市場概要
PD-1阻害薬市場の展望 2035年
2024年の世界市場規模は414億アメリカドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率15.5%で驚異的な成長を遂げ、2035年末には2,015億米ドルを超えると予測
PD-1阻害薬市場のシナリオに関するアナリストの見解
PD-1阻害薬市場は、がん罹患率の上昇、免疫療法の利用拡大、メラノーマ、肺がん、頭頸部がんの治療におけるPD-1阻害薬の堅調な臨床効果の影響を受けています。さらに、腫瘍以外の症状の増加、バイオマーカーを活用した治療法の選択における進歩、規制当局による承認の増加が市場を牽引しています。
しかし、法外な治療費、厳格な規制体制、潜在的な免疫介在性副作用などの阻害要因が、市場の普及を妨げています。
このような状況にもかかわらず、併用療法の臨床試験の継続、研究開発費の増加、自己免疫疾患や感染症の治療に使用されるPD-1阻害剤の生産量の増加という形で大きな可能性が存在し、それが将来の市場成長の原動力となっています。
PD-1阻害薬市場の展望
PD-1（プログラム死-1）阻害薬は、免疫系をより強力にし、がん細胞をより効果的に認識・標的化します。PD-1阻害薬は、メラノーマ、NSCLC、腎細胞がん、頭頸部扁平上皮がんなど、多くのがんの治療に役立つため、がん領域で非常に広く使用されています。
免疫療法の採用拡大がPD-1阻害薬の市場規模を押し上げる見通し
免疫療法の採用拡大が世界のPD-1阻害薬市場の成長を促進する見込みです。免疫療法は、従来の化学療法や放射線療法よりも副作用が少なく、高い生存率を実現する、がん治療における革新的なアプローチとして登場しました。
がん細胞を破壊する免疫系を標的とするPD-1阻害薬は、がん専門医や医師の間で広く普及しています。免疫チェックポイント阻害剤の使用拡大や、他のがん疾患への用途拡大も需要を後押ししています。
さらに、標的治療薬の使用拡大や、PD-1阻害薬を他の治療薬と併用する個別化医療へのシフトも、引き続き市場を後押しするでしょう。新たな疾患別適応症での使用を証明する臨床試験の増加に伴い、PD-1阻害薬の採用も高水準で伸び、市場の成長を後押しすると予測されます。
癌の有病率の上昇が世界市場を強化する見込み
癌の有病率の増加は、予測期間中、PD-1阻害薬市場の最も重要な推進要因になると予想されます。高齢化、ライフスタイル、環境要因による世界規模でのがん患者の増加が、効率的な標的治療薬へのプレッシャーとなっています。
PD-1阻害薬は、腫瘍によって免疫系が抑制されるPD-1経路を阻害することで、がんに対する身体の免疫系を確実に強化する免疫療法薬の極めて重要なセットです。
この薬は、肺がん、メラノーマ、リンパ腫などのがんの治療において絶大な効果を示し、一般的に使用されています。例えば、2024年1月にNational Center for Biotechnology Informationが発表したデータによると、2024年には米国で新たに2,001,140人のがん患者が発生し、611,720人が死亡すると予測されています。
薬剤の種類別ではペムブロリズマブが世界市場を席巻
ペムブロリズマブの種類別セグメントは、その広範な臨床使用と治療用途の増加により、PD-1阻害薬市場の成長に大きく貢献する見込みです。
メルク社からキイトルーダという商品名で販売されているペムブロリズマブは、非小細胞肺がん（NSCLC）、メラノーマ、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮がんなどの幅広いがんを治療するために数多くの薬事承認を取得しており、PD-1阻害薬のトップランナーです。
この薬剤は、幅広い癌の全生存期間と無増悪生存期間を延長することから、一次治療薬として早くから採用されてきました。さらに、さまざまな固形がんや併用療法を対象とした現在の臨床試験や適応拡大により、ペムブロリズマブの市場シェアは今後も拡大する見込みです。ペムブロリズマブは、免疫療法の拡大とともに需要が拡大しており、PD-1阻害薬市場を牽引する主要セグメントとなっています。
流通チャネル別PD-1阻害薬市場を支配する病院薬局
PD-1阻害薬市場は、免疫療法薬の複雑な性質と投与方法から、病院薬局チャネルが流通チャネル別市場をリードしています。ペムブロリズマブ（キイトルーダ）、ニボルマブ（オプジーボ）、セミピリマブ（リブタヨ）などのPD-1阻害薬は主に腫瘍内科で使用されており、病院はこれらの複雑な生物学的製剤の診断、治療計画、薬剤投与において重要な役割を担っています。
PD-1阻害薬は複雑なため、医師の管理下で静脈内または皮下投与されることが多く、病院の薬局は免疫療法患者の主な受け入れ経路となっています。
病院はまた、患者をモニターし、副作用を管理し、併用療法を実施することができます。がん罹患率の増加や第一選択薬としての免疫チェックポイント阻害薬の使用拡大を考慮すると、病院薬局はPD-1阻害薬市場において支配的な地位を維持する可能性が高いと考えられます。
PD-1阻害薬市場の地域別展望
がん罹患率の上昇、強固な医療制度、免疫療法の急速な普及により、北米がPD-1阻害薬市場を支配しています。この地域、特に米国では、FDAなどの機関がペムブロリズマブ（キイトルーダ）、ニボルマブ（オプジーボ）、セミピリマブ（リブタヨ）などのPD-1阻害薬をさまざまな種類のがんに対して承認しており、規制環境が確立されています。
さらに、償還政策が充実していることや、がん研究に対する政府・民間投資の拡大が市場の成長を後押ししています。また、メルク社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、リジェネロン社などの大手製薬企業がこの市場に進出していることも、北米市場の優位性を高めています。
さらに、同地域ではPD-1阻害剤の新たな疾患別適応症に関する臨床試験が数多く実施されており、継続的な製品開発と成長が保証されています。免疫療法への関心の高まり、医療支出の増加、新世代のPD-1阻害薬の充実したパイプラインの結果、北米は予測期間中、PD-1阻害薬市場における優位性を維持すると予想されます。
主要企業・市場シェア
主要プレイヤーの分析
Akeso Biopharma Co., Ltd., Alphamab Oncology, Amgen Inc., AstraZeneca, BeiGene LTD., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company., F. Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, Inc., GSK plc., Innovent, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Merck & Co., Inc., Eli Lilly and Company, and Boehringer Ingelheim International GmbHareは、世界のPD-1阻害薬市場で事業を展開する主要企業の一部です。
PD-1 阻害薬業界の調査レポートでは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、これらの各プレイヤーのプロフィールを掲載しています。
主な動向
2024年9月、ロシュは米国食品医薬品局（FDA）より、アメリカ初で唯一の皮下注射用PD-(L)1阻害剤であるTecentriq HybrezaTM（アテゾリズマブおよびヒアルロニダーゼ-tqjs）が承認されたと発表しました。
2022年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、ニボルマブとレルトリマブを単回点滴静注するファースト・イン・クラスの新しい固定用量配合剤であるオプデュアラグ（ニボルマブおよびレルトリマブ-rmbw）が、切除不能または転移性の悪性黒色腫を有する12歳以上の成人および小児患者の治療薬としてアメリカ食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表しました。オプデュアラグは、PD-1阻害剤ニボルマブと新規LAG-3阻害抗体レラトリマブのファーストインクラスの合剤であり、二重免疫療法です。
【目次】
1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：PD-1阻害剤の世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.1.2. 業界の進化/発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. PD-1阻害薬の世界市場分析と予測、2020〜2035年
4.4.1. 市場収益予測（10億アメリカドル）
5. 主要インサイト
5.1. 主要地域・国の規制状況
5.2. PD-1阻害薬の市場動向
5.3. ポーターのファイブフォース分析
5.4. PESTEL分析
5.5. エンドユーザーの主な購買指標
5.6. ブランドと価格分析
5.7. 主要業界イベント
5.8. 国／地域別の疫学
6. PD-1阻害薬の世界市場分析と予測（種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/進展
6.3. 薬剤種類別市場価値予測、2020年〜2035年
6.3.1. ペムブロリズマブ
6.3.2. ニボルマブ
6.3.3. セミピリマブ
6.3.4. ドスタルリマブ
6.3.5. その他
6.4. 薬剤の種類別市場魅力度
7. PD-1阻害薬の世界市場分析と予測、疾患別
7.1. 序論と定義
7.2. 主な調査結果/動向
7.3. 疾患別市場価値予測、2020-2035年
7.3.1. メラノーマ
7.3.2. ホジキンリンパ腫
7.3.3. 非小細胞肺がん
7.3.4. 腎臓がん
7.3.5. 頭頸部がん
7.3.6. 胃がん
7.3.7. その他
7.4. 疾患別市場魅力度
8. PD-1阻害薬の世界市場分析と予測（流通チャネル別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／動向
8.3. 流通チャネル別市場価値予測、2020～2035年
8.3.1. 病院薬局
8.3.2. 小売薬局
8.3.3. オンライン薬局
8.4. 流通チャネル別市場魅力度
9. PD-1阻害薬の世界市場分析と予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 地域別の市場価値予測
9.2.1. 北米
9.2.2. ヨーロッパ
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 国・地域別市場魅力度
10. 北米のPD-1阻害薬市場の分析と予測
10.1. 序論
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
10.2.1. ペムブロリズマブ
10.2.2. ニボルマブ
10.2.3. セミピリマブ
10.2.4. ドスタルリマブ
10.2.5. その他
10.3. 疾患別市場価値予測、2020年〜2035年
10.3.1. メラノーマ
10.3.2. ホジキンリンパ腫
10.3.3. 非小細胞肺がん
10.3.4. 腎臓がん
10.3.5. 頭頸部がん
10.3.6. 胃がん
10.3.7. その他
10.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
10.4.1. 病院薬局
10.4.2. 小売薬局
10.4.3. オンライン薬局
10.5. 国別市場価値予測、2020〜2035年
10.5.1. アメリカ
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 薬剤種類別
10.6.2. 疾患別
10.6.3. 流通チャネル別
10.6.4. 国別
11. ヨーロッパPD-1阻害薬市場の分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主な調査結果
11.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
11.2.1. ペムブロリズマブ
11.2.2. ニボルマブ
11.2.3. セミピリマブ
11.2.4. ドスタルリマブ
11.2.5. その他
11.3. 疾患別市場価値予測（2020〜2035年
11.3.1. メラノーマ
11.3.2. ホジキンリンパ腫
11.3.3. 非小細胞肺がん
11.3.4. 腎臓がん
11.3.5. 頭頸部がん
11.3.6. 胃がん
11.3.7. その他
11.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
11.4.1. 病院薬局
11.4.2. 小売薬局
11.4.3. オンライン薬局
11.5. 2020〜2035年国・地域別市場規模予測
11.5.1. ドイツ
11.5.2. イギリス
11.5.3. フランス
11.5.4. イタリア
11.5.5. スペイン
11.5.6. その他のヨーロッパ
11.6. 市場魅力度分析
11.6.1. 薬剤種類別
11.6.2. 疾患別
11.6.3. 流通チャネル別
11.6.4. 国・地域別
12. アジア太平洋地域のPD-1阻害薬市場の分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
12.2.1. ペムブロリズマブ
12.2.2. ニボルマブ
12.2.3. セミピリマブ
12.2.4. ドスタルリマブ
12.2.5. その他
12.3. 疾患別市場価値予測、2020年〜2035年
12.3.1. メラノーマ
12.3.2. ホジキンリンパ腫
12.3.3. 非小細胞肺がん
12.3.4. 腎臓がん
12.3.5. 頭頸部がん
12.3.6. 胃がん
12.3.7. その他
12.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
12.4.1. 病院薬局
12.4.2. 小売薬局
12.4.3. オンライン薬局
12.5. 国/小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
12.5.1. 中国
12.5.2. 日本
12.5.3. インド
12.5.4. オーストラリア・ニュージーランド
12.5.5. その他のアジア太平洋地域
12.6. 市場魅力度分析
12.6.1. 薬剤種類別
12.6.2. 疾患別
12.6.3. 流通チャネル別
12.6.4. 国・地域別
13. 中南米のPD-1阻害薬市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 2020〜2035年薬剤種類別市場価値予測
13.2.1. ペムブロリズマブ
13.2.2. ニボルマブ
13.2.3. セミピリマブ
13.2.4. ドスタルリマブ
13.2.5. その他
13.3. 疾患別市場価値予測、2020年〜2035年
13.3.1. メラノーマ
13.3.2. ホジキンリンパ腫
13.3.3. 非小細胞肺がん
13.3.4. 腎臓がん
13.3.5. 頭頸部がん
13.3.6. 胃がん
13.3.7. その他
13.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
13.4.1. 病院薬局
13.4.2. 小売薬局
13.4.3. オンライン薬局
13.5. 国/小地域別市場価値予測、2020年〜2035年
13.5.1. ブラジル
13.5.2. メキシコ
13.5.3. その他のラテンアメリカ
13.6. 市場魅力度分析
13.6.1. 薬剤種類別
13.6.2. 疾患別
13.6.3. 流通チャネル別
13.6.4. 国・地域別
14. 中東・アフリカPD-1阻害薬市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 薬剤種類別市場価値予測、2020年〜2035年
14.2.1. ペムブロリズマブ
14.2.2. ニボルマブ
14.2.3. セミピリマブ
14.2.4. ドスタルリマブ
14.2.5. その他
14.3. 疾患別市場価値予測、2020〜2035年
14.3.1. メラノーマ
14.3.2. ホジキンリンパ腫
14.3.3. 非小細胞肺がん
14.3.4. 腎臓がん
14.3.5. 頭頸部がん
14.3.6. 胃がん
14.3.7. その他
14.4. 流通チャネル別市場価値予測、2020〜2035年
14.4.1. 病院薬局
14.4.2. 小売薬局
14.4.3. オンライン薬局
14.5. 国／小地域別市場価値予測、2020〜2035年
14.5.1. GCC諸国
14.5.2. 南アフリカ
14.5.3. その他の中東・アフリカ
14.6. 市場魅力度分析
14.6.1. 薬剤種類別
14.6.2. 疾患別
14.6.3. 流通チャネル別
14.6.4. 国・地域別
15. 競争環境
15.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
15.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
15.3. 企業プロフィール
Akeso Biopharma Co., Ltd.
Alphamab Oncology
Amgen Inc.
AstraZeneca
BeiGene LTD.
Bristol-Myers Squibb Company
Eli Lilly and Company.
F. Hoffmann-La Roche AG
Gilead Sciences, Inc.
GSK plc.
Innovent
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Merck & Co., Inc.
Eli Lilly and Company
Boehringer Ingelheim International GmbH.
Other prominent players
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