世界のシングルユースバイオプロセシング市場（2024-2031）：ろ過、貯蔵、細胞培養、混合、精製分析レポート

市場概要

シングルユースバイオプロセシングの市場規模
シングルユース・バイオプロセシング市場規模は、2021年に76.2億米ドル、2031年には254.0億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2031年）の年平均成長率は18.93%。

シングルユースバイオプロセシングシステムは、一度使用したら廃棄されるバイオプロセス装置です。シングルユースバイオプロセシングシステムは、ガンマ線照射により滅菌・密封可能なプラスチック部品で構成されています。シングルユース・バイオプロセシングシステムは、バイオ医薬品の混合、ろ過、精製、上流発現、保管、分離に使用されます。この市場は、バイオリアクターや発酵槽、ミキサー、バッグ、バイオプロセス容器、ろ過などのシングルユース・バイオプロセシング・システムが利用可能であることが支配的です。

シングルユースバイオプロセシング市場のダイナミクス
バイオ医薬品の普及に伴い、シングルユース・バイオプロセシングシステムの需要が増加していることが市場を牽引しています。シングルユース・バイオプロセシングシステムには、エネルギー効率が高く、水の使用量が少なく、床面積が少なくて済み、製品の二次汚染のリスクが極めて低い、または全くないなどの利点があります。シングルユース・バイオプロセシング・システムは、導入が迅速です。

バイオ医薬品需要の増加がシングルユース・バイオプロセシング市場の成長を牽引

UN Ageing Population Highlightsによると、2020年には世界人口のうち7億2,700万人が65歳以上になると推定され、2050年にはこの数字は2倍の15億人になると予想されています。高齢者人口は慢性疾患や疾病にかかりやすいため、主要市場で高齢者人口が増加するにつれてバイオ医薬品の需要が高まると予想されます。増加するバイオ医薬品需要に対応するため、シングルユース・バイオプロセシングシステムを採用する企業が増えています。シングルユース・バイオプロセシングシステムは、プロセスの効率を高め、スチールベースのバイオリアクターシステムの洗浄、滅菌、メンテナンスなどの複雑な工程に関連するコストを削減するためです。ろ過、混合、精製、上流発現、貯蔵、分離はすべて、シングルユース・バイオプロセシング技術を使用するバイオ医薬品アプリケーションです。

2019年1月、ザルトリウス・ステディム・バイオテックは、安定した品質の細胞製品を生産するためのFlexsafe RM TX付きBiostat RM TXを発売しました。Biostat RM TXはシングルユース・バイオリアクターで、特にex vivo細胞免疫療法のような一貫した品質の細胞製品の閉鎖的自動膨張のために開発された新しい波のハイブリッドシステムです。このシステムは、シングルユースのFlexsafeバッグテクノロジーと、バイオ医薬品の自動化における当社の専門知識を組み合わせたものです。Biostat RM TXは、患者特異的T細胞を含む細胞のスケールアウト拡大用に設計され、自動制御ユニットと、シングルユースのFlexsafe RM TXバッグを穏やかに攪拌する最大2台のロッキングプラットフォームからなるクローズドシステムです。

廃棄物処理に関する問題がシングルユース・バイオプロセシング市場の成長を妨げる可能性が高い

コスト削減、プロセス開発期間の短縮、設備投資の削減など、シングルユースバイオプロセシング製品には多くの利点があるため、バイオ医薬品企業の採用が進んでいます。しかし、この代替技術によって発生する固形廃棄物の処理については、依然として深刻な懸念があります。コンポーネントを均質な部品に分離するには多大な労力を要するため、このような製品ではリサイクルは選択肢になりません。その結果、ほとんどのシングルユースシステムとその部品はリサイクルに適していません。こうした要因が、予測期間における市場の成長を妨げています。

産業分析

世界のシングルユース・バイオプロセシング市場は、ポーターの5つの力、規制分析、サプライチェーン分析、価格分析など、さまざまな業界要因に基づいて市場を詳細に分析しています。

シングルユースバイオプロセシング市場セグメント分析
使い捨て/シングルユースバイオリアクターセグメントが世界のシングルユースバイオプロセシング市場で最大の市場シェアを占める見込み

シングルユース・バイオプロセシング市場は、製品別に培地バッグおよび容器、ろ過アセンブリ、使い捨て/シングルユース・バイオリアクター、使い捨てミキサー、その他に区分されます。使い捨て/単回使用バイオリアクタセグメントが2019年に大きな市場シェアを占めています。使い捨て/単回使用バイオリアクタは、培養容器の代わりに使い捨てバッグで構成。哺乳類細胞培養に最適な使い捨て/単回使用バイオリアクタは、高細胞密度またはマイクロキャリアベースのプロセスに依存。シングルユース・バイオリアクターは、洗浄や滅菌の手間を軽減します。これらのバイオリアクターは、生物学的安全性とプロセスの安全性を高めるのに効果的です。同市場は、複数の使い捨て／単回使用バイオリアクターが利用可能であることが支配的です。例えば、ザルトリウス社のAmbr15からBiostatSTR 2,000 Lまでのシングルユース・バイオリアクターは、スケールアップやスケールダウンが容易なように開発されています。これは、大規模でも前例のない高性能と組み合わされています。これらのバイオリアクターは、プロセス開発から商業生産段階に至るまで、現在および将来のあらゆるニーズに対応する製品です。使い捨て／単回使用のバイオリアクターを使用して製造設備を拡張している企業がいくつかあります。例えば、MilliporeSigma社は、Mobius 2,000Lシングルユース・バイオリアクターの追加によりシングルユースcGMP施設を拡張し、同社の提供するProvantageエンドユーザー別サービスを通じて、同社の装置を使用した上流の開発および製造サービスを提供できるようになりました。

さらに、シングルユース・バイオプロセシング市場は、エンドユーザー別にもバイオ医薬品メーカー、ライフサイエンス研究開発企業、学術研究機関、受託研究機関・メーカー、その他に分類されます。市場シェアが最も高いのは受託研究機関・メーカー。受託研究機関・メーカーは、シングルユースバイオプロセシング製品を製造施設に導入することに注力しています。バイオリアクターを含むシングルユースバイオプロセシング装置を大規模に導入し、自社でのバイオ製造に活用している受託研究機関・メーカー。契約研究機関および製造業者は、細胞療法に基づく臨床研究にシングルユースの血液バッグ、トランスファーセット、Tフラスコ、ピペットを使用しています。

主要企業・市場シェア

シングルユースバイオプロセシング市場の地域別シェア
世界のシングルユースバイオプロセシング市場で最大のシェアを占めるのは北米地域

シングルユースバイオプロセシング市場は、地域別に北米、南米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに区分されます。すべての地域の中で、北米はワクチン、モノクローナル抗生物質、細胞療法、その他の治療法の生産にシングルユースバイオプロセシングシステムの採用率が高いため、シングルユースバイオプロセシング市場を支配しています。シングルユース・バイオプロセシング・システムは、一体強度を高める高級ポリマー材料やプラスチック複合材料を使用して製造されています。シングルユース・バイオプロセシング・システムを使用することで、全体的な運用コストを削減し、バイオ製造に継続性を持たせることができるため、複数のメーカーがシングルユース・バイオプロセシング・システムを使用しています。大規模なバイオ医薬品製造施設が存在。市場は、バイオプロセスにおける自動化、ビッグデータ、機械学習（ML）ソリューションなどの技術進歩を目の当たりにしています。これらの技術進歩は、医療処置中のエラー予測や精度向上に役立ちます。

ヨーロッパシングルユースバイオプロセシング市場は、世界市場で2位の地位を獲得し、次いで北米が顕著なシェアを占めています。研究開発イニシアチブの高まりと巨大な生産能力が、市場成長の大きな要因となっています。ヨーロッパ地域では、イギリスが市場を支配しており、予測期間中も一定の成長が見込まれています。ドイツとフランスは、予測期間中にシングルユースバイオプロセシング市場で顕著な成長を遂げると予測されています。

アジア太平洋地域は予測期間中にプラス成長が見込まれます。シングルユース・バイオプロセシングシステムは、医薬品製造プロセスの迅速化、簡素化、低コスト化を実現するため、利用が拡大しています。シングルユース・バイオプロセシングシステムの使用は、製品製造の生産性を向上させます。シングルユース・バイオプロセシング・システムを開発する企業は複数存在します。シングルユース・バイオプロセシング・システムの開発には、複数の官民企業が投資額を引き上げています。

シングルユースバイオプロセシング企業と競争環境
シングルユース・バイオプロセシング市場は、国際的な企業やローカルな企業が複数存在し、競争が激しい市場です。製品の多様化、技術的進歩、収益創出、機会により、市場競争は激化しています。3M Company社、Applikon Biotechnology社、Cesco Bioengineering Co.社、Danaher Corporation社、General Electric Company社、Merck KGaA社、PBS Biotech Inc.社、Thermo Fisher Scientific Inc.社が、大きな市場シェアを持つ主要企業です。

各社は、新製品発表、能力ユーティリティ、技術進歩、新製品開発、市場拡大戦略を駆使し、市場での地位を維持しています。例えば、2021年7月、Sartorius社はドイツのXell社を買収し、Sartorius Stedim Biotech社のサブグループに加えました。これにより、細胞培養用の培地と飼料サプリメント事業の拡大が見込まれます。Xellはまた、培地とその成分の特性評価と定量化、培地組成の最適化のためのザルトリウス分析製品とサービスを拡張します。

2019年1月、ベーリンガーインゲルハイムは中国の商業用生物製剤製造拠点を拡張しました。この拡張は、2×2.000 Lシングルユースバイオリアクター製造ラインのGMPオペレーションをサポートするために必要なすべてのインフラとユーティリティを備えたバイオリアクターの組み込みをカバーしました。

例えば、2019年3月、バイオ医薬品業界の大手サプライヤーであるSartorius Stedim Biotech（SSB）は、クロマトグラフィーとシングルユースバイオプロセシングの分野でNovasepと協力関係を締結しました。ノヴァセップ社は、ライフサイエンス業界に特化した技術に基づく様々な製品とサービスを提供しています。ノヴァセップが確立したBioSCプラットフォームとSSBのシングルユース技術は、革新的なクロマトグラフィーシステム開発の基盤となるでしょう。

2019年2月、ポール・バイオテックはシングルユースコンポーネントと流体管理技術を専門とするArtesyn Biosolutions社と提携を締結。この契約は共同開発パートナーシップを包含し、シングルユース自動バイオプロセシングシステムの臨床から商業規模までの完全なソリューションを提供します。これらのシステムは、バイオテクノロジーおよび生物学的製剤のcGMP製造のための完全に工業化された標準プラットフォームを通じて、製品開発と市場投入までの時間を加速します。この提携により、ポール・バイオテックのアレグロ・シングルユース・ソリューション・ポートフォリオは、上流から下流、最終充填まで拡大されます。この提携により、工業的かつモジュール化されたシングルユースバイオプロセスソリューションが提供され、堅牢な流体管理が実現します。

【目次】

調査方法と調査範囲
1. 調査方法
2. 調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
市場ダイナミクス
1. 市場への影響要因
  1. 促進要因
    1. バイオ医薬品の需要拡大
    2. 技術進歩の拡大
  2. 阻害要因
    1. 廃棄物処理に関する問題
  3. 機会
  4. 影響分析
産業分析
1. ポーターのファイブフォース分析
2. 規制分析
3. サプライチェーン分析
4. 価格分析
製品別
1. 製品紹介
  1. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、製品セグメント別
  2. 市場魅力度指数：製品セグメント別
2. メディアバッグと容器
  1. 製品紹介
  2. 市場規模分析、百万アメリカドル、2022-2031年および前年比成長率分析（%）、2023-2031年
3. ろ過アセンブリー
4. 使い捨て／単回使用バイオリアクター
5. 使い捨てミキサー
6. その他
用途別
1. 序論
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  2. 市場魅力度指数：用途別
2. ろ過
  1. 市場紹介
  2. 市場規模分析、アメリカドル、2022-2031年および前年比成長率分析（%）、2023-2031年
  3. 貯蔵
  4. 細胞培養
  5. 混合
  6. 精製
エンドユーザー別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー分野別
  2. 市場魅力度指数（エンドユーザーセグメント別
2. バイオ医薬品メーカー
  1. バイオ医薬品メーカー
  2. 市場規模分析、百万アメリカドル、2022-2031年および前年比成長率分析（%）、2023-2031年
3. ライフサイエンス研究開発企業
4. 学術研究機関
5. 受託研究機関およびメーカー
6. その他
地域別
1. 市場紹介
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別
  2. 市場魅力度指数：地域別
2. 北米
  1. 市場紹介
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長分析（%）, 国別
    1. アメリカ
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. ヨーロッパ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長分析（%）, 国別
    1. ドイツ
    2. イギリス
    3. フランス
    4. その他のヨーロッパ
4. 南米
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米のその他
5. アジア太平洋地域
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東・アフリカ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競合情勢
1. 競合シナリオ
2. 市場ポジショニング/シェア分析
3. M&A分析
企業プロフィール
1. 1. Thermo Fisher Scientific Inc.
  2. 3M Company
  3. Applikon Biotechnology
  4. Danaher Corporation
  5. Merck KGaA
  6. General Electric Company
  7. PBS Biotech Inc.
  8. Sartorius
  9. Boehringer Ingelheim
  10. NovoSep(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
データエムインテリジェンス
1. 付録
2. アメリカについてと固定方法
3. アメリカ

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www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT2585

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