世界の高性能液体クロマトグラフィー市場規模/シェア/動向分析レポート:製品別、用途別、地域別(~2031年)

 

市場概要

高速液体クロマトグラフィー市場概要
高速液体クロマトグラフィー市場は、予測期間2024年から2031年にかけて5.8%の高いCAGRで成長すると推定される。

高速液体クロマトグラフィー(HPLC)は、溶媒(移動相)中の試料混合物または分析対象物質を高圧で、クロマトグラフィー充填材(固定相)を充填したカラムに送り込むカラムクロマトグラフィーの一種である。

市場動向とトレンド
HPLC技術の採用拡大が、予測期間における高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)市場の成長を牽引する。医薬品承認プロセスにおけるHPLC試験の重要性増大が、高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)市場の成長を促進すると予想される

HPLC技術の採用拡大が、予測期間における高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)市場の成長を牽引する

HPLCは製薬産業および分析において重要な役割を果たす。製品の試験や製造に使用される原料の検出、すなわち定性・定量分析に用いられる。さらに、これらの分野におけるHPLCの重要性は、米国食品医薬品局(FDA)が定めた厳格な規制の下に位置づけられる。

HPLCは、必要な精密な結果を提供できるため、一般的に製薬業界で使用される。その結果により、製造工程中の完成医薬品とその成分を定量的・定性的に分析できる。HPLCラボでは、食品中の農薬やその他の化学物質を検査する。一般的に、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)は、分析化学、生化学、産業分野において化合物の混合物を分離するために使用されるクロマトグラフィー技術として説明される。HPLC使用の主な目的は、混合物の成分を同定・定量・精製することです。食品産業においては、農業で頻繁に使用される化学化合物の検出にHPLC装置が活用されます。

近年、L.C.手法の改良を目的としてUHPLCが開発されました。法科学分野では、この技術の精度と分解能向上を図るため、タンデム質量分析計との併用が進められています。

医薬品承認におけるHPLC試験の重要性増大が市場を牽引すると予想される

HPLCは医薬品調査において最も活用される診断装置である。医薬品の不純物存在は患者の安全を脅かし、有害反応を引き起こす可能性があり、医薬品の有効成分(API)の有効性を損なう恐れがある。こうした理由から、不純物検査は医薬品品質管理において不可欠であり、HPLCが主要な役割を果たす工程である。HPLCは薬剤などの混合物の構成成分を分離し、分析者がそれらの成分を特定することを可能にする。その結果、製薬企業はHPLCを用いて薬剤に存在すべきでない物質が含まれていないかを判定する。このデータをもとに、製薬メーカーは不純物を除去する方法を模索し、最終的に患者に投与される医薬品が意図した通りに機能するよう確保します。

2020年、CDER(医薬品評価研究センター)は新規医薬品申請(NDA)に基づく新規分子実体(NME)または生物製剤承認申請(BLA)に基づく新規治療用生物製剤として、53の新規医薬品を承認しました。

HPLCの高コストが市場を阻害する

HPLCは高価であり、大量の高価な有機溶媒を必要とする。固相抽出やキャピラリー電気泳動などの技術は、特に適正製造基準(GMP)下での分析において、より安価で迅速な場合がある。既存のHPLC手法の使用は比較的容易だが、問題のトラブルシューティングや新規手法の開発は複雑になり得る。これは多様なモジュール、カラム、移動相が存在するためである。典型的な実験室分離技術では、アッセイ法または分離法を開発した後、そのアッセイを適用して溶液から個々の化合物を分離する。しかし、これにより通常複数の溶液が生じ、それらも処理が必要となるため、複雑さが指数関数的に増加する。HPLCはこのプロセスを簡素化・高速化できる場合が多いが、HPLC装置の開発コストは膨大になり得る。HPLC装置の開発は、他の化合物分離アッセイの開発に比べてはるかに効率的ではあるものの、コストが大幅に高くなります。このため、多くの小規模な民間研究所では経済的に実現不可能な場合があります。

業界分析

COVID-19が高性能液体クロマトグラフィー市場に与える影響分析
COVID-19の期間中、高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)市場は、医薬品の承認、検出、検証における使用により成長を遂げました。2020年6月にオンライン公開された研究では、質量分析計と結合した液体クロマトグラフィーを用いてCOVID-19患者の血漿中のレムデシビルを定量し、SARS-CoV-2治療薬としての有効性に関するデータを提供した。いくつかの研究によれば、蛍光分光法と溶媒不要HPLCを用いたファビピラビル測定のための2つの分析法が開発・検証されている。

市場セグメント分析
装置セグメントが市場を支配

HPLC装置は一般的に脱気装置、サンプラー、ポンプ、検出器で構成される。サンプラーは試料混合物を移動相流路に導入し、カラムへ輸送する。HPLCの実施には分析機器の使用が必須である。これには主に二つの理由がある:第一に、この手法に適した条件を構築するには高度な機器が必要であること。第二に、これらの条件を再現性良く制御することが極めて重要であること。HPLCシステムは、新規操作者には当初難解に映るが、全てのHPLCに共通する構成要素を完全に理解すれば、複雑な配管と電子機器の配置に対する戸惑いを、論理的でよく設計された分析装置への理解へと変えることができる。

島津 ELSD-LT III:HPLCまたはUHPLC用途向けに、不揮発性および半揮発性分析物の汎用検出を可能とする新型コンパクト蒸発光散乱検出器。

予測期間において臨床研究分野が市場を主導する

高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)は、様々な体液中のバイオマーカーを分離・定量する臨床検査室および研究において重要な役割を果たしてきた。サブミクロン表面多孔質シリカ粒子などのカラム充填材技術の進歩により超高圧HPLCが導入され、高い背圧に直面することなく分離効率が向上した。マイクロボアカラムの導入により分析速度が向上。効率的なオートサンプラー、検出器セル容積の縮小、データ収集・分析の改善といった他の進歩の組み合わせが、臨床検査室における高いサンプル処理能力に大きく寄与している。これは、毎日数百のサンプルについて複数のパラメータの報告書を作成する必要がある検査室における重要な要件である。有機化合物の試験に使用される。臨床研究には開発済み薬剤の評価研究が含まれる。

バージニア・コモンウェルス大学の研究者らは、集中治療室に入院した頭部外傷患者における各種アミノ酸濃度を評価するため、マイクロダイアライシスとHPLCを用いた。

 

主要企業・市場シェア

市場地域別シェア
予測期間において北米が市場を支配すると予想される

北米地域は、臨床研究開発への資金増加、製薬企業による前臨床活動の拡大、および同地域における製薬企業の繁栄により、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)市場を支配している。米国製薬産業は高度にグローバル化した産業であり、世界の健康、繁栄、経済生産性に多大な好影響を与えている。単独で世界の医薬品市場の 45% 以上を占めており、最も重要であると言えます。

米国製薬業界の貢献は非常に大きく、世界トップ 10 製薬会社のうち 5 社が米国に本社を置いています。これらの企業はいずれも多国籍企業ですが、米国から世界中で事業を展開しています。

このトップ 5 社には、Johnson & Johnson、Pfizer、Merck & Co.、AbbVie、Abbott Laboratories が含まれます。2019 年の収益によると、2019 年の製薬会社トップ 30 社のうち 15 社が米国に本社を置いています。
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)市場の競争環境

高速液体クロマトグラフィー(HPLC)市場には、現地企業とグローバル企業の両方が存在します。この市場における主要企業としては、島津製作所、アジレント・テクノロジー、フェノメネックス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ウォーターズ社、ジャスコ、パーキンエルマー、ノバセップ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ギルソン、ウィンコム社、グッドサイエンス(天津)計器技術有限公司、浙江福利分析儀器有限公司などが挙げられます。

市場企業
Thermo Fisher Scientific
概要:サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、世界約70,000名の従業員を擁する科学分野における世界的なリーダー企業です。米国に本拠を置き、学術機関、政府機関、産業界(バイオテクノロジーおよび製薬セクターを含む)の医療、ライフサイエンス、その他の研究所向けに、科学機器、試薬・消耗品、ソフトウェア、サービスを提供しています。同社は、ライフサイエンス研究の加速、複雑な分析課題の解決、患者診断の改善、医薬品の市場投入、実験室生産性の向上において、あらゆる顧客を支援しています。主力ブランドであるサーモフィッシャーサイエンティフィック、アプライドバイオシステムズ、インビトロジェン、フィッシャーサイエンティフィック、ユニティラボサービスは、革新的な技術、購入の利便性、包括的なサービスを他に類を見ない組み合わせで提供しています。

製品ポートフォリオ:同社は、学術機関、政府機関、産業界(バイオテクノロジーおよび製薬セクターを含む)の医療、ライフサイエンス、その他の研究所向けに、科学機器、試薬および消耗品、ソフトウェアおよびサービスを提供しています。

主な開発:2021年6月16日、サーモフィッシャーはThermo Scientific™ SampleManager™ LIMS、SDMS、LESソフトウェアバージョン12.2サービスパック3を発表しました。

 

 

【目次】

  1. 方法論と範囲
    1. 調査方法論
    2. 調査目的とレポートの範囲
  2. 市場定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 製品別市場概要
    2. 用途別市場概要
  4. 市場動向
    1. 市場に影響を与える要因
      1. 推進要因
        1. HPLC技術の採用増加が予測期間における高速液体クロマトグラフィー(HPLC)市場を牽引する
        2. 医薬品承認におけるHPLC試験の重要性増大が市場を牽引すると予想される
      2. 抑制要因:
        1. HPLCの高コストが市場を阻害する
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターの5つの力分析
    2. 疫学分析
    3. サプライチェーン分析
    4. 価格分析
    5. 規制分析
    6. 償還分析
    7. 未充足ニーズ
  6. COVID-19分析
    1. 市場へのCOVID-19影響分析
      1. COVID-19以前の市場シナリオ
      2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
      3. COVID-19後または将来シナリオ
    2. COVID-19下における価格動向
    3. 需要と供給のスペクトル
    4. パンデミック中の市場関連政府施策
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 製品別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品セグメント別
      2. 市場魅力度指数、製品セグメント別
    2. 機器*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2029年および前年比成長率分析(%)、2020-2029年
    3. 消耗品
    4. 付属品
  8. 用途別
    1. 概要
      1. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. 臨床研究*
      1. 概要
      2. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2029年および前年比成長率(%)、2020-2029年
    3. 診断
    4. 法医学
    5. その他
  9. 地域別
    1. 導入
      1. 市場規模分析、百万米ドル、2018-2029年および前年比成長率分析(%)、2020-2029年、地域別
      2. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
      5. 国別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. 欧州
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、製品別
      4. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、用途別
      5. 市場規模分析、および前年比成長率(%)、国別
        1. ドイツ
        2. 英国
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他の欧州
    4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別製品
      4. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別用途
      5. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別国
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米その他
    5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別製品
      4. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別用途
      5. 市場規模分析、および前年比成長率(%)別国
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. アジア太平洋その他
    6. 中東・アフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率(%)
      4. タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
    7. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)

    1. 競争環境
    2. 主要動向と戦略
    3. 企業シェア分析
    4. 製品ベンチマーキング
    5. 注視すべき主要企業リスト
    6. 破壊的技術を有する企業リスト
  10. 企業プロファイル
      Thermo Fisher Scientific*
    1. Shimadzu Corporation
    1. Agilent Technologies
    1. Phenomenex
    1. Waters Corporation
    1. Bio-Rad Laboratories
    1. Wincom company ltd
    1. Good Science (Tianjin) Instrument Technology Co.
    1. Gilson
    1. Zhejiang Fuli Analytical Instrument Co., Ltd(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
    1. DataM Intelligence
  11. DataM Intelligence
    1. 付録
    2. 当社についてとサービス
    3. お問い合わせ

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード: MD3682

 

世界の高性能液体クロマトグラフィー市場規模/シェア/動向分析レポート:製品別、用途別、地域別(~2031年)


トップへ戻る