市場概要
2024年に10億5,000万米ドルと評価されたASEANのPOC診断市場は、2025年には10億8,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率4.7％で堅調に推移し、期間終了時には13億6,000万米ドルに達すると予測されています。慢性疾患、特に糖尿病の罹患率の増加は、定期的なモニタリングと早期発見の需要を生み出し、迅速かつ正確なPOC検査ソリューションのニーズを後押ししています。グルコースモニタのような装置は、迅速な結果を提供する能力により、患者の状態を効果的に管理し、タイムリーな医療介入を促進するため、ますます使用されるようになっています。さらに、医療へのアクセスを改善し、診断技術の革新を促進するための政府の取り組みも、市場の成長を後押ししています。同地域における官民パートナーシップ（PPP）の増加は、POC診断製品の開発、流通、利用をさらに促進します。
DRIVER: 感染症罹患率の上昇
感染症罹患率の増加は、東南アジアのPOC（ポイントオブケア）診断薬市場（ASEAN）の成長を牽引する重要な要因です。同地域は、呼吸器感染症、性感染症、熱帯病、新興ウイルス感染症など、さまざまな健康課題に直面しています。早期診断とタイムリーな医療介入が求められる中、POC診断薬は、患者のそばで、あるいは患者の近くで、迅速かつ信頼性の高い結果を提供することが不可欠となっています。このアプローチにより、検査室ベースの集中型検査にありがちな遅延が軽減されます。医療インフラが発展途上で、診断施設へのアクセスに大きな差があるASEAN諸国では、POC検査は感染症対策の改善に不可欠です。高感度で特異性の高い検査が利用できるため、早期診断と早期治療が可能になり、疾病の伝播を最小限に抑えることができます。
制約：製品化のための厳しい規制当局の承認プロセス
ASEAN諸国におけるPOC診断薬の規制当局による承認プロセスは、製造業者にとって非常に困難であり、一般的に製品化のペースと効率性を阻害する要因となっています。ASEAN医療機器指令（AMDD）は、加盟国間の医療機器規制の調和を図るために施行されましたが、これらのガイドラインの実際の適用は依然として国ごとに異なります。POC診断薬は上市前に徹底的な適合性評価が行われ、各国の規制当局によって承認されます。各国の規制当局の解釈、文書化、期待される臨床性能、承認スケジュールの間に不整合が生じると、地域内で矛盾が生じる可能性があります。これは、製造企業が一貫した市場参入戦略を追求する能力を複雑にし、遅延を引き起こし、管理上の負担を増大させ、規制遵守のための費用を増大させる傾向があります。
機会：マルチプレックスPOC検査ソリューションの採用拡大
マルチプレックスPOC診断検査の利用可能性の拡大は、ASEAN市場における市場成長の機会を生み出すと期待されています。先進的な検査では、1つのサンプルから複数の病原体やバイオマーカーを同時に検出できるため、特に呼吸器感染症などの診断スピードと精度が向上します。マルチプレックスPOC（ポイント・オブ・ケア）検査は、再検査の必要性を減らし、コストを削減し、診断効率を高めることで、医療従事者がより効果的に症例を管理するのに役立ちます。ASEAN諸国が引き続き医療制度を強化する中、このような効率的でタイムリーなソリューションに対する需要は拡大すると予想されます。さらに、診断薬企業と国際保健機関との提携により、この地域全体でマルチプレックス検査へのアクセスが拡大しており、都市部や農村部における最も差し迫った医療課題のいくつかに対処しています。さらに、市場参入企業は臨床需要の増加に対応するため、マルチプレックス・プラットフォームの開発に投資しています。例えば、ロシュ（スイス）は2025年1月、コバスリアット性感染症（STI）マルチプレックスアッセイについて、アメリカFDAの510(k)認可とCLIA免除を取得しました。このような進展は、ASEANの医療システムにおけるマルチプレックスPOC検査導入の将来性が良好であることを示しています。
課題 熟練した医療従事者の不足
熟練した医療従事者の不足は、ASEAN諸国におけるPOC検査の導入と有効活用に影響を及ぼす慢性的な課題です。特に農村部や遠隔地にある多くの医療施設では、POC（ポイント・オブ・ケア）装置を自信を持って使用し、その結果を正確に解釈できる訓練を受けた人材が不足していることが多い。POC検査は診断の合理化と迅速化を目的としていますが、その効果は検体の採取から準備、結果の解釈まで、適切な取り扱いに大きく依存しています。経験豊富なスタッフがいなければ、不正確な測定値や意思決定の遅れのリスクが高まり、患者ケアや治療結果に悪影響を及ぼしかねません。
このようなスキル・ギャップは、人口が急速に増加している国々で特に顕著であり、医療システムは限られた人的資源に直面しながらも、患者数の増加に対応しなければならないという課題を抱えています。ASEAN地域において早期発見と医療提供の改善というPOC診断のメリットを十分に享受するためには、的を絞ったトレーニングや人材育成イニシアチブを通じてこのスキルギャップを埋めることが不可欠です。
ASEANのPOC診断薬市場は、様々なステークホルダーが関与する多様なエコシステムの中で運営されています。市場には、感染症検査製品、グルコースモニタリング製品、循環代謝検査製品、凝固モニタリング装置など、病院、外来、臨床検査室で広く使用されている幅広い製品が含まれます。メーカーは製品開発と性能の最適化に注力し、流通はサードパーティベンダーやオンラインプラットフォームを通じて行われます。エコシステムは、患者、医療提供者、投資家、規制機関によって形成されており、これらすべてが市場の成長と普及を促進する上で重要な役割を果たしています。
主要企業・市場シェア
2024年、製品別ではグルコースモニタリング製品部門が市場の最大シェアを占めました。
製品別に見ると、ASEANのPOC市場は感染症検査製品、グルコースモニタリング製品、心代謝検査製品、凝固モニタリング製品、妊娠・不妊検査製品、尿検査製品、がんマーカー検査製品、コレステロール検査製品、血液検査製品、便潜血検査製品、乱用薬物検査製品、その他のPOC製品に区分されます。
グルコースモニタリング製品セグメントは、POC診断薬市場で最大のシェアを占めています。このセグメントの優位性は、主にASEAN諸国における糖尿病罹患率の増加、および臨床と在宅ケアの両方における定期的な血糖管理への注目の高まりによるものです。グルコースモニタリング装置が提供する利便性、精度、リアルタイムの結果は、早期発見と疾病管理の両面において糖尿病治療に不可欠です。さらに、患者の意識の高まり、糖尿病管理に対する政府の取り組み、使いやすいグルコースモニタリングソリューションの採用の増加が、ポイントオブケア診断市場における同分野の優位性を引き続き牽引しています。
技術別では、迅速検査（分子診断）分野が予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込み。
ASEANのポイントオブケア診断薬市場は、技術別にラテラルフローアッセイ（免疫測定法）、迅速検査（分子診断法）、生化学に区分可能。予測期間中、同市場で最も高いCAGRが見込まれるのは迅速検査分野です。迅速かつ正確で効率的な診断ソリューション、特に感染症に対する要求の高まりが、分子ベースの迅速検査の需要を牽引しています。このような検査には、感度が高く、迅速な結果が得られるという利点があり、臨床施設や患者の近くにある医療施設での人気が高まっています。ポータブルな分子プラットフォームは、早期かつ正確な疾病診断の重要性の高まりと相まって、ASEAN諸国におけるこの技術分野の成長をさらに強化するものと思われます。
ASEANのPOC市場は10カ国に分類： ベトナム、ラオス、カンボジア、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、シンガポール、タイ、インドネシア、ブルネイ。2024年には、インドネシアがASEAN地域の主要POC診断薬市場に浮上。インドネシアの人口増加と感染症や慢性疾患の増加により、手頃な価格で効果的な診断サービスのニーズが高まっています。医療サービスの拡大がPOC検査の利用をさらに加速させ、検査室の設置が制限されている地域でも迅速な診断が可能になりました。さらに、政府が公衆衛生キャンペーンを通じて疾病の早期発見とプライマリーヘルス強化に注力していることが、市場の成長をさらに後押ししています。医療支出の増加、保険適用、低価格のPOC診断機器へのアクセスが、インドネシアをASEAN市場の最前線に位置づける上で重要な役割を果たしています。
2025年1月、bioMérieux（仏）は免疫測定診断プラットフォームを開発したSpinChip（ノルウェー）を買収する契約を締結。小型のベンチトップ型分析装置は、患者に近い場所での検査に適しています。検査機器と同等の高感度性能で、全血検体から10分以内に結果を得ることができます。
2025年1月、アメリカFDAはF．(スイス)の510(k)認可および1988年臨床検査改善法(CLIA)によるコバスリアット性感染症(STI)マルチプレックスアッセイパネルの認可を取得しました。これらのパネルは、ポイントオブケアで性感染症を診断します。
2024年12月、bioMérieux（フランス）は、BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel MidがアメリカFDAの認可を取得したことを明らかにしました。このミッドプレックス分子パネルは、胃腸炎に関連する最も一般的な11種類の細菌、ウイルス、寄生虫を1検体から検査し、約1時間で結果が得られます。
2024年6月、F．(スイス)は、ルミラデックス(アメリカ)のポイント・オブ・ケア(POC)技術を買収しました。
アセアンのPOC市場の主要企業は以下の通り。
Abbott (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Sysmex Corporation (Japan)
Danaher Corporation (US)
BD (US)
QuidelOrtho Corporation (US)
Cardinal Health (US)
AccuBioTech Co., Ltd. (China)
EKF Diagnostics Holdings plc (UK)
bioMérieux (France)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
BIOSYNEX SA (France)
PTS Diagnostics (US)
LifeScan IP Holdings, LLC (US)
SD Biosensor, INC. (South Korea)
CTK Biotech, Inc. (US)
Wondfo (China)
Trinity Biotech (Ireland)
SEKISUI Diagnostics (US)
Werfen (Spain)
ARKRAY, Inc. (US)
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (China)
Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. (Singapore)
Anbio Biotechnology Inc. (Germany)
SG Diagnostics (Singapore)
【目次】
はじめに
27
研究方法論
32
要旨
45
プレミアムインサイト
49
市場概要
52
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス DRIVERS- 感染症罹患率の増加- 慢性疾患の有病率の増加- POC検査に対する政府の好意的な取り組み- 官民パートナーシップ（PPP）の増加 RESTRAINTS- メーカーに対する価格圧力- 製品商業化のための厳しい規制当局の承認プロセス OPPORTUNITIES- 徐々に進む医療システムの分散化- 多重化機能を備えたPOC検査の利用可能 CHALLENGES- 熟練した医療従事者の不足- 新規プラットフォームの高価格設定
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 POC検査の指標販売価格動向（製品別） グルコース検査ストリップの指標販売価格動向（主要プレーヤー別） POC妊娠検査キットの指標販売価格動向（国別
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 技術分析主要技術-ラテラルフローアッセイ 補助技術-分子診断 補助技術-生化学技術
5.10 特許分析
5.11 貿易分析 HSコード3822の輸入データ HSコード3822の輸出データ
5.12 主要会議・イベント、2025-2026年
5.13 規制分析 ベトナム、ラオス、カンボジア、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、シンガポール、タイ、インドネシア 規制機関、政府機関、その他の組織
5.14 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 買い手の交渉力 サプライヤーの交渉力 競争相手の強さ
5.15 主要な利害関係者と購買基準 購買プロセスにおける主要な利害関係者 主要な購買基準
5.16 AIがアセアンのPOC診断市場に与える影響 POC診断アプリケーションにおけるAIの市場ポテンシャル AIのユースケース AIを導入している主要企業 アセアンのPOC診断市場におけるAIの将来性
アセアンのPOC診断市場：製品別
89
6.1 導入
6.2 血糖値モニタリング製品 グルコメーター- 血糖値の正確なモニタリングが市場を牽引 グルコーステストストリップ- シングルユース製品の普及が市場を牽引 ランセット- 在宅ケア志向の高まりが市場成長を後押し
6.3 感染症検査製品 呼吸器感染症検査製品 – 結核検査製品 – インフルエンザ検査製品 – その他の呼吸器感染症検査製品 蚊・鳥インフルエンザ検査製品 – マラリアとデング熱の罹患率が上昇し、需要を押し上げる 性病検査製品 – 病気の感染率を低下させることが必要。HIV検査製品- HIV POC検査に対する意識の高まりが需要を後押し HAI検査製品- 医療現場におけるHAIの発生率の増加が市場を牽引 HEPATITIS検査製品- B型肝炎検査製品- C型肝炎検査製品 その他の感染症検査製品
6.4 シンドローム検査への緩やかなシフトが市場成長を支えるCovid-19検査製品
6.5 CARDIOMETABOLIC TESTING PRODUCTS 心筋マーカー検査製品- 心筋梗塞と急性冠症候群の早期発見が市場を活性化 HBA1C TESTING PRODUCTS 血糖コントロールにおける長期測定の提供が需要を押し上げる BLOOD GAS & ELECTROLYTE TESTING PRODUCTS pHと酸素飽和度の主要パラメータのモニタリングが市場を牽引
6.6 凝固モニタリング製品 出血性疾患の発生率の高さが普及を促進
6.7 妊娠・不妊検査製品 持続可能な家族計画への意識の高まりが市場を牽引
6.8 血液学検査製品 輸血処置の需要増加が市場を牽引
6.9 癌マーカー検査製品 個別化癌治療への嗜好の高まりが市場を促進
6.10 便潜血検査製品は大腸がん検診への積極的な取り組みが市場を後押し
6.11 コレステロール検査製品 座りっぱなしの生活習慣による肥満率の上昇が市場を牽引
6.12 尿検査製品 尿路結石と腎臓病の増加が市場を牽引
6.13 濫用薬物検査製品 違法薬物の消費量の増加が市場を牽引
6.14 その他のPOC製品
アジアのPOC診断市場：技術別
151
7.1 導入
7.2 慢性疾患に対する迅速な現場診断結果を提供する生化学が市場を牽引
7.3 ラテラル・フロー・アッセイ（イムノアッセイ） 複雑な検査室分析のための使い捨て検査ストリップへのエリサの統合が市 場を活性化
7.4 迅速検査（分子診断）迅速な疾患検出のための生物学的マーカーの分析が市場を牽引
アセアンのPOC診断薬市場、エンドユーザー別
159
8.1 導入
8.2 在宅医療現場における利便性と手頃な価格に対する消費者の嗜好の高まりが市 場を牽引
8.3 自動化された検査ソリューションで大量の患者を管理する臨床検査室が市場を活性化
8.4 緊急時の迅速なPOC検査への要求が高まる病院と救命救急センターが市場成長を後押し
8.5 外来患者環境と外来医療センターが病院よりも費用対効果で市場成長を後押し
8.6 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード：MD 8010