世界のインライン血液モニタリング装置市場（2025 - 2030）：モダリティ別、製品別、用途別、地域別分析レポート

市場概要

市場概要
DataM Intelligenceのレポートによると、世界のインライン血液モニタリング機器市場は2024年に100,630.41千米ドルに達し、2033年までに317,891.08千米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）11.6％で成長すると見込まれています。

インライン血液モニタリング装置は、通常、外科手術、集中治療、または心肺バイパス、透析、ECMO（体外式膜型酸素化）などの体外循環治療中に、患者の血液のさまざまな重要なパラメータをリアルタイムで継続的に測定・評価するために使用される医療機器です。これらの装置は血液循環経路に直接組み込まれており、繰り返しの採血を必要とせずに、非侵襲的または低侵襲的なモニタリングを可能にします。

インライン血液モニタリング装置への需要は著しい成長を遂げており、その要因としては、体外循環を必要とする外科手術の増加や、移植などの重要な心血管手術の増加などが挙げられます。例えば、Mass General Brigham Organizationによると、米国では毎年90万件以上の心臓手術（冠動脈バイパス手術を含む）が行われており、世界全体ではさらに多くの手術が行われています。心臓手術は、心臓および肺動脈や大動脈を含む主要な血管に対して行われます。

さらに、ScienceDirectによると、手術は近年、各国の医療制度において不可欠な要素として認識されるようになりましたが、それでもなお、約50億人の人々が、必要な時に安全かつ手頃な価格の手術ケアを適時に受けられない状況にあります。毎年1,700万人以上が、外科手術によって予防可能な疾患で亡くなっており、年間3億1,300万件行われる外科的処置のうち、手術ケアの必要性が最も高い世界人口の最貧困層の3分の1で実施されているのはわずか6％に過ぎません。こうした外科手術件数の増加は、インライン血液モニタリング機器市場の需要を高めています。

市場の動向：推進要因と抑制要因
心血管疾患および重篤な疾患の有病率の増加
心血管疾患や、敗血症、脳卒中、呼吸不全などの重篤な疾患の有病率の増加が、インライン血液モニタリング装置市場の成長を大幅に牽引しています。これらの疾患では、酸素濃度、血液ガス、電解質、ヘモグロビンなどの重要な血液パラメータを、継続的かつリアルタイムでモニタリングする必要があります。インライン血液モニタリング装置は、集中治療室（ICU）、手術室、救急医療の現場において、患者ケアを最適化するための継続的かつ非侵襲的で正確な評価を提供する上で不可欠です。

例えば、世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界的に見て死因の首位を占めており、毎年推定1,790万人の命を奪っています。こうした心血管疾患による死亡の増加は、冠動脈バイパス手術、心臓移植、その他の心血管外科手術といった高リスクな処置における高度なモニタリングへの需要を後押ししています。

インライン血液モニタリング装置は、特に心臓外科手術において、血中酸素飽和度、pH値、二酸化炭素濃度などのパラメータをリアルタイムで追跡することを可能にし、これらの複雑な処置中に患者の安定状態を維持するために不可欠です。

高血圧やその他の心血管疾患の危険因子の世界的な増加は、治療中や術後の回復期における合併症を予防するための、血液パラメータの継続的なモニタリングに対するニーズの高まりと直接的に関連しています。

例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界中で30歳から79歳の成人の推定12億8000万人が高血圧であり、その大半（3分の2）は低・中所得国に住んでいます。高血圧の成人の約46％は、自身がその状態にあることに気づいていません。高血圧の成人の半数未満（42％）しか診断・治療を受けていません。高血圧の成人の約5人に1人（21％）のみが、病状をコントロールできています。

既存システムとの統合の複雑さ
既存の医療システムとの統合の複雑さは、世界のインライン血液モニタリング機器市場の成長を阻害する主要な課題です。これらのデバイスは、継続的かつリアルタイムなモニタリングのための高度な機能を提供していますが、病院情報システム（HIS）、電子カルテ（EHR）、およびその他の臨床インフラとの統合は、依然として大きな障壁となっています。

多くの医療施設では、最新のモニタリングデバイスとシームレスに連携するよう設計されていないレガシーシステムに依然として依存しています。旧式のEHRシステムや病院管理ソフトウェアは、新しいインラインモニタリング技術との互換性を欠いていることがよくあります。

Healthcare IT Newsによる調査では、医療提供者の80％が、依然として新しい診断技術を既存のインフラに統合する際に課題に直面していることが明らかになりました。インライン血液モニタリング機器は、データ伝送や分析のために既存のプラットフォームと統合される必要がありますが、こうした旧式のシステムは、遅延やエラー、さらにはデータ損失を引き起こす可能性があります。

連続血液モニタリング機器を病院のITシステムに統合することは、重大なデータセキュリティおよびプライバシーの問題を提起します。例えば、『HIPAA Journal』によると、2023年8月には2,300万件の医療記録の漏洩が確認されました。過去12ヶ月間では、毎月平均9,989,003件の医療記録が漏洩しています。

主要企業・市場シェア

セグメント分析
世界のインライン血液モニタリングデバイス市場は、モダリティ、製品、用途、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品：
インライン血液モニタリングデバイスセグメントが市場を支配すると予想されます
インライン血液モニタリングデバイスセグメントが世界市場を支配すると予想されます。インライン血液モニタリングデバイスは、呼吸不全、代謝障害、および酸素化に影響を与える状態を含む、様々な病状の診断に不可欠です。医療従事者は、手術中に人工心肺装置と連携させて本装置を活用し、患者ケアに関する適切な判断を下すことがよくあります。酸素分圧（PaO2）、二酸化炭素分圧（PaCO2）、重炭酸塩濃度などのパラメータを評価することで、臨床医は換気および酸素化の状態を判断し、酸素療法や人工呼吸管理などの介入方針を決定することができます。

各社は、規制当局が定めた安全性および規制基準を満たす、高度なインライン血液モニタリング装置を開発しています。例えば、2024年3月、テルモ・カーディオバスキュラーは、次世代CDI OneViewモニタリングシステムについてFDAの510(k)認可を取得しました。テルモのCDIシステムは、心肺バイパス手術中に患者のパラメータを表示し、灌流の安全性をサポートするとともに、患者の転帰を改善します。この新しいCDI OneViewシステムは、酸素供給量、心指数、指数化された酸素供給量曲線下面積、酸素抽出率、測定流量など、最大22項目の重要な患者パラメータを測定または表示します。

さらに2024年8月、リバノバは同社のEssenzインライン血液モニターについて、FDAの510(k)承認およびCEマークを取得しました。LivaNovaによると、Essenz ILBMは、心肺バイパス（CPB）処置全体を通じて、重要な血液パラメータを正確かつ継続的に測定します。これは次世代のEssenz灌流システムに統合されています。Essenzにより、灌流技師はシステムのコックピットから直接、信頼性の高い血液パラメータにアクセスし、管理することが可能になります。これにより、追加のモニターやホルダーが不要になります。

地域別分析
北米は、インライン血液モニタリングデバイス市場において重要な地位を占めると予想されます
北米は、世界のインライン血液モニタリングデバイス市場において最大の市場シェアを占めると予想されています。慢性疾患の有病率の増加と心臓手術件数の増加が、インライン血液モニタリングデバイス市場の成長を牽引しています。心臓バイパス手術の術室におけるインラインモニタリングデバイスの使用は、北米の医療環境において極めて重要な要素となっています。年間で多数の冠動脈バイパス術（CABG）が実施されていることから、患者の安全を確保し、手術の成果を向上させるためには、高度なモニタリング技術への需要が不可欠です。

例えば、2024年6月のScienceDirectの調査によると、データが入手可能な24カ国における心臓外科手術の年間総件数の平均は、人口10万人あたり123.2件でした。この数値は国によって大きく異なり、韓国は10万人あたり27.3件と最も低く、米国は10万人あたり271.5件と最も高い数値を示しています。手術件数の増加に伴い、米国市場ではインライン血液モニタリング装置への需要が高まっています。

心血管疾患の有病率の増加は、外科的処置中の高度なモニタリング機器への需要を後押ししています。心肺バイパスを伴う手術を受ける患者数が増加するにつれ、信頼性の高いインライン血液モニタリング機器への需要が高まっています。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心血管疾患は、米国内の様々な人種・民族グループにおいて、男女ともに依然として死因の首位を占めています。2022年には、約702,880人が心臓病により命を落とし、これは全死亡者の約5人に1人に相当します。33秒ごとに1人が心血管疾患で命を落としている現状において、臨床現場では迅速かつ正確な医療介入が急務となっています。連続血液モニタリングの導入は、重大な外科手術中の患者の転帰を大幅に改善する可能性があります。

アジア太平洋地域は、インライン血液モニタリング装置市場において最も急速な成長を遂げています
アジア太平洋地域は、インライン血液モニタリング装置市場において最も急速な成長を遂げています。アジア太平洋地域におけるバイパス手術や心肺移植の件数増加は、インラインモニタリング機器市場の重要な推進要因となっており、重篤な心血管疾患の治療を目的とした外科的介入への需要が高まっていることを示しています。これらの手術を受ける患者が増えるにつれ、手術中に心拍数、血圧、酸素飽和度、その他の重要なパラメータを含むバイタルサインを継続的に追跡できる、効果的なインラインモニタリング機器への需要も高まっています。

インドにおける冠動脈バイパス術（CABG）の増加は、効果的な心臓治療への需要が高まっていることを示しています。CABGを受ける患者が増えるにつれ、患者の安全を確保し、手術の成果を最適化するためには、信頼性の高いインライン血液モニタリング装置の必要性が極めて重要となります。これらの複雑な手術中、血圧、心拍数、酸素飽和度などのバイタルパラメータを継続的にモニタリングすることは不可欠です。

例えば、『タイムズ・オブ・インディア（TOI）』によると、過去10年間で30代前半から半ばの患者におけるバイパス手術が30％増加し、年間5％の増加率を示していることが、インライン血液モニタリングデバイス市場の重要な推進要因となっています。この傾向は、心血管の健康状態における懸念すべき変化を反映しており、若年層における心臓発作や関連疾患の有病率が高まっていることを示しています。

さらに、『Journal of the Practice of Cardiovascular Sciences』によると、インドでは2023年3月までに1,328件の心臓移植、475件の肺移植、128件の左心室補助装置（LVAD）の埋め込み、およびCOVID-19による肺疾患に対する61件の肺移植が実施されており、臓器移植分野における著しい進歩が浮き彫りになっています。年間統計によると、手術件数は安定しており、2023年には129件、2024年7月時点では62件の肺移植が行われ、また2023年には102件、2024年7月時点では62件の心臓移植が行われました。こうした複雑な外科手術の増加傾向は、同地域のインラインモニタリングデバイス市場にとって重要な推進要因となっています。

競争環境
インライン血液モニタリングデバイス市場の主要なグローバル企業には、Terumo Corporation, LivaNova PLC, Eurosets S.r.l. and Spectrum Medical Ltd.などが挙げられます。

【目次】

市場の概要と範囲
1. 本レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営層向けインサイトと主なポイント
1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
2. 主なトレンドと将来予測
3. モダリティ別概要
4. 製品別概要
5. 用途別概要
6. 地域別概要
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 心血管疾患および重篤な疾患の有病率の増加
    2. 体外循環を必要とする外科手術の増加
  2. 制約要因
    1. 既存システムとの統合の複雑さ
  3. 機会
  4. 影響分析
戦略的インサイトと業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興のパイオニアと有力企業
  2. 最大の販売実績を持つブランドを有する確立されたリーダー
  3. 確立された製品を持つ市場リーダー
2. 新興スタートアップと主要なイノベーター
3. CXOの視点
4. 最新動向とブレークスルー
5. ケーススタディ／進行中の研究
6. 規制および償還の動向
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. ラテンアメリカ
  5. 中東・アフリカ
7. ポーターの5つの力分析
8. サプライチェーン分析
9. 特許分析
10. SWOT分析
11. 未充足のニーズとギャップ
12. 市場参入および拡大のための推奨戦略
13. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
14. 価格分析および価格動向
インライン血液モニタリングデバイス市場、モダリティ別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、モダリティ別
  2. 市場魅力度指数、モダリティ別
2. ベンチトップ*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. ポータブル
インライン血液モニタリングデバイス市場（製品別）
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）（製品別）
  2. 市場魅力度指数（製品別）
2. インライン血液モニタリングデバイス*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 消耗品
インライン血液モニタリングデバイス市場、用途別
1. 概要
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. 心肺バイパス手術*
  1. 概要
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 移植手術
4. 先天性心疾患手術
5. ECMO
6. その他
インライン血液モニタリングデバイス市場：地域別市場分析および成長機会
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、モダリティ別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. モダリティ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州諸国
4. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域別の動向
  3. モダリティ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
5. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. モダリティ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  6. 国別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. アジア太平洋のその他
6. 中東およびアフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域ごとの動向
  3. モダリティ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  4. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
  5. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
競合環境と市場でのポジショニング
1. 競合の概要と主要市場プレイヤー
2. 市場シェア分析とポジショニング・マトリックス
3. 戦略的提携、合併・買収
4. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主な動向
5. 企業ベンチマーキング
企業プロフィール
1. テルモ株式会社*
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオと説明
  3. 財務概要
  4. 主な動向
  5. SWOT分析
2. LivaNova PLC
3. Eurosets S.r.l.
4. スペクトラム・メディカル社 (*リストは網羅的ではありません）
前提条件および調査方法論
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証および妥当性確認
付録
1. 弊社についておよびサービス
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD8906

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