市場概要
2024年に13.0億米ドルと評価された世界のデジタル病理学市場は、2025年には14.6億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて13.5%の年平均成長率（CAGR）で堅調に推移し、期間終了時には27.5億米ドルに達すると予測されています。この成長の主な原動力は、病理医が遠隔地からスライドを見たり、ライブで対話したりできるようにするテレパソロジーのニーズが高まっていることです。もう1つの要因は、デジタル病理学システムに人工知能（AI）を統合し、自動画像解析と予測分析を通じて診断を強化することです。
協業が市場を強制しており、これが重要な要因の一つとなっています。2024年3月、アマゾンウェブサービス（AWS）（アメリカ）とKoninklijke Philips（オランダ）は、クラウドベースのデジタル病理ソリューションを提供するために協業しました。この協業の背景には、ワークフローの効率化、データセキュリティの向上、既存の医療ITインフラとの円滑な統合を促進することで、ケアデリバリーを強化する意図があります。
デジタル病理学が広く採用されるようになるにつれ、医療機関は初期の導入企業から洞察を得て、自らの戦略を導くようになってきています。しかし、訓練された病理医の不足、高額な初期投資要件、償還政策をめぐる不確実性などの課題に依然として直面しており、一部の地域では普及の妨げになる可能性があります。
推進要因：AI対応デジタル病理検査の採用拡大
AIを活用したデジタル病理検査は、スライドレビュー、症例異常の検出、画像の定量化といった負担の大きい作業を自動化することで、検査室のスループットを変革しています。AIアルゴリズムにより、全スライド画像解析にかかる時間は、手作業によるスライド解析にかかる時間と比較して60%も短縮され、病理医はより短時間でより多くの症例を処理することができます。JAMA Network Openに掲載された2020年の論文で、研究者らはAI支援診断モデルが診断精度に影響を与えることなく病理医の効率を20％以上向上させることを発見しました。検査情報システム（LIS）と統合されたAI対応のデジタル病理アプリケーションは、リアルタイムのデータ共有とコラボレーションを可能にし、ワークフローと検査室のターンアラウンドタイムを改善し、ヒューマンエラーの事例を減少させます。従って、デジタル病理ソリューションを通じてAIを導入している検査室では、1日の症例数が増加し、診断の一貫性が強化され、症例管理全体がより最適化されています。
制約：高い初期資本コスト
デジタル病理プロセスを実現する検査室にとって大きなハードルとなるのは、ホールスライドスキャナー、画像管理ソフトウェア、ストレージインフラ、AI分析ツールを含むシステムの初期費用が高額になることです。ホールスライドスキャナーだけで、スループットや機能にもよりますが、5万ドルから30万ドル以上かかります。さらに、ラボはデジタルプロセスの適切な実装と信頼性を確保するために、ITインフラ、データセキュリティ、スタッフのトレーニングリソースに投資する必要があります。これらの経費は、小規模の検査室や十分なリソースのサポートがない検査室では、時間の経過とともに合理化された効率性と診断上の利点が実現されるにもかかわらず、デジタル移行のプロセスを遅らせる可能性があります。
可能性：新興国における政府主導のデジタル化
発展途上国における政府主導のデジタル化イニシアチブは、農村部や十分なサービスを受けられ ていない地域の医療インフラを改善し、テクノロジーの受け入れと統合を促進することで、デジ タル病理学を普及させるインキュベーターとしての役割を果たします。インド（Ayushman Bharat Digital Mission）、ブラジル（Conecte SUS）、南アフリカは、医療の質とアクセシビリティを拡大し、相互運用性を強化し、迅速で正確な診断を提供するために、デジタルヘルスエコシステムに投資しています。各プログラムやイニシアティブは、デジタル化された検査室の構築、テレパソロジーのサポート、AI診断による実用的なインテリジェンスについて、資金提供や指導を行う可能性があります。これらの取り組みにより、新興経済国が既存のインフラを修正したデジタル病理学を提供し、特に公共部門において、農村部や十分なサービスを受けていない地域でデジタル記録システムの採用を拡大するための確かな道筋が始まります。
課題 アルゴリズム検証の問題
アルゴリズムの検証と臨床医との信頼構築は、AIベースのデジタル病理学にとって重要な課題です。AIモデルは、臨床現場で必要とされる信頼性と精度を得るために、特に組織の種類や染色のバリエーションが異なる多様な集団において、必要に応じて検証され、公表される必要があります。しかし、多くのアルゴリズムは比較的小規模な集団や均質なデータでトレーニングされるため、バイアス、再現性、日常診療、一般化可能性に疑問が生じます。さらに、AIシステムの中には、病理医がどのように判断が下されたかを解釈・理解する際に不透明なブラックボックスとなるものもあり、臨床現場への導入が遅れる可能性があります。FDAやCEなどの規制管理機関は、透明性、説明可能性、実環境でのパフォーマンスをますます要求しています。しかし、AIに対する臨床的な安心感と信頼を広く確立するには、透明性と検証、査読済みのエビデンス、日常診療環境での実証可能なパフォーマンスが必要です。
デジタル病理市場のエコシステムは、さまざまな展開モデルを通じてエンドユーザーにデジタル病理ソリューションを提供する事業体で構成されています。企業がデジタル病理ソフトウェアを導入してコストを削減し、医療システムのワークロードパフォーマンスを最適化することで、需要は拡大し続けています。ソリューション・プロバイダーやサービス・プロバイダーは、付加価値を高めるため、提供サービスの強化と成熟を続けています。
デジタル病理学市場のソリューションプロバイダーは、顧客の要件に基づいてハイエンドのデジタル病理学ソリューションを開発します。
主要企業・市場シェア
世界のデジタル病理学市場は、製品、種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別に区分されます。製品別では、ソフトウェアセグメントが2024年のデジタル病理学市場を支配。
2024年のデジタルパソロジー市場のCAGRは、ソフトウェアセグメントが最も高い。これは、デジタル病理画像の分析を改善するAIおよび機械学習コンポーネントの追加が一因。AIを搭載したツールを使用することで、病理医は、より正確な病理診断の向上と病理医の時間と労力のより良いユーティリティにつながる微妙なパターンを識別することができます。その上、EHRやLISなどの他の医療ITソリューションと統合し、自動化されたワークフロー、より優れたデータアクセシビリティ、病理検査と他の臨床・外科サービスとの容易な連携を可能にするソフトウェアが求められます。デジタルワークフローが一般的になるにつれ、高度な分析と分析の相互運用性ツールに対する期待は高まるでしょう。
2024年の世界デジタル病理学市場では、創薬分野が最大のシェアを占めています。
デジタルパソロジーの市場において、創薬セグメントは2024年に最も大きなシェアを占めました。デジタル病理学では、組織切片の画像から生成される大規模なデータセットを大幅に低コストで効果的に分析できるため、初期段階の研究決定をより的確に行うことができます。
創薬の分野では、人工知能が合成前にタンパク質の構造を予測し、化合物の相互作用をシミュレートすることで創薬に貢献し、薬剤候補の安全性と評価速度を向上させます。デジタル病理学はまた、グローバルな研究チームがリアルタイムのデータをシームレスに共有する能力を促進し、コラボレーション、協力、イノベーションを促進します。
また、ライフサイエンスやナノスケール科学の研究分野では、研究開発投資や政府資金が急増し、業務量も増加しています。これは、デジタル病理学が創薬分野で成長を続けていることを示しています。
デジタル病理学市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5つの主要地域セグメントに区分されます。2024年には、北米がデジタル病理学市場で最大のシェアを占めています。これは、先進的な医療インフラと医療技術への多額の投資によるものです。北米、特にアメリカは癌の罹患率が高く、効率的で正確な診断ツールへの需要が高まっています。
2024年3月、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）は、クラウドにおける安全でスケーラブルなデジタル病理学ソリューションのニーズの高まりに対応するため、AWSとの協業を拡大すると発表しました。この協業により、ワークフローの効率化を加速し、既存の医療システムとのシームレスな統合を可能にすることで、全人的な患者ケアを実現します。
2024年2月、ロシュはコンパニオン診断分野におけるAI対応デジタル病理アルゴリズムを開発するため、パスAIとの協業を発表しました。この協業により、ロシュはAI対応のコンパニオン診断薬を開発し、エンド・ツー・エンドのソリューションを提供したいと考えているバイオファーマ企業の需要に応える能力を加速させることができます。
2022年3月、ロシュ・ダイアグノスティックスはSRLダイアグノスティックスと提携しました。この提携により、SRL DiagnosticsはFortis Memorial Research Instituteのラボをロシュ・ダイアグノスティックスで変革する予定です。
2023年3月、アジレント・テクノロジーは浜松ホトニクス株式会社と提携し、S360MDスライドスキャナーシステムを含むNanoZoomerシリーズをエンド・ツー・エンドのデジタル病理ソリューションに採用。
キーワードの主要プレーヤー
Fujifilm Holdings Corporation (Japan)
Danaher Corporation (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Mikroscan Technologies, Inc. (US)
PathAI (US)
Hamamatsu Photonics K.K. (Japan)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
3DHISTECH (Hungary)
Apollo Enterprise Imaging (US)
XIFIN, Inc. (US)
Proscia Inc. (US)
KONFOONG BIOTECH INTERNATIONAL CO., LTD. (China)
Glencoe Software, Inc. (US)
Aiforia (Finland)
Paige AI, Inc. (US)
Huron Digital Pathology (Canada)
Hologic, Inc. (US)
Corista (US
Indica Labs Inc. (US),
Objective Pathology Services Limited (Canada)
Sectra AB (Sweden)
OptraSCAN (US)
Akoya Biosciences, Inc. (US)
Motic Digital Pathology (US)
Kanteron Systems (Spain)
【目次】
はじめに
12
研究方法論
34
要旨
54
プレミアムインサイト
76
市場概要
87
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 主な推進要因 主な阻害要因 主な成長機会 業界特有の課題
5.3 規制の状況（2025年現在） 規制機関、政府機関、その他の組織 規制の枠組み
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析／市場マップ
5.7 技術分析 主要技術 補完技術 隣接技術
5.8 ポーターズファイブフォース分析
5.9 貿易分析
5.10 価格分析 2022-2024年主要プレーヤー別製品タイプ平均販売価格動向 2022-2024年地域別製品タイプ平均販売価格動向
5.11 2025-2026年の主要会議・イベント
5.12 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 満たされていないニーズと主要なペインポイント
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 遺伝子AIがデジタル病理学市場に与える影響
デジタル病理学市場、製品別（百万米ドル、2022年〜2030年）
116
6.1 導入
6.2 スキャナー 明視野スキャナー フルエンスキャナー その他スキャナー
6.3 ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア ソフトウェア
6.4 ストレージシステム
デジタル病理学市場、用途別（百万米ドル、2022-2030年）
167
7.1 導入
7.2 創薬
7.3 疾患診断
7.4 トレーニング＆教育
デジタルパソロジー市場：種類別（百万米ドル、2022-2030年）
187
8.1 導入
8.2 ヒト病理
8.3 獣医病理
デジタル病理学市場：エンドユーザー別（百万米ドル；2022-2030年）
207
9.1 はじめに
9.2 バイオテクノロジー及び製薬会社
9.3 病院・基準検査室
9.4 研究・学術機関
9.5 動物実験室
…
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レポートコード：HIT 2608