスト、限られた保険償還制度、そして高い維持費が導入をさらに制限し、その普及を妨げています。例えば、Control-IQを搭載したTandem t:slim X2ポンプの価格は約4,000ドルで、通常、保険が費用の80％をカバーします。Dexcom G6 CGMの消耗品（送信機やセンサーなど）にかかる追加費用も、かなりの額になる可能性があります。

主要企業・市場シェア

市場セグメント分析
世界の人工膵臓システム市場は、デバイス種類、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

デバイス種別：

デバイス種別セグメントにおける「閾値停止型デバイスシステム」は、最も高い市場シェアを占め、人工膵臓システム市場を牽引すると予想されます

閾値停止型デバイスシステムセグメントは、世界市場での導入拡大により、2022年の9,937万米ドルから2023年には1億1,685万米ドルへと成長しました。

閾値停止型および予測停止型システムは、血糖値が予め設定されたレベルを下回った際に、インスリンの投与を一時的に停止するツールです。これらのシステムは血糖値を算出し、血糖値が低くなりすぎる前にインスリンの投与を停止します。インスリンの投与量を自動的に増やすことはありません。適切なタイミングでインスリンの投与を停止することは、1型糖尿病患者における低血糖（低血糖症）の予防に役立ちます。また、これらのシステムは、特に小児など、夜間に低血糖を発症する人々を支援することも可能です。

糖尿病、特に1型糖尿病の増加が、閾値停止デバイスシステムの導入を後押ししています。これは、低血糖のリスクに対する認識の高まりと、自動インスリン投与システムの必要性によるものです。先進地域における技術の進歩、規制当局の承認、医療費の増加、および償還政策の拡大が、これらの命を救うデバイスの導入に寄与しています。

地域別市場シェア
北米は、人工膵臓システム市場において最大の市場シェアを占め、重要な地位を維持すると予想されます

北米は2022年に1億4,921万米ドルの市場規模で世界の人工膵臓システム市場を牽引し、2023年にはさらに1億7,584万米ドルに達しました。

北米は、先進的な医療インフラ、高度な糖尿病管理技術、および主要な市場プレイヤーにより、閾値サスペンドデバイスシステム市場を支配しています。同地域の1型糖尿病患者数の多さが、自動インスリン投与ソリューションへの需要を牽引しています。償還政策の恩恵、持続血糖モニタリングへの認知度向上、およびインスリンポンプの技術的進歩が市場の成長を後押ししています。政府の取り組み、医療費の増加、および個別化医療への注力が、北米における閾値サスペンドデバイスシステムの普及拡大に寄与しています。

さらに、FDAの承認も、予測期間中に同地域の成長を後押しする重要な要因となっています。例えば、2024年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、ケンブリッジ大学の研究者が開発した人工膵臓を、妊娠中を含む1型糖尿病患者への使用として承認しました。これは、FDAが妊娠中の使用について、この画期的なアプリケーションを承認したのは初めてのことです。

さらに、2023年5月には、FDAが1型糖尿病の6歳以上の患者を対象とした「iLetインスリン専用バイオニック膵臓システム」を承認しました。これは、インスリン投与量を自律的に決定・投与する人工膵臓システムです。

主要なグローバル企業
人工膵臓システム市場の主要なグローバル企業には、Medtronic Plc、Tandem Diabetes Care, Inc.、Beta Bionics、Insulet Corporation、Diabeloop、Inreda Diabetic B.V.、および日機装株式会社などが挙げられます。

主な動向
2024年4月、英国国民保健サービス（NHS）は、イングランドの1型糖尿病を患う数万人の子供と成人を対象とした世界初の取り組みを開始しました。この取り組みでは、「人工膵臓」を用いて血糖値をモニタリングし、インスリン投与量を自動的に調整します。

【目次】

市場の概要と範囲
1. 本レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営層向けインサイトと主なポイント
市場のハイライトと戦略的ポイント
1. 主なトレンドと将来予測
2. デバイス種別別概要
3. エンドユーザー別概要
4. 地域別概要
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 糖尿病患者数の増加
    2. ウェアラブルおよびAI搭載医療機器の普及拡大
    3. XX
  2. 制約
    1. 人工膵臓システムの高コスト
    2. 厳格な規制要件と承認の遅延
    3. XX
  3. 機会
    1. 個別化された糖尿病管理のためのAIおよび機械学習の統合
    2. XX
  4. 影響分析
戦略的インサイトと業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興のパイオニアと有力企業
  2. 最大の販売実績を持つ確立されたリーダー
  3. 確立された製品を持つ市場リーダー
2. CXOの視点
3. 最新動向とブレークスルー
4. ケーススタディ／進行中の研究
5. 規制および償還の動向
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. ラテンアメリカ
  5. 中東・アフリカ
6. ポーターの5つの力分析
7. サプライチェーン分析
8. 特許分析
9. SWOT分析
10. 未充足ニーズとギャップ
11. 市場参入および拡大のための推奨戦略
12. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
13. 価格分析および価格動向
14. キーオピニオンリーダー
デバイス種別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス種別
  2. 市場魅力度指数、デバイス種別
2. スレッショルドサスペンドデバイスシステム*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. インスリン専用システム
4. デュアルホルモンシステム
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
2. 病院*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 診療所
4. 在宅医療環境
5. 外来手術センター
地域別市場分析および成長機会
はじめに
1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  1. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要な地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス種別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要な地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイス種類別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州諸国
4. ラテンアメリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. デバイス種別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. メキシコ
    2. ブラジル
    3. アルゼンチン
    4. その他のラテンアメリカ
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. デバイス種別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋のその他
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、デバイス種別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
競合環境と市場でのポジショニング
1. 競合の概要と主要市場プレイヤー
  1. 市場シェア分析とポジショニング・マトリックス
  2. 戦略的提携、合併・買収
  3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
  4. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. Medtronic Plc*
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
    3. 過去および予測製品売上高
    4. 製品販売数量
  3. 財務概要
    1. 企業売上高
      1. 地域別売上高シェア
        
        売上高予測
      2. 主な動向
        
        合併・買収
        
        主要な製品開発活動
        
        規制当局の承認など
      3. SWOT分析
2. Tandem Diabetes Care, Inc
3. Beta Bionics
4. Insulet Corporation
5. Diabeloop
6. Inreda Diabetic B.V
7. Nikkiso Co., Ltd(リストは網羅的ではありません)
前提条件および調査方法論
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証および妥当性確認
付録
1. 弊社についておよびサービス
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： MD9415

世界の人工膵臓システム市場（2025 – 2033）：デバイス種類別、エンドユーザー別、地域別分析レポート