心房中隔閉鎖デバイスの世界市場規模は2031年までにCAGR 5.5％で拡大する見通し

市場概要

市場概要
世界の心房中隔閉鎖デバイス市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年までにYY百万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.5％で成長すると見込まれています。

心房中隔閉鎖デバイスは、特定のタイプの心房中隔欠損症を有する患者に使用される植込み型心臓デバイスです。心房中隔欠損（ASD）閉鎖デバイスは、心臓の左右上室（心房）を隔てる壁（心房中隔）にある開口部を塞ぐものである。

これらは、右心房または右心室の拡大を伴う心房中隔欠損症において、逆行性塞栓症、左から右へのシャント、および平泳ぎ呼吸困難症候群を予防するために使用される。

心房中隔欠損（ASD）は、心房中隔の形成不全により重なりが不十分となり、中隔に孔が生じることで発生します。心房中隔欠損（ASD）および心室中隔欠損（VSD）は、閉鎖装置による治療が最適です。この装置は自己拡張型ニチノールメッシュを形成し、心房孔を介した血流を遮断します。心臓組織が時間をかけてニチノールメッシュを覆い、欠損部を完全に閉鎖します。

市場動向
推進要因

心臓病医療における技術進歩

心房中隔閉鎖装置市場の需要は複数の要因によって牽引されています。心房中隔欠損症（ASD）は最も一般的な先天性心疾患の一つであり、その80%がセカンダム型ASDです。

経カテーテルデバイス閉鎖はセカンダム型ASDの優先治療法である。経カテーテルによるセカンダム型心房中隔欠損（ASD）および卵円孔開存（PFO）の閉鎖は、外科的閉鎖に代わる選択肢として広く受け入れられている。デバイスと技術の普及により、セカンダム型ASDの約80～90％および全てのPFOが経皮的に閉鎖可能となった。

多くのデバイスが利用可能であるにもかかわらず、特定のデバイスの使用は主に、個々の欠損の解剖学的構造、デバイスの入手可能性、長期的な考慮事項、承認状況（米国食品医薬品局（FDA）承認対CEマーク）、および医師の選好によって決定される。

さらに、医療システムにおける技術進歩が市場成長を促進する。2022年10月のNCBI発表によれば、ReAcesデバイスは新規穿刺可能型ASD閉鎖装置であり、二次性ASDの経カテーテル閉鎖において安全かつ有効であることが示されている。ブタモデルでの知見は、閉鎖器の中央部を穿刺・通過することが可能かつ簡便であることを実証している。このデバイスは、構造的心疾患の生涯管理において従来のASD閉鎖器よりも優位性を提供し、植込み後の心房中隔穿刺を可能にする可能性がある。

また、2024年1月のAmerican Journal of Cardiology研究論文では、経カテーテル閉鎖が二次孔型心房中隔欠損症（ASD）の第一選択治療であると報告されている。GORE Cardioform ASD Occluder（GCA）は、他の自己中心化デバイスと比較して革新的な可能性を秘めている。

制約要因

治療手順に伴う合併症・複雑性、製品リコール、治療費の高騰、一般の認知不足、限定的な償還政策などの要因が市場拡大を阻害すると予想される。

市場セグメント分析
心房中隔閉鎖デバイス市場は、製品タイプ、エンドユーザー、地域に基づいて区分される。

心房中隔閉鎖デバイスセグメントは、心房中隔閉鎖デバイス市場シェアの約38.5%を占めた

心房中隔閉鎖セグメントは予測期間中、最大の市場シェアを維持すると見込まれる。近年、血行動態的に有意なシャントを有する患者におけるASD閉鎖は標準治療となっている。ASD の矯正は、肺高血圧症、心不整脈、心不全の発症予防に役立ちます。心房中隔欠損の閉鎖は、成人の患者に対して実施される確立された治療法となっています。W.L. ゴア・アンド・アソシエイツは、第二口部心房中隔欠損の経皮的閉鎖用オクルーダーデバイスが FDA の承認を取得したことを発表しました。

さらに、製品の承認やパートナーシップ、提携など、業界戦略の主要企業もこの市場を牽引するでしょう。例えば、アボット社は 2021 年 8 月、Amplatzer Amulet 左心耳閉鎖装置が、虚血性脳卒中リスクのある心房細動 (AFib) 患者を治療するための米国 DDA の認可を取得したと発表しました。

このデバイスは、AFib 患者に血栓が形成される可能性のある領域である左心耳（LAA）を即座に閉鎖し、脳卒中のリスクを軽減するとともに、抗凝固薬の必要性を即座に排除します。

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
北米は心房中隔閉鎖装置市場シェアの約41.2%を占める

北米地域は予測期間中、最大の市場シェアを維持すると予想される。脳卒中の高発生率と先進技術により、同地域では市場拡大が見込まれる。脳卒中は米国における障害の主要原因であり、死因の第5位である。CDC統計（2023年11月）によれば、米国では毎年約79万5千人が新規（61万人）または再発（18万5千人）の脳卒中を経験している。さらに疫学研究では、米国における脳卒中の82～92％が虚血性であることが示されている。

米国では、アンプラッツァー中隔閉鎖器（ASO）（AGA Medical Corporation、米国ミネソタ州プリマス）およびHELEX中隔閉鎖器（W.L. Gore & Associates, Inc.、米国アリゾナ州フラッグスタッフ）のみが米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたASD閉鎖デバイスである。米国におけるASOを用いた非無作為化試験および米国多施設共同主要試験（HELEX心房中隔閉鎖装置使用）の両方において、適切な解剖学的条件を有する患者において、経カテーテルASD閉鎖が外科的ASD閉鎖と同等の臨床的有効性と全体的な安全性を有することが実証された。米国ではASD閉鎖用途として承認されていないものの、世界的には他の多くの経カテーテル閉鎖装置がヒト使用を承認されている。

さらに、この地域では、主要企業の存在、明確に定義された医療インフラ、新製品の発売と承認がこの市場を牽引している。例えば、2022年2月、心房中隔欠損症（ASD）閉鎖の新たな標準治療確立を目指す医療機器企業atHeart Medicalは、ASCENT ASD米国調査用医療機器免除（IDE）第II相主要試験の承認を取得したと発表した。

この前向き単群試験では、臨床的に有意な孤立性ASD患者治療向け、金属不使用の生体吸収性フレームを採用した初の閉鎖装置であるreSept ASD Occluderの安全性と有効性を検証する。主要評価項目は、過去にFDA承認された経カテーテルASD閉鎖装置の確立済み性能目標値と比較される。

COVID-19影響分析
COVID-19パンデミックは心房中隔閉鎖デバイス市場に重大な影響を与えた。コロナウイルス感染拡大期間中、左心耳閉鎖デバイス業界は成長率の急増を経験する可能性が高い。

パンデミックの間、各国政府は、市場成長を促進すると予想される主な要因である左心耳閉鎖装置の重要性について、人々の意識を高めるための取り組みを行っています。さらに、いくつかのメーカーは、コロナウイルスの緊急事態において、世界市場で強固な地位を獲得し、持続するために、自社製品の改良に力を入れています。

市場の主要企業
心房中隔閉鎖装置市場における主要なグローバル企業としては、W. L. Gore & Associates, Inc.、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Endologix Inc.、B. Braun Interventional Systems Inc、Meril Life Sciences Pvt. Ltd、Lepu Medical Technology (Beijing)Co.、Ltd、CeraFlex、EUKON S.r.l、Boston Scientific Corp などがあります。

主な開発
2024年1月15日、Occlutech社は、米国食品医薬品局（FDA）が、心房中隔欠損症（ASD）の治療用として、Occlutech ASD OccluderおよびOcclutech Pistol Pusherを承認したと発表しました。
2022年4月28日、アボットは、心房細動患者の治療用として、Amplatzer Steerable Delivery Sheath を米国で販売開始すると発表しました。このデバイスは、同社の Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder と組み合わせて使用されます。

【目次】

方法論と範囲
1. 調査方法論
2. 調査目的とレポートの範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. 製品タイプ別スニペット
2. エンドユーザー別スニペット
3. 地域別スニペット
動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 心臓病医療における技術進歩
    2. 脳卒中有病率の増加
  2. 抑制要因
    1. 治療手順に伴う合併症と複雑性
  3. 機会
  4. 影響分析
業界分析
1. ポーターの5つの力分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 未充足ニーズ
6. PESTEL分析
7. 特許分析
8. SWOT分析
COVID-19分析
1. COVID-19分析
  1. COVID以前のシナリオ
  2. COVID中のシナリオ
  3. COVID後のシナリオ
2. COVID-19下における価格動向
3. 需要と供給のスペクトル
4. パンデミック期間中の市場に関連する政府の取り組み
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
製品タイプ別
1. はじめに
  1. 製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  2. 製品タイプ別市場魅力度指数
2. 心房中隔閉鎖デバイス *
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 心室中隔閉鎖デバイス
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  2. エンドユーザー別市場魅力指数
2. 病院および外来手術センター *
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
3. 専門クリニック
4. その他
地域別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他の欧州
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋その他
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
競争環境
1. 競争シナリオ
2. 市場での位置付け/シェア分析
3. M&A 分析
企業プロフィール
1. W. L. Gore & Associates, Inc *
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオおよび説明
  3. 財務概要
  4. 主な開発
2. Abbott Laboratories
3. Medtronic Plc
4. Endologix Inc
5. B. Braun Interventional Systems Inc
6. Meril Life Sciences Pvt. Ltd
7. Lepu Medical Technology (Beijing)Co, Ltd
8. CeraFlex
9. EUKON S.r.l
10. Boston Scientific Corp (リストは完全ではない)
付録
1. 弊社およびサービスについて
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD3679

心房中隔閉鎖デバイスの世界市場規模は2031年までにCAGR 5.5％で拡大する見通し