市場概要
2024年の世界の結核診断検査市場規模は24億米ドルと推定。予測期間中の年平均成長率は5.6%で、市場は2025年の25億米ドルから2034年には41億米ドルに成長する見込みです。世界市場の成長は、結核の有病率の増加、結核診断技術の開発の進歩、認知度の向上とスクリーニングプログラム、POCT（Point of Care Testing）の急増に大きく影響されています。
市場の成長は、世界中で結核の有病率が上昇していることに大きく起因しています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2023年の結核患者数は推定1,080万人で、2022年の1,070万人からわずかに増加しています。さらに、結核による死亡率は依然として高く、致死率の減少が緩やかに進んでいるにもかかわらず、2023年には125万人が死亡したと報告されています。したがって、この統計は、特に高負担かつ資源が限られている地域において、早期かつ正確で迅速な発見を可能にする結核診断検査の強化の必要性を強調しています。
さらに、結核に対する意識の高まりと検診プログラムの重視は、結核との闘いの要として浮上しています。これは、広範なスクリーニングや診断キャンペーンを通じて早期発見を強化することを目的とした政府や医療機関のイニシアチブによってさらに裏付けられています。例えば、世界的に結核の負担が最も大きいインドは、国家的イニシアチブを大幅に強化しています。国家結核撲滅計画（NTEP）は、2024年12月に開始した「100日結核撲滅キャンペーン」のような的を絞った戦略を導入し、リスクの高い人々や十分なサービスを受けていない人々の積極的な症例発見と診断を強化しています。
結核診断検査は、個人の結核の原因菌である結核菌の存在を検出するための医療検査の一種です。さらに、これらの検査は、その人が潜在性結核感染症（LTBI）であるか活動性結核疾患であるかを判断するのに役立ち、適切な治療を開始するために重要です。
結核診断検査市場の動向
診断技術における技術進歩の高まりは、結核検査の状況を一変させ、効率的かつ早期発見を可能にすることで市場の成長を牽引しています。これらの技術革新により、診断精度の向上、所要時間の短縮、アクセシビリティの向上が実現し、患者の予後改善に寄与しています。
結核診断薬市場における主要な進展は先進的な分子診断薬の導入であり、2032年までに360億米ドルに達すると推定されています。セファイド社のGeneXpertシステムなどのプラットフォームが大きく発展しています。2021年にはGeneXpert MTB/XDRカートリッジが発売され、イソニアジド、フルオロキノロン系抗菌薬、エチオナミド、アミカシンに対する耐性を90分以内に迅速に検出できるようになりました。
これに加えて、Molbio社のTrueNatのような携帯型分子プラットフォームが人気を博しています。TrueNatは2020年にWHOによって承認され、リアルタイムPCRベースの結核およびリファンピシン耐性検出を提供します。
CAD4TB、qXR、Lunit INSIGHT CXRなどのアルゴリズムは、無症状の人でも肺結核のスクリーニングが可能です。このAIを搭載したデジタルX線は、2021年にWHOがスクリーニングとトリアージ目的で推奨しています。
このように、結核診断におけるこれらの進歩は、特に感染率が高く、資源が限られている地域において、検査をより迅速かつ正確に、そしてアクセスしやすくすることで、世界的な結核との闘いの改善に貢献しています。このように、これらの技術革新は市場の成長をさらに加速させています。
結核診断検査市場の分析
2021年の世界市場規模は21億米ドル。翌年には22億米ドルに微増し、2023年には23億米ドルに上昇しました。検査の種類別では、X線撮影法、検査室診断法、分子診断法、潜伏感染検出、サイトカイン検出アッセイ、薬剤耐性検出（DST）、ファージアッセイ、その他の検査法に分類されます。分子診断薬セグメントは2024年に36.6%の最大売上シェアで市場を支配し、予測期間のCAGRは5.9%で成長する見込みです。
分子診断薬は、結核菌（Mtb）とその薬剤耐性パターンを同定するのに役立つ、正確かつ迅速で高感度な方法を提供することにより、結核検出を一変させました。
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、臨床検体中の結核菌（Mtb）の特定のDNA配列を増幅し、検出するために使用される分子診断技術の要です。PCR法は感度と特異性が高く、結核の早期発見が可能です。
さらに、核酸増幅検査（NAAT）は、臨床検体から直接、結核菌（Mtb）のDNAまたはRNAを迅速かつ特異的に検出することができるため、結核の診断が大幅に進歩しました。2～48時間以内に結果が得られるため、従来の培養法よりもはるかに迅速です。
さらに、GeneXpert MTB/RIFアッセイは、臨床検体から直接、結核菌（Mtb）とリファンピシン（RIF）耐性を同時に検出する革新的な分子診断ツールです。このように、結核検査におけるこうした分子診断の優位性が、市場の成長をさらに加速させています。
モダリティに基づき、結核診断検査市場はPOCT（Point of Care Testing）と非POCT（Laboratory-Based Testing）に二分されます。検査室ベースの検査（非POCT）セグメントは2024年の市場シェア65%で市場を支配。
この大きな市場シェアは主に、結核を検出するために重要な、集中的で大量かつ正確な検査方法を継続的に使用していることに起因しています。ラボベースの検査は、結核の診断に重要な方法であり、特に複雑な結核症例や薬剤耐性結核症例では、慎重かつ正確な検査が必要です。
このような検査は、主に公衆衛生研究所、病院、認定された民間研究所で行われます。これらの検査機関では、培養に基づく方法（MGIT、固体培養）、塗抹顕微鏡検査、インターフェロン-ガンマ放出測定法（IGRA）などの高度な技術が使用され、医師が病気の重症度や治療に対する耐性の有無を把握するのに役立っています。
さらに、この種類の検査が特に重要なのは、一度に多くの検体を処理し、正確で効果的な結果が得られるからです。このような利点が市場の成長をさらに後押ししています。
エンドユーザー別では、結核診断検査市場は病理検査室とその他のエンドユーザーに区分されます。病理検査室セグメントは2024年に18億米ドルの市場売上高を占め、予測期間のCAGRは5.9%で成長する見込みです。
病理検査室は、塗抹顕微鏡検査、培養法、核酸増幅検査、IGRA（インターフェロンγ放出アッセイ）、薬剤耐性検査など、幅広い結核検査を実施しています。これらのラボは複雑な手順を管理し、高い検査基準を維持しています。
この種類の検査サービスは、都市や町、特にインド、南アフリカ、ブラジルなどの結核率の高い国で利用できます。このような地域では、大規模なラボが中央検査ハブとして機能することが多く、サンプルの処理や高度な検査の実施を通じて、国の結核対策プログラムを支援しています。
例えばインドでは、2020年までに2万カ所以上の認定顕微鏡検査センターが設置され、結核の早期発見のために地区レベルで1,100カ所以上のCBNAATラボが設置されました。また、複雑な検査に対応する国家レベルのレファレンス・ラボも6カ所あり、結核診断のための強力なマルチレベル・システムが構築されています。
自動化システムの導入、検査室業務のデジタル化、病院情報システムとの統合により、診断精度と納期が向上していることも、このセグメントの成長に拍車をかけています。
アジア太平洋地域の結核診断検査市場は、分析期間中にCAGR 5.6%で成長すると予測されます。結核患者の増加、健康意識の高まり、結核診断検査における継続的な進歩、診断能力の向上を目的とした政府の政策とともに病理検査機関数の急速な増加が、同地域の市場成長に寄与しています。
インド市場は2021年に4億3,280万米ドル、2022年に4億4,780万米ドル。2024年の市場規模は4億6,720万米ドルに達し、2023年の4億8,990万米ドルから成長。
同国における結核の有病率の上昇が市場の成長を大きく後押ししています。
例えば、インド政府の報告書によると、同国は世界の結核患者数の27%近くを占めており、2022年には世界の結核患者数1,060万人のうち280万人が同国で発症すると推定されています。さらに、この問題に取り組むため、インド政府はプラダン・マントリ結核ムクト・バラット・アビヤンを立ち上げました。
北米の結核診断検査市場は2024年に2.8%の市場シェアを占めました。結核の有病率の増加、結核に対する意識の高まり、結核診断検査の急速な普及が、同地域の市場成長を大きく後押ししています。アメリカ市場は2025〜2034年の間に有利な成長が見込まれます。
同国における市場の成長は、同国におけるCOVID-19後の結核有病率の上昇に大きく起因しています。
例えば、アメリカでは2023年に9,615件の結核患者が報告され、2022年から16%増加し、2013年以降で年間最多となりました。罹患率は10万人当たり2.5人から2.9人に上昇し、すべての年齢層と40の州で増加が認められました。このような結核患者の多さは、国内の結核診断検査に対する大きな需要を刺激しています。
さらに、結核迅速診断検査キット、分子診断検査、診断ラボ法、その他の検査は、結核治療のアドヒアランスと患者の健康を継続的にモニタリングすることを容易にし、それによって同国の市場成長を加速させています。
ヨーロッパの結核診断検査市場は2024年に1億5,380万米ドルを占め、予測期間中に有利な成長が見込まれます。
同地域における市場成長の主な触媒の1つは、高齢者の結核リスクが著しく高いことから、高齢化率が上昇していることです。
例えば、欧州委員会によると、2022年にはEU人口の21.1%が65歳以上であり、この数字は2100年には32.5%に達すると予測されています。したがって、高齢化が進むにつれて、この地域における先進的で効果的な結核診断検査に対する需要は、当分の間増加すると予想されます。
英国の結核診断検査市場は、2025年から2034年にかけて著しい有望な成長が見込まれます。
同国における症例数の増加は、同国における市場成長の重要な触媒です。例えば、2023年のUK Health Agencyの報告によると、イングランドで結核が通知されたのは4,855人で、2022年と比較して人数も通知率も11%増加しています。この統計は、国内の結核状況を改善するためのより良い解決策を見出す需要が高まっていることを浮き彫りにしています。
さらに、同国における結核診断検査市場の成長は、より健康的なライフスタイルを促進する公衆衛生キャンペーンやガイドラインなどのイニシアチブを通じて、慢性疾患への取り組みに向けた英国政府のコミットメントによって強化されると予想され、市場成長に寄与しています。
ラテンアメリカの結核診断検査市場では、ブラジルが著しい成長を遂げています。
同国における市場の成長は、同国における結核に対する意識の高まりと利用可能な治療オプションに大きく起因しています。
例えば、STOP-TBブラジル・キャンペーンのようなブラジルの団体が主導する啓発キャンペーンは、結核に関する一般市民の知識を高め、診断率の向上や偏見の減少につながっています。したがって、認知度の向上とともに診断率も向上し、ひいては効果的な結核診断のニーズを刺激して市場の成長を促進しています。
南アフリカの結核診断検査市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長する見込みです。
南アフリカにおける結核の有病率の増加は、同国における市場の成長を著しく加速させています。例えば、2022年の世界保健機関のデータによると、南アフリカでは推定28万人が結核と診断されました。
南アフリカ政府は、同国で結核に苦しむ人々に最大限のケアを提供するため、結核診断検査を研究所や診断センターに統合する医療への大規模な投資を行っています。このような投資により、同国民の医療サービスへのアクセシビリティと質が向上し、同国の市場成長が加速すると予想されます。
主要企業・市場シェア
結核診断検査市場シェア
Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux and Qiagen N.V. の上位6社で市場シェア56%。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な販売網、強力な規制当局の承認を通じて、市場での優位性を維持しています。
さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、高度な診断検査の開発を進め、必要な許可を得る上で主要な役割を果たしています。ソーシャル・メディア・プラットフォームを通じて結核とその健康への影響に対する一般市民の意識が高まることで、より多くの人々が治療を受けるようになり、市場参加者はこの成長分野での地位を強化することができます。
結核診断検査市場参入企業
結核診断検査業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：
Abbott Laboratories
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
Becton, Dickinson and Company
bioMérieux
Danaher Corporation (Cepheid)
F. Hoffmann-La Roche
Generium Pharmaceuticals
Hain Lifescience
Hologic
Japan BCG Laboratory
NIPRO
Oxford Immunotec
Qiagen N.V.
Sanofi
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific
アボット・ラボラトリーズは、強力な製品ポートフォリオにより、大規模な採用と大幅な市場拡大を実現しています。アボット社は、Determine TB LAM Ag Test、ABON TB Rapid Test Deviceなど、結核診断検査に関する多様な製品を提供しています。
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、約12万2,000人の従業員を擁し、グローバルにイノベーションを推進し、高品質のソリューションを提供しています。
ダナハーコーポレーションは、地理的に強い存在感を示しており、市場へのリーチを拡大することができます。ダナハー社は60カ国以上で事業を展開し、強固な販売網を構築しています。
結核診断検査業界のニュース：
2023年4月、bioMérieuxとOxford Nanopore Technologiesは、迅速な結核薬剤耐性検出と病原体同定のためのナノポアベースのソリューションを共同開発することで提携し、EPISEQ CSプラットフォームと統合してリアルタイム診断とアウトブレイク・モニタリングを強化。
2022年9月、BDはインドでBD MAX MDR-TBパネルを発売し、WHOが承認した単一の分子アッセイで結核菌とリファンピシンとイソニアジドに対する耐性を迅速に検出できるようになりました。このイノベーションは、より迅速で正確な治療方針の決定をサポートし、結核診断薬市場におけるBDの地位を強化します。
この調査レポートは、結核診断薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を以下のセグメント別に掲載しています：
市場, 検査種類別
X線撮影法
検査室診断法
顕微鏡法
培養法
血清学的検査
分子診断学
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
核酸増幅検査（NAAT）
ジーンエックスパートMTB/RIF
潜伏感染の検出
ツベルクリン皮膚反応（TST）／精製蛋白誘導体（PPD）
第一世代のPPDベースのTST
組換え抗原を用いた新世代の皮膚テスト
インターフェロン-γ放出測定法（IGRAs）
ELISAベースのIGRA
ELISPOTベースIGRA
ポイントオブケアIGRA
サイトカイン検出アッセイ
薬剤耐性検出（DST）
ファージアッセイ
その他の検査種類別
市場, モダリティ別
ポイントオブケア検査（POCT）
ラボベースの検査（非POCT）
市場：エンドユーザー別
病理検査室
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 基本推計と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 検査種類別
2.2.3 モダリティ
2.2.4 エンドユーザー別
2.3 CXOの視点： 戦略的必須事項
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 世界的な結核負担の増加
3.2.1.2 結核診断技術の進歩
3.2.1.3 結核に関する認識とスクリーニングプログラムの増加
3.2.1.4 ポイントオブケア検査（POCT）の急増
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 感度と特異度の限界
3.2.2.2 厳しい規制シナリオ
3.3 成長可能性分析
3.4 技術的展望
3.5 規制ランドスケープ
3.5.1 北米
3.5.2 ヨーロッパ
3.6 今後の市場動向
3.7 価格分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 各社の市場シェア分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニング・マトリックス
4.5 戦略展望マトリックス
第5章 2021年～2034年検査種類別市場推定・予測 ($ Mn)
5.1 主要動向
5.2 X線撮影法
5.3 診断ラボ法
5.3.1 顕微鏡法
5.3.2 培養に基づく手法
5.3.3 血清学的検査
5.4 分子診断法
5.4.1 ポリメラーゼ連鎖反応法（PCR法）
5.4.2 核酸増幅検査（NAAT）
5.4.3 ジーンエックスパートMTB/RIF
5.5 潜伏感染の検出
5.5.1 ツベルクリン皮膚反応（TST）／精製蛋白誘導体（PPD）
5.5.1.1 第一世代のPPDベースのTST
5.5.1.2 組換え抗原を用いた新世代の皮膚テスト
5.6 インターフェロン-γ放出測定法（IGRAs）
5.6.1.1 ELISAベースのIGRA
5.6.1.2 ELISPOTベースのIGRA
5.6.1.3 ポイントオブケアIGRA
5.7 サイトカイン検出アッセイ
5.8 薬剤耐性の検出（DST）
5.9 ファージアッセイ
5.10 その他の検査種類別
第6章 2021〜2034年モダリティ別市場推定・予測 （$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 ポイントオブケア検査（POCT）
6.3 ラボベースの検査（非POCT）
第7章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 病理検査室
7.3 その他のエンドユーザー別
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 Abbott Laboratories
9.2 Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
9.3 Becton, Dickinson and Company
9.4 bioMérieux
9.5 Danaher Corporation (Cepheid)
9.6 F. Hoffmann-La Roche
9.7 Generium Pharmaceuticals
9.8 Hain Lifescience
9.9 Hologic
9.10 Japan BCG Laboratory
9.11 NIPRO
9.12 Oxford Immunotec
9.13 Qiagen N.V.
9.14 Sanofi
9.15 Siemens Healthineers
9.16 Thermo Fisher Scientific
…
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