世界の腎臓結石管理デバイス市場（2025 - 2033）：製品別、用途別、エンドユーザー別、地域別

市場概要

腎臓結石管理装置市場規模と業界見通し
世界の腎臓結石管理装置市場規模は2024年に17億1000万米ドルに達し、18億米ドルの増加を示した。2025年から2033年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.42％で成長し、2033年までに28億8000万米ドルに達すると予想される。

腎臓結石管理装置市場は、非侵襲的・低侵襲的手法に対する消費者需要の高まりに牽引されている。標準的手術に比べ疼痛が少なく、合併症リスクが低く、回復が早いことから、患者は体外衝撃波破砕術（ESWL）、経皮的腎鏡手術（URS）、レーザー砕石術などの処置を選択する。内視鏡技術とレーザー技術の進歩により治療効果が高まり、これらの処置のアクセス性と受容性が向上している。患者と医療従事者の双方にとってのコスト削減と入院期間短縮も導入促進要因である。この変化はイノベーションを促進し、専門機器の需要を高め、医療施設が先端技術への投資を促すことで、市場の拡大に寄与している。

例えば低侵襲・非侵襲的手技といった要因により、2024年5月にはノースウェル・レノックスヒル病院がニューヨーク州で初めてCVACシステムを導入。これは腎結石除去用の吸引機能付きカメラ補助式可動カテーテルである。この低侵襲デバイスは尿道から腎臓へ内視鏡的に挿入され、外科医が効率的に結石を摘出することを可能にした。この手法は、特に大型または複数の結石を扱う場合、同等の結果を得るために複数回の手術を必要とすることが多い標準的な内視鏡レーザー治療や衝撃波治療とは異なるアプローチである。

主なハイライト
北米は2024年に44.5%という最大の収益シェアで腎臓結石管理デバイス市場を支配している。
アジア太平洋地域は最も成長が速い地域であり、予測期間中に7.15%という最速のCAGRで成長すると予想される。
製品別では、2024年に43.3%の最大の収益シェアを占める砕石機セグメントが市場を牽引した。
腎臓結石管理装置市場の主要企業には、Boston Scientific Corporation、BD、Olympus America、Hitech Lasers、Dornier MedTech、Bimedis、Status Medical Equipments India Pvt Ltd.、EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS SA、Coloplast Corp、AA Medicalなどが含まれる。
市場動向
推進要因：
腎結石の有病率と再発率の増加が、腎結石管理装置市場の成長を大きく牽引している
腎結石管理装置市場は、主に腎結石の発生率と再発率の増加によって推進されている。不適切な食事、脱水症状、肥満、糖尿病といった生活習慣要因により世界的に結石発生率が上昇し、患者層が拡大している。5年以内に最大50%に達する高い再発率は、多くの患者が再治療を必要とすることを意味し、持続的な需要を確保している。治療負担を軽減するため、ESWL（体外衝撃波破砕術）、URS（経皮的腎鏡手術）、PCNL（経皮的腎盂結石摘出術）、レーザー砕石術などの低侵襲的処置がますます好まれるようになり、先進的なデバイスの採用を促進している。腎結石の経済的負担と相まって、これらの傾向は病院や医療提供者に効率的な結石管理技術への投資を促している。

例えば全米腎臓財団2025年報告書によれば、毎年50万人以上が腎結石で救急医療を受診している。生涯に腎結石を発症する人は約10人に1人と推定され、同程度の割合が既に経験済みである。有病率は男性（11%）が女性（9%）よりわずかに高い。

抑制要因：
装置および処置の高コストが腎結石管理装置市場の成長を阻害している。
腎結石治療器具および関連治療の高額な費用が市場拡大を著しく制限している。経皮的腎結石摘出術（PCNL）、尿管鏡検査（URS）、体外衝撃波砕石術（ESWL）などの先進治療法は、専門機器・熟練人材・病院インフラを必要とするため、大幅な処置費用が発生する。こうした費用は、特に患者の自己負担能力や医療予算が限られる低所得国において、治療へのアクセス性と経済的負担を制限する。さらに、一部の医療制度における不十分な支払いルールが、患者による先進的手法の選択を阻害し、導入率の低下と市場拡大全体の妨げとなっている。

製品別では砕石機セグメントが腎結石管理機器市場を支配し、2024年には43.3%のシェアを占める
腎結石管理機器市場は、その幅広い治療応用範囲、非侵襲性、および患者の高い選好性から、砕石機セグメントが支配的である。ESWL（体外衝撃波砕石術）などの装置は、効率的な結石粉砕と回復時間の短さから、高リスク患者や外来診療に最適である。レーザー技術の発展と画像診断システムとの統合により、その有効性と普及率はさらに向上している。世界中の多くの医療システムにおいて、砕石装置は合併症発生率が低く臨床ガイドラインで推奨されていることから、第一選択として継続的に採用されている。これにより、世界的に堅調な市場需要と装置セグメントにおける圧倒的な市場シェアが形成されている。

例えば2025年6月、WIKKON社はU200体外衝撃波砕石装置の米国FDA 510(k)認可を取得した。この先進的非侵襲装置は、効果的な腎結石治療と超音波ベースの結石位置特定機能を統合し、放射線被曝や鉛遮蔽の必要性を排除している。

用途:
ESWL（体外衝撃波砕石術）セグメントは腎結石管理デバイス市場を支配し、2024年に38.3%のシェアを占める
腎結石管理デバイス市場はESWL（体外衝撃波砕石術）分野が主導的地位にある。これは非侵襲的治療法であり、切開を伴わず入院期間・回復時間・患者の不快感を低減するためである。外科的治療と比較して合併症のリスクが低く、中小石（≤2cm）に対して高い成功率を示します。大半の治療が外来で行われるため利便性が高く、医療費も抑えられます。技術の進歩により精度・効果・患者快適性が向上したことで、導入がさらに加速しています。世界的に腎臓結石の罹患率が増加する中、ESWLのような容易にアクセス可能で安全かつ手頃な価格の治療法への需要が高まっており、これが臨床現場で推奨される選択肢となっている理由である。

例えば2024年11月、SonoMotion社は結石破砕術後の残留結石片を麻酔なしで治療する先進的非侵襲ソリューション「Stone Clear」デバイスについて、米国FDAのデノボ承認を取得した。ストーンクリアは、外科手術なしで残存破片を移動・排出させる外部超音波パルスを照射する世界初の専用装置であり、診療所環境での治療を可能にします。

主要企業・市場シェア

地域別分析

北米は2024年に44.5%のシェアを占め、世界の腎臓結石管理装置市場を牽引しています。
北米が世界市場を主導する背景には、高い罹患率、先進的な医療インフラ、技術導入の積極性などが複合的に作用しています。装置需要は、肥満・座りがちな生活・高塩分摂取など腎結石の発生率・再発率を高める生活習慣要因によって牽引される。同地域の確立された医療施設や専門泌尿器科センターには有資格の専門家が配置され、尿管鏡検査装置・レーザー砕石装置・体外衝撃波砕石（ESWL）装置などの最先端機器を保有。これらの技術利用は、広範な保険適用と支払い制度によってさらに促進されている。さらに、主要な医療機器メーカーの存在と継続的な研究開発、技術革新により、北米市場におけるリーダーシップを維持しつつ、FDA承認の最先端ソリューションの供給が保証されている。

こうした技術革新の要因により、2023年2月、ボストン・サイエンティフィックはLithoVue Elite使い捨てデジタル柔軟性尿管鏡検査システムのFDA認可を取得した。米国食品医薬品局（FDA）は、LithoVue Elite シングルユースデジタル柔軟性尿管鏡検査システムに対し510(k)認可を付与した。これは尿管鏡検査中に腎内圧をリアルタイムでモニタリング可能な初の尿管鏡検査システムとなった。

欧州は北米に次ぐ第2の地域であり、2024年には34.5%のシェアで世界の腎結石管理デバイス市場を支配すると予想される。
欧州腎結石管理デバイス市場は世界第2位の規模と予測され、ドイツ、英国、フランスなどの国々が主要な貢献国となる。腎結石発生率の増加、同地域の高度な医療システム、および柔軟性尿管鏡検査、非侵襲的砕石装置、超音波ベースの破片除去システムなどの先端治療法の迅速な普及が成長の主な推進要因である。高齢化人口、生活習慣に関連するリスク要因、早期発見と低侵襲治療への重点強化も需要を押し上げている。欧州泌尿器科学会（EAU）などの組織による支援的な規制枠組みと活動が、患者の治療成果向上、タイムリーな介入の迅速化、予防的治療の強化を通じて、欧州の世界市場における優位性を強化している。

ドイツは、高い医療支出、先進的な泌尿器科インフラ、高齢化人口を背景に、欧州腎結石管理機器市場をリードしている。腎結石有病率の上昇が需要を牽引する一方、体外衝撃波破砕術（ESWL）、柔軟性尿管鏡検査、超音波ベースの結石破砕装置といった革新的技術の早期導入が成長を加速させている。主要医療技術企業の存在が、ドイツの市場優位性をさらに強化している。

例えば、2024年6月にはドイツ企業FARCO-PHARMAが、mediNiKハイドロゲルシステムを専門とするPurenum GmbHを買収した。この買収により、内視鏡手術中に微小な腎結石破片さえも効果的に除去できる革新的なソリューションが加わり、FARCO-PHARMAの泌尿器科製品ポートフォリオが拡大した。

アジア太平洋地域は、2024年に年平均成長率（CAGR）7.15%を記録し、世界の腎臓結石管理デバイス市場で最も急速に成長している地域である。
アジア太平洋地域の腎臓結石管理デバイス市場は、腎臓結石症例の増加、医療アクセスの改善、患者の意識向上に牽引され、急速に拡大している。中国、インド、日本、韓国などの国々は、優れたインフラ、低侵襲治療の普及拡大、政府の医療支援施策により、この成長を牽引している。技術進歩、外来手術への選好の高まり、泌尿器科サービスへの投資増加が地域全体の需要をさらに加速させており、アジア太平洋地域は市場拡大の重要な焦点となっている。

日本の腎臓結石管理デバイス市場は、高齢化社会の進展、泌尿器疾患の増加、低侵襲治療への強い注力により着実に成長している。デジタル尿管鏡検査やレーザー砕石システムなどの精密機器への高い需要、そして確立された医療機器メーカーの存在が、日本における腎臓結石治療ソリューションの成長をさらに支えている。

例えば2025年9月、日本のオリンパスと中国のMacro Lux Medicalは、使い捨て泌尿器科製品の流通提携を発表した。この契約には複数の使い捨て膀胱鏡、尿管鏡、吸引アクセスシースが含まれ、これらは腎結石を含む泌尿器疾患の診断・治療のために膀胱や尿路へのアクセスと可視化に使用される。

競争環境
腎臓結石管理デバイス市場の主要企業には、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、BD、オリンパス・アメリカ、ハイテック・レーザーズ、ドルニエ・メドテック、ビメディス、ステータス・メディカル・イクイップメント・インディア・プライベート・リミテッド、EMSエレクトロメディカルシステムズSA、コロプラスト・コーポレーション、AAメディカルなどが含まれる。

ボストン・サイエンティフィック社：腎結石管理分野の主要企業であり、使い捨て尿管鏡、レーザーシステム、結石回収バスケット、ステントなど幅広いデバイスを提供。LithoVue Eliteなどの革新技術により腎内圧のリアルタイムモニタリングを実現。低侵襲ソリューション、ワークフロー効率化、広範なグローバル市場展開に注力。

主な動向：
2025年3月、カリクソはCVACシステムが安全な腎内圧を維持しながら結石除去率を最大化することを示すデータを発表した。EAU25で発表されたこの結果は、ステアラブル尿管鏡腎臓排出法（SURE）の安全性と有効性を確認した。オールインワンシステムはマイクロジェット灌流、同時流体供給、大口径流出路を組み合わせ、結石破砕吸引を強化し腎結石除去の総合的な成果を向上させた。
2025年11月、EndoTheiaは世界初の独立操作可能腎結石バスケット「Flex Stone Basket」の初回ヒト臨床試験を成功裏に完了したと発表した。この革新的なデバイスは腎結石除去時に比類のない精度と制御性を提供し、泌尿器科医療における重要な進歩を示すとともに、低侵襲結石管理における処置効率、安全性、患者転帰を改善する。

【目次】

市場導入と範囲
1. レポートの目的
2. レポートの対象範囲と定義
3. レポートの範囲
経営陣の洞察と主なポイント
1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
2. 主な動向と将来予測
3. 製品別スニペット
4. 用途別スニペット
5. エンドユーザー別スニペット
6. 地域別スニペット
市場動向
1. 影響要因
  1. 推進要因
    1. 腎結石の有病率と再発率の増加
    2. 低侵襲/非侵襲的手法への嗜好変化
  2. 抑制要因
    1. 機器・処置の高コスト
    2. 発展途上地域のインフラ不足
  3. 機会
    1. 製品革新と新技術
    2. 外来手術センター（ASC）環境での利用
戦略的洞察と業界展望
1. 市場リーダーとパイオニア
  1. 新興パイオニアと有力プレイヤー
  2. 最大のマーケティングブランドを有する確立されたリーダー
  3. 確立された製品を有する市場リーダー
2. 最新動向とブレークスルー
3. 規制および償還環境
  1. 北米
  2. 欧州
  3. アジア太平洋
  4. 南米
  5. 中東・アフリカ
4. ポーターの5つの力分析
5. 特許分析
6. 未充足ニーズとギャップ
7. 市場参入および拡大のための推奨戦略
8. 価格分析と価格動向
腎臓結石管理デバイス市場、製品別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  2. 市場魅力度指数、製品別
2. 体外衝撃波破砕装置（ESWL）*
  1. はじめに
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 尿管ステント
4. 結石回収デバイス
5. 尿管鏡検査デバイス
6. その他
腎結石管理デバイス市場、用途別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  2. 市場魅力度指数、用途別
2. 体外衝撃波破砕術（ESWL）*
  1. 導入
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 経皮的腎鏡下結石破砕術（PCNL）
4. 体外衝撃波破砕術（ISWL）
5. 尿管鏡（URS）
6. レーザー結石破砕術
7. その他
腎結石管理デバイス市場、エンドユーザー別
1. 概要
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
2. 病院*
  1. 概要
  2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
3. 専門クリニック
4. 外来手術センター
5. その他
腎結石管理デバイス市場、地域別市場分析および成長機会
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
  2. 市場魅力度指数、地域別
2. 北米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. 欧州
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
    1. ドイツ
    2. 英国
    3. フランス
    4. スペイン
    5. イタリア
    6. その他の欧州
4. アジア太平洋
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. 韓国
    5. その他のアジア太平洋地域
5. 南米
  1. はじめに
  2. 主要地域固有の動向
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米その他
6. 中東・アフリカ
  1. はじめに
  2. 主要地域別動向
  3. 製品別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  4. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
  5. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
競争環境と市場ポジショニング
1. 競争概要と主要市場プレイヤー
2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
3. 戦略的提携、合併・買収
4. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主要動向
5. 企業ベンチマーキング
企業プロファイル
1. Boston Scientific Corporation*
  1. 企業概要
  2. 製品ポートフォリオ
    1. 製品説明
    2. 製品主要業績評価指標（KPI）
  3. 財務概要
    1. 企業収益
    2. 地域別収益シェア
    3. 収益予測
  4. 主要動向
    1. 合併・買収
    2. 主要製品開発活動
    3. 規制当局の承認など
  5. SWOT分析
前提条件と調査方法論
1. データ収集方法
2. データ三角測量
3. 予測手法
4. データ検証と妥当性確認
付録
1. 当社についてとサービス
2. お問い合わせ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： MD388

世界の腎臓結石管理デバイス市場（2025 – 2033）：製品別、用途別、エンドユーザー別、地域別