世界の分散型臨床試験市場（2025 – 2033）：試験種類別、コンポーネント別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

 

市場概要

 

分散型臨床試験の市場規模
分散型臨床試験市場規模は2024年に86.8億米ドルに達し、2033年には299.0億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年の予測期間中に14.8%の年平均成長率で成長すると予測されます。

分散型臨床試験市場の概要
分散型臨床試験市場は、技術革新、規制環境の変化、利害関係者の投資拡大などを背景に、急速な変貌を遂げつつあります。特に規制の標準化やデータセキュリティなどの分野では課題が残りますが、チャンスは豊富にあります。堅牢なデジタルインフラ、AI主導の分析、患者中心のエンゲージメントモデルに投資する組織は、今後10年間で市場シェアを獲得し、臨床研究のパラダイムを再定義するのに有利な立場にあります。

分散型臨床試験市場のダイナミクス： 促進要因と阻害要因
分散型臨床試験における技術的進歩の高まりが市場成長を大きく促進

Medidata、Medable、その他の大手企業や新興企業は、AIソフトウェアソリューション、Bluetooth対応ECGパッチ、持続グルコースモニター、アクティビティトラッカーをDCTプラットフォームに統合しています。バイタル測定や心電図検査のためにクリニックを訪れる代わりに、患者は小型パッチ（BioTelemetry社のMobile Cardiac Outpatient Telemetryデバイスなど）を装着するだけで、心拍数データを集中ダッシュボードにリアルタイムでストリーミングできます。リアルタイムの生理学的モニタリングは、より迅速な安全シグナル、より少ない現場訪問、より高い患者のコンプライアンスを意味します。慢性疾患の治験では、毎週クリニックを受診する必要がなくなり、患者は自宅からデータを送信できるようになります。

例えば、臨床開発テクノロジーのリーディング・プロバイダーであるMedable Inc.は、2024年11月、Medable AIを発表しました。Medable AIは、スポンサーと臨床研究機関（CRO）がテクノロジーのセットアップを完全に可視化し、コントロールしながら、デジタルで分散化された臨床試験をより迅速に構築できるよう支援するジェネレーティブAI機能です。Medable は、試験構築プロセスにジェネレーティブ AI を組み込んだ最初の企業であり、最終的には、業界を画期的な 1 日での試験開始へと導きます。

さらに、Science 37 は、セキュアなビデオ通話、eConsent、ePRO (電子患者報告アウトカム) のすべてを 1 か所で統合する仮想試験オペレーティングシステムを提供しています。COVID-19のパンデミックの際、ファイザーはCOVIDワクチン・ブースター試験の参加者のスクリーニング、同意、フォローアップをすべてビデオ通話で行い、治験薬を直接自宅に発送する遠隔医療アプローチを採用しました。対面での施設訪問をビデオ訪問（および必要に応じて移動看護訪問）に置き換えることで、スポンサーは地理的障壁を減らし、募集を迅速化し、リテンションを向上させることができます。

データプライバシーとセキュリティの懸念が分散型臨床試験市場の成長を阻害

従来の治験施設中心の臨床試験では、データは主に管理された病院や研究センター内で生成・保存されます。しかし、分散型臨床試験では、スマートフォン、ウェアラブルセンサー（持続グルコースモニター、心電図パッチなど）、訪問看護師のタブレット、現地の検査室、クラウドベースのEDC（電子データ収集）システムなどからリアルタイムでデータが流れ込み、データ漏洩につながる可能性があるため、市場の成長をさらに妨げています。

例えば、HIPAAジャーナルによると、2024年には276,775,457人の保護されるべき健康情報が流出または盗難されました。平均すると、1日当たり75万8,288件の記録が流出したことになります。2025年3月には、1,754,097人の個人の保護されるべき健康情報が、医療データ侵害によって暴露、盗難、または不当に開示されました。

主要企業・市場シェア

分散型臨床試験市場のセグメント分析
世界の分散型臨床試験市場は、試験タイプ、コンポーネント、治療分野、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

治療分野別では、がん領域が分散型臨床試験市場において2024年に市場シェアの23.15%を占める見込みです。

世界保健機関（WHO）によると、2050年には新たながん患者が3,500万人を超えると予測されており、2022年の推定2,000万人から77%増加します。このように、がん患者の増加は、治療の有効性と安全性を評価するために継続的なモニタリングと長期的なフォローアップを必要とすることが多い、さらなるがん臨床試験の必要性を高めます。腫瘍学臨床試験は増加しており、多くの研究者が分散型の腫瘍学臨床試験を選択しているため、このセグメントの成長はさらに加速しています。

例えば、2025年5月、オハイオ州立大学総合がんセンター（OSUCCC）の研究者は、Incyte社のPemazyre（ペミガチニブ）の第II相試験に進行膵臓がん患者を登録しています。この臨床試験に参加する患者は、地域のプロバイダーや遠隔医療を通じて、この薬剤による転帰を追跡するためのすべての検査やフォローアップを行うことができます。

分散型臨床試験は、ウェアラブルデバイスや遠隔医療を通じた遠隔モニタリングを容易にし、患者が頻繁に診療所を訪れることなく、腫瘍医がリアルタイムで変化を観察することを可能にします。例えば、2023年2月、ノバスコシア・ヘルス・イノベーション・ハブ（Nova Scotia Health Innovation Hub）は、カナダのノバスコシア州の農村部に住む遠隔地の腫瘍患者のケアへのアクセスを改善するため、Medable社の分散型臨床試験（DCT）プラットフォームを採用しました。患者は Total Consent Management と Televisit ソリューションに加え、Medable のその他のサービスを利用することで、自宅から医師と話をすることができます。さらに、この新戦略は、分散型臨床試験テクノロジーによってサポートされる共有ケアモデルを通じて、プライマリケア提供者が臨床試験後に患者により深く関与できるようにすることが期待されています。

分散型臨床試験市場の地域別分析
2024年には北米が43.02%のシェアで世界の分散型臨床試験市場を支配する見込み

北米、特に米国は、新しい臨床試験モデルを開拓するリーダー的存在であり、分散型臨床試験技術をいち早く採用した企業は、遠隔患者モニタリング、仮想訪問、e-consent、モバイルヘルスツールにおいて大きな進歩を遂げています。

例えば、2024年11月、Medable Inc.はMedable AIをリリースしました。Medable AIは、スポンサーと臨床研究機関（CRO）がテクノロジーのセットアップを完全に可視化し制御することで、デジタルで分散化された臨床試験をより迅速に構築できるよう支援するジェネレーティブAI機能です。Medable 社は、臨床試験構築プロセスにジェネレーティブ AI を組み込んだ初めての企業であり、最終的には、1 日で臨床試験を開始できる画期的な方法へと業界を導きます。Medable Studio と統合された Medable AI は、反復的で時間集約的な手作業を自動化することで、デジタル臨床試験や分散型臨床試験の初回患者受け入れ (FPI) までの時間を短縮し、試験の開始を劇的に加速します。

北米には、大規模な製薬企業やバイオテクノロジー企業の本社があります。これらの企業はすでに何千もの施設ベースの臨床試験を実施しており、ポートフォリオの一部を分散型フォーマットに容易に転換することができます。例えば、ファイザーとロシュは2023年後半に分散型臨床試験モジュール（eConsent、直接患者への薬剤発送、遠隔安全性モニタリング）を試験的に導入し、米国のインフラを活用して米国以外の同業他社よりも迅速にこれらのモジュールを実行しています。

アジア太平洋地域は分散型臨床試験市場において最も速いペースで成長しており、市場シェアの21.07%を占めています。

アジア太平洋地域には48億3,000万人を超える広大で多様な人口が住んでいます。特に中国やインドのような国では、この多様な人口が、潜在的な参加者の多さと多様な人口統計の両方から恩恵を受ける臨床試験の大きな機会となっています。

アジア太平洋地域における臨床試験は、欧米地域と比較して費用対効果が高いことが多い。例えば、クリニカル・リーダー誌によると、APAC諸国における臨床試験の費用は他の地域よりも30％～40％低く、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって非常に魅力的な地域となっています。医療、患者募集、インフラのコストが低いということは、製薬企業や医薬品開発業務受託機関（CRO）が分散型臨床試験を低コストで実施できることを意味します。このため、グローバル製薬企業にとっても、現地のバイオテクノロジー企業にとっても、魅力的な選択肢となっています。

分散型臨床試験市場の上位企業
分散型臨床試験市場の上位企業には、ICON plc、Parexel International Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、Medpace, Inc.、Science 37、THREAD, Inc.、Curebase、Castor、IQVIA Inc.、Medable Inc.などがあります。

新興プレーヤー
分散型臨床試験市場の新興プレーヤーとしては、Veeva Systems Inc.、PRAXIS、Advarra、The Emmes Company, LLC、Syneos Healthなどが挙げられます。

主な動向
2025年5月、呼吸療法ソリューションのイノベーターであるABM Respiratory Care社は、分散型臨床試験技術の先駆者であるDelve Health社と共同で、気管支拡張症患者におけるBiWaze Clear Systemの影響を評価する多施設共同在宅ケア試験を開始すると発表しました。この研究では、BiWaze Clear Systemが6カ月間にわたって呼吸器の健康にどのような影響を与えるかを評価します。

2024年10月、臨床試験の民主化を目指す臨床試験サイト組織であるアダプティブ・リサーチ社は、フォトファーマ社（PhotoPharmics Inc. アダプティブ・リサーチのネットワークの一部であるカリフォルニア・ムーブメント・ディザーズ・センターは、パーキンソン症状の治療におけるセレステ特化型光線療法の有効性を検証するフォトファーマ社のLIGHT-PD試験の実施施設となります。

2024年8月、ウォルグリーンズとBiomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)は、Decentralized Clinical Operations for Healthcare and Research (D-COHRe)プログラムの一環として、分散型臨床試験のイノベーションを促進するための戦略的パートナーシップを発表しました。このプログラムは、米国食品医薬品局（FDA）が規制する製品の開発を支援し、より効率的で適切な臨床研究を実施するための臨床イノベーションを強化し、公衆衛生上の緊急事態で使用される可能性のあるその他の医療対策を実環境で評価するために、米国の分散型臨床研究能力を強化することを目的としています。

 

 

【目次】

 

市場紹介とスコープ
レポートの目的
レポート範囲と定義
レポートの範囲
エグゼクティブインサイトと主要な要点
市場ハイライトと戦略的要点
主要動向と将来予測
スタディタイプ別スニペット
成分別
治療領域別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
分散型臨床試験における技術的進歩の高まり
患者の多様性とアクセスの強化
データ主導の適応的試験デザイン
阻害要因
データのプライバシーとセキュリティに関する懸念
テクノロジー・エコシステムの断片化
グローバルコンプライアンスとデータローカリゼーション法の複雑さ
機会
患者マッチングとモニタリングのための人工知能の統合
デジタルインフラが拡大する新興市場の成長
影響分析
戦略的洞察と業界展望
市場リーダーとパイオニア
新興パイオニアと有力プレーヤー
最大のマーケティングブランドを持つ既存リーダー
確立された製品を持つ市場リーダー
最新の開発とブレークスルー
規制と償還の状況
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
特許分析
SWOT分析
アンメット・ニーズとギャップ
市場参入と拡大のための推奨戦略
価格分析と価格ダイナミクス
分散型臨床試験市場、試験タイプ別
序論
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：試験タイプ別
市場魅力度指数：試験タイプ別
介入試験
試験タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）（試験タイプ別
観察試験
拡大アクセス試験
その他
分散型臨床試験市場、コンポーネント別
導入
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：コンポーネント別
市場魅力度指数（コンポーネント別
ソフトウェアソリューション
ソフトウェアソリューション
市場規模分析とYoY成長率分析（%)
臨床試験管理システム
電子データ収集システム
遠隔患者モニタリングシステム
その他
ハードウェアソリューション
スマートフォンおよびタブレット
ウェアラブルデバイス
その他
分散型臨床試験市場：治療分野別
市場紹介
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場魅力度指数（治療領域別
オンコロジー*市場
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%)
心血管疾患
感染症
呼吸器疾患
神経
希少疾患
代謝疾患
その他
分散型臨床試験市場：エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数（エンドユーザー別
製薬企業およびバイオテクノロジー企業
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製薬・バイオテクノロジー企業
受託研究機関
学術・研究機関
その他
分散型臨床試験市場、地域別市場分析と成長機会
序論
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数（地域別
北米
市場紹介
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験タイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：コンポーネント別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験タイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：コンポーネント別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
序論
主な地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験タイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：成分別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
中国
インド
日本
韓国
その他のアジア太平洋地域
南アメリカ
序論
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験タイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：成分別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
南米のその他
中東およびアフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：試験タイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：成分別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
競合情勢と市場ポジショニング
競合の概要と主要市場プレイヤー
市場シェア分析とポジショニングマトリックス
戦略的パートナーシップ、M&A
製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
企業ベンチマーキング
企業プロフィール
ICON plc*
Parexel International Corporation
Laboratory Corporation of America Holdings
Medpace, Inc.
Science 37
THREAD, Inc.
Curebase
Castor
IQVIA Inc.
Medable Inc. (*LIST NOT EXHAUSTIVE)

前提条件と調査方法
データ収集方法
データの三角測量
予測手法
データの検証と妥当性確認
付録
会社概要とサービス
お問い合わせ

 

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【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：HCIT8756

 

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