市場概要
B型肝炎ワクチンの世界市場規模は2024年に67億米ドル。同市場は、2025年の73億米ドルから2034年には120億米ドルまで、年平均成長率（CAGR）5.7%で拡大する見込みです。市場成長の主な原動力は、B型肝炎感染症例の増加と、予防接種プログラムや迅速なワクチン開発による政府の支援と公衆衛生イニシアチブの拡大です。
世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年には約2億5,400万人がB型慢性肝炎に感染しているとされています。同報告書によると、複雑な合併症により毎年推定110万人が死亡しています。集団予防接種プログラムは世界的に拡大し続けており、特に発展途上地域では、医療従事者や乳幼児などのハイリスクグループに重点が置かれています。このような市場の成長は、予防接種の普及が長期的な健康・経済的利益につながるとの認識から、官民両部門からの増加によってさらに支えられています。
例えば、2025年5月、ワクチンアライアンスであるGaviは、低所得国が国の予防接種プログラムに4種類の重要なワクチンを組み込めるようにしました。これらの拡大されたワクチン・ポートフォリオには、エボラウイルスの予防、結合型ワクチンによる髄膜炎菌感染症の予防、出生時投与によるB型肝炎の予防、ヒト狂犬病感染の曝露後治療が含まれます。このような拡大は、予防接種率を高め、リスクのある人々を深刻な疾病から守ることに焦点を当てた重要な進歩です。
さらに、1回の接種で複数の疾患から患者を守る混合ワクチンの人気が高まっていることも、ワクチン開発を加速させています。これらの要因が相まって、今後数年間の市場成長が強化されるでしょう。
B型肝炎ワクチンは、肝障害の原因となるB型肝炎ウイルス（HBV）感染を予防する生物学的製剤です。免疫系を刺激してHBV表面抗原（HBsAg）に対する抗体を産生させ、慢性肝疾患や肝硬変、肝がんの予防に役立ちます。B型肝炎ワクチンは、単抗原ワクチンと、感染リスクの高い乳幼児、小児、成人に推奨される混合ワクチンがあります。
B型肝炎ワクチンの市場動向
ワクチンの製剤化と生産効率の向上が世界市場の成長を促進 免疫原性を向上させた革新的な製剤の開発を目指した継続的な研究により、従来の選択肢よりも強力な防御と迅速な免疫反応を提供し、広く使用されることをより魅力的にする次世代ワクチンの需要が高まっています。
例えば、JAMA誌に掲載された非盲検無作為化臨床試験では、HIV患者に対するB型肝炎ワクチン接種が大きく進歩したことが示されました。シトシンホスホグアニンアジュバントを含むHeplisav-B（HepB-CpGワクチン）は、従来のEngerix-B（HepB-alumワクチン）と比較して高い有効性を示しました。
HepB-CpGの有効性の向上は、ワクチン開発とアジュバント技術の進化を反映したものです。このような有効なワクチン、特に免疫不全患者用のワクチンが入手可能になったことで、市場の需要が増加し、予防接種範囲が世界的に拡大することが期待されます。
また、強化されたコールドチェーン・ロジスティクス、スケーラブルな製造プロセス、自動化の導入により、製造コストの削減と生産量の増加が実現し、世界的なワクチンの入手しやすさが向上しました。
さらに、ワクチン製造に新しい薬物メカニズムを採用することで、強力で革新的な研究開発能力を備えた企業が、新規ワクチンの開発に多額の投資を行う大きな機会がもたらされています。例えば、Vir Biotechnology, Inc.の報告書（2021年12月）によると、同社はパイプラインにある新規ワクチンの研究開発に448億米ドルを投資しました。
このような主要企業による研究開発への投資は、世界中で新しいワクチンの試験や製造のために行われ、市場の成長を増大させるでしょう。
2021年の世界市場規模は42億米ドル。翌年には54億米ドルに微増し、2023年には61億米ドルに上昇しました。
ワクチンの種類別では、世界市場は単一抗原ワクチンと混合ワクチンに区分されます。混合ワクチン分野は市場を支配し、2024年には45億米ドルと評価され、2034年には年平均成長率5.5%で78億米ドルに達する見込みです。
混合ワクチン分野は、1回の接種で広範囲な予防効果が得られることから、単一抗原ワクチンよりも高い支持を得ています。これらのワクチンは、B型肝炎とジフテリア、破傷風、ポリオ、百日咳などの他の免疫抗原を組み合わせたものです。
この組み合わせにより、必要な注射の回数が減り、患者のアドヒアランスが向上し、特に小児科向けのワクチン接種スケジュールが簡素化され、市場の牽引役となっています。
さらに、医療提供者や政府は、費用対効果、合理化された管理プロセス、高い接種率などの理由から混合ワクチンを好んで使用しており、その結果、需要が拡大しています。
さらに、先進国市場と新興国市場の両方で広く導入されていることから、B型肝炎ワクチンの接種率は世界的に大幅に向上しています。
B型肝炎ワクチンの世界市場は、年齢層別に小児用と成人用に分類されます。成人セグメントは、2024年に62.9%と最も高い市場シェアを占め、分析期間中に大幅な成長が見込まれています。
成人、特に医療従事者、頻繁な旅行者、リスクの高い活動に従事する人々は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染のリスクが高く、標的を絞った予防接種イニシアチブの必要性が高まっています。
最近のワクチン製剤の進歩は、免疫応答と投与スケジュールの簡素化に重点を置いており、成人の予防接種プログラムへの参加拡大を促しています。こうした進展により、予防接種率が大幅に向上し、市場全体の拡大に寄与しています。
さらに、成人における慢性B型肝炎患者の増加、職場でのワクチン接種政策の実施や一般市民への啓発キャンペーンが、引き続き市場の成長を促進しています。
性別では、世界のB型肝炎ワクチン市場は女性と男性に分類されます。2024年には、男性セグメントが市場で最大のシェアを占め、2034年までに71億米ドルを占めると予測されています。
疾病の曝露や進行に影響する生物学的、免疫学的、行動学的な差異により、男性集団における予防接種の必要性が高まっています。
性差に基づく生物学的要因、特に免疫反応に影響を与えウイルスの複製を促進するテストステロンなどのホルモンの役割が主な原因です。
このように長期にわたるHBV感染やそれに伴う肝合併症に対する感受性が高まることから、成人男性を対象としたワクチン接種プログラムが実施されるようになりました。
さらに、成人用ワクチンの幅広い入手可能性と男性の健康意識の高まりが、市場全体の成長に対するこの分野の貢献を引き続き強化しています。
エンドユーザー別では、世界のB型肝炎ワクチン市場は病院、専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には、病院セグメントが57.9%の最大シェアを占め、2034年には68億米ドルに達すると予測されています。
病院分野はさらに公立病院と私立病院に分類されます。病院は、予防医療を提供し、定期的な予防接種プログラムを実施するための一次医療センターとしての役割を果たします。
高度なインフラ、訓練を受けた医療従事者、専用のワクチン保管設備を備えた病院は、予防接種を安全かつ効果的に実施します。
また、病院は大規模な予防接種活動を促進し、専門家による接種が必要なワクチンに不可欠な医療監督を行います。
さらに、病院と製薬会社との戦略的パートナーシップは、一貫した信頼性の高いワクチン供給の維持に役立っています。このような運営面での強みから、世界の予防接種市場では、専門クリニックやその他の医療施設よりも病院がエンドユーザーとして選ばれています。
2024年の北米地域の売上は27億米ドルで、2034年には年平均成長率5.4%で47億米ドルに達すると予測されています。
同地域は、強固な公共医療インフラと予防医療ソリューションに対する広範な意識に支えられ、世界のB型肝炎ワクチン市場で主導的地位を維持しています。
小児と成人の両方における高いワクチン接種率は、利用しやすい予防接種プログラムと政府の支援によるものです。
アメリカとカナダはB型肝炎感染による大きな負担に直面しており、包括的な予防戦略が必要とされています。B型肝炎財団によると、アメリカでは2021年に約240万人がHBVに感染し、多数の死者が出ています。
同様に、カナダ当局も同年に全州・準州で3,524人の感染者を記録しており、持続的な予防接種の必要性が強調されています。
2024年、アメリカのB型肝炎ワクチン市場の売上は、2023年の23億米ドルから25億米ドルに拡大。
アメリカのリーダーシップは、整備された医療制度、CDC主導の予防接種プロトコル、乳幼児とハイリスク成人の両方を対象とした強力な公衆衛生キャンペーンに支えられています。
また、職場の健康プログラム、渡航時の健康要件、継続的な公衆啓発キャンペーンも、ワクチン接種を後押ししています。
高度な研究インフラと製薬パイプラインの成長により、ワクチン開発における技術革新がさらに進み、有効性が向上し、投与回数が減少しています。これらの要因により、アメリカは北米市場の成長に大きく貢献しています。
ヨーロッパではドイツがB型肝炎ワクチン市場で大きく成長する見込みです。
同国の成長の背景には、確立された製薬産業、政府による充実したワクチン接種プログラム、公衆衛生教育の重視があります。
予防医療と早期診断がドイツの医療制度の中心であり、検診と予防接種率の向上に繋がっています。B型肝炎は人口の1％近くが罹患しており、効果的な治療とワクチン接種に対する需要は依然として強い。
政府のイニシアティブにより、予防接種率は30％上昇しました。混合ワクチンや患者に合わせたアプローチの採用により、治療のアドヒアランスと治療成績が向上しています。
ドイツの継続的な研究開発投資と医療の質重視の姿勢は、欧州市場での地位を引き続き強化しています。
アジア太平洋地域は、今後数年間、世界のB型肝炎ワクチン市場において大きな成長率を示すと予想されています。
この地域の成長の原動力は、人口の多さ、HBV有病率の高さ、予防医療に対する政府の取り組みの増加です。
中国、インド、日本は主な貢献国であり、報告された症例数が多いことから予防接種の拡大が進んでいます。
特に乳幼児や社会的弱者におけるワクチン接種率は、国際的な保健機関とのパートナーシップによって向上しています。
例えばインドでは、カルナータカ州保健省が2025年6月、全国ウイルス肝炎対策プログラム（NVHCP）の下、5万6,000人以上の医療従事者を対象とした州全体のキャンペーンを開始しました。このイニシアチブでは、医療機関全体で3回接種の体系的な予防接種スケジュールを実施し、ハイリスクグループの保護に重点を置きました。
このようなイニシアチブは、医療現場における感染管理を強化するだけでなく、公衆衛生のインフラを強化し、インドのB型肝炎ワクチン接種率目標を推進する上で、国が主導するプログラムの重要な役割を例証しています。
アジア太平洋地域のB型肝炎ワクチン市場では、中国が大きく成長すると予想されています。
中国の優位性は、その人口の多さ、確立された医療インフラ、効果的な政府政策によって支えられています。
NIHで報告されているように、中国はほぼ普遍的な新生児ワクチン接種率で地域の進歩をリードし続けており、3回接種の全スケジュールで99.6%、出生時適時接種で95.6%を占め、WHOのベンチマークを上回っています。
政府主導のプログラムにより臨床ガイドラインが更新され、HBV陽性妊婦を対象とした抗ウイルス治療により、感染率が大幅に低下しました。
現地でのワクチン製造とバイオテクノロジー・インフラへの投資により、アクセスや価格が改善され、この地域における中国のリーダーシップが強化されています。
ブラジルは今後数年間、ラテンアメリカのB型肝炎ワクチン市場で大きな成長を遂げると予測されています。
この地域の成長を支えているのは、包括的な公衆衛生戦略と一貫した医療投資です。国の予防接種スケジュールには、乳幼児とリスクのある成人の両方に対するB型肝炎ワクチン接種が含まれており、国民の意識向上キャンペーンや国際的な協力体制が後押ししています。
特に農村部では、医療サービスへのアクセシビリティが向上し、ワ クチンの流通が促進されています。
さらに、ブラジルの医薬品製造能力の向上と高度なワクチン技術の採用が、市場の拡大を支えています。このような構造的アプローチにより、ブラジルはラテンアメリカのB型肝炎ワクチン市場において重要な地位を占めています。
サウジアラビアは、中東・アフリカのB型肝炎ワクチン市場で成長が見込まれています。
サウジアラビアは、強固な公衆衛生政策、政府の支援による予防接種プログラム、医療インフラ投資の増加といったメリットを享受しています。
予防接種のプロトコールには、乳幼児への強制適用やハイリスクの成人集団を対象としたプログラムが含まれています。
世界的な保健機関との戦略的協力やデジタルヘルスプラットフォームの導入により、ワクチンの供給と患者の追跡が改善されています。こうした取り組みにより、サウジアラビアはこの地域の市場成長に大きく貢献しています。
主要企業・市場シェア
B型肝炎ワクチン市場シェア
世界市場では上位4社がシェアの65～70%近くを占めています。同市場は、厳格な研究の進展、共同研究、広範な予防接種イニシアチブを通じて大きな競争を示しています。メルク、サノフィ、GSK、Bharat Biotechなどの主要企業は、広範な販売網と確立された製品ポートフォリオによって大きなシェアを占めています。
例えば、GSKのEngerix-BやMerckのRecombivax HBは依然として主要な市場製品です。ダイナバックス・テクノロジーズは、CpGアジュバント技術により免疫原性を高めたHeplisav-Bワクチンで市場を強化しています。さらに、Serum Instituteは、注射針を使用しない送達システムを開発することで市場での存在感を高めており、特に発展途上地域の医療提供に貢献しています。
さらに、包括的な保護を提供する混合ワクチンに注力する製薬企業によって、市場は高度に統合されています。アジア太平洋地域と中南米地域のプレーヤーは、政府の支援や戦略的パートナーシップを通じて事業を拡大し続けています。
B型肝炎ワクチン市場の企業
企業プロフィールには、市販薬を市場に投入している企業と臨床開発段階にある企業の両方を掲載しています。同市場で事業を展開する有力企業は以下の通り：
Bharat Biotech
Biological E
Dynavax Technologies
Gilead Sciences
GSK
Merck
Sanofi
Serum Institute of India
Shenzhen Kangtai Biological Products
VBI vaccines
YS Biopharma
GSKのEngerix-B B型肝炎ワクチンは、広範な安全性文書とWHOの事前承認に支えられ、世界市場で確固たる地位を維持しています。これは、同社の強固な製造・品質管理システムに支えられ、公的な予防接種プログラムにおいて信頼性の高い選択肢として位置づけられています。
メルクのリコンビバックスHBは、実証済みの臨床効果により、ワクチン市場で確固たる評判を築いてきました。メルクの確立されたバイオテクノロジー製造能力と流通インフラは、世界中の医療従事者への信頼性の高いワクチン供給を可能にしています。
サノフィは、包括的なグローバル・ヘルスケア・インフラを通じてB型肝炎ワクチンを提供しています。同社はワクチンへのアクセスを優先し、予防接種プログラムを強化する混合ワクチンを開発しています。サノフィの製造施設は、既存市場と発展途上市場の両方におけるワクチン接種イニシアチブをサポートしています。
B型肝炎ワクチン業界ニュース
2024年10月、クリアBセラピューティクスは、同社のB型肝炎ワクチン候補であるCLB-405およびCLB-505を強化するサポニンベースのアジュバントであるTQL-1055のライセンス契約をアジュバンス・テクノロジーズと締結しました。この提携により、クリアBセラピューティクスは効果的なB型肝炎治療薬の開発に近づきます。
2023年2月、ダイナバックス・テクノロジーズは、成人用アジュバントB型肝炎ワクチンであるHEPLISAV Bの販売承認を英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から取得しました。この承認は、欧州委員会の決定依拠手続きを通じて付与されたもので、3つの第3相臨床試験から得られた安全性と免疫原性のデータが裏付けとなっています。この承認取得により、ダイナバックスの世界市場におけるワクチンのプレゼンスが拡大します。
2022年4月、塩野義製薬株式会社と日本電気株式会社は、B型肝炎治療ワクチンの開発に関する提携を締結しました。塩野義製薬の感染症領域における専門性とNECのバイオテクノロジー能力を活用。NECオンコイミュニティは研究プログラムに貢献します。本提携は、B型肝炎治療薬開発における大きな前進となります。
B型肝炎ワクチン市場調査報告書は、以下のセグメントについて、2021年から2034年までの推定および予測（百万米ドル）を含む業界の詳細なカバレッジを含んでいます：
市場：ワクチンの種類別
単一抗原ワクチン
混合ワクチン
市場：年齢層別
小児
成人
性別市場
女性
男性
エンドユーザー別市場
病院
公立病院
民間
専門クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 基本推計と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 ワクチンの種類別
2.2.3 年齢層
2.2.4 性別
2.2.5 エンドユーザー別
2.3 CXOの視点： 戦略的必須事項
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.1.1 サプライヤーの状況
3.1.2 各段階における付加価値
3.1.3 バリューチェーンに影響を与える要因
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 肝疾患の有病率の上昇
3.2.1.2 予防接種プログラムの拡大
3.2.1.3 ワクチンの製剤化と生産効率の向上
3.2.1.4 研究開発投資と活動の増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 厳しい規制当局の承認プロセス
3.2.2.2 ワクチンの保管・輸送コストの高さ
3.2.3 市場機会
3.2.3.1 ワクチン流通における官民パートナーシップの拡大
3.2.3.2 成人向けワクチン接種プログラムの拡大
3.3 成長可能性分析
3.4 パイプライン分析
3.5 規制情勢
3.6 技術的進歩
3.7 将来の市場動向
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 主要開発
4.6.1 合併と買収
4.6.2 パートナーシップと提携
4.6.3 拡張計画
第5章 2021〜2034年ワクチン種類別市場予測・予測 （$ Mn）
5.1 主要トレンド
5.2 単一抗原ワクチン
5.3 混合ワクチン
第6章 2021〜2034年年齢層別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 小児
6.3 成人
第7章 2021〜2034年 性別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 女性
7.3 男性
第8章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場推定・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.2.1 公立病院
8.2.2 民間
8.3 専門クリニック
8.4 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：Mnドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Bharat Biotech
10.2 Biological E
10.3 Dynavax Technologies
10.4 Gilead Sciences
10.5 GSK
10.6 Merck
10.7 Sanofi
10.8 Serum Institute of India
10.9 Shenzhen Kangtai Biological Products
10.10 VBI vaccines
10.11 YS Biopharma
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GMI5826