ラテラルフローアッセイ用コンポーネントの世界市場規模は2030年までにCAGR 4.4％で拡大する見通し

市場概要

2024年に3億7,840万米ドルと評価された世界のラテラルフローアッセイコンポーネント市場は、2025年には3億9,240万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率4.4％で堅調に推移し、期間終了時には4億8,620万米ドルに達すると予測されています。市場成長の原動力は、より多くの消費者が自己モニタリングや迅速検査ソリューションを採用することによる健康意識の高まりと、ライフスタイルや在宅医療へのシフトです。感染症の流行や高齢者人口の増加が、便利で信頼性の高い診断薬への需要をさらに押し上げています。在宅検査の増加や、病院、診療所、遠隔地でのポイントオブケア（POC）検査の採用増加も市場拡大を後押ししています。ただし、LFAの性能は一定しておらず、代替診断技術との競合もあるため、成長はやや制限される可能性があります。臨床診断、食品安全、環境モニタリングなど、LFAコンポーネントの用途拡大からビジネスチャンスが生まれつつある一方、特定の地域での償還制限や、コンポーネントの性能を維持するための特殊な保管・輸送の必要性などの課題もあります。

推進要因：感染症の高い蔓延
感染症の高い流行は、世界のラテラルフローアッセイコンポーネント市場の主要な促進要因であり続けています。衛生環境や医療の進歩にもかかわらず、結核、デング熱、肝炎、インフルエンザ、HIVなどの感染症は依然として公衆衛生上の大きな課題となっています。世界保健機関（WHO）の「Global Tuberculosis Report 2024」によると、結核は2023年の感染症関連死因の第1位で、世界で約820万人が新たに感染しました。同様に、デング熱の症例も急増し、2024年4月現在、世界で760万人以上が報告され、うち1万6,000人以上が重症化し、3,000人が死亡しました。ウイルス性肝炎も懸念が高まっており、2022年には130万人が死亡し、世界第2位の感染性死因となっています。このような継続的な疾病負担は、迅速で信頼性が高く、利用しやすい検査ソリューションの緊急の必要性を浮き彫りにしています。LFAは、特に低資源環境において、その迅速性、費用対効果、使いやすさから、第一線の診断薬として広く使用されています。その結果、ニトロセルロース膜、サンプルパッド、コンジュゲートリリースパッド、吸収パッドなど、LFAの主要コンポーネントの需要は増加の一途をたどっており、大規模な検査キットの生産を支えています。早期発見に対する意識の高まりと発展途上国での診断拡大への取り組みが、市場の継続的な成長軌道をさらに後押ししています。

阻害要因：代替診断技術の普及
LFAはその費用対効果、スピード、使いやすさが評価される一方で、LFAコンポーネントの世界市場は、ELISA、PCR、高度分子アッセイなどの代替診断技術との競合による大きな制約に直面しています。これらの方法は、より高い感度、完全な定量結果、より高い再現性を提供するため、臨床や高精度のアプリケーションに適しています。また、複雑な種類のサンプルを処理し、詳細な診断情報を提供することができるため、検査室や専門的な医療施設での採用が進んでいます。この競争力により、正確性、定量性、高スループット検査が不可欠な市場でのLFAの採用が制限されることが多く、ニトロセルロース膜、コンジュゲートリリースパッド、吸収パッドなどのLFAの中核部品の需要に直接影響を与えます。さらに、定性的または半定量的な出力、交差反応に対する感受性、粘度のようなサンプルの特性に対する感受性など、LFA固有の限界が、特定の診断シナリオでの使用をさらに制限しています。これに対処するため、部品メーカーは、材料の一貫性を強化し、膜性能を向上させ、パッド機能のばらつきを低減することで、技術革新を進める必要に迫られています。このような進歩は、競合技術の急速な進歩にもかかわらず、LFAの関連性を維持するために不可欠です。

可能性：ラテラル・フロー・アッセイと関連コンポーネントの用途拡大
アプリケーションの拡大は、世界のラテラル・フロー・アッセイ・コンポーネント市場に大きな成長機会をもたらしています。LFAは従来、感染症検査や心臓診断に関連するものでしたが、近年その有用性が大幅に拡大しています。アッセイ設計の進歩により、現在では唾液ベースの診断が可能になり、コルチゾールやα-アミラーゼなどのバイオマーカーを検出して、非侵襲的な健康モニタリングを行うことができます。行動衛生学では、LFAは物質の検出や現場でのモニタリングをサポートするために開発されており、メンタルヘルスや中毒治療における重要なニーズに対応しています。農業分野では、遺伝子組み換え作物（GMO）の検出や作物の品質評価にLFAが使用され、食品安全やバイオテクノロジーの取り組みをサポートしています。バイオセキュリティの分野では、炭疽菌のような生物学的脅威の検出にLFAが使用され、バイオテロのリスクに対する世界的な備えを強化しています。同様に環境検査も拡大し、LFAは水、土壌、その他の生態系に含まれる汚染物質を特定し、規制遵守と公衆衛生を確保しています。このような多様なアプリケーションは、アッセイ感度、再現性、多重化を継続的に改善する原動力となっており、特殊なニトロセルロース膜、コンジュゲート、パッドなど、高品質のLFAコンポーネントへの需要を高めています。新たなアプリケーションが開発されるにつれ、コンポーネント・サプライヤーは、ヘルスケアにとどまらず、さまざまな産業で革新的な価値を生み出す大きなチャンスを手にしています。

課題ラテラルフローアッセイ膜の特殊な保管と出荷の必要性
LFA膜の特殊な保管と出荷の必要性は、コンポーネント市場にとって依然として重要な課題です。ニトロセルロース膜は、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）膜のような代替品とともに、その品質がLFAの感度、一貫性、信頼性に直接影響する高感度材料です。孔径、表面化学的性質、構造的完全性にわずかなばらつきがあっても、試験性能に大きな影響を与えます。膜の機能を維持するためには、極端な温度、化学蒸気、直射日光から保護し、管理された条件下で保管・輸送する必要があります。また、ニトロセルロースは非常に可燃性が高いため、サプライチェーン全体を通して、火災に安全な環境と慎重な取り扱いが要求されます。このような厳しい要件は物流の複雑さとコストを増大させるため、メーカーや流通業者は特殊な包装、気候制御施設、安全な輸送方法に投資することになります。これらの基準から逸脱した場合、製品の劣化、試験の失敗、診断機器の信頼性喪失などのリスクが生じます。その結果、高品質な膜の取り扱いを維持するための業務的・経済的負担は依然として根強い障壁となっており、サプライチェーンの効率性を制限し、LFAコンポーネントの広範な市場成長を遅らせています。

主要企業・市場シェア

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場のエコシステム市場マップは、バリューチェーン全体に関わる主要部品とプレーヤーをハイライトしています。メンブレンやパッドなどの主要な製品カテゴリーを、特定の応用分野や技術タイプとともに掲載しています。このエコシステムにおけるメーカーは、研究、製品開発、最適化、商品化を担当し、必要不可欠な材料が性能・品質基準を満たしていることを保証します。流通は、製品をマーケティングし、川下のステークホルダーに迅速に届けるために重要な、サードパーティ・パートナーやeコマース・プラットフォームによって支えられています。研究開発は、自社施設、CRO（医薬品開発業務受託機関）、CDMO（医薬品開発・製造業務受託機関）によって行われ、アウトソーシングを可能にし、製品開発のスピードアップを図ります。医療機器製造会社や医療機器受託製造会社などのエンドユーザーは、コンポーネントを完成した診断キットに組み込むため、市場需要の主要な推進役となります。さらに、投資家や医療規制当局が主な影響力を持ち、技術革新やコンプライアンス、LFAコンポーネントの全体的な市場動向を導いています。

製品別では、メンブレン部門が2024年に最大の市場シェアを獲得。
ラテラルフローアッセイコンポーネント市場は、メンブレン、パッド、その他のコンポーネントに分類されます。このうちメンブレンが2024年の市場をリードしたのは、メンブレンがLFAの最も重要な部分であり、標的分析物を捕捉・検出するためにテストラインとコントロールラインを適用する機能基盤を形成しているからです。膜の構造的および化学的特性は、アッセイの感度、特異性、再現性に直接影響するため、全体的な検査性能にとって極めて重要です。この分野では、ニトロセルロースが、その卓越したタンパク質結合能と診断における実証済みの信頼性により、依然としてトップの座にあります。一方、酢酸セルロース、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）、電荷修飾ナイロン、ポリエーテルスルホン（PES）などの代替材料は、耐薬品性、フローコントロール、さまざまなアッセイ化学物質との適合性などの利点があるため、ますます人気が高まっています。膜にはさまざまな孔径があり、キャピラリー流速は診断結果に直接影響する重要な選択要素です。より速い流速はより迅速な検査結果をもたらし、遅い流速は感度を向上させるため、メーカーは特定の用途に応じて性能のバランスをとる必要があります。この汎用性により、メンブレンは感染症検査、慢性疾患モニタリング、食品安全、獣医学的診断など、幅広い診断アプリケーションをサポートすることが可能になりました。膜の再現性、表面化学的性質、均一性の継続的な改善により、膜の市場での地位はさらに確固たるものとなりました。その結果、メンブレンは引き続きラテラルフローアッセイコンポーネント市場の基盤であり、2024年に最も高い収益を上げるセグメントです。

アプリケーション別では、臨床検査が2024年に最大の市場シェアを獲得。
ラテラルフローアッセイコンポーネント市場は、臨床検査、動物診断、食品安全・環境検査、医薬品開発・品質検査に分類されます。このうち2024年に市場をリードしたのは臨床検査で、これは従来の検査室用免疫測定法に代わる分散型検査法としてLFAベースの迅速検査キットが広く採用されていることが要因です。このセグメントはさらに、妊娠・不妊検査、感染症検査、心臓マーカー検査、コレステロール検査／脂質プロファイリング、乱用薬物検査、その他の臨床アプリケーションに分けられます。LFAベースのポイント・オブ・ケア（POC）装置は、結果が早く、使いやすく、持ち運びが可能で、コスト効率が高いため、集中型検査に取って代わることが増えています。コンパクトな設計と最小限のインフラ要件により、大規模なスクリーニング・プログラムや資源が限られた環境に最適で、医療提供者は十分なサービスを受けていない人々に手を差し伸べ、タイムリーな治療を提供することができます。臨床検査では、妊娠・不妊検査が最も確立された用途の1つであり、そのプライバシー、正確さ、迅速な結果が評価されています。リプロダクティブ・ヘルスに対する意識の高まり、不妊率の上昇、家庭用検査キットの使用の増加が需要をさらに促進しています。感染症検査は、LFAが検出率を向上させ、医療時点における迅速な診断と介入を可能にすることで医療システムへの負担を軽減するため、依然として主要な推進要因となっています。さらに、心臓マーカーと脂質プロファイリング検査は、このセグメントで最もダイナミックな分野のひとつです。心血管疾患（CVD）が世界的な死因の上位を占める中、Dダイマー、hs-CRP、HbA1c、コレステロールなどのマーカー用LFAは、早期診断と管理のためにますます使用されるようになっています。多項目LFAパネルの開発は臨床応用をさらに広げ、LFAを慢性疾患のモニタリングと予防医療のための革新的なツールとして位置づけています。その結果、ラテラルフローアッセイコンポーネント市場の中核を占めるのは臨床検査部門であり、その幅広い診断用途、臨床的重要性、医療を患者中心の分散型提供モデルへとシフトさせる重要な役割を反映しています。

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに分けられます。このうち、米国とカナダを含む北米は、医療インフラが整備されていること、慢性疾患や感染症の患者が多いこと、革新的な診断技術が迅速に導入されていることなどが要因となって、2024年の市場をリードしました。同地域のリーダーシップは、迅速診断ソリューションに対する継続的な需要を生み出す高い疾病負担によって支えられています。CDC（2024年）によると、心臓病、がん、糖尿病などの慢性疾患は依然として米国における身体障害と医療費の最大の原因であり、推定年間医療費4.5兆米ドル（GDPの17.3%）に寄与しています。同時に、感染症は引き続き成長を促進しており、15～44歳女性の梅毒症例は2022～2023年の間に6.8%増加し、先天梅毒症例は同期間に3%増加しました。学術・研究機関は、アッセイ法の技術革新を進め、高性能メンブレン、パッド、ナノ粒子ラベルの需要を高めることで、市場の成長をさらに後押ししています。一方、医療費高騰の中、費用対効果の高い診断を奨励する政府の取り組みにより、集中ラボ検査に代わる手頃な検査法としてLFAの役割が強化されています。さらに、Danaher Corporation (Cytiva、米国)、Fortis Life Sciences (米国)、DCN Diagnosticsなどの主要部品サプライヤーは、技術進歩、提携、能力拡張を通じて、この地域のエコシステムを強化しています。これらすべての要因によって、北米は2024年のLFAコンポーネントの収益において主要な地域市場となっています。

提携： 2023年5月、Cytiva社（米国）がPall Life Sciences社の統合を完了し、バイオテクノロジーとLFAコンポーネントのポートフォリオを拡大。
拡大： 2023年5月、インドのプネーに新しい製造施設とエクスペリエンスセンターを開設し、コンポーネントの生産能力を倍増。

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場の主要企業は以下の通り。

Danaher Corporation (US)
Sartorius AG (Germany)
Merck KGaA (Germany)
Ahlstrom (Finland)
Advanced Microdevices Pvt. Ltd. (India)
DCN Diagnostics (US)
Fortis Life Sciences, LLC. (US)
Cobetter (China)
Axiva Sichem Pvt. Ltd. (India)
Nupore Filtration Systems (India)
BALLYA (China)
EQUINOX (China)
Cytodiagnostics Inc (US)
Porex (US)
KENOSHA (Netherlands)
AntiTeck Life Sciences Limited (China)
Minipore Micro Products (India)
Prahas Healthcare (India)
NanoHybrids (US)
ProGnosis Biotech SA. (Greece)
Lateral Dx (UK)
Bangs Laboratories (US)
BBI Solutions (Canada)
Sona Nanotech (Canada)
Zhejiang Tailin Bioengineering Co., Ltd. (China)

【目次】

はじめに

研究方法論

要旨

プレミアムインサイト

市場概要

5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス DRIVERS- 感染症の高い蔓延率- 老年人口の増加- 在宅検査の利用拡大がコンポーネントの消費を促進- POC検査の需要の拡大 RESTRAINTS- LFAの安定した性能がコンポーネントの需要に影響- 代替診断技術 OPPORTUNITIES- アプリケーションの拡大がLFAコンポーネントの需要を促進- 食品・飲料業界におけるLFAコンポーネントの需要の増加 CHALLENGES- 保険償還の制限- LFAコンポーネントの特殊な保管・輸送の必要性
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析ラテラルフローアッセイ用コンポーネントの主要メーカー別平均販売価格動向（2023-2025年ラテラルフローアッセイ用コンポーネントの地域別平均販売価格動向（2023-2025年
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析主要技術- メンブレン技術副次的技術- 凍結乾燥法副次的技術- 酵素結合免疫吸着測定法
5.10 特許分析主要特許リスト
5.11 貿易分析輸入データ（HSコード382200）輸出データ（HSコード382200）
5.12 主要会議・イベント（2025-2026年
5.13 規制ランドスケープ規制分析- 北米- 欧州- アジア太平洋規制機関、政府機関、その他の組織- 北米- 欧州- アジア太平洋- 中南米- その他の地域
5.14 ポーターの5つの力分析新規参入の脅威代替品の脅威買い手の交渉力サプライヤーの交渉力競争相手の強さ
5.15 主要ステークホルダーと購買基準購買プロセスにおける主要ステークホルダー購買基準
5.16 AIがラテラルフローアッセイコンポーネント市場に与える影響ラテラルフローアッセイコンポーネント市場におけるAIの導入可能性 AIの使用事例ラテラルフローアッセイコンポーネント市場におけるAIの将来性
5.17 2025年米国関税の影響序論主な関税率価格の影響分析地域への主な影響- 北米- 欧州- アジア太平洋地域への主な影響- エンドユース産業への影響- 医療機器製造企業

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場：製品別

6.1 導入
6.2 膜ニトロセルロース膜- 高いタンパク質結合親和性が成長を牽引その他膜
6.3 パッドサンプルパッド- 均等でコントロールされたサンプル分配を保証するサンプルパッドの役割が成長を促進 CONJUGATE PADS- ラテラルフロー免疫測定における重要なパフォーマンスコントローラーとしてのコンジュゲートパッドが成長を促進 ABSORBENT PADS- ラテラルフロー免疫測定における重要な逆流防止剤としての吸収パッドが成長を促進
6.4 その他

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場、技術別

107

7.1 導入
7.2 優れた感度と特異性が需要を牽引するサンドイッチアッセイ
7.3 競合アッセイはサンドイッチ形式と比較して感度が低いため成長が限定的
7.4 マルチプレックス検出アッセイは多項目アッセイの採用が成長を牽引

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場、用途別

117

8.1 導入
8. 2 臨床検査臨床検査-新興市場における需要の増加が成長を促進心疾患マーカー検査-心血管疾患の流行が需要を促進妊娠・受胎能検査-ライフスタイルの変化と不妊率の上昇が需要を促進コレステロール検査/脂質プロファイリング-肥満と心血管疾患の有病率の増加が需要を促進肥満と心血管疾患の有病率の増加が需要を促進 DRUG-OF-ABUSE TESTING- 技術の進歩と職場での検査イニシアティブが成長を促進その他の臨床検査アプリケーション
8.3 獣医学的診断大型家畜の感染症発生が需要を牽引
8.4 食品安全性と環境検査高感度と使いやすさが食品安全性におけるラテラルフローアッセイの需要を促進
8.5 医薬品開発と品質検査製品の安全性と品質保証の重視が高まり、成長を促進

ラテラルフローアッセイコンポーネント市場、エンドユーザー別

144

9.1 導入
9.2 医療機器製造企業：ポイント・オブ・ケア検査の増加が採用を後押し
9.3 医療機器受託製造企業による迅速かつ早期診断への注目の高まりが成長を牽引

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 8068

ラテラルフローアッセイ用コンポーネントの世界市場規模は2030年までにCAGR 4.4％で拡大する見通し