世界の過活動膀胱治療薬市場レポート：種類別（抗コリン薬、ミラベグロン、BOTOX、その他）、疾患別、地域別

Stratistics MRCによると、過活動膀胱治療の世界市場は2023年に36億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は6.2%で、2030年には48億ドルに達する見込みである。過活動膀胱（OAB）として知られる疾患は、頻繁で予期せぬ尿意を引き起こし、そのコントロールは困難である。日中や夜間に頻繁に尿意を催したり、不注意でおしっこが漏れてしまったりする。医療専門家は、症状を分析し、骨盤や直腸に近い臓器を物理的に検査することで、過活動膀胱を特定することができる。過活動膀胱の治療にはさまざまな方法があります。特定の行動を変えたり、薬を使ったり、神経を刺激したりすることは、すべて可能な治療法である。

2021年6月にKrager Journal誌に掲載された「難治性過活動膀胱に対するボツリヌス神経毒A対仙骨神経刺激の機序と優先順位」という論文によると、過活動膀胱は世界的に非常に多く、その全有病率は11.8％であることがわかった。

抗てんかん薬、抗精神病薬、鎮痛薬、抗コリン薬など複数の薬剤が神経疾患の治療に使用されている。人口の高齢化は、新薬や新装置の開発への支出の増加とともに、市場拡大の原動力となっている。さらに、政府規制機関や民間団体は、早期障害診断に関する一般市民の知識を高めるための啓発活動を開始すると予測される。さらに、強力な開発パイプラインの結果、効果的な医薬品が間もなく市場に投入され、市場拡大に拍車がかかると予想される。

人口の大部分が過活動膀胱に苦しんでおり、生活の質に悪影響を及ぼす慢性疾患である。今後数年間は、OAB治療薬の頻繁なリコールが市場拡大の妨げになる可能性がある。製造上の問題により、シプラ社は2021年6月に米国でソリフェナシン・サクシネート錠7,228瓶をリコールした。大手製薬企業の頻繁なリコールは市場拡大に水を差す。

製薬会社やバイオ製薬会社は現在、過活動膀胱治療用の最先端医薬品に投資しており、それらは予測期間を通じて導入されると予想される。また、現在30以上のOAB治療薬候補が臨床開発段階にある。これらは3つのフェーズII、7つのフェーズIII、16のフェーズIVプロジェクトに分かれている。過活動膀胱の治療市場は、このような強力なパイプラインと、最終的な追加薬剤や治療法の導入により成長すると予想される。サムスン医療センターは、アデノシン三リン酸（ATP）、プロスタグランジンE2（PGE2）、神経成長因子（NGF）など、OAB患者の潜在的バイオマーカーを研究している。OAB治療薬市場のプレーヤーは、このような進歩の結果、大きな成長見通しの恩恵を受けることが期待できる。

市場拡大を阻む要因の1つは、第III相開発段階または登録前の段階にある薬剤が少ないことである。さらに、予測期間を通じて、補完療法の利用可能性、発展途上国における医療インフラの不足、適格な専門医の不足が市場拡大の妨げとなっている。製品のリコールや政府の厳しい規制も業界の拡大を妨げている。

COVID-19の大流行は、過活動膀胱分野の世界的拡大に有益な効果をもたらした。患者の膀胱機能障害はCOVID-19関連膀胱炎（CAC）によって大きく悪化し、他の臓器に特有の問題も引き起こした。このことは、流行中も流行後も過活動膀胱の治療薬市場に好影響を与えた。一方、COVID-19の流行は、医療システムにとって最大の難関のひとつとなった。米国、中国、日本、インド、ドイツといった重要な国々で長期にわたる封鎖措置がとられたため、COVID-19パンデミックの流行は生産施設の一部または全停止を招いた。これは過活動膀胱治療薬の生産に若干の影響を与えた。

過活動膀胱症候群の治療薬の主な選択肢は抗コリン薬であるため、抗コリン薬セグメントは有利な成長を遂げると推定される。さらに、米国食品医薬品局によるジェネリック医薬品の迅速な製品承認が、抗コリン薬市場の拡大を支えている。さらに、侵襲的な手術や経口薬よりもボトックス治療を好むエンドユーザーの動きが、過活動膀胱治療薬市場における同分野の発展可能性を予測年内に高めると予測されている。

特発性過活動膀胱分野は、患者の特発性過活動膀胱発症率の上昇と特発性過活動膀胱治療薬の需要増加により、予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれる。一方、神経原性過活動膀胱の分野は、過活動膀胱の発生率を高めると予測される神経疾患の増加により、予測期間中に最も速い速度で拡大すると予測される。

北米は、医療分野が堅調であることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されている。さらに、過活動膀胱治療に対する償還、高齢化に伴う罹患率の増加、同地域における重要な業界プレイヤーの存在といった要因もある。さらに、同市場は高齢者人口の増加や、同地域における高齢化人口の大幅な存在からも恩恵を受けるとみられる。

欧州は、同地域における製薬企業の存在と、中国やインドのような人口の多い国の購買力の上昇により、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測される。さらに、医療支出の増加や、過活動膀胱の治療薬の生産を強化するためのハイテク製造技術の使用により、最大の製薬部門と最大の医薬品供給量を誇り、この地域の医薬品メーカーにとって豊富な原材料へのアクセスが容易である。加えて、産業インフラが拡大し、可処分所得が増加し、国内企業のプレゼンスが確立されているためである。

 

市場の主要プレーヤー

 

過活動膀胱治療市場の主要企業には、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd、Pfizer Inc. Ltd.、Cipla Ltd.、Lupin、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Astellas Pharma Inc.、AbbVie Inc.、Alembic Pharmaceuticals Limited、住友製薬、Teva Pharmaceutical Industries Limited、Johnson & Johnson Services, Inc.、Medtronic、Sanofi、Uro Medical、Urovant Sciences、Macleods Pharmaceuticals Ltd.、Endo International PLC、久光製薬、Laborieなどである。

 

主な進展

 

2022年7月、Dr.Reddy’s Laboratoriesは、過活動膀胱治療薬としてファイザーのToviaz（fesoterodine fumarate）ER錠と同等の治療用ジェネリック医薬品であるfesoterodine fumarate extended-release tabletsを米国で発売した。

2022年4月、Dr Reddy’sは米国でメチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム注射液のジェネリック医薬品を発売した。この注射液はソルメドロールのジェネリック医薬品に相当し、米国食品医薬品局（USFDA）の承認を受けている、と同社は規制当局への申請で述べている。

2022年5月、Sumitovant Biopharma Ltd.の完全子会社であるUrovant Sciences社は、過活動膀胱治療薬GEMTESA(vibegron)75mgの第3相EMPOWUR追加試験のデータを発表した。

対象となる治療
– 抗コリン薬
– ミラベグロン
– ボトックス
– 神経調節
– その他の治療

対象となる疾患
– 神経因性過活動膀胱
– 特発性過活動膀胱
– その他の疾患タイプ

対象となる流通チャネル
– 病院薬局
– ドラッグストアおよび小売薬局
– オンラインプロバイダー
– その他の流通チャネル

対象地域
– 北米
o 米国
カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ

 

 

【目次】

 

1 エグゼクティブ・サマリー

2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件

3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 新興市場
3.7 Covid-19の影響

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル関係

5 過活動膀胱治療の世界市場（治療別
5.1 はじめに
5.2 抗コリン薬
5.2.1 ダリフェナシン
5.2.2 フェソテロジン
5.2.3 オキシブチニン
5.2.4 ソリフェナシン
5.2.5 トルテロジン
5.2.6 トロスピウム
5.2.7 その他の抗コリン薬
5.3 ミラベグロン
5.4 ボトックス
5.5 神経調節
5.6 その他の治療

6 過活動膀胱治療の世界市場：疾患タイプ別
6.1 導入
6.2 神経因性過活動膀胱
6.2.1 パーキンソン病
6.2.2 脳卒中
6.2.3 多発性硬化症
6.2.4 脊髄損傷
6.3 特発性過活動膀胱
6.4 その他の疾患

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