世界の組織診断市場（2025 - 2030）：製品別、技術別、疾患種類別分析レポート

市場概要

世界の組織診断市場は、2024年に61億9,000万米ドルと評価され、2025年には67億4,000万米ドルに達しました。2025年から2030年にかけては堅調な年平均成長率（CAGR）10.0％で拡大し、期間終了時には108億6,000万米ドルに達すると予測されています。市場成長の背景には、がん発生率の上昇とデジタル病理学への需要拡大があり、これらがより正確で高スループットな組織ベース診断の必要性を促進しています。加えて、医療費支出の増加と償還制度の拡充により先進診断技術へのアクセスが拡大し、民間診断センターの増加が標準化・自動化された検査ワークフローの導入を支えています。これらの要因が相まって、組織診断の需要が高まり、疾患の早期発見が促進され、医療システム全体における患者管理の質が向上しています。

主なポイント
組織診断市場は地域別に、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカに区分されます。北米は、先進的な医療インフラ、診断技術の普及率の高さ、主要業界プレイヤーの存在を背景に、市場をリードしています。アジア太平洋地域は、医療アクセスの拡大、がん罹患率の増加、早期発見への意識向上、診断検査室や病院への投資増加を背景に、最も速い成長率を記録すると予測されています。
組織診断市場は、消耗品、機器、ソフトウェア、サービスに分類され、消耗品が最大のシェアを占めています。消耗品には、抗体、IHCおよびISHキット、試薬、プローブ、その他の診断ワークフローで繰り返し使用される必須材料が含まれます。これらの消耗品の継続的な使用は、がん発生率の上昇、精密なバイオマーカー検査への需要拡大、民間診断センターの増加と相まって、市場の力強い成長を牽引しています。機器、ソフトウェア、サービスは検査室運営とワークフロー効率を支えますが、高品質な消耗品への安定した需要が、組織診断市場における主要な収益源であり続けるセグメントとなっています。
技術別では、組織診断市場は免疫組織化学（IHC）、原位ハイブリダイゼーション（ISH）、デジタル病理学、特殊染色、その他の技術に区分され、IHCが市場をリードしております。IHCは、様々な組織タイプにおけるタンパク質バイオマーカーの検出において高い特異性、感度、汎用性を有するため、依然として支配的な地位を維持しております。自動染色システム、マルチプレックスIHCプラットフォーム、高スループットワークフローの導入により効率性と再現性が向上し、検査室では一貫した結果を維持しながらより多くの検体量を処理できるようになりました。デジタルイメージングと高度なデータ管理の統合は精度をさらに高め、人的変動を低減し、組織診断分野で最も広く採用され、最も急速に成長している技術としてのIHCの地位を強化しています。
組織診断市場は疾患タイプ別に、乳癌、胃癌、リンパ腫、前立腺癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、その他の疾患タイプに区分されます。このうち乳癌が最大の市場シェアを占めております。これは、世界的な乳癌発生率の上昇、早期発見への注目の高まり、バイオマーカーに基づく組織診断アッセイの利用拡大に起因するものでございます。組織プロファイリングおよび標的診断技術の進歩は、乳がんに対する組織ベースの検査の採用をさらに促進しており、これが市場成長の主要な推進要因となっております。
組織診断市場は、病院、研究機関、製薬会社、受託研究機関（CRO）、その他のエンドユーザーを含む幅広いエンドユーザーに対応しております。病院は、患者数が多く、効果的な臨床判断と治療計画のために正確な組織ベースの診断を必要とするため、組織診断市場における主要なエンドユーザーであり続けています。がん有病率の増加に伴い、タイムリーかつ精密な組織分析の必要性が高まっており、これにより先進的な試薬や自動化機器の導入が進んでいます。さらに、病院では効率性の向上、結果の一貫性の確保、個別化医療の取り組み支援を目的として、標準化されたワークフローや高スループット診断プラットフォームの導入が進んでおり、市場における中核的な役割が強化されています。
組織診断市場の主要企業は、製品ポートフォリオの拡充とグローバル展開の拡大を図るため、提携、共同研究、戦略的投資など、有機的成長と無機的成長を組み合わせた戦略を推進しています。この市場の主要企業には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ダナハー・コーポレーション、PHCホールディングス株式会社などが挙げられます。これらの企業は、病院、研究機関、診断センターにおける正確かつ効率的な組織ベース検査の世界的な需要増に対応するため、先進的な組織診断ソリューションの開発、製造・自動化能力の強化、流通ネットワークの拡充に注力しています。
組織診断市場は、がん発生率の上昇と正確かつ迅速な疾患診断への需要増大を背景に、今後数年間で堅調な成長が見込まれます。免疫組織化学（IHC）、原位ハイブリダイゼーション（ISH）、デジタル病理学、多重染色システムなどの先進技術が、バイオマーカー検出の精度向上、個別化治療の意思決定支援、患者アウトカムの改善を目的として、ますます採用されています。民間診断センターの増加、医療費支出の拡大、保険償還制度へのアクセス向上も相まって、市場導入はさらに加速しています。加えて、技術革新の継続と検査室インフラの拡充により、ワークフロー効率、再現性、組織診断ソリューション全体の信頼性が向上しています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
組織診断市場は、がん罹患率の増加、早期かつ正確な疾患検出への注目の高まり、診断技術の継続的な進歩により、顕著な変化を経験しています。病院、研究機関、製薬会社が組織診断ソリューションの主要な顧客基盤を形成しています。自動免疫組織化学（IHC）および原位ハイブリダイゼーション（ISH）プラットフォームの導入、デジタル病理の統合、高スループットかつ標準化されたワークフローへの需要といった主要トレンドが、検査室運営の在り方を変革しています。こうした技術開発とワークフローの最適化は、消耗品、機器、ソフトウェア、診断サービスの調達に影響を与え、市場成長を促進するとともに、組織診断分野における競争構造を再定義しています。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
組織診断市場は、病院、研究機関、製薬会社、CRO（受託研究機関）など、多様なエンドユーザーにサービスを提供しております。検査は主にがんやその他の疾患診断に焦点を当てており、個別化医療やバイオマーカー同定における新たな応用分野も拡大中です。組織診断の普及は、自動組織処理、デジタル病理プラットフォーム、高スループット免疫組織化学ワークフローの進歩によって推進されており、これらは精度、一貫性、検査室の効率性を向上させます。規制当局の承認増加、病院の認証基準、予防医療イニシアチブが、異なるエンドユーザーセグメントにおけるイノベーションを促進し、臨床応用を拡大しています。

地域別
予測期間中、北米は世界の組織診断市場で最大のシェアを占めました。
北米の組織診断市場は、がん検診への意識向上、予防医療プログラムの導入拡大、自動組織処理装置・デジタル病理スキャナー・高スループット免疫組織化学プラットフォームなどの先進技術導入の増加に牽引され、拡大を続けております。さらに、同地域は確立された医療インフラ、多額の医療支出、政府・民間セクター双方による診断能力強化支援施策の恩恵を受けており、これら相まって組織診断市場の成長を促進しております。

組織診断市場：企業評価マトリックス
F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、正確かつ標準化された組織ベースの検査を可能にする機器、試薬、ソフトウェアソリューションの包括的なポートフォリオで知られる、組織診断市場における主導的地位を占めています。同社のVENTANAおよびBenchMarkシステムは、免疫組織化学（IHC）および原位ハイブリダイゼーション（ISH）用途において病理検査室で広く採用され、再現性とワークフロー効率を確保しています。自動化、品質、統合に注力するロシュは、高度な診断実践の主要な推進役として位置づけられ、迅速な結果報告と臨床判断の改善を支援しています。

主な市場プレイヤー
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Danaher Corporation (US)
PHC Holdings Corporation (Japan)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Abbott (US)
Merck KGaA (Germany)
Sakura Finetek Japan Co., Ltd. (Japan)
Becton, Dickinson and Company (US)
BioGenex (US)
Bio SB (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブサマリー

プレミアムインサイト

市場概要

戦略的計画立案とポジショニングを支援するための主要な動向、トレンド分析、実践的な知見を網羅しています。

4.1

はじめに

4.2

市場動向

4.2.1

推進要因

4.2.1.1

がん発生率の上昇傾向

4.2.1.2

デジタル病理学への需要拡大

4.2.1.3

医療費支出の増加傾向

4.2.1.4

償還制度の拡充

4.2.1.5

民間診断センターの設立増加

4.2.2

抑制要因

4.2.2.1

組織診断システムの高コスト性

4.2.2.2

厳格な規制要件

4.2.3

機会

4.2.3.1

新興経済国における高い成長可能性

4.2.3.2

個別化医療への選好の高まり

4.2.3.3

がん治療薬の臨床試験件数の増加

4.2.4

課題

4.2.4.1

熟練した専門家の不足

4.2.4.2

再生品の入手可能性

4.2.4.3

不十分な標準化

4.3

未充足ニーズと空白領域

4.3.1

満たされていないニーズ

4.3.2

未開拓分野における機会

4.4

相互接続された市場とセクター横断的機会

4.4.1

セクター横断的機会

4.5

ティア1/2/3プレイヤーによる戦略的動き

業界動向

現在の市場状況、バリューチェーンの文脈、競争の激化に影響を与える要因の概要を提供します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

新規参入の脅威

5.1.2

バイヤーの交渉力

5.1.3

供給者の交渉力

5.1.4

代替品の脅威

5.1.5

競争の激しさ

5.2

マクロ経済見通し

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.6

価格分析

5.6.1

製品別平均販売価格動向（2023年～2025年）

5.6.2

主要企業別平均販売価格動向（2023年～2025年）

5.6.3

地域別平均販売価格動向（2023年～2025年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入データ（HSコード3822）

5.7.2

輸出データ（HSコード3822）

5.8

主要カンファレンスおよびイベント、2025年～2026年

5.9

顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション（破壊的変化）

5.10

投資および資金調達シナリオ

5.11

ケーススタディ分析

5.11.1

事例研究1：自動組織処理の効率最適化によるコスト削減

5.11.2

事例研究2：マイルストーン社製組織処理装置導入による業務効率の向上

5.11.3

事例研究3：エクセルシオールAS組織処理装置によるワークフロー最適化

5.12

2025年米国関税が組織診断市場に与える影響

5.12.1

はじめに

5.12.2

主要関税率

5.12.3

価格影響分析

5.12.4

国・地域への影響

5.12.4.1

北米

5.12.4.2

欧州

5.12.4.3

アジア太平洋

5.12.5

最終用途産業への影響

5.12.5.1

病院

5.12.5.2

研究所

5.12.5.3

製薬会社

5.12.5.4

受託研究機関（CRO）

技術的進歩、AIによる影響、特許、革新、および将来の応用

6.1

主要な新興技術

6.1.1

免疫組織化学（IHC）

6.1.2

原位ハイブリダイゼーション（ISH）

6.1.3

デジタル病理学

6.2

補完技術

6.2.1

特殊染色法

6.2.2

質量分析イメージング（MSI）

6.3

技術／製品ロードマップ

6.3.1

短期（2025～2027年）｜中核試薬の最適化と標準化

6.3.1.1

中核技術の開発

6.3.1.2

製品革新

6.3.1.3

市場導入

6.3.2

中期（2027～2030年）｜機能拡張と持続可能性

6.3.2.1

先進技術開発

6.3.2.2

製品革新

6.3.2.3

市場導入

6.3.3

長期（2030～2035年以降）｜高性能かつエコ効率的な組織診断製品

6.3.3.1

高性能かつ統合されたワークフロー

6.3.3.2

製品革新

6.3.3.3

市場導入

6.4

特許分析

6.5

将来の応用分野

6.6

AI／生成AIが組織診断市場に与える影響

6.6.1

主要なユースケースと市場潜在性

6.6.2

組織診断市場におけるベストプラクティス

6.6.3

組織診断市場におけるAI導入の事例研究

6.6.4

組織診断市場におけるAIの将来展望

6.6.5

相互接続された隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.6

組織診断市場における生成AIおよびAI対応技術の導入に対する顧客の準備状況

持続可能性と規制環境

7.1

地域規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、その他の組織

7.1.2

業界標準

7.2

持続可能性に関する取り組み

7.2.1

組織診断における環境への影響と環境に優しい取り組み

7.2.1.1

環境に優しい取り組み

7.3

サステナビリティへの影響と規制政策の取り組み

7.4

認証、表示、および環境基準

顧客環境と購買行動

8.1

意思決定プロセス

8.2

購買関係者および購買評価基準

8.2.1

購買プロセスにおける主要関係者

8.2.2

購買基準

8.3

導入障壁および内部課題

8.4

様々な最終用途産業における未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

8.5.1

収益の可能性

8.5.2

コストの動向

8.5.3

主要アプリケーションにおける利益率の機会

組織診断市場（製品・サービス別）

市場規模、数量、予測 – 百万米ドル

9.1

はじめに

9.2

消耗品

9.2.1

抗体

9.2.1.1

一次抗体

9.2.1.1.1

臨床応用範囲の拡大とバイオマーカー発見が市場を牽引する見込みです。

9.2.1.2

二次抗体

9.2.1.2.1

デジタル病理の採用増加が市場を後押し

9.2.2

キット

9.2.2.1

ヒト免疫組織化学キット

9.2.2.1.1

がん検診とバイオマーカー検査の拡大が市場を牽引

9.2.2.2

動物用免疫組織化学キット

9.2.2.2.1

前臨床および比較研究の増加が市場を推進

9.2.3

試薬

9.2.3.1

ブロッキング血清および試薬

9.2.3.1.1

診断精度の重要性が高まり、成長を支える

9.2.3.2

発色基質

9.2.3.2.1

高感度発色基質への需要増加が市場を牽引

9.2.3.3

固定試薬

9.2.3.3.1

組織の完全性とバイオマーカーの保存に対する重要性の高まりが市場を牽引

9.2.3.4

有機溶媒

9.2.3.4.1

溶媒の安全性と効率性への注目度の高まりが成長を促進

9.2.3.5

プロテアーゼ酵素

9.2.3.5.1

複雑な組織サンプルおよび多重バイオマーカーパネルの処理ニーズが成長を促進

9.2.3.6

希釈剤

9.2.3.6.1

成長を支える試薬安定性の維持への関心の高まり

9.2.3.7

その他の試薬

9.2.4

プローブ

9.2.4.1

市場拡大を促進する蛍光顕微鏡アプリケーションにおけるプローブの活用

9.3

機器

9.3.1

スライド染色システム

9.3.1.1

H&E染色装置

9.3.1.1.1

患者数の増加による成長の持続

9.3.1.2

特殊染色装置

9.3.1.2.1

標的を絞った可視化に対する需要の増加が市場を牽引

9.3.1.3

IHC染色装置

9.3.1.3.1

高スループット組織分析および多重バイオマーカーパネルに対する需要の増加が市場を牽引

9.3.2

マイクロトーム

9.3.2.1

成長を支える正確な組織切片作成への需要増加

9.3.3

デジタル病理スキャナー

9.3.3.1

市場を推進するデジタルイメージングの採用拡大

9.3.4

組織処理システム

9.3.4.1

組織調製における自動化の必要性が高まり、市場を牽引

9.3.5

その他の機器

9.4

ソフトウェア

9.4.1

ワークフローのデジタル化とデータ管理のニーズが高まり、市場を牽引

9.5

サービス

9.5.1

コンパニオン診断の採用増加が成長を加速

組織診断市場（技術別）

市場規模、数量、予測 – 百万米ドル

10.1

はじめに

10.2

免疫組織化学

10.2.1

診断用途における免疫組織化学キットの導入増加が市場を牽引

10.3

イン・シットゥー・ハイブリダイゼーション

10.3.1

特定のRNAおよびDNA配列を検出する能力が市場を拡大

10.4

デジタル病理学

10.4.1

分析とシームレスな管理の必要性が高まり、成長を支える

10.5

特殊染色

10.5.1

がん診断における特殊染色の活用が市場を推進

疾患別組織診断市場

市場規模、数量及び予測 – 百万米ドル

11.1

はじめに

11.2

乳癌

11.2.1

癌診断におけるHER2検査の導入増加が市場を牽引する見込みです。

11.3

胃癌

11.3.1

消化器癌の発生率上昇が市場を後押し

11.4

リンパ腫

11.4.1

成人における非ホジキンリンパ腫の発生率上昇が成長を支える

11.5

前立腺癌

11.5.1

前立腺癌の増加率が市場を牽引

11.6

非小細胞肺癌

11.6.1

コンパニオン診断検査の開発への注目の高まりが市場を牽引

11.7

その他の疾患タイプ

米国：検体タイプ別組織診断検査数

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル

組織診断市場、エンドユーザー別

市場規模、数量および予測 – 百万米ドル

13.1

はじめに

13.2

病院

13.2.1

専門診断検査の増加が市場を牽引する見込みです。

13.3

研究機関

13.3.1

専門検査の需要増加が市場を牽引する見込みです。

13.4

製薬会社

13.4.1

疾患診断のための研究開発活動の増加が市場を牽引

13.5

受託研究機関（CRO）

13.5.1

分析検査および臨床試験サービスのアウトソーシング需要の増加が市場を後押し

13.6

その他のエンドユーザー

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 2349

世界の組織診断市場（2025 – 2030）：製品別、技術別、疾患種類別分析レポート