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RNAi技術の世界市場規模は2031年までにCAGR 10.3％で拡大する見通し

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市場概要

 

RNAi技術市場の概要
世界のRNAi技術市場は、2022年に16億米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に10.3%のCAGRで成長し、2031年には36億米ドルに達すると予測されています。

小核酸断片はRNA干渉（RNAi）という技術に採用され、転写後の遺伝子を沈黙させ、癌やその他の疾患を治療します。この技術を用いることで、結合に必要な酵素ポケットを持たないタンパク質をより標的特異的にすることができます。

この方法を用いることで、標的遺伝子を検証し、重要な疾患遺伝子の機能評価を行うことができ、その結果、強力な医薬品を創製することができます。RNA干渉（RNAi）に基づく治療薬は、あらゆる分子クラスの疾患標的の特異的かつ強力な阻害剤を迅速に同定するための強力な方法を提供します。

さらに、医薬品開発や農業バイオテクノロジーなど、さまざまな用途における正確な遺伝子サイレンシングに対する需要の高まり、これらの分野における研究の拡大が、RNAi技術の市場規模を押し上げています。

RNAi技術市場のダイナミクス
分子診断（がん）におけるアプリケーションの増加

遺伝的・代謝的問題の増加、分子診断アプリケーションの増加、がんの蔓延、創薬のための研究開発の拡大は、世界的なRNAi技術市場の成長を促進する要因の一部です。がん治療におけるRNAiの利点には、進行期の腫瘍の効率的な増殖抑制、低コスト、優れた特異性などがあります。

薬剤耐性は、RNAiを使って異なる経路の複数の遺伝子を同時に阻害することで減少する可能性があります。例えば、研究者らは、SH3GL1をsiRNAで阻害することにより、EGFR/ERK/AP-1経路がP糖タンパク質の発現を低下させ、MDRを逆転させる可能性があることを発見しました。より効率的なデリバリー技術が開発されれば、RNAiは化学療法のアジュバントとして、特定の患者に合わせた薬剤を提供するために使われるかもしれません。

さらに、酸化マンガン、酸化鉄、シリカ、有機金属骨格などの金属酸化物ナノ材料も、siRNAを用いた遺伝子治療に生産的に利用されています。siRNAキャリアとしての能力にもかかわらず、金属酸化物ナノ材料は、その磁気特性により、光線療法や画像診断の可能性を持っており、磁気共鳴画像診断のための優れたバイオイメージングツールや、セラノスティクス応用のための併用療法を可能にします。

医薬品承認の増加

siRNAは化学医薬品よりも特異性が高く、安全性が高いという利点があります。siRNAは効率の面でも適しており、siRNA医薬品の候補群を迅速かつ容易に開発することができます。

2022年12月現在、5つのsiRNA医薬品がアメリカFDAに承認されています。Patisiran（Onpattro）、Givosiran（Givlaari）、Lumasiran（Oxlumo）、Inclisiran（Leqvio）、Vutrisiran（Amvutta）。承認された5つのsiRNA薬剤はすべて肝臓で発現するmRNAを標的としています。動物に投与されたsiRNAは、外因性物質を解毒する重要な臓器である肝臓に速やかに蓄積されるため、これは当然のことです。しかし、他の臓器で発現するmRNAを標的とするsiRNA治療薬も開発中です。さらに、15のsiRNA治療薬が第2相および第3相臨床試験に進んでいます。第3相試験段階にある可能性のあるsiRNA治療薬には、それぞれLDH、APOC3、SERPINC1、TTRを標的とするnedosiran（DCR-PHXC）、ARO-APOC3、fitusiran（ALN-AT3SC）、revusiran（ALN-TTRSC）が含まれます。

RNAi治療薬に関連する合併症と高コスト

有効性、毒性、特に肝臓への優先的蓄積による肝毒性、特異性／好ましい生体内分布、オフターゲット蓄積、長期安全性、免疫原性 – 同様にsiRNA分子とその生物学的作用に関する問題（オフターゲット効果、免疫原性、長期安全性、オフターゲット蓄積／RNA誘導サイレンシング複合体の飽和）。もう一つの大きな問題は、薬剤費が非常に高いことでしょう。オンパトロの現在のアメリカでの薬価は年間約45万米ドルですが、これは高い開発費と患者数の少なさ（アメリカでのhATTR患者数は約3000人）によるものです。

RNAi技術市場のセグメント分析
世界のRNAi技術市場は、種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別に区分されています。

市場シェアの約38.2%を占める治療薬セグメント

癌や肝臓疾患に対する需要の高まりにより、治療薬は最も急速に拡大している産業です。さらに、治療薬市場のサブセクターには、癌、肝臓疾患、神経疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、眼科疾患などが含まれます。

増加するがん症例に対するより良い診断・治療アプローチへの需要が高まっているため、がん分野は世界のRNAi技術市場で最大の市場シェアを占めています。2023年の世界保健機関（WHO）の推計によると、がんによる死亡者数は年間880万人に上り、世界第2位の死因となっています。世界全体では、死亡者数の約6人に1人ががんによるものです。

今後20年間で、新規症例数はおそらく70％増加するでしょう。ヌクレアーゼに耐性のある低分子干渉RNA（siRNA）の創製や、カチオン性リポソームやナノ粒子などの非ウイルス性ベクターの発見といった最近の開発のおかげで、がん治療のためのRNAiに基づく治療の臨床使用において、この障壁を取り除くことができます。正確な治療を行うために、この技術はがん治療に焦点を絞ったアプローチを提供します。さらに、医薬品パイプラインの拡大、治療法の承認、臨床試験のおかげで、この市場は将来的に成長する見込みがあると予測されています。

 

主要企業・市場シェア

RNAi技術市場の地域別シェア
2022年の市場シェアは北米が約39.3%を占める

医療における治療目的のRNAi技術へのニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業拡大の可能性があります。ヘルスケア産業におけるRNAi技術の応用の増加、人々の意識の高まり、治療技術の進歩、地域全体のバイオ医薬品設立の増加も、この地域のRNAi技術市場シェアの成長に寄与しています。

2023年4月25日、Ionis Pharmaceuticals, Inc.とそのパートナーであるBiogen社は、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子に変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として、QALSODY（tofersen）100mg/15mL注射剤のアメリカ食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

すでにアメリカ食品医薬品局（FDA）により4つのsiRNA医薬品が承認されており、いくつかのRNAiベースの治療薬は、内因性のものとよく似た機能を持ち、臨床試験に進み続けています。COVID-19は、治療薬の安定性を高め、治療効果に影響を与える有効性を向上させるのに役立ちます。

COVID-19の影響分析
2019年後半に発生したCOVID-19パンデミックは、各国が閉鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、世界のRNAi技術市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。

2020年初頭のパンデミックの発生は、広範なロックダウンと制限につながり、世界中の医薬品開発活動に影響を与えました。COVID-19のパンデミックは世界のサプライチェーンを大きく混乱させ、医薬品製造業界への原材料の輸送に影響を与えました。

予期せぬ研究の停止により、遺伝子サイレンシング技術は技術革新が進まず、コビド19治療に集中しました。SARS-CoV-2による最近の大流行では、mRNAベースのワクチン戦略がRNA治療薬の新時代への道を開きました。小干渉RNAを用いたRNA干渉（RNAi）ベースのアプローチは、COVID-19の臨床管理を補完する可能性があります。

種類別

マイクロRNA
低分子干渉RNA
その他
用途別

創薬・医薬品開発
治療薬
腫瘍学
肝臓疾患
神経疾患
呼吸器疾患
自己免疫疾患
眼疾患
その他
その他
エンドユーザー別

研究機関
診断研究所
その他
地域別

北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な進展
2023年5月18日、CBL-BとTIGITをサイレンシングするINTASYLを使用することで、NK細胞の抗腫瘍反応を強化し、がんを管理するためのより効率的な細胞療法を開発できる可能性を示す前臨床データが、開発段階のバイオテクノロジー企業であるフィオ・ファーマシューティカルズ株式会社から発表されました。
2023年4月26日、アミロイド前駆体タンパク質（APP）を標的とするRNAi治療薬Aln-APPが、脳アミロイド血管症（CAA）およびアルツハイマー病の治療薬として開発され、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.とAlnylam Pharmaceuticals, Inc.は、最近、進行中のALN-APPフェーズ1試験の単回上行投与部分から有望な予備的結果を発表しました。
2023年1月5日、治療用ペプチドのヒット化合物同定のパイオニアであるOrbit Identification Limitedと、RNAiベースの新薬創出に注力する新興企業SanegeneBio Inc. このパートナーシップの目標は、病気の原因となる遺伝子を効果的にノックオフするために、さまざまなRNA治療薬を特定の組織に送達する効果的な方法を見つけることです。

RNAi技術市場の主要プレーヤー
RNAi技術市場の主な世界的プレーヤーには、Alnylam Pharmaceuticals社、Ionis Pharmaceuticals社、Atalanta Therapeutics社、Phio Pharmaceuticals社、Benitec Biopharma社、Novartis AG社、AstraZeneca社、Silence Therapeutics社、Arbutus Biopharma社、Sylentis S.A.社などがあります。

 

【目次】

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 種類別スニペット
    2. 用途別スニペット
    3. スニペット：エンドユーザー別
    4. 地域別スニペット
  4. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. 分子診断（癌）におけるアプリケーションの増加
        2. 医薬品承認の増加
      2. 阻害要因
        1. RNAi治療薬に関連する合併症と高コスト
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
    6. DMI意見
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19中の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 種類別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
      2. 市場魅力度指数：種類別
    2. マイクロRNA
    3. 小分子干渉RNA
    4. その他
  8. アプリケーション別
    1. 序論
      1. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数（用途別
    2. 創薬・医薬品開発
    3. 治療薬
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析(%)
      3. がん領域
      4. 肝臓疾患
      5. 神経疾患
      6. 呼吸器疾患
      7. 自己免疫疾患
      8. 眼疾患
      9. その他
    4. 薬物送達
    5. 農業
    6. その他
  9. エンドユーザー別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
    2. 研究機関
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
    3. 診断研究所
    4. その他
  10. 地域別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
      2. 市場魅力度指数：地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. アメリカ
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：投与経路別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. イタリア
        5. その他のヨーロッパ
    4. 南米
      1. 序論
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東およびアフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  11. 競合情勢
    1. 競合シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. M&A分析
  12. 企業プロフィール
      1. Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
      2. Ionis Pharmaceuticals, Inc.
      3. Atalanta Therapeutics
      4. Phio Pharmaceuticals
      5. Benitec Biopharma
      6. Novartis AG
      7. AstraZeneca
      8. Silence Therapeutics
      9. Arbutus Biopharma
      10. Sylentis S.A. (*LIST NOT EXHAUSTIVE)
  13. 付録
    1. アメリカとサービスについて
    2. アメリカ

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【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT2276

RNAi技術の世界市場規模は2031年までにCAGR 10.3％で拡大する見通し
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