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世界のウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場（2024 – 2031）：種類別、用途別、地域別分析レポート

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市場概要

ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の概要
ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場規模は、2021年に28億5000万米ドルとなり、2031年には10億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは14.2%で成長すると予測されます。北米の研究機関、団体、財団からの需要が増加 Cobra Biologics社、MassBiologics社、Thermo Fisher Scientific社などが参入し、競争激化。

ウイルスベクターは、細胞内に遺伝物質を送り込むためのツールと呼ばれています。改変ウイルスベクターは、遺伝子治療におけるウイルスベクターとして使用されます。プラスミドDNAは、自己複製する性質があるため、遺伝子治療、遺伝子導入、組換えDNA技術など、さまざまな分子遺伝学的研究に使用される細菌性の小型、円形、染色体外DNAです。目的の遺伝子を標的細胞に導入し、遺伝子の機能や発現を研究します。

DataM Intelligence社の調査によると、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の調査分析では、量的および質的データを含む市場の詳細な見通しを提供しています。市場細分化に基づく世界市場の展望と予測を提供します。また、米国、カナダ、ブラジル、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、ロシア、ヨーロッパ諸国、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、日本、中国、インド、韓国、オーストラリア、その他の国など、世界の主要国に対する評価とともに、世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の市場規模、成長、最新動向、機会、2029年までの予測を提供します。

すべての地域の中で、北米地域が予測期間中に世界市場で最大のシェアを占めると予想されています。米国とカナダのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場が最大のシェアを占めています。一方、ヨーロッパのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2024年から2031年の期間中、世界的に存在感を維持すると予測されています。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場のダイナミクス
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場の成長は、DNAワクチン開発、遺伝子治療、免疫療法などのためのウイルスベクター・プラスミドDNA製造需要の増加など、いくつかの要因によって牽引されています。

遺伝子治療と免疫療法に対する需要の増加は、予測期間中、世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場を牽引すると予想されます。

DNAワクチン、遺伝子治療、免疫療法、その他を開発するためのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造の需要増加が市場を牽引します。高いトランスフェクション効率、効果的な遺伝子導入、安定した遺伝子発現などの利点により、ウイルスベクターやプラスミドDNAが増加しています。ウイルスベクターとプラスミドDNAの有効性と安全性を検証する臨床研究の数が増加しています。

ウイルスベクターやプラスミドDNAの製造受託事業の立ち上げが増加。例えば、2019年12月には、株式会社ヘリックスミスとジェノピスがプラスミドDNAの受託製造事業を開始。同社は、フィージビリティ・ランによる小規模リアクター（60～300L、6～30L）を増設し、少量生産サービスを開始する予定。ジェノピスは適切な技術と品質システムを備えています。

複数の企業が、ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造するために、複数の組織と協力関係を結んでいます。例えば、2020年6月、オックスフォード・バイオメディカ社は、英国初の戦略的ワクチン開発と高度製造能力を提供するために設立された非営利団体であるワクチン製造イノベーションセンター（Vaccines Manufacturing and Innovation Centre：VMIC）と提携契約を締結しました。この5年間の契約は、ウイルスベクターベースのワクチン製造を可能にするために両組織が協力し、この特殊なワクチン製造分野における英国国内の能力を急速に高めることに貢献するものです。本契約に基づき、VMICはオックスフォード・バイオメディカ社に製造装置を提供し、オックスフォード・バイオメディカ社が英国オックスフォードに新設する7,800m2の商業用製造センター「オックスボックス」内に、新たに2つのGMP製造スイートを設置します。

ベクターやプラスミドの治療に伴う変異原性のリスクが市場成長の妨げになる可能性が高い

遺伝子操作されたウイルスベクターやプラスミドDNAは、様々な遺伝子治療や免疫療法に使用されているため。これらの遺伝子改変ベクターやプラスミドに関連した挿入突然変異発生のリスクがあり、市場の成長を抑制する可能性があります。また、遺伝子治療のコストが高いことも市場の成長を制限する可能性があります。

産業分析

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、ポーターの5つの力、規制分析、サプライチェーン分析、価格分析など、様々な産業要因に基づく市場の詳細な分析を提供します。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場のセグメント分析
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場では、ウイルスベクターセグメントが最大の市場シェアを占める見込み

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、プラスミドDNA、ウイルスベクター、非ウイルスベクターの製品タイプで区分されます。ウイルスベクターセグメントは、標的送達、効率的な導入、制御された遺伝子発現のためのウイルスベクターの浸透の増加により、最も高い市場成長を占めています。標的細胞に遺伝子を導入し、新しい遺伝子を分解から保護する効率の高さから、ウイルスベクターの使用量が増加しています。レトロウイルス、レンチウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、単純ヘルペスウイルスなど、さまざまな種類のウイルスベクターが、細胞の遺伝子構成に核酸を導入するために使用されています。これらのウイルスベクターのうち、アデノウイルスとレトロウイルスは、大きな導入遺伝子を持つ統合能力を持ち、高力価での生産が容易であるため、世界中で広く使用されています。

いくつかの企業は、需要の増加に対応するために、ウイルスベクターの製造設備の拡張に注力しています。例えば、2019年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、マサチューセッツ州レキシントンに9000万ドルの新しいウイルスベクター受託開発製造機関（CDMO）サイトを開設しました。この50,000平方フィートの施設は、遺伝子治療や細胞治療の世界的な進歩に不可欠なウイルスベクターの開発、試験、製造をサポートします。

さらに、市場はがん、遺伝性疾患、感染症、その他の疾患に基づいて分類されます。がん分野は、抗がん遺伝子を送達するためのウイルスベクターやプラスミドDNAの使用率が高いことから、最も高い市場シェアを占めています。いくつかのバイオテクノロジー企業や製薬会社は、さまざまながん遺伝子治療試験において、治療遺伝子（多くの場合、免疫調節遺伝子や自殺遺伝子）をコードするウイルスベクターやプラスミドDNAを検討しています。臨床研究では、サイトカイン遺伝子をコードするプラスミドDNAの注入が顕著な抗腫瘍効果を示すことが実証されています。さまざまながんを治療するために、遺伝子治療やその他の先進的な細胞治療の研究開発活動が活発化しています。ウイルスベクターやプラスミドDNAを用いた治療法の承認が増えれば、市場の成長も刺激されるでしょう。例えば、レンチウイルスベクターを用いたCAR-T細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）や大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認されています。

 

主要企業・市場シェア

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の地域別シェア
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は北米地域が最大シェア

地域別では、世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、北米、南米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに区分されます。すべての地域の中で、北米は世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。先進的な細胞療法の承認が増加し、市場の成長が促進されるでしょう。遺伝子治療の研究開発活動が活発化。複数の企業、研究機関、協会、財団が遺伝子治療開発のために投資や資金調達を行っています。食品医薬品局（FDA）による細胞・遺伝子治療に対する規制支援の改善イニシアティブの高まりが、ウイルスベクターやプラスミドDNA製造の需要を押し上げるでしょう。

アジア太平洋地域は、遺伝子治療製造を含む先端治療医薬品の臨床転換と工業化の進展により、市場の成長が期待されます。ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造する企業は複数存在します。また、ウイルスベクターやプラスミドDNAの受託製造も行われています。ウイルスベクターやプラスミドDNA製造のための先端技術の採用が増加しています。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造企業と競争環境
世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、複数の国際市場およびローカル市場により非常に競争が激しい。製品の多様化、収益の創出、そして機会が市場競争を激化させています。Brammer Bio社、Cobra Biologics社、Cell and Gene Therapy Catapult社、FinVector Vision Therapies社、Fujifilm Diosynth Biotechnologies社、SIRION Biotech社、Merck KGaA Inc.社、Thermo Fisher Scientific社、Uniqure NV社は、大きな市場シェアを持つ主要な市場プレイヤーです。

大手企業は、市場での存在感を高めるために、提携、買収、合併、ライセンス活動に参入しています。例えば、2022年4月、組み換えバイオ医薬品とウイルス遺伝子治療を開発する受託開発製造機関である富士フイルムジオシンスバイオテクノロジー社は、独自のChaESAR RNAデリバリープラットフォームによって開発される自己増幅RNAワクチンと治療法を開発するRNA企業であるChimeron Bio社との製造契約を発表しました。

2019年3月、メルクは中国のバイオテクノロジー企業GenScriptと、プラスミドとウイルスベクターの製造に焦点を当てた戦略的提携に関する拘束力のない覚書を締結しました。高品質のプラスミドとウイルスベクターの製造は、細胞治療と遺伝子治療の商業化に役立ちます。この提携により、メルクは中国における細胞・遺伝子治療の産業化と商業化を加速させることができます。メルクはジェンスクリプトに対し、ラボの開発から大規模なGMP製造までのプロセス設計、施設コンセプト設計、品質管理システムのセットアップを網羅する包括的な製品、トレーニング、コンサルティングサービスを提供します。

ブラマー・バイオ
概要 ブラマー・バイオ社は、ウイルスベクターを開発・製造するCDMO（医薬品開発・製造受託機関）であり、バイオ製薬企業が遺伝子改変細胞療法という画期的な医薬品を患者に提供できるよう支援しています。2013年設立、本社フロリダ。

 

 

【目次】

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 市場の定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
  4. 市場ダイナミクス
    1. 市場への影響要因
      1. 促進要因
        1. 遺伝子治療と免疫療法の需要拡大
        2. 癌や遺伝性疾患などの疾病発生率の増加
      2. 阻害要因
        1. 突然変異のリスク
        2. 遺伝子治療の高コスト
      3. 機会
      4. インパクト分析
  5. 産業分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. 規制分析
    3. サプライチェーン分析
    4. 価格分析
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の市場分析
      1. COVID-19以前の市場シナリオ
      2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
      3. COVID-19後または将来のシナリオ
    2. COVID-19の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
    7. その他
  7. 製品種類別
    1. 製品紹介
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別セグメント
      2. 市場魅力度指数（製品種類別
    2. プラスミドDNA
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析、百万アメリカドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
    3. ウイルスベクター
      1. レトロウイルスベクター
      2. アデノウイルスベクター
      3. レンチウイルスベクター
      4. アデノ随伴ウイルスベクター
      5. その他
    4. 非ウイルス性ベクター
  8. 用途別
    1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
    2. 癌
      1. 癌
      2. 市場規模分析、US$ MnおよびYoY成長分析（%）、2021-2029年
    3. 遺伝性疾患
    4. 感染症
    5. その他の疾患
  9. 地域別
    1. 導入
      1. 市場規模分析（百万アメリカドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年）：地域別
      2. 市場魅力度指数（地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. アメリカ
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南米
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. オーストラリア
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  10. 競合情勢
    1. 主要開発と戦略
    2. 企業シェア分析
    3. 種類別ベンチマーキング
    4. 注目企業リスト
  11. 企業プロフィール
      1. Brammer Bio (Thermo Fisher Scientific Inc.)
      2. Cobra Biologics
      3. Cell and Gene Therapy Catapult
      4. FinVector Vision Therapies
      5. Fujifilm Diosynth Biotechnologies
      6. MassBiologics
      7. SIRION Biotech
      8. Merck KGaA Inc.
      9. Thermo Fisher Scientific
      10. Uniqure NV(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
  12. データエムインテリジェンス
    1. 付録
    2. アメリカについて
    3. アメリカ

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT2571

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