市場概要
世界の脳オキシメトリーモニタリング市場は、2024年に2億3940万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけてCAGR 6.7%で成長すると予測されています。この成長率の増加は、神経疾患の有病率の増加と世界的な手術件数の増加によるものです。非侵襲的脳モニタリングシステムに対する需要の高まりと技術的進歩に伴う、患者の安全性と脳脱飽和に関する意識の高まりなどが、市場の成長を促進すると予想されます。脳オキシメトリーモニタリング業界は、高齢化、技術の進歩、患者の安全性向上などの要因により、近年著しい成長を遂げています。
高齢者人口の増加、心血管系や神経系などの疾患の増加は、脳オキシメトリーモニタリング市場成長の重要な促進要因です。アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、大量の喫煙、飲酒、運動不足を含む西洋的なライフスタイルを採用した結果、2021年にアメリカで約69万7000人が冠動脈疾患（CAD）を発症しました。CDCはまた、心臓病はアメリカにおける主要な死因であり、33秒に1人が心血管疾患で死亡していると述べています。
2022年には702,880人が心臓病で死亡。これは死亡者5人に1人に相当します。このCAD症例の増加、さらには心臓病の増加により、患者の安全を確保するためにCAD手術で使用される脳オキシメトリー監視装置の需要が高まると予想されます。
FDAやEMAのような規制当局が新しい脳オキシメータ装置を承認することも注目されており、脳オキシメトリ・モニタリング市場参加者に機会を提供しています。さらに、神経疾患の有病率の増加は、脳内の酸素レベルを監視するために使用される最も重要な機器の1つである脳オキシメータの需要を増加させます。その結果、これらの装置の使用の増加と、常に変化する装置業界は、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。
脳オキシメトリー・モニタリングは、脳内の酸素飽和度を測定する医療技術です。非侵襲的な方法で、脳の大脳組織でヘモグロビンによって運ばれる酸素の適切性を評価するのに役立ちます。
脳内酸素濃度モニタリング市場の動向
脳オキシメトリーモニタリングの市場は、予測期間中に着実に増加すると予測されています。これは主に、神経疾患の有病率の増加と、北米やヨーロッパなどの先進国における脳オキシメータの普及によるものです。
米国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年4月に発表した論文によると、低酸素性虚血性脳症（HIE）は先進国では出生1,000人当たり1～6人、貧困国では出生1,000人当たり26人が罹患しています。このような神経疾患の有病率の増加は、脳内の酸素濃度を検出する脳体液オキシメータの需要を煽り、脳オキシメトリ・モニタリング市場の拡大を促進しています。
さらに、脳オキシメトリは一部の新生児集中治療室（NICU）で一般的に採用されています。例えば、2022年4月にFrontiers in Pediatricsに掲載された論文によると、脳オキシメトリは心臓手術の文脈で採用されており、先天性心疾患や新生児科の新生児の周術期ケアで臨床ルーチンとして広く使用されています。
この出版物によると、現在、新生児部門において、重度の脳損傷における脳オキシメトリーの意義を明らかにするための臨床試験が実施されています。予測される期間中、増加する研究研究は、様々な脳や心臓の病気における酸素レベルの検出における脳オキシメトリーモニタリングの使用を促進すると予想されます。
神経疾患の有病率の増加や技術的に洗練された製品の承認といった前述の理由の結果、脳体部オキシメータ市場は予測期間中に発展する見込みです。しかし、脳体部オキシメータに使用されるセンサーは高価であるため、装置のコストが高く、市場の拡大が制限される見込みです。
トランプ政権の関税
米中貿易摩擦により、今後関税政策が実施される可能性が高く、輸入部品や装置の価格を悪化させ、特にアメリカ市場で脳オキシメトリーモニタリングのコストを引き上げる可能性があります。
このようなコストの一部を回避するために、メーカーは関税を課していない国に生産や組み立て作業をシフトするかもしれません。このような動きは、リードタイムや製品全体の可用性に影響を与える可能性があります。
こうしたコストの一部はエンドユーザーに転嫁され、病院や診療所が予算を守ることが難しくなる可能性があります。
対照的に、先進国は他の選択肢がないため、地域の技術革新やマッピングシステムやコンポーネントの製造を刺激する可能性があります。
脳内酸素濃度モニタリング市場分析
アプリケーションに基づき、市場は心臓外科、血管外科、その他のアプリケーションに区分されます。2034年までに、心臓外科セグメントはCAGR 6.6%で成長し、2億3,820万米ドルを超える見込みです。さらに、脳オキシメトリモニタリングの世界市場は、2023年に2億2260万米ドルと評価されました。
オキシメータは、脳の酸素レベルを監視する心臓手術に応用されています。例えば、National Heart, Lung, and Blood Institute（国立心臓・肺・血液研究所）は、様々な心臓疾患のために世界中で毎年200万件以上の開心術が行われていると述べています。したがって、心臓疾患の外科的治療が増えれば、予測期間中に脳オキシメトリー装置のニーズが高まると予想されます。
さらに、医師が人工心肺の助けを借りて心臓の外科手術を行う場合、灌流の変化により脳への酸素欠乏の可能性が高くなります。そこで、外科手術中に脳にどれだけの酸素が供給されるかを確認するために、酸素レベルのモニタリングが不可欠になります。
酸素欠乏は、医療介入に容易に反応する脳に不可逆的な結果をもたらす可能性があります。NCBIによると、北米では年間約40万件の心臓バイパス手術が行われており、この数字は今後も増加すると予測されています。これにより、脳損傷、血管損傷、認知症など、手術後の生命を脅かす重大な合併症を予防することができます。
軽症国でも先進国でも、心不全や心筋梗塞などの心臓病は依然として最悪の健康脅威であり、死亡率や罹患率では他のどの病気よりも上回っています。同様に、心臓疾患を患う人が増えるにつれて、心臓手術を必要とする患者数も増加します。
このような手術中に脳を保護することができる装置の需要が高まっています。さらに、心臓病の有病率の増加、技術の進歩、患者安全規制の厳格化により、脳酸素モニタリングシステムが心臓手術にますます不可欠になっている理由が解明されています。
脳酸素モニタリング市場は、年齢層によって成人と小児に二分されます。成人セグメントはCAGR 6.4%で成長し、2034年には2億9,070万米ドル以上に達すると予測されています。
世界人口の増加により、心血管疾患、神経変性疾患、手術が必要なその他の病状など、加齢に関連した問題の発生が増加しています。このような状況において、脳オキシメトリー・モニタリングは手術中の十分な脳酸素供給を保証する重要な装置です。
成人の脳酸素濃度をモニターする新しい装置が受け入れられ、認可されつつあることも、装置需要を促進する大きな要素です。例えば、2021年8月、マシモは、成人の脳の体組織酸素飽和度をモニターし、オキシヘモグロビン、ヘモグロビン、デオキシヘモグロビン濃度を比較する「O3 Regional Oximetry」技術を強化するためのFDA認可を取得しました。
今回の認可により、O3はアメリカの患者グループにおいて脳および体組織の目的で使用できるようになり、多くの国でCEマークを取得しています。O3技術の利用拡大により、医師は酸素化レベルをより適切にモニターできるようになり、患者ケアに貢献します。
エンドユーザー別では、脳オキシメトリーモニター市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。病院セグメントは2024年の売上高シェア48.7%で市場を支配。
他の先進施設と同様に、病院も患者の安全性、神経障害、ケアの質など様々な理由で脳オキシメトリーモニタリングを統合しています。特にリスクの高い処置や手術の際には、高度なモニタリング装置を採用している病院を好む患者が増加しています。そのような医療施設では、すでに脳オキシメトリー監視装置を備えているため、複雑な手術やクリティカルケア医療の要求を満たすことができ、患者集めの心配はありません。さらに、さらに高度な治療を受ける患者は、病院が提供するオキシメトリーにシフトする傾向があります。
ほとんどの人が病院や診療所に行くのは、心臓関連の手術を行うための専門医や施設を利用できるからです。
ブレイン・オキシメーターは、患者の脳脱飽和レベルをモニターするために、病院の手術室や集中治療室で主に利用されています。そのため、病院や診療所での利用が増加し、市場の拡大に拍車がかかりそうです。
アメリカの脳オキシメトリーモニタリング市場規模は、2023年に8550万米ドル、2024年に9130万米ドルを超えました。さらに、同市場は2025年から2034年にかけて年平均成長率5.9%で成長すると予測されています。
アメリカは、高齢者の増加、神経疾患の有病率の増加、医療施設の改善、この地域における業界プレイヤーの強固なプレゼンスなどの要素により、かなりの市場シェアを持つと予測されています。
Cedars-Sinaiが2022年1月に更新したデータによると、最も一般的な心臓手術は冠動脈バイパス移植手術（CABG）で、冠動脈バイパス手術やバイパス手術とも呼ばれています。アメリカでは年間30万人以上がバイパス手術を受けています。
そのため、アメリカではCABG手術の普及率が高いことから、脳体部オキシメータの有用性が高まり、技術的に洗練された製品の開発に新たな道が開かれることが予想され、市場の拡大に拍車がかかると考えられます。
また、アルツハイマー病協会の報告によると、アルツハイマー病を患うアメリカ人の数は急速に増加しています。alzheimers.orgのデータによると、2022年には65歳以上のアメリカ人のうち620万人がアルツハイマー型認知症に罹患すると推定されています。その結果、この地域における神経疾患の有病率の高さが、脳の酸素濃度を測定する脳体性オキシメータの開発を促進し、市場拡大を促進すると予測されています。
さらに、米国国立衛生研究所（NIH）の「Estimates of Funding for Various Research, Condition, and Disease Categories（RCDC）」の2022年更新版によると、アメリカにおける脳性麻痺の研究費は2021年に3,000万米ドルであり、2022年には3,200万米ドルに達すると予測されています。これらの疾患におけるルーチンの酸素レベルモニタリングには、脳オキシメータが頻繁に利用されています。
高い疾患研究費は、新しい脳用体性オキシメータの開発の機会を生み出すと予想され、予測期間中に地域市場の拡大を加速させるでしょう。その結果、同地域の脳オキシメータ市場は、先に述べたすべての要因によって大きく成長すると予測されます。
ヨーロッパの脳内オキシメトリーモニタリング市場では、イギリスが今後数年間で著しくシェアを伸ばすと予測されています。
多くの国で払い戻しや保険適用政策が利用可能になり、医療従事者の利点に対する認識も高まっているため、英国では脳オキシメトリモニタリング装置の使用が増加しています。
メーカーの新技術により、患者の快適性、精度、使いやすさが向上しています。2022年3月、マシモは主力製品であるMasimo O3 Regional Oximetry製品ラインを英国を含むヨーロッパ全域で販売すると宣言しました。この製品ラインには、医師にとっての精度と使いやすさを向上させる新しい1人用粘着センサーが含まれています。
脳オキシメトリー・モニタリング・システムがどのように使用されるかについては、ヨーロッパ各国で大きな違いがあります。例えば、英国では小児の心臓手術中に脳オキシメトリーモニタリングが頻繁に使用されていますが、他の国ではあまり一般的ではないかもしれません。
UK Neonatal Clinical Networkは、クリティカルケアと新生児手術での脳オキシメトリーモニタリングの使用を推奨しています。非侵襲的脳オキシメトリーモニタリング装置は、この国でも広く利用されるようになってきています。
中国はアジア太平洋地域の脳オキシメトリーモニタリング市場で支配的な地位を占めています。
医療費の増加、手術の増加、高齢化がこの国の市場を牽引する主な要因です。中国では高齢化が進み、神経疾患の有病率が上昇しているため、医療資源が限られた孤立した農村部で脳オキシメトリーモニタリング技術のニーズが高まっています。
中国の脳オキシメトリー・モニタリング分野における政府の主なイニシアチブの1つは「健康な中国2020」計画です。国家衛生家族計画委員会がこのプログラムを開始しました。この戦略の目標は、脳オキシメトリーモニターのような医療技術や装置を使用して、国の医療成果を向上させることです。
多くの研究が、併存疾患が多い高齢者はCVDのリスクが高いことを示しています。国家統計局の報告によると、2021年には全国に1億3,800万人の高齢者がおり、その数は1億9,400万人に増加すると予測されています。さらに、2050年には80歳以上の高齢者が世界の2倍の15億人以上になると予想されています。
ブラジルは、ラテンアメリカの脳オキシメトリー・モニタリング市場で圧倒的な地位を占めています。
脳オキシメトリー装置の三次病院や専門外科センターへの統合は、医療近代化技術の統合と国による重点投資によって可能になりました。
ブラジルの心血管障害と神経障害の負担は増加の一途をたどっており、非侵襲的モニタリング手法の需要が高まっています。複雑な心臓や血管の手術では、脳への酸素灌流をモニターして改善するために、脳オキシメトリーが日常的に利用されています。ブラジルの周術期医療とほとんどの医療機関がこの周術期医療パラダイムを採用しているため、脳オキシメトリー・モニタリングの採用が著しく増加しています。
さらに、この地域における医療装置の製造と流通のリーダーとしてのブラジルの地位は、主要な国際的イヤーオキシメトリー企業を引き寄せています。ブラジルはラテンアメリカで競争力を維持しており、その法律と分野内の革新政策がオキシメトリー市場の発展を推進しています。
主要企業・市場シェア
脳オキシメトリーモニタリング市場シェア
脳オキシメトリーモニタリング業界の上位5社で市場の約55%～60%を占めています。市場参加者の数が少ないため、脳体部オキシメータ市場はある程度統合されています。主要企業は特定の市場ニッチで名を馳せています。さらに、これらの企業は、発展途上の地域において、地元企業や国際的な企業と競合しています。現行製品に対抗するため、大手企業は新技術や新製品を開発・導入しており、他の企業は市場トレンドのある他の企業を買収したり提携したりしています。Masimo、Edwards Lifesciences、Medtronic PLC、Nonin Medical Inc.、ISS Inc.、GE Healthcare Inc.、Koninklijke Philips NV、Mespere LifeSciencesなどが主な参加企業です。
脳内酸素濃度モニタリング市場参入企業
脳オキシメトリーモニタリング業界で事業を展開している主な企業は以下の通り：
CASMED
Edwards
GE HealthCare
HAMAMATSU
Honeywell
Masimo
Medtronic
Mespere LIFE SCIENCES
mindray
NIHON KOHDEN
NONIN
sentec
TERUMO
メドトロニック社は、手術の安全性を向上させるリアルタイム分析による高度な脳オキシメトリーモニタリングを提供しています。近赤外分光法(NIRS)を使用した同社のINVOSシステムは、心臓血管や神経外科手術で人気があります。
マシモのO3局所オキシメトリ技術は、ルート患者モニタリングシステムと統合され、ケアの継続性を提供します。この会社は、精度を高めながらモーションアーチファクトを軽減する高度な信号処理アルゴリズムでよく知られています。
Edwards Lifesciences社は、包括的な周術期治療のために、脳酸素モニタリングと血行動態管理ソリューションを統合しています。同社のForeSight Eliteシステムは、リスクの高い手術において優れた組織酸素化を提供します。
脳酸素モニタリング業界ニュース：
2022年3月、FDAは、非侵襲的な患者モニタリング技術を専門とする医療技術企業MasimoによるSedLine脳機能モニタリングシステムとセンサーの使用承認を拡大しました。アメリカでは、同システムを1歳児の麻酔効果評価ツールとして使用することが認可。この承認により、同社は製品ラインアップを強化することができました。
2021年12月、メドトロニックplcは、小児用INVOS 7100脳・体部オキシメトリーシステムのアメリカFDA 510(k)クリアランスを取得したと発表。INVOSシステムは、未熟児、新生児、小児、その他小児科医が治療する患者の血行動態管理、人工呼吸、蘇生に関連するタイムクリティカルな意思決定に役立つ重要なシグナルを検出するのに役立ちます。この承認により、同社は研究開発能力を強化し、顧客基盤を拡大し、事業収益を向上させることができました。
この調査レポートは、脳オキシメトリーモニタリング市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下の分野別に掲載しています：
市場、用途別
心臓外科
血管外科
その他の用途
市場：年齢層別
成人
小児
市場：エンドユーザー別
病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 神経疾患の有病率の増加
3.2.1.2 脳内酸素濃度計の技術的進歩
3.2.1.3 患者の安全性と脳脱飽和に関する意識の高まり
3.2.1.4 非侵襲的脳モニタリングシステムに対する需要の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 測定値の変動と精度不足
3.2.2.2 装置の高コスト
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 トランプ政権の関税
3.5.1 貿易への影響
3.5.1.1 貿易量の混乱
3.5.1.2 報復措置
3.5.2 産業への影響
3.5.2.1 供給サイドへの影響（原材料）
3.5.2.1.1 主要原材料の価格変動
3.5.2.1.2 サプライチェーンの再編
3.5.2.1.3 生産コストへの影響
3.5.2.2 需要側への影響（販売価格）
3.5.2.2.1 最終市場への価格伝達
3.5.2.2.2 市場シェアの動態
3.5.2.2.3 消費者の反応パターン
3.5.3 影響を受けた主要企業
3.5.4 業界の戦略的対応
3.5.4.1 サプライチェーンの再構築
3.5.4.2 価格・製品戦略
3.5.4.3 政策への関与
3.5.5 展望と今後の検討事項
3.6 技術展望
3.7 ギャップ分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
3.10 バリューチェーン分析
3.11 脳オキシメトリーを用いた脳虚血モニタリングの展望
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.4 主要市場プレイヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年用途別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 心臓外科
5.3 血管外科
5.4 その他の用途
第6章 2021〜2034年年齢層別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 成人
6.3 小児
第7章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 病院
7.3 外来手術センター
7.4 その他のエンドユーザー別
第8章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 CASMED
9.2 Edwards
9.3 GE HealthCare
9.4 HAMAMATSU
9.5 Honeywell
9.6 Masimo
9.7 Medtronic
9.8 Mespere LIFE SCIENCES
9.9 mindray
9.10 NIHON KOHDEN
9.11 NONIN
9.12 sentec
9.13 TERUMO
…
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