市場概要
世界の持続的膀胱灌漑装置市場は、2024年に14億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて4.4％のCAGRを示すと予測されています。前立腺肥大症（BPH）、膀胱癌、血尿などの疾患の発生率が増加しているため、持続的膀胱灌漑システムの使用を増やす必要があります。
例えば、世界保健機関（WHO）によると、膀胱がんは世界で10番目に多いがんで、2020年には約573,000人が新たに罹患し、213,000人が死亡します。このような疾患は、術後の治療や尿路閉塞の管理が必要であり、医療施設における膀胱灌流装置の安定した需要を反映しています。
世界的な高齢化により、泌尿器疾患を患う高齢者が増加しています。国連によると、2050年には地球上の6人に1人が65歳以上になるのに対し、2019年には11人に1人が65歳以上になります。さらに、ジョン・ホプキンス医学によると、BPHに関連する症状は55歳までに男性の約4人に1人、75歳では男性の半数に現れるとされており、高齢者カテゴリーにおける定期的な膀胱灌漑ソリューションに対する需要の高まりを浮き彫りにしています。
また、カテーテルの材質や灌流方法の進歩により、膀胱灌流装置の有効性、安全性、簡便性が向上しています。適切なカテーテルケアと灌流方法は、感染率を最小限に抑えるためにCDCの医療関連感染（HAI）予防ガイドラインで強調されており、患者ケアの成果を高める上でハイエンドの灌流装置が重要な役割を果たすことを示しています。
持続的膀胱灌流（CBI）装置は主に医療施設において、尿道膀胱炎、出血、術後治療などの症状、特に経尿道的前立腺切除術（TURP）や膀胱がんの手術後の治療に使用されています。CBI装置は主にフォーリー3ウェイカテーテル、灌流用ジャグ、カテーテルの開通、感染リスクの軽減、尿流量のコントロールを容易にする装置です。これらの器具は、血尿（尿出血）、術後、または血栓貯留や閉塞などの合併症を回避するために灌流が必要なその他の泌尿器疾患の患者の管理に必要です。
持続的膀胱灌流装置の市場動向
市場は、リアルタイムモニタリング、自動制御、電子カルテ接続を提供するスマートCBI装置へと移行しています。これらの技術はすべて、医療従事者が意思決定を行うためのタイムリーな情報を得られるようにすることで、患者の転帰を改善することに重点を置いています。
さらに、ベンダーは小型で携帯可能なCBI装置（小型CBIポンプなど）の開発に注力しており、これによりさまざまな臨床現場での用途が拡大しています。この開発により、特に在宅介護や長期介護施設において、ユーザーはこれらの装置を便利に扱い、使用できるようになり、患者の移動性や快適性が向上します。
患者の利便性と快適性を最大化するCBI装置の設計が、より重視されています。このような技術は、侵襲性を低減し、患者の体験を一般的により快適なものにするもので、治療レジメンの遵守率の向上と臨床転帰の改善につながります。
さらに、COVID-19の大流行により、医療環境における感染管理の重要性が高まりました。これにより、医療関連感染のリスクを低減し、患者の安全性を確保するため、使い捨てですぐに洗浄できるCBI装置の需要が高まりました。
トランプ政権の関税
トランプ政権の関税は、グローバル・サプライチェーンに劇的な混乱をもたらすと予想され、主に中国のサプライヤーからの外注部品に依存しているアメリカに拠点を置く持続的膀胱灌流装置メーカーに影響を与えます。
さらに、フォーリーカテーテル、灌流バッグ、チューブ、ドレナージバッグのような必要不可欠な装置の発注の遅れにつながり、潜在的なボトルネックや製造総コストの増加につながる可能性があります。
製造コストの上昇により、医療提供者はCBI装置により多くの費用を支払わなければならなくなるかもしれません。これは、財政が限られている可能性のある小規模医療提供者に影響を与える可能性があります。
企業は、コストの最適化とサプライヤーの多様化を通じて、サプライチェーンの混乱と価格の上昇に対応することができます。さらに、中国メーカーは、CBI装置の未開拓の可能性が大きいアジア・アフリカ地域での足場を固めるかもしれません。
持続的膀胱灌漑装置市場の分析
製品別では、フォーリー3ウェイカテーテル、付属品、灌流バッグに区分されます。フォーリー3ウェイカテーテル分野は、シリコンカテーテルとラテックスカテーテルにさらに細分化されます。さらに、付属品は灌流セット、ローラークランプ、アウトレットバッグに細分化されます。フォーリー3ウェイカテーテル分野は、2024年に58.3%の最大収益シェアで市場を支配。
前立腺肥大症（BPH）、膀胱がん、血尿の有病率の上昇が、フォーリー3ウェイカテーテルの必要性を煽っています。たとえば、Translational Andrology and Urology Journalによると、2021年に世界で新たに診断されたBPHの症例は推定640万件。このような疾患の有病率の増加は、フォーリー3ウェイカテーテルのような特殊な泌尿器用装置の一貫したニーズを示唆しています。
さらに、フォーリー3ウェイカテーテルは、ドレナージ、灌流、バルーンの膨張を同時にサポートし、血液凝固を回避してカテーテルの開存性を維持する上で術後ケアに不可欠です。このため、術後ケア、特に経尿道的前立腺切除術後のカテーテルの普及が進んでいます。
術後ケア以外にも、外傷の治療、血栓に対する膀胱灌流、尿閉、化学療法後の膀胱炎などにも応用され、世界的に医療現場での応用範囲が広がっています。
経尿道的前立腺切除術（TURP）や膀胱腫瘍の手術など、術後の膀胱灌流を必要とする手技が増加しています。米国国立衛生研究所（NIH）は、アメリカでは毎年約15万件のTURP手術が実施されていると推定しています。持続的な膀胱灌漑システムは、血栓の貯留やカテーテル開存の防止に重要な要素であり、手術の成功と再入院の防止につながります。この傾向は、病院全体の膀胱灌流装置に対する長期的な需要を反映しており、このセグメントの成長を牽引しています。
さらに、医療機関は尿道カテーテル関連感染（CAUTI）とそれに伴う合併症を最小限に抑えることに注力しています。国際感染症学会（ISID）によると、カテーテル関連尿路感染（CAUTI）は医療関連感染の12.9％以上を占めています。持続的膀胱灌流装置は、管理された無菌灌流の手段を提供し、安全対策を向上させます。
北米やヨーロッパでは、診療報酬モデルに病院が管理するCBIが包括的な支払パッケージに組み込まれているのが一般的です。このことは、病院全体でCBI処置の実施に対する嗜好の高まりを助長しています。さらに、一部の規制機関は、病院などの管理された医療環境における中等度から重度の血尿の管理にCBIを推奨する臨床ガイドラインを提供しています。
北米： アメリカの持続的膀胱灌流装置市場は、2024年の5億6,930万米ドルから2034年には8億6,210万米ドルに大きく成長すると予測されています。
アメリカは前立腺癌と膀胱癌の罹患率が世界で最も高く、特に65歳以上の男性の罹患率が高くなっています。CDCによると、2021年にアメリカで新たに報告された前立腺がんの症例数は約236,659件でした。これらの疾患の術後ケアには、血栓を回避し、尿量を確保するための継続的な膀胱灌流が必要です。
団塊の世代の高齢化と平均寿命の延長に後押しされた高齢化人口の増加は、医療現場における継続的な膀胱灌流システムの長期的な需要を促進しています。
例えば、アメリカ国勢調査局は、2030年までにベビーブーム世代がすべて65歳以上になり、人口の20%を占めると推定しています。
ヨーロッパ 英国の持続的膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
英国では、60歳以上の男性を中心に膀胱がんや前立腺がんの診断が増加しています。Cancer Research UKの推定によると、英国では年間約55,100件の前立腺癌が新たに診断されています。このような状態では、しばしば膀胱腫瘍切除術や経尿道的前立腺切除術（TURP）などの外科手術が必要となります。
術後段階において、持続的膀胱灌流（CBI）装置は血尿管理において中心的な役割を果たすため、重要な病院設備のひとつです。英国の病院全体における疾病負担の増加は、術後ケア施設におけるCBI装置の需要に直結します。
NHSは、特に泌尿器科手術のための持続的な膀胱灌漑を含め、術後ケアガイドラインの最上位にエビデンスベースの標準化を置いています。規制機関のこのようなイニシアチブは、医療現場全体の負担を抑制し、CBI装置の採用を後押しします。
National Institute for Health and Care Excellence (NICE)はさらに、これらのプロトコルの適用が英国における術後合併症による再入院率の大幅な減少につながっていることを示しました。
アジア太平洋： 日本の持続的膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。
65歳以上の人口比率が世界で最も高い日本の人口は、持続的膀胱灌流（CBI）装置市場で重要な役割を果たしています。
例えば、Statistaによると、2021年には日本人の約3,650万人が65歳以上となり、加齢に関連する障害が増加し、日本の病院全体でCBI装置の需要がさらに急増しました。
さらに、日本の医療システムには包括的な医療施設、高度な技術インフラ、医師対患者比の向上が含まれています。2021年のWHO統計によると、日本の人口1万人当たりの医師数は24.1人で、世界平均を大きく上回っています。日本における体系的な医療技術の導入は、CBIソリューションの継続的な進歩を保証し、泌尿器科医療装置にとって重要な市場の1つとなっています。
中東・アフリカ： サウジアラビアの持続的膀胱灌流装置市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
サウジアラビアでは、尿閉、膀胱機能障害、前立腺肥大などの泌尿器科疾患に関連する糖尿病や肥満などの非伝染性疾患の負担が増大しています。世界保健機関（WHO）によると、サウジアラビアにおける糖尿病の有病率は、2021年には17.7％に増加しています。
これらの疾患では通常、術後の持続的な膀胱灌流を伴う手術が必要です。このような疾病負担の増加により、サウジアラビアの病院ではCBI装置などの泌尿器科ケアソリューションに対する需要が高まっています。
また、サウジアラビアでは、国際的な認定基準や感染制御基準を遵守した病院診療が重視されています。持続的膀胱灌流（CBI）装置は、血尿の治療を行い、カテーテル留置患者の血栓関連合併症を予防し、術後合併症や院内感染を減らします。手術室では、これらの装置を品質改善プログラムに取り入れるケースが増えており、これが市場の成長をさらに後押ししています。
主要企業・市場シェア
持続的膀胱洗浄装置市場シェア
同市場は、術後処置の需要拡大に対応する革新的なソリューションを提供する国内外のプレーヤーがダイナミックに混在することで細分化され、コントロールされています。B.Braun社、Baxter社、Coloplast社、Teleflex社、Cardinal Health社などの企業が、合計で約65%の市場シェアを占める市場の有力な競合企業です。この分野での競争は、継続的な技術開発と、さまざまな手術用途にカスタマイズされたソリューションを提供する能力から生じています。
発展途上国では、コストが優先されるため、多国籍企業は手頃な価格で品質の高い持続的膀胱灌流装置を提供する必要に迫られています。国内メーカーは、費用対効果の高い代替品を提供することで、多国籍ベンダーが製品の安全性、堅牢性、規制適合性を維持しながら、価格戦略を変更するようにすることで、この需要を利用しています。
持続的膀胱灌漑装置市場参入企業
持続的膀胱灌流装置業界で事業を展開している著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：
AdvaCare
Advin Health Care
Angiplast
B. Braun
Bactiguard
Baxter
Boston Scientific
C. R. Bard
Cardinal Health
Coloplast
HEMC
Medline
Sterimed
Teleflex
Vogt Medical
B. B.ブラウンは、閉鎖式灌流システムを製品に組み込むことで、持続的膀胱灌流（CBI）市場におけるリーダーシップを維持しています。同社の滅菌済みキットは感染リスクを軽減し、3ウェイシリコンフォーリーカテーテルは尿道への刺激が少なく、長期的な性能を発揮します。また、術後に特化した抗菌剤添加生理食塩水の形で、カスタマイズされた灌流製品も提供しています。
バクスターは、病院や外来手術センター（ASC）、臨床教育プログラム向けに国際的に幅広く販売しています。同社のクローズドシステムCBIキットには、漏れ防止コネクターと人間工学に基づいたドレナージバッグが含まれており、患者の安全性と看護師の生産性を向上させます。包装廃棄物の最小化に重点を置くことで、規制遵守の高い市場での認知度を高めています。
コロプラストは、カテーテルの設計と製造において豊富な経験を有し、ラテックスフリーのハイドロゲル被覆3ウェイ・フォーリーカテーテルを製造しています。SpeediCathは、術後のCBI処置におけるカテーテル留置を容易にし、迅速化するように設計されています。
この調査レポートは、持続的膀胱灌流装置市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益（百万米ドル）を予測しています：
製品別
フォーリー3ウェイカテーテル
シリコン製カテーテル
ラテックスカテーテル
付属品
イリゲーションセット
ローラークランプ
アウトレットバッグ
灌流バッグ
エンドユーザー別
病院
介護施設
その他エンドユーザー別
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