頸動脈ステントの世界市場規模は2030年までにCAGR 6.0%で拡大する見通し

 

市場概要

 

頸動脈ステント市場規模
頸動脈ステント市場規模は2024年に6億2276万米ドルと評価され、2033年までに10億4753万米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)6.0%で成長すると見込まれています。

 

頸動脈ステントは、形成されたプラークを除去するために頸動脈に留置される医療機器である。頸動脈に留置されたステントは、狭窄した頸動脈を拡張し、継続的な血流を調節することで脳卒中のリスクを低減する。

北米は、大規模な人口基盤、心血管疾患の有病率増加、先進技術の採用拡大などの要因により、世界市場シェアを保持している。例えば、座りがちな生活習慣は人々の健康に深刻な影響を及ぼし、心血管疾患、肥満、高血圧などに関連する疾患を引き起こすことが知られている。世界保健機関(WHO)によると、世界人口の約60%~85%が座りがちな生活を送っている。

疾病管理予防センター(CDC)によれば、50歳以上の成人約3,100万人が座りがちな生活を送っており、身体活動ガイドラインを満たしているのは米国成人の4人に1人、学生の5人に1人に過ぎない。心臓病は米国における主要な死因の一つであり、疾病管理予防センターの報告によれば、少なくとも37秒ごとに1人が心血管疾患により死亡している。北米各国政府は医療成果の向上と病院支出の削減に向けた措置を講じており、先進的なハイエンド技術の導入、世界水準のインフラ整備、薬物療法に関する意識向上などが、この地域における市場拡大に寄与している。

市場動向
頸動脈ステント市場の成長は、心血管疾患などの疾患有病率の上昇、バイパス手術を受ける高齢人口の増加、低侵襲手術の普及拡大、心臓病研究開発の急増、技術進歩の加速といった主要要因によって牽引されている。

技術進歩の加速が世界的な頸動脈ステント市場の成長を促進すると予想される
長年にわたり、多くの国々で冠動脈および末梢血管の手術において、血管の狭窄や閉塞を回避・解消するためステントが使用されてきた。これらのステントは有効性を示しているが、欠点や懸念がないわけではない。再狭窄(インターベンション処置後の血管狭窄の再発)は、血管内の異物に対する身体の正常な反応として典型的に見られる症状である。

薬剤溶出ステント(DES)は、再狭窄のリスクを大幅に低減することで、より優れた臨床結果をもたらします。企業の市場価値を高めるためには、生分解性ステントや分岐ステントなど、DES の新たな改良が必要です。Biosensors やアボットなどの組織は、長期のデバイス移植によって引き起こされる血栓の問題に対処するために、生分解性ステントや分岐ステントを開発しています。

低侵襲手術の需要の高まりが、世界の頸動脈ステント市場の成長を推進すると予想される
低侵襲手術の需要は、世界的に急速に高まっている。低侵襲手術は、身体的損傷のリスクや感染の可能性を低減するため、患者はより便利で迅速な回復が可能となる。低侵襲手術には、手頃な費用や入院期間の短縮など、特定の利点がある。これらの方法は、従来の方法よりも優れた結果を示している。

心臓疾患に対する低侵襲手術では、小さな切開から精密な器具を挿入する。この技術による治療では、従来の手術に比べ患者の不快感や瘢痕が少なく、回復が早い。低侵襲手術は特定の感染症の効果的な管理に貢献し、専門医が大幅に小さな切開を行うことを可能にした。

厳格な承認プロセスが市場成長を阻害する可能性
多くの国々において、頸動脈ステントの承認プロセスは非常に厳格です。これらは体内へ導入されるため、クラスIIおよびIII医療機器に分類され、ステントシステムの承認には多大な時間と投資を要します。例えば、最近ボストン・サイエンティフィック社のSYNERGYステントは、数年にわたる臨床試験を経てPMA承認を取得しました。米国医療技術協会(AMTA)によれば、クラスIIおよびクラスIII医療機器を市場投入する際に発生する総コストの約77%および80%が、それぞれFDA関連の承認段階に費やされると推定されている。

ステントに関連する合併症は市場成長を阻害する可能性が高い
欧州心臓病学会の報告によれば、頸動脈形成術およびステント留置に関連する可能性のある手技中・手技後合併症は、以下を含む軽度または重度の合併症に分類される

頸動脈痙攣、持続性低血圧/徐脈、頸動脈解離、造影剤脳症(まれ)、軽度の塞栓性神経イベント(一過性脳虚血発作)が主な合併症であり、大塞栓性脳卒中、頭蓋内出血、過灌流症候群、頸動脈穿孔(極めてまれ)、 急性ステント血栓症(極めて稀)、血管アクセス部位の合併症などが挙げられる。

COVID-19が市場に与える影響
COVID-19パンデミックは世界的な健康を脅かし、世界経済を阻害し続けている。既存の心血管疾患を有する患者はCOVID-19による合併症リスクが高いことが広く観察されている。特に高血圧、糖尿病、その他の併存疾患を有する患者はウイルスによる死亡リスクが高いことが判明している。COVID-19が広範に蔓延する中、特定の手術の潜在的なリスクに対する懸念が生じている。

米国疾病予防管理センター(CDC)および欧州心臓病学会(ESC)とその高血圧委員会は、「結論を急ぐべきではなく、患者から救命治療を差し控えるべきではない」とする見解を発表している。さらに重要なことに、ごく最近の2つの研究が、血圧降下薬および関連する低侵襲処置がコロナウイルス感染リスクを高めないことを証明している。こうした要因の一部が、予測期間における市場成長を牽引している。

 

主要企業・市場シェア

セグメント分析
自己拡張型ステントセグメントは、この市場セグメントで最大のシェアを占める見通しです。
自己拡張型ステント(SE)は弾性が高く、半径方向の外向きの力が弱いため、圧縮力が弱まった後に形状を回復し、追跡性が高いため、曲がりくねった血管内を操作したり、対側アプローチから大動脈分岐部を通過したりすることが容易です。例えば、アボット社は、大腿膝窩動脈閉塞性疾患の治療において、Supera Peripheral Stent System と標準的なニチノール自己拡張型ステントを比較する研究(優位性試験)を実施しており、2023 年までに完了する見込みです。

ニチノールセグメントは、この市場セグメントで最大のシェアを占める見込みです。
ニチノールセグメントは、市場で最大のシェアを占めています。ニチノールは、ニッケルチタン合金としても知られ、ニッケルとチタンがほぼ同量含まれています。そのため、そのユニークな特性により、低侵襲手術やインプラントが可能となり、人々の生活の質を向上させる医療機器に重要な用途があります。さらに、非磁性、耐食性、生体適合性、耐熱性、優れた柔軟性などの重要な特性により、市場の成長がさらに促進されています。

自己拡張型ステントに最も広く使用される材料はニチノールである。自己拡張型ステントは、ステント拡張時の低圧により血管への損傷が最小限に抑えられる利点がある。さらに、バルーンを使用せずに確実に植込可能なため、複雑な病変への適用に有効である。

病院セグメントがこの市場セグメントで最大のシェアを占めると予測される
病院セグメントは、頸動脈ステント市場で最大のシェアを占めています。これは主に、高度なインフラと十分な設備を備えた病院で治療を受ける患者数が増加しているためです。また、より良く健康的な生活を送ることの利点に対する認識の高まりから、これらの病院からの頸動脈ステントなどの製品に対する需要も増加しています。さらに、病院数の増加と適切な償還政策も、このセグメントの成長に貢献しています。

競争環境
世界の頸動脈ステント市場は、グローバル企業の存在により、競争が激化しています。市場の成長に貢献している主要企業としては、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Cardinal Health、Medtronic Plc、Terumo Corporation、MicroPort Scientific Corporation、W. L. Gore & Associates、BIOTRONIK SE & Co. KG、 InspireMD、Impulse Dynamics、上海恒飛生物技術有限公司、北京博迈斯技術開発、上海振宇生物技術有限公司、上海浩然生物技術有限公司などが挙げられます。

主要企業は、製品発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これらが世界的な市場の成長に貢献しています。例えば、2021年5月3日、メドトロニックは欧州における重症大動脈弁狭窄症患者の治療向け「Evolut™ PRO+ TAVIシステム」のCEマーク取得を発表した。Evolutプラットフォーム設計において、PRO+弁は自己拡張型ニチノールフレームを採用し、一貫した放射方向の力と高度なシール性能により生来の弁輪に適合する。

注目の主要企業
ボストン・サイエンティフィック社

概要:1979年設立。本社は米国。低侵襲医療機器の開発・製造・販売を手掛ける。製品はインターベンショナル心臓学、心臓リズム管理、末梢血管インターベンション、電気生理学、神経血管インターベンション、内視鏡、泌尿器科、婦人科、神経調節分野で使用される。事業展開地域:米国、EMEA(欧州・中東・アフリカ)、アジア太平洋、ラテンアメリカ、カナダ。

製品ポートフォリオ:事業セグメントは、内視鏡・泌尿器・骨盤健康(MedSurg)、リズム&ニューロ、心血管、専門医薬品で構成される。

製品:REBELステントシステムは、ベアメタルステント技術における最新の進歩です。REBELステントは、PtCr合金による優れた視認性、最小のリコイル*と最大のラジアル強度による必要な強度、そして卓越したデリバビリティを備えています。

主な進展:
2020年11月2日、ボストン・サイエンティフィックは、表在性大腿動脈(SFA)および近位膝窩動脈(PPA)における末梢動脈疾患(PAD)患者の治療向けに開発されたRanger™薬剤溶出バルーンについて、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したことを発表しました。

 

 

【目次】

  1. 方法論と範囲
    1. 調査方法論
    2. 調査目的とレポートの範囲
  2. 市場定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 素材別市場概要
    2. タイプ別市場概要
    3. エンドユーザー別市場概要
    4. 地域別市場概要
  4. 市場動向
    1. 市場に影響を与える要因
      1. 推進要因
        1. 技術進歩の加速
        2. 低侵襲手術への需要増加
      2. 抑制要因:
        1. 厳格な承認プロセス
        2. ステントに関連する合併症
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターの5つの力分析
    2. PEST分析
    3. サプライチェーン分析
    4. 価格分析
    5. 規制分析
    6. 償還分析
    7. 未充足ニーズ
  6. COVID-19分析
    1. 市場に対するCOVID-19の影響分析
      1. COVID-19以前の市場シナリオ
      2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
      3. COVID-19後または将来シナリオ
    2. COVID-19下における価格動向
    3. 需要と供給のスペクトル
    4. パンデミック中の市場関連政府施策
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 素材別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、素材セグメント別
      2. 市場魅力度指数、素材セグメント別
    2. 金属*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析(百万米ドル、2018-2028年)および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
      3. コバルトクロム
      4. プラチナクロム
      5. ニッケルチタン
      6. ステンレス鋼
    3. その他ステント
  8. タイプ別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析、および前年比成長率分析(%)、タイプ別
      2. 市場魅力度指数、タイプ別
    2. 自己拡張型ステント*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
    3. バルーン拡張型ステント
  9. エンドユーザー別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析、およびエンドユーザーセグメント別前年比成長率(%)
      2. エンドユーザーセグメント別市場魅力度指数
    2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析(百万米ドル)、2018-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年
    3. 外来手術センター
    4. 心臓センター
  10. 地域別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析(百万米ドル)、2018-2028年および前年比成長率分析(%)、2020-2028年、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、素材別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域固有の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、素材別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、素材別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、タイプ別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率(%)、国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率(%)、素材別
      4. 市場規模分析および前年比成長率(%)、タイプ別
      5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. アジア太平洋その他
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、素材別
      4. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、タイプ別
      5. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、エンドユーザー別
  11. 競争環境
    1. 主な動向と戦略
    2. 企業シェア分析
    3. 製品ベンチマーク
    4. 注目すべき主要企業
    5. 破壊的技術を持つ企業
    6. スタートアップ企業
  12. 企業プロフィール
    1. Boston Scientific Corporation*
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオと説明
      3. 主なハイライト
      4. 財務概要
    2. Abbott Laboratories
    3. Cardinal Health
    4. Medtronic Plc
    5. Terumo Corporation
    6. MicroPort Scientific Corporation
    7. W. L. Gore & Associates
    8. BIOTRONIK SE & Co. KG
    9. InspireMD
      Impulse Dynamics
      Shanghai Hengfei Biological Technology Co., Ltd
      Beijing Bomais Technology Development
      Shanghai Zhenyu Biological Technology Co., Ltd
      Shanghai Haoran Biotechnology Co., Ltd(*LIST NOT EXHAUSTIVE)DataM Intelligence
    1. 付録
    2. 弊社およびサービスについて
    3. お問い合わせ
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