市場概要
世界の検査室情報管理システム（LIMS）市場は、2024年に25億4,000万米ドル、2025年には28億8,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率12.5％で堅調に推移し、期間終了時には51億9,000万米ドルに達すると予測されています。クラウドベースのLIMSの採用は、ラボのデータ量の増加、製薬・バイオテクノロジーの研究開発費の増加、インフォマティクスソリューションの総所有コストの削減が原動力となっています。自動化、データ精度の向上、規制遵守、効率的なワークフロー管理などの要因がこの成長を後押ししています。さらに、LIMSプラットフォームにおけるAIと機械学習の統合は、意思決定と予測分析を強化します。クラウドシステムは、リアルタイムのデータアクセス、リモートコラボレーション、ターンアラウンドタイムの短縮を可能にし、市場のさらなる革新を促進します。ローコード/ローコードソリューションの台頭の高まりと、中国、インド、日本、シンガポール、ブラジル、中東などの新興市場は、成長のための有利な機会を提示します。
推進要因：厳格な規制要件に対応するためのLIMS利用の拡大
専用ワークステーションと高度なソフトウェアによるルーチンラボ手順の自動化は、ラボの生産性を大幅に向上させ、研究者が優先順位の高いタスクに集中できるようにします。この自動化は、製薬業界やバイオテクノロジー業界におけるインフォマティクスの導入拡大の重要な推進力となっています。完全に自動化された操作のエラー率は1～5%であるのに対し、半自動化プロセスのエラー率は1～10%、手動操作のエラー率は10～30%であるという研究結果もあります（出典：Journal of Lab Automation）。
製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬の上市に先立ち、前臨床試験や臨床試験に関する厳しい規制ガイドラインを遵守しなければならないという大きなプレッシャーに直面しています。21 CFR Part 11 や GLP などの規制では、研究開発、試験、生産、品質管理を通じて、綿密な文書化と監査証跡が求められます。さらに、コンプライアンスを確保するためには、表示や広告に関するガイドラインに従う必要があります。
データ管理とセキュリティがますます複雑化する中、多くの検査室では、厳格な規制基準へのコンプライアンスを確保しながら業務を合理化するために、検査室情報管理システム（LIMS）を利用しています。LIMSソリューションは、規制遵守を犠牲にすることなく、多様なラボプロセスに必要な柔軟性を提供し、予測期間中、製薬およびバイオテクノロジーセクターにおけるこれらのシステムの需要をさらに促進します。
制約：高いメンテナンスとサービスコスト
LIMSに関連する高いメンテナンス・サービスコストは、市場の拡大を妨げる可能性があります。LIMSはワークフローの効率とデータ管理を向上させますが、特に予算に制約のある小規模ラボにとっては、維持費やサポートにかかる経常費用が大きな負担となる可能性があります。このような経済的障壁により、組織は採用を先延ばしにしたり、完全に見送ったりする可能性があり、LIMS市場の広範な成長が制限されます。
組織は、検査室情報管理システム（LIMS）を導入する前に、投資収益率（ROI）を評価することがよくあります。メンテナンスコストの高騰は、価値の認識を低下させ、採用や拡張をためらわせる原因となります。LIMS ベンダーは、段階的プラン、クラウドベースのデプロイメント、またはスケーラブルなサービス契約などの柔軟な価格設定オプションを導入することで、この課題に対処することができます。透明性の高いコスト体系と価値に重点を置いたサービスを組み合わせることで、経済的な懸念を解消し、市場の持続的な成長をサポートすることができます。
可能性：大麻産業におけるLIMSの利用拡大
医療用大麻は、化学療法による吐き気の緩和、エイズ患者の食欲増進、多発性硬化症患者の筋痙攣の管理、緑内障患者の眼圧下降など、さまざまな治療用途で有効性が実証されています。こうした健康上の利点が認められているため、多くの国や州が医療用大麻の合法化に動いています。この規制の変化により、医療用大麻業界をサポートするために不可欠な品質管理サービスを提供する大麻検査ラボの成長が促進されています。
LIMSソリューションは、大麻検査ラボが効力、重金属、農薬レベル、微生物含有量、残留分析に関連するデータを効率的に管理することを可能にします。これらのシステムは、シームレスなデータ取り込みと自動レポート作成のために、様々なラボ機器と統合することができます。さらに、電子署名をサポートし、FDA 21 CFR Part 11規制への準拠を保証します。このような利点から、特にアメリカなどの主要市場では、多くの大麻検査ラボがLIMSソリューションを採用しています。例えば、アメリカの250の大麻検査ラボのうち、現在約85が大麻専用のLIMSを使用しており、この数は、より多くの州が大麻を合法化するにつれて増加すると予想されています。
主要企業・市場シェア
市販されている大麻LIMSソリューションには、CannaSys社のCannaLIMS（アメリカ）、Accelerated Technology Laboratories社のSample Master、TITAN、Result Point（アメリカ）、LabLynx社のLabLynx LIMS（アメリカ）、Autoscribe Informatics社のMatrix Gemini（アメリカ）などがあります。
課題： インフォマティクスソフトウェアとのインターフェイスの課題
ラボの手順や技術が進化するにつれ、ワークフローの合理化が不可欠になっています。自動化の必要性が高まるにつれ、より高い柔軟性と高度なインターフェイス機能を提供するソリューションが求められています。大手企業が最先端の自動化機器を採用する一方で、中小企業では異なるインターフェースを必要とするレガシーシステムに依存している場合があります。LIMSプロバイダーは、最新の装置にも旧式の装置にも対応できるソリューションを提供しなければなりません。シームレスな統合を確保しつつ、ユーザー企業の多様なニーズを満たすために LIMS をカスタマイズすることは、この業界における重要な課題です。例えば、製薬業界の小規模ラボでは、最新の接続規格に対応していないレガシー機器を使い続けています。これに対処するため、サーモフィッシャーは最新の装置やレガシー装置とインターフェースできる柔軟なLIMSソリューションを開発し、さまざまな技術インフラを持つラボが合理化されたワークフローとデータ管理の恩恵を受けられるようにしています。
LIMS市場のエコシステムには、データセンタープロバイダー、クラウドプロフェッショナルサービスベンダー、ソフトウェア開発者、ライフサイエンス業界（製薬・バイオテクノロジー企業、バイオバンク、バイオリポジトリ、受託サービス機関、学術研究機関、臨床研究所、毒物学研究所、NGS研究所を含む）の参加者など、さまざまな利害関係者が含まれます。さらに、石油化学精製、石油・ガス、化学、食品・飲料、農業、環境試験、法医学研究所などの業界も含まれます。
サービスとしてのソフトウェア（SaaS）セグメントは、予測期間中にクラウドベースの展開モードによって最も高い成長を記録しました。
サービスとしてのソフトウェア（SaaS）セグメントは、予測期間を通じてクラウドベースの展開モードでかなりのシェアを占めると予想されます。SaaSセグメントの成長は、さまざまなクラウドサイロからのデータをシームレスに統合し、どこからでも無制限のユーザーアクセスを提供し、低いメンテナンスコストを維持し、リソースユーティリティを最適化する能力に起因しています。さらに、SaaSモデルが提供する会計、業績モニタリング、ウェブメールやインスタントメッセンジャーを通じたコミュニケーションなどの多様なアプリケーションが、このセグメントの拡大にさらに貢献しています。
臨床検査情報管理システム（LIMS）市場において、2024年のライフサイエンス産業別で最も急成長しているのは製薬・バイオテクノロジー企業セグメントです。
製薬・バイオテクノロジー企業は、正確なデータ管理、規制遵守、合理化された研究開発プロセスに対するニーズの高まりにより、LIMS市場で最も急成長しているセグメントです。これらの業界は複雑なワークフローと大量の機密データを扱うため、LIMSソリューションはデータの完全性、トレーサビリティ、業務効率の確保にますます不可欠になっています。医薬品開発、個別化医療、生物製剤への注目の高まりは、製薬およびバイオテクノロジー研究所の特定のニーズを満たすように調整された高度なLIMSプラットフォームへの需要をさらに加速しています。
臨床検査情報管理システム（LIMS）市場で最大のシェアを占めるのは北米です。この成長は、この地域の一人当たり医療費の高さ、ラボ技術の継続的な革新、企業資源計画（ERP）とLIMSの統合などの要因によって推進されています。高度な医療施設へのアクセスやバイオバンクの増加が、北米のLIMS市場拡大にさらに貢献しています。さらに、品質管理、規制遵守の重視、ラボプロセスにおけるデジタル化の採用が、この地域におけるLIMSソリューションの需要を促進しています。全体として、LIMS分野における北米市場の堅調な成長は、技術の進歩、規制要件、医療業界のニーズの進化に起因しています。
2025年3月、LabVantageは、導入後のLIMSパフォーマンスを向上させるカスタマーサクセスサービスポートフォリオを立ち上げ、システム管理、ユーザー導入、業務効率化について、さまざまな業種に合わせたサポートを提供しています。
2024年11月、サピオサイエンスはウォーターズコーポレーションと共同マーケティング契約を締結し、サピオLIMSとウォーターズのwaters_connect for Quantitation LC-MSソフトウェアを統合しました。この提携は、LIMSと分析装置間のシームレスなデータ交換を可能にすることで、データの完全性を高め、ラボのワークフローを合理化し、生産性を向上させることを目的としています。
2024年9月、LabVantage Solutionsはヘンケルと提携し、LabVantage LIMSとSAP Product Lifecycle Management（PLM）を組み合わせた統合R&Dプラットフォームを開発しました。この統合により、エンドツーエンドのビジネスオペレーション、データ共有、レポーティングが容易になり、ヘンケルの研究開発プロセスのデジタルトランスフォーメーションが推進されます。
2024年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、自動データ分析と予知保全のためのAI機能を組み込んだ先進的なLIMSプラットフォームを発表しました。
検査室情報管理システム市場の主要企業は以下の通り。
LabWare (US)
LabVantage (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Agilent Technologies (US)
LabLynx, Inc. (US)
Dassault Systèmes (France)
Labworks LLC (US)
Autoscribe Informatics (a wholly owned subsidiary of Autoscribe Limited) (US)
Accelerated Technology Laboratories (ATL)
Starlims corporation (US)
CloudLIMS (US)
Computing Solutions, Inc. (US)
GenoLogics Inc. (an Illumina Company) (Canada)
Siemens (Germany)
Novatek International (Canada)
Ovation (US)
Clinsys (US)
Labworks (US)
Illumina (US)
Eusoft Ltd (UK)
Labtrack (US)
Caliber Technologies (US)
【目次】
はじめに
1
研究方法論
15
要旨
64
プレミアムインサイト
76
市場概要
88
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題
5.3 業界動向
5.4 バリューチェーン分析
5.5 技術分析 主要技術-人工知能と機械学習-クラウドコンピューティング 補完技術-モノのインターネット-データ分析 隣接技術-ブロックチェーン
5.6 ポーターのファイブフォース分析
5.7 規制ランドスケープ 規制機関、政府機関、その他の組織 規制分析- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- 中東・アフリカ
5.8 臨床検査情報管理システム（LIMS）市場の洞察に関する特許分析特許公開動向： 管轄地域と上位出願者の分析
5.9 価格分析 主要企業の平均販売価格動向（種類別） 平均販売価格動向（地域別
5.10 主要会議・イベント 2024-2025
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.12 エコシステム分析
5.13 ケーススタディ分析
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 臨床検査情報管理システム（LIMS）の投資と資金調達シナリオ
検査室情報管理システム（LIMS）市場、コンポーネント別
115
6.1 導入
6.2 ソフトウェア
6.3 サービス
6.4 サポート
臨床検査情報管理システム（LIMS）市場：種類別
145
7.1 導入
7.2 広範な臨床検査情報管理システム
7.3 産業別検査情報管理システム
検査室情報管理システム（LIMS）市場：展開モード別
188
8.1 導入
8.2 オンプレミス型検査室情報管理システム
8.3 クラウド型LIMS Software-as-a-Service Infrastructure-as-a-Service Platform-as-a-Service
8.4 リモートホスト型臨床検査情報管理システム
臨床検査情報管理システム（LIMS）市場：企業規模別
208
9.1 導入
9.2 大企業
9.3 中堅企業
9.4 小規模企業
検査室情報管理システム（LIMS）市場：産業別
267
10.1 導入
10.2 ライフサイエンス 製薬・バイオテクノロジー企業 バイオバンク＆バイオリポジトリ 受託サービス機関 学術研究機関 臨床研究所 毒物学研究所 NGS研究所
10.3 食品・飲料・農業
10.4 石油化学および石油・ガス
10.5 化学
10.6 環境試験
10.7 フォレンジック
10.8 その他産業
…
【本レポートのお問い合わせ先】
レポートコード：HIT 3061