解剖病理学の世界市場規模は2031年までにCAGR 10.2％で拡大する見通し

市場概要

世界の解剖病理学市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.2％で拡大し、2026年の89億米ドルから2031年には145億米ドルに達すると見込まれています。2025年の市場規模は82億米ドルでした。市場の成長は、主に世界的に増加するがんの負担と、幅広い疾患における正確な組織・細胞ベースの診断に対する需要の高まりによって牽引されています。バイオマーカー評価の導入拡大、疾患の特性解明への注目の高まり、および組織病理学・細胞病理学サービスの利用拡大が、市場の拡大を支えています。さらに、検査室の自動化、デジタル病理学、人工知能（AI）を活用した画像解析、および統合された病理ワークフローの進歩により、診断の効率と一貫性が向上しています。医療費の増加、専門的な病理サービスへのアクセス拡大、および精密診断や病理インフラへの継続的な投資が、解剖病理市場の持続的な成長にさらに寄与しています。

主なポイント
市場の概要：
基準年（2025年）の市場規模：82億米ドル
現在の市場規模（2026年）：89億米ドル
予測市場規模（2031年）：145億米ドル
CAGR（2026年～2031年）：10.2%
セグメント別動向：
地域別リーダー：2025年には北米が市場を牽引しました。
タイプ別リーダー：2025年には、消耗品セグメントが58.7％という最大の市場シェアを占めました。
プロセス別リーダー：2025年には、プレアナリティクス／検体前処理セグメントが最大の市場シェアを占めました。
疾患別リーダー：2026年から2031年にかけて、乳がんが最も急速に成長するセグメントになると予想されています。
エンドユーザー別リーダー：2025年には、病院が54.9％のシェアで市場を牽引しました。
市場見通しおよび競争環境：
F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）、ダナハー・コーポレーション（米国）、PHCホールディングス株式会社（日本）、ホロジック社（米国）、およびアジレント・テクノロジーズ社（米国）は、その強力な市場プレゼンスと幅広い製品ポートフォリオにより、解剖病理学市場における主要企業として特定されました。
Proscia（米国）、Instapath（米国）、Gestalt Diagnostics（米国）、Lumea（米国）、Tribun Health（フランス）などは、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築き、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっています。
解剖病理学市場は、さまざまな疾患、特にがんの検出、分類、モニタリングにおける組織ベースの診断への依存度が高まっていることから、着実な成長が見込まれています。病理技術、検査室の自動化、デジタル病理プラットフォーム、および人工知能（AI）を活用した診断ツールにおける継続的な進歩により、病理検査室全体のワークフローの効率性、診断の精度、および業務の一貫性が向上しています。さらに、精密医療、疾患の特性解析、および病理インフラの近代化への投資拡大により、臨床意思決定や研究用途における解剖病理学の役割が拡大しています。医療システム全体で専門的な病理サービスや高度な診断機能がますます利用可能になっていることも、長期的な市場拡大を支えると予想されます。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
解剖病理学市場は、世界中で実施される組織ベースの診断処置の件数が増加していること、および正確な疾患の診断と分類がますます重視されていることから、着実な成長を遂げています。生検、外科的切除、細胞診の件数が増加していることから、あらゆる医療現場において、病理サービスおよび関連技術に対する持続的な需要が生まれています。さらに、病理検査室ネットワークの拡大、医療インフラへの投資増加、標準化された診断ワークフローへのニーズの高まりが、高度な解剖病理ソリューションの導入を後押ししています。これらの要因に加え、病理診断能力の継続的な向上や専門的な診断サービスへのアクセス拡大が相まって、予測期間を通じて市場の継続的な拡大を牽引すると見込まれます。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
解剖病理学業界では、メーカー、病院、診断検査室、がんセンター、研究機関、および受託研究機関（CRO）間の連携により、組織および細胞の分析を通じた正確な診断と疾患の特性解明が促進されています。メーカーは、組織処理システム、染色プラットフォーム、デジタル病理ソリューション、画像技術、試薬、抗体、その他の消耗品を開発・供給しており、これらにより病理検査室は組織病理学、細胞病理学、免疫組織化学（IHC）、分子病理学の手順を実施することが可能となります。病理医、検査技師、臨床医、研究者は、疾患の診断、治療計画、バイオマーカーの評価、および科学研究を支援するために、これらの技術に依存しています。この業界は、規制基準、検査室の認定要件、および業界関係者、医療提供者、学術機関間の連携に支えられ、デジタル病理学、検査室の自動化、人工知能、組織分析技術の進歩を通じて、進化を続けています。ワークフローの標準化、品質保証、診断精度の向上に向けた継続的な取り組みは、医療現場全体における先進的な解剖病理学ソリューションの導入をさらに後押ししています。

地域
予測期間中、アジア太平洋地域が解剖病理学市場において最も急速に成長する地域セグメントとなる見込み
アジア太平洋地域は、がん医療インフラの拡充、病理サービスの利用可能性の向上、および新興経済国における医療体制への投資増加に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を記録すると予想されます。診断検査室の増加、専門医療サービスへのアクセス改善、および診断能力の強化への注目の高まりが、同地域全体の市場成長をさらに加速させています。

解剖病理市場：企業評価マトリックス
ダナハー・コーポレーションは、ライカ・バイオシステムズ事業を通じて解剖病理市場の主要なプレイヤーとして位置づけられており、組織処理、包埋、マイクロトミー、染色、デジタル病理、ワークフローの自動化に及ぶ包括的なソリューションポートフォリオを提供しています。同社の製品ポートフォリオには、先進的な組織処理装置、スライド染色システム、カバーガラス貼付装置、病理画像プラットフォーム、および効率的かつ標準化された診断ワークフローをサポートするデジタル病理ソリューションが含まれています。ダナハー社は、継続的な製品革新、戦略的提携、および検査室自動化やデジタル病理技術への投資を通じて市場での地位をさらに強化しており、これにより病理検査室は生産性、診断精度、および業務効率を向上させることが可能となっています。サクラ・ファインテック社は、解剖病理学市場における有力な企業であり、組織処理、包埋、切片作成、染色、および病理ワークフロー管理のための幅広いソリューションを提供しています。同社の製品ポートフォリオには、検体の品質と検査室の効率向上を目的として設計された、自動組織処理装置、マイクロトーム、包埋システム、スライド染色プラットフォーム、および検査ワークフローソリューションが含まれています。サクラ・ファインテックは、病理検査の自動化、ワークフローの最適化、および検体管理技術における継続的なイノベーションを通じて、その地位を強化し続けており、病理検査室が検査所要時間の短縮、標準化、および全体的な診断性能の向上を実現できるよう支援しています。

主要市場プレイヤー

F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Danaher Corporation (US)
PHC Holdings Corporation (Japan)
Hologic, Inc. (US)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Merck KGaA (Germany)
Bio SB (US)
Sakura Finetek Japan Co., Ltd. (Japan)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

高コストや熟練労働者の不足があるにもかかわらず、がん発症率の上昇とデジタル病理学が成長を牽引しています。

4.1

はじめに

4.2

市場動向

4.2.1

成長要因

4.2.1.1

がんおよびその他の対象疾患の高い発生率

4.2.1.2

デジタル病理学への需要の高まり

4.2.1.3

保険償還制度の整備

4.2.1.4

個別化医療への注目の高まり

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

機器および消耗品の高コスト

4.2.3

機会

4.2.3.1

新興経済国における拡大の可能性

4.2.3.2

がん治療薬に関する臨床試験の増加

4.2.4

課題

4.2.4.1

再生品の入手可能性

4.2.4.2

厳格な規制要件

4.2.4.3

熟練した専門家の不足

4.3

未充足ニーズと未開拓領域（ホワイトスペース）

4.3.1

解剖病理学市場における未充足ニーズ

4.3.2

未開拓領域（ホワイトスペース）における機会

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.4.1

相互に関連する市場

4.4.2

セクター横断的な機会

4.5

ティア1／2／3の主要プレイヤーによる戦略的動き

4.5.1

主要な動きと戦略的重点分野

業界の動向

競争要因を分析し、エコシステムに関する知見を活用して、病理学市場の戦略を最適化します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

供給者の交渉力

5.1.2

購入者の交渉力

5.1.3

新規参入の脅威

5.1.4

代替品の脅威

5.1.5

競争の激しさ

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの推移と予測

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.5.1

解剖病理学市場：エコシステムにおける企業の役割

5.6

価格分析

5.6.1

主要企業別解剖病理学製品の平均販売価格（2024年～2026年）

5.6.2

解剖病理学製品の平均販売価格（地域別、2024年～2026年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入シナリオ（HSコード3822）

5.7.2

輸出シナリオ（HSコード 3822）

5.8

主要な会議・イベント、2026年～2027年

5.9

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド・ディスラプション

5.10

投資・資金調達シナリオ

5.11

ケーススタディ分析

5.11.1

事例研究 1：コスト削減に向けた自動組織処理の効率化

5.11.2

事例研究 2：Milestone Medical 製組織処理装置の導入による業務効率の向上

5.11.3

事例研究 3：組織処理装置「エクセルシオール」によるワークフローの最適化

5.12

2025年の米国関税が解剖病理学市場に与える影響

5.12.1

はじめに

5.12.2

主要な関税率

5.12.3

価格への影響分析

5.12.4

地域への影響

5.12.4.1

北米

5.12.4.2

欧州

5.12.4.3

アジア太平洋地域

5.12.5

最終用途産業への影響

5.12.5.1

病院

5.12.5.2

研究機関

5.12.5.3

製薬会社

5.12.5.4

委託研究機関（CRO）

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用

AIを活用した病理学の革新は、環境効率に優れ、高性能な技術と戦略的な特許の進展により、診断のあり方を再定義しています。

6.1

主要な新興技術

6.1.1

組織病理学

6.1.2

細胞病理学

6.1.3

デジタル病理学

6.2

補完的技術

6.2.1

特殊染色法

6.3

関連技術

6.3.1

質量分析イメージング（MSI）

6.4

技術・製品ロードマップ

6.4.1

短期（2025年～2027年） | 主要試薬の最適化および標準化

6.4.1.1

中核技術の開発

6.4.1.2

製品の革新

6.4.1.3

市場への導入

6.4.2

中期（2027年～2030年） | 機能の拡充と持続可能性

6.4.2.1

先進技術の開発

6.4.2.2

製品の革新

6.4.2.3

市場への導入

6.4.3

長期（2030年～2035年以降） | 高性能かつ環境効率に優れた製品

6.4.3.1

高性能かつ統合されたワークフロー

6.4.3.2

製品の革新

6.4.3.3

市場への普及

6.5

特許分析

6.5.1

主要特許一覧

6.5.1.1

重要特許一覧

6.6

将来の応用分野

6.7

AI／生成AIが解剖病理学市場に与える影響

6.7.1

はじめに

6.7.2

主なユースケースと市場の潜在力

6.7.3

AIを導入している主要企業

6.7.4

AIの将来像

持続可能性と規制環境

解剖病理学市場を形作る、複雑なグローバル規制や持続可能性への取り組みについて解説します。

7.1

地域別規制およびコンプライアンス

7.1.1

規制分析

7.1.1.1

北米

7.1.1.1.1

米国

7.1.1.1.2

カナダ

7.1.1.2

欧州

7.1.1.2.1

ドイツ

7.1.1.2.2

英国

7.1.1.2.3

フランス

7.1.1.3

アジア太平洋

7.1.1.3.1

中国

7.1.1.3.2

日本

7.1.1.3.3

インド

7.1.1.4

ラテンアメリカ

7.1.1.5

中東

7.1.1.5.1

アフリカ

7.1.2

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.2

持続可能性への取り組み

7.2.1

解剖病理学市場における環境への影響と環境に配慮した取り組み

7.2.1.1

環境に配慮した取り組み

7.3

持続可能性への影響および規制政策の取り組み

顧客環境と購入者の行動

主要産業における未充足のニーズに対応し、導入の障壁を克服することで、収益を拡大しましょう。

106

8.1

意思決定プロセス

8.2

購入者のステークホルダーと購入評価基準

8.2.1

購買プロセスにおける主要なステークホルダー

8.2.2

購買基準

8.3

導入障壁と内部課題

8.4

各種エンドユーザー産業における未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

8.5.1

収益ポテンシャル

8.5.2

コストの動向

8.5.3

主要用途における利益率の機会

解剖病理学製品市場（種類別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表142件

112

9.1

はじめに

9.2

消耗品

9.2.1

組織病理学用消耗品

9.2.1.1

組織病理学用抗体

9.2.1.1.1

一次組織病理学用抗体

9.2.1.1.2

二次組織病理学用抗体

9.2.1.2

組織病理学用キットおよび試薬

9.2.1.2.1

組織病理学用染色剤および溶媒

9.2.1.2.2

組織病理学用固定液

9.2.1.2.3

その他の組織病理学用キットおよび試薬

9.2.1.3

組織病理学用プローブ

9.2.1.3.1

組織ベースの病理学および精密診断の採用拡大が、組織病理学用プローブの需要を牽引しています。

9.2.1.4

その他の組織病理学用消耗品

9.2.2

細胞病理学用消耗品

9.2.2.1

細胞病理学用抗体

9.2.2.1.1

一次細胞病理学用抗体

9.2.2.1.2

細胞病理学用二次抗体

9.2.2.2

細胞病理学用キットおよび試薬

9.2.2.2.1

細胞病理学用染色剤および溶媒

9.2.2.2.2

細胞病理学用固定液

9.2.2.2.3

その他の細胞病理学用キットおよび試薬

9.2.2.3

細胞病理学用プローブ

9.2.2.3.1

市場の成長を後押しする研究の増加

9.2.2.4

その他の細胞病理学用消耗品

9.3

機器

9.3.1

スライド染色システム

9.3.1.1

市場の成長を牽引する自動化システムの普及状況について 9.3.2

組織処理システム

9.3.2.1

市場の成長を牽引する自動化の導入拡大について 9.3.3

細胞処理装置

9.3.3.1

この市場の成長を支える細胞病理検査における技術的進歩について 9.3.4

細胞処理装置

9.3.3.1

この市場の成長を支える細胞病理検査における技術の進歩

9.3.4

マイクロトーム

9.3.4.1

成長を支える正確な組織切片作成への需要の高まり

9.3.5

包埋システム

9.3.5.1

包埋システム市場の拡大を支える組織作製技術の進歩

9.3.6

カバーガラス

9.3.6.1

カバーガラス装置市場の成長を牽引する、実験室の自動化とワークフロー効率化への注目の高まり

9.3.7

デジタル病理スキャナー

9.3.7.1

市場を牽引するデジタルイメージングの導入拡大

9.3.8

その他の機器

9.4

ソフトウェア

9.4.1

AI統合型ソフトウェア

9.4.1.1

病理ワークフローにおける人工知能の採用拡大が、AI統合型ソフトウェアの需要を加速させる

9.4.2

AI非統合型ソフトウェア

9.4.2.1

病理検査室のデジタル化の進展が、AI非統合型病理ソフトウェアの需要を牽引しています。

9.5

ストレージシステム

9.5.1

デジタル病理の導入拡大とデータ量の増加が、病理ストレージシステムの需要を牽引しています。

解剖病理製品市場（プロセス別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表17件

176

10.1

はじめに

10.2

前分析／検体前処理工程（プレアナリティクス／サンプルプレパレーション）

10.2.1

効率的な検体処理および検査室自動化への需要の高まりが成長を牽引する要因となります。

10.3

高度な染色／IHC（免疫組織化学）

10.3.1

市場の成長を支える、マルチプレックスバイオマーカー分析および自動染色ワークフローの採用拡大

10.4

一次染色および特殊染色

10.4.1

成長を牽引する、専門的な組織・細胞特性解析への需要の高まり 10.4 基本染色および特殊染色 10.4.1成長を牽引する、専門的な組織・細胞特性解析への需要の高まり 10.4.1

10.5

デジタル病理学

10.5.1

デジタル病理学の成長を牽引する、全スライドイメージングおよびAIを活用したワークフローの導入拡大 10.5.1

疾患別解剖病理学市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表30件

186

11.1

はじめに

11.2

乳がん

11.2.1

がん診断におけるHER2検査の普及拡大が市場を牽引する見込みです。

11.3

非小細胞肺がん

11.3.1

肺がん症例の増加が導入を促進する見込みです。

11.4

前立腺がん

11.4.1

前立腺がんの罹患率の上昇が市場を牽引する見込みです。

11.5

胃がん

11.5.1

消化器がんの発生率の上昇が市場を後押しする見込みです。

11.6

リンパ腫

11.6.1

成人における非ホジキンリンパ腫の発生率上昇が成長を後押しする見込みです。

11.7

その他の疾患

疾患別（検査件数）解剖病理市場規模分析

| データ表 1件

200

エンドユーザー別解剖病理学製品市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | 21のデータ表

201

13.1

はじめに

13.2

病院

13.2.1

医療費投資の増加が成長に寄与する見込みです。

13.3

研究機関

13.3.1

専門検査への需要の高まりが市場を牽引します。

13.4

製薬会社

13.4.1

疾患診断に向けた研究開発活動の拡大が市場を牽引します

13.5

委託研究機関（CRO）

13.5.1

分析検査および臨床試験サービスのアウトソーシング需要の拡大が市場を後押しします

13.6

その他のエンドユーザー

解剖病理サービス市場（種類別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表9点

213

14.1

はじめに

14.2

組織病理サービス

14.3

細胞病理学サービス

解剖病理学サービス市場（種類別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表9点 218 15.1 はじめに 15.2 社内実施 15.3 外部委託 16 解剖病理学サービス市場（疾患別） 2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表25点 223 16.1 はじめに 16.2 疾患別分析 16.3 疾患別市場規模および成長率予測分析 16.4 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表3 16.5 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表4 16.6 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表5 16.7 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表6 16.8 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表7 16.9 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表8 16.10 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表9 16.11 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表10 16.12 疾患別市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表11 16

外部委託

疾患別解剖病理サービス市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表25件

223

16.1

はじめに

16.2

乳がん

16.2.1

非小細胞肺がん

16.2.2

前立腺がん

16.2.3

胃がん

16.2.4

リンパ腫

16.2.5

その他の疾患種別

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 5104

解剖病理学の世界市場規模は2031年までにCAGR 10.2％で拡大する見通し