世界の人工多能性幹細胞市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2033年）：学術研究、創薬、毒性スクリーニング、再生医療、その他

市場概要

人工多能性幹細胞（iPS細胞）の市場規模
人工多能性幹細胞（iPS細胞）の世界市場規模は、2023年の18億1,000万米ドルから2024年には19億8,000万米ドルに達し、2033年には46億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年の年平均成長率は10.1%で推移すると予測されます。

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場の概要

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場は、再生医療、創薬、個別化医療の進歩に後押しされ、力強い成長を遂げています。2006年に初めて開発されたiPS細胞は、胚性幹細胞に関連する倫理的な懸念なしに、成人の体細胞を多能性幹細胞に初期化することを可能にし、この分野に革命をもたらしました。この画期的な進歩により、疾患モデルから細胞治療まで、さまざまな分野でこれまでにない可能性が生まれました。

iPSC市場は、医薬品開発や再生療法を再構築する大きな可能性を秘めた変革期にあります。コスト、安全性、規制に関する課題は残るものの、現在進行中の技術的・科学的飛躍的進歩と個別化治療に対する需要の高まりが相まって、大きな成長機会がもたらされています。戦略的パートナーシップ、資金調達の拡大、規制の枠組みの進化は、今後数年間でiPSCベースのアプリケーションの可能性を最大限に引き出す上で極めて重要です。

疾患モデリングと薬剤スクリーニングへの応用拡大が人工多能性幹細胞市場の成長を大きく後押し

iPSCは、正確で患者に特異的な疾患モデルや、より安全で予測性の高い薬剤スクリーニング・プラットフォームを提供できることから、投資、提携、市場拡大が促進され、この用途はiPSC業界における最も強力な成長エンジンの1つとなっています。iPSCは特定の遺伝的疾患を持つ患者から得ることができるため、研究者はパーキンソン病、アルツハイマー病、遺伝性心疾患などの複雑な疾患をディッシュ内で再現することができます。これは、ヒトの病態生理を正確に模倣できないことが多い従来の動物モデルの限界を克服するものです。

製薬会社は、さまざまな疾患や薬剤スクリーニングをモデル化したさまざまなiPSC製品の開発にますます注力しており、これが市場の成長を促進しています。例えば、Ncardia社は2025年1月、神経変性疾患や中枢神経系（CNS）疾患の研究を促進する画期的なツールであるNcyte Microgliaを発売しました。Ncyteミクログリアは、初代ヒトミクログリアを忠実に模倣したhiPSC由来のモデルで、貪食作用、サイトカインシグナル応答、IBA1、TREM2、TMEM119などのミクログリアマーカーの発現といった主要な機能的特徴を示します。これらの特徴により、Ncyte Microgliaは、疾患に関連した文脈におけるミクログリアの挙動を研究し、免疫応答を評価し、ハイスループットな薬剤スクリーニングを可能にするアプリケーションに非常に適しています。

同様に、セリスティック社は2025年4月、複数の疾患を標的とする同種細胞療法のスケーラブルな製造を可能にするEcho-NKプラットフォームを発表しました。セリスティックのEcho-NKプラットフォームは、医薬品開発者に既製のNK細胞療法の商業的に実行可能なソリューションを提供します。

iPS細胞の強力なパイプラインも人工多能性幹細胞市場の成長を後押し

神経変性疾患、網膜疾患、心血管疾患、不妊症、希少遺伝性疾患など、幅広い疾患をターゲットに、iPS細胞を用いた数多くの治療法が臨床・前臨床段階を経て進展しています。このようなパイプラインの増加は、iPSC技術の治療可能性に対する信頼の高まりを示すものであり、投資を誘致するものです。

こうした臨床試験により安全性と有効性が検証され、iPSC製品は規制当局の承認と商業化に近づいています。例えば、2025年1月、Gametoは、人工多能性幹細胞（iPSC）ベースの治療薬としてアメリカ初の第3相臨床試験を開始するため、アメリカ食品医薬品局（FDA）がFertiloの治験許可申請（IND）を承認したと発表しました。この画期的なマイルストーンは、生殖医療における重要なアンメットニーズに対応するiPSC技術の可能性を浮き彫りにするものです。

さらに、2025年1月、アスペン・ニューロサイエンス社はANPD001の自動生産計画を進めました。ANPD001はパーキンソン病(PD)治療用の治験用細胞療法プログラムで、現在、同社のASPIROフェーズ1/2a臨床試験で研究されています。アスペン社は、脳内で失われたドーパミンを産生するニューロンを補充するために、患者の皮膚細胞から誘導された患者固有の人工多能性幹細胞（iPS細胞）からDANPCを分化させます。

制約事項

遺伝子やエピジェネティクスの不安定性に関する安全性への懸念が、人工多能性幹細胞市場の成長を妨げています。

iPS細胞の作製に用いられる初期化プロセスは、遺伝子変異や染色体異常を引き起こす可能性があります。さらに、細胞の培養や拡大が長期化すると、さらなる変異が蓄積される可能性があります。このような遺伝的不安定性は、特にiPS細胞由来の細胞を臨床治療に使用する際の腫瘍形成（がん化）のリスクなど、安全性に重大な懸念をもたらします。iPS細胞は、元の体細胞からの「エピジェネティック・メモリー」を保持する可能性があり、不完全な初期化や異常な分化パターンを引き起こします。このようなエピジェネティックな不安定性はiPSCの挙動にばらつきをもたらし、治療や研究用途における再現性や予測可能性を低下させます。

このような安全性への懸念から、FDAやEMAなどの規制機関は、iPSCを用いた治療法を承認する前に広範な試験と検証を義務付けており、開発期間の長期化とコストの上昇につながっています。こうした安全性の問題は、投資家や製薬会社を慎重にさせ、大規模な商業化と普及を遅らせています。

機会：

希少疾患や遺伝性疾患の拡大が人工多能性幹細胞市場に市場機会を創出

iPS細胞は、希少疾患や遺伝性疾患の患者から採取して、疾患の病態を正確に模倣した個別化疾患モデルを作成することができます。これにより、疾患メカニズムの理解が深まり、標的治療の開発が可能になります。

米国国立衛生研究所によると、7,000以上の希少疾患が特定されており、その世界的な影響の大きさが浮き彫りになっています。米国では3,000万人以上、EUでは2,900万人以上、世界では推定4億人以上の人々が様々な希少疾患に罹患しており、その多くは疾患のモデル化や薬剤試験の実施に課題があるため、有効な治療法がありません。

主要企業・市場シェア

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場、セグメント分析
人工多能性幹細胞の世界市場は、製品タイプ、用途、疾患領域、エンドユーザー、地域によって区分されます。

人工多能性幹細胞市場において、2024年に市場シェアの27.23%を占めると予想されるのは、アプリケーション分野の医薬品開発と毒性スクリーニング

iPSC由来細胞は、開発プロセスの初期段階で薬剤の有効性と毒性を評価するためのヒト関連モデルを提供し、ヒトでの反応を正確に予測できないことが多い動物モデルへの依存を軽減します。これにより、臨床試験の成功率が向上し、コストのかかる後期段階の失敗が削減されます。

大手製薬会社は、創薬に向けた様々なiPSCベースのプラットフォームや製品の開発にますます注力しており、これが同分野の成長をさらに加速させるものと思われます。例えば、2025年6月、iXCells Biotechnologies USA, Inc.はモジュール式のiPSCoreプラットフォームを発表しました。

同様に、2024年9月、バイエル薬品の100%子会社で臨床段階の細胞治療企業であるBlueRock Therapeuticsは、アメリカ食品医薬品局（FDA）より、一次性視細胞疾患の治療を目的とした人工多能性幹細胞（iPSC）由来細胞治療薬OpCT-001の治験許可申請を受理されたと発表しました。

2025年1月、NcardiaはNcyte Heart in a Boxを発売しました。Ncyte Heart in a Boxは、心血管研究と創薬のイノベーションを推進するために設計された画期的な3D心臓マイクロ組織モデルです。Ncyte Heart in a Boxシステムは、hiPSCに由来し、心室心筋細胞、内皮細胞、心臓線維芽細胞という3種類の必須心臓細胞を統合しています。これらの高純度成分が一緒になって、ヒト心臓の複雑さと機能性を再現する生理学的に適切なマイクロ組織を形成します。

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場、地域別分析
2024年の人工多能性幹細胞市場は、北米が42.32%のシェアで世界を席巻する見込み

富士フイルムセルラー・ダイナミクス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、REPROCELLなどの主要なiPS細胞技術プロバイダーや受託研究機関、その他の新興市場プレーヤーは北米に本社を置いています。これらの企業はiPSC由来の細胞株、試薬、サービスの供給を独占しており、さまざまなiPSC製品を開発しているため、この地域の競争力を高めています。

例えば、2025年5月、REPROCELL社はStemEdit Human iPSC nonHLA class 1 (B2M Homo KO)およびStemEdit Human iPSC nonHLA class 1/2 (B2M/CIITA Homo double KO)細胞株を発表しました。これらの細胞株は、研究用ではありますが、当社のStemEdit遺伝子編集技術を用いて、健康なドナーから採取したStemRNA Clinical人工多能性幹細胞（iPSC）から得られたものです。これらの細胞は、HLAクラス1またはHLAクラス1と2の両方の発現を持たないiPS細胞を幹細胞研究者に提供し、iPS細胞またはiPS細胞由来の細胞と免疫系との相互作用の研究に理想的です。

同様に、iPS細胞（人工多能性幹細胞）技術の世界的パイオニアであるアイ・ピース社は、2025年4月、個別化iPS細胞作製と長寿に焦点を当てた若返り治療を米国で開始しました。アイピースは現在、この画期的な技術を再生医療だけでなく、幅広い長寿治療にも応用しようとしています。

iPSC市場における北米の優位性は、強力な研究エコシステム、豊富な資金、業界リーダーの存在、先進的な医療インフラ、支援的な規制環境が、イノベーションと市場浸透を加速させていることに起因しています。

アジア太平洋地域は人工多能性幹細胞市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの21.02%を占めています。

アジア太平洋地域は、人工多能性幹細胞市場において最も急成長しており、その背景には、政府による支援政策、強固な医療インフラ、バイオテクノロジー研究への投資の増加があります。インドや日本のような国々では、慢性疾患の蔓延や高齢化が進んでおり、個別化医療や再生医療に対する需要が高まっているため、iPS細胞市場がさらに拡大しています。

アジア太平洋地域のiPSC市場の急成長は、政府の戦略的投資、臨床応用の進歩、医療インフラの拡大、個別化医療に対する需要の高まりに起因しています。これらの要因から、アジア太平洋地域は世界のiPSC市場のリーダー的存在となっています。

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場の競合状況
人工多能性幹細胞市場のトップ企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、REPROCELL Inc.、FUJIFILM Cellular Dynamics、Axol Bioscience Ltd.、Evotec、Takara Bio Inc.、Fate Therapeutics、BlueRock Therapeutics LP、Aspen Neuroscience、Ncardiaなど。

人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場、主要動向
2025年6月、細胞製品開発のためのツールとサービスを提供する大手プロバイダーであるPluristyx社は、オルガノイド研究における重要なボトルネックを解消し、科学者が品質が保証された人工多能性幹細胞（iPS細胞）を用いて迅速かつ確実に多能性集合体を作製できるようにするターンキーソリューションである、世界初のPluriFormオルガノイドキットの発売を発表しました。このキットにより、細胞培養にかかる数週間を節約し、オルガノイド製造におけるばらつきをなくすことができるため、再現性のある反復的なオルガノイドの開発と応用が可能になります。

2024年9月、ヒトiPS細胞（人工多能性幹細胞）開発・製造の世界的リーディングカンパニーであるFUJIFILM Cellular Dynamics社は、神経科学研究、新規疼痛治療薬の創薬、神経毒性の副作用解析に携わる科学者向けに、ヒトiPS細胞由来のiCell Sensory Neuronsのグローバルな商業化を発表しました。

【目次】

市場紹介とスコープ
1. レポートの目的
2. レポート範囲と定義
3. レポートの範囲
エグゼクティブインサイトと要点
市場ハイライトと戦略的要点
1. 主要動向と将来予測
2. 製品種類別スニペット
3. アプリケーション別
4. 疾患領域別スニペット
5. エンドユーザー別スニペット
6. 地域別スニペット
ダイナミクス
1. 影響要因
  1. ドライバー
    1. 疾患モデリングおよび創薬スクリーニングにおける応用の増加
    2. iPSCの強力なパイプライン
    3. 慢性疾患および遺伝性疾患の発生率の増加
  2. 阻害要因
    1. 遺伝的およびエピジェネティックな不安定性に関連する安全性への懸念
    2. 規制当局の承認プロセスの遅さ
    3. 代替技術との競争
  3. 機会
    1. 個別化医療と患者特異的治療
    2. 希少疾患と遺伝性疾患における拡大
    3. 細胞ベースの再生療法の出現
  4. 影響分析
戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレーヤー
  2. 最大のマーケティングブランドを持つ確立されたリーダー
  3. 確立された製品を持つ市場リーダー
2. 最新の開発とブレークスルー
3. 規制と償還の状況
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
4. ポーターのファイブフォース分析
5. サプライチェーン分析
6. 特許分析
7. SWOT分析
8. アンメット・ニーズとギャップ
9. 市場参入と拡大のための推奨戦略
10. 価格分析と価格ダイナミクス
人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場：種類別
1. 序論
  1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：種類別
  2. 市場魅力度指数：種類別
2. 細胞ライン
  1. 製品紹介
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%)
  3. ヒトiPSCライン
  4. マウスiPSCライン
3. iPSC由来細胞
  1. iPSC由来ニューロン
  2. iPSC由来心筋細胞
  3. iPSC由来造血細胞
  4. その他
4. リプログラミング製品
  1. ベクター
  2. 培養液
  3. その他
人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場、用途別
1. 序論
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  2. 市場魅力度指数（用途別
2. 医薬品開発および毒性スクリーニング*市場
  1. 市場紹介
  2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
3. 疾患モデリング
4. 再生医療と細胞治療
5. 学術研究
6. 幹細胞バンキング
7. 遺伝子治療
8. その他
人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場：疾患領域別
1. 市場紹介
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：疾患領域別
  2. 市場魅力度指数（疾患領域別
2. 神経疾患
  1. 疾患別
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%)
3. 循環器疾患
4. 血液疾患
5. 代謝疾患
6. 感染症
7. 腫瘍学
8. 希少疾患
9. その他
人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場：エンドユーザー別
1. 序論
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
2. 学術・研究機関
  1. 市場紹介
  2. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、エンドユーザー別
3. 製薬・バイオテクノロジー企業
4. 病院・クリニック
5. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
6. 幹細胞バンク
7. その他
人工多能性幹細胞（iPS細胞）市場：地域別市場分析と成長機会
はじめに
1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別
  1. 市場魅力度指数：地域別
2. 北米
  1. 市場紹介
  2. 地域別主要ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
  4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：疾患領域別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
    1. アメリカ
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. ヨーロッパ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品種類別
  4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：疾患領域別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
    1. ドイツ
    2. イギリス
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他のヨーロッパ
4. アジア太平洋
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品種類別
  4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：疾患領域別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. その他のアジア太平洋地域
5. 南アメリカ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品種類別
  4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：疾患領域別
  6. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
  7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米のその他
6. 中東およびアフリカ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品種類別
  4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：疾患領域別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競合情勢と市場ポジショニング
競合の概要と主要市場プレイヤー
1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
2. 戦略的パートナーシップ、M&A
3. 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
4. 企業ベンチマーキング
企業プロフィール
1. サーモフィッシャーサイエンティフィック
  1. 会社概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品概要
    2. 製品の主要業績評価指標(KPI)
財務概要
1. 1. Company Revenue
  2. REPROCELL Inc.
  3. FUJIFILM Cellular Dynamics
  4. Axol Bioscience Ltd.
  5. Evotec
  6. Takara Bio Inc.
  7. Fate Therapeutics
  8. BlueRock Therapeutics LP
  9. Aspen Neuroscience
  10. Ncardia( LIST NOT EXHAUSTIVE)
前提条件と調査方法
1. データ収集方法
2. データの三角測量
3. 予測手法
4. データの検証と妥当性確認
付録
1. アメリカとサービスについて
2. アメリカ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT3457

世界の人工多能性幹細胞市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2033年）：学術研究、創薬、毒性スクリーニング、再生医療、その他