市場概要
注射用水の市場展望 2035年
2024年の世界産業規模は305億アメリカドル
2025年から2035年にかけて年平均成長率8.0%で成長し、2035年末には717億米ドルに達すると予測
アナリストの視点
バイオ医薬品・バイオシミラーの需要増と医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用拡大が注射用水市場の成長を後押しすると予測 注射用水は、注射用医薬品、ワクチン、生物製剤の製造において、医薬品の安全性と規制遵守を確保するために使用される極めて純度の高い無菌水です。その意義は、汚染を避けることによって非経口医薬品の完全性と効力を維持することです。
注射用水の最新市場動向に合わせて、大手企業は技術革新、省エネルギー生産システム、戦略的提携を重視しています。企業は、厳しい規制基準を遵守しながら効率を高めるために、最先端の蒸留技術や膜ベースの精製技術に投資しています。これに加えて、大手製薬会社やCMOは、増大する注射剤需要を満たすために生産能力を増強しています。これらのことは、高品質のWFIを安定的に供給することに大きく貢献しており、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとってWFIが不可欠であることを裏付けています。
注射用水市場の紹介
注射用水(WFI)は、製薬・医薬品分野で使用される非常に純度の高い無菌・非パイロジェン水です。主に筋肉内、静脈内、皮下注射用の薬剤を溶解または希釈する溶媒として使用されます。WFIは、USP、EP、JPのような薬局方で定義された非常に高い品質基準を満たすために、蒸留または逆浸透によって製造されます。患者さんの安全のために、汚染物質、細菌、エンドトキシンを含まないことが必要です。WFIは、さらに滅菌されない限り、直接注入すべきではありません。WFIは通常、無菌製剤を調合するためのバルクまたはプレフィルド容器で納入されます。WFIは、その純度を保つために適切に保管され、取り扱われるべきであり、それゆえ医薬品製造や病院において重要な成分となっています。
バイオ医薬品とバイオシミラーの需要増加が注射用水市場規模を牽引
世界の注射用水（WFI）市場は、バイオ医薬品とバイオシミラーの需要増に牽引され、大きな成長を遂げています。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などの生物製剤の製造には、製品の安全性と有効性を確保するために無菌性が重要な要素となるため、高純度の注射用水が必要です。慢性疾患、自己免疫疾患、癌治療に対する生物製剤の用途拡大が、WFIの需要を促進しています。
腫瘍学に広く応用されているモノクローナル抗体は、無菌条件下で正確に製剤化する必要があります。WFIは、医薬品有効成分（API）の調製と最終製剤の両方において重要であり、汚染や余分な不純物が治療効果に影響を及ぼさないようにします。バイオ医薬品産業の成長に伴い、製薬会社は高度な製造工場に投資しており、大量のWFIに対する需要がさらに高まっています。
また、バイオシミラー（先発品の生物学的製剤に酷似しているが安価な生物学的製剤）の使用増加も、WFIに対するニーズの高まりに拍車をかけています。リツキシマブ（がん治療薬）やインフリキシマブ（自己免疫疾患治療薬）のような主要な生物学的製剤のバイオシミラーがFDAに承認されたことで、市場が拡大しました。バイオシミラーは製造だけでなく、注射剤の配合にもWFIを必要とし、その需要も増加しています。
また、バイオ医薬品やバイオシミラーの製造に注力する製造受託機関（CMO）の出現も、WFI市場の成長に大きく貢献しています。CMOは複数の製薬会社の製品を製造しており、無菌で一貫性のある規制仕様の製造を行うために高純度のWFIを大量に使用する必要があります。バイオ医薬品およびバイオシミラー分野の成長拡大に伴い、WFIの需要は大幅に増加する可能性が高く、医薬品製造の不可欠な一部となっています。
医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用拡大が市場拡大を後押し
注射用水市場の拡大は、主に医薬品製造におけるシングルユースシステム（SUS）の採用増加により世界中で拡大しています。シングルユースシステムは1回の使用で廃棄され、主にバイオ医薬品、ワクチン、その他の注射薬の製造に使用されます。
例えば、バイオ医薬品の生産では、細胞培養プロセスにシングルユース・バイオリアクターが利用されるケースが増えています。バイオリアクターは滅菌済みで使い捨てのため、生産間の洗浄や滅菌の必要がありません。しかし、このプロセスでは、培地の調製、製剤化、製品の洗浄のために、依然として大量のWFIが必要です。ワクチンや生物学的製剤の製造において、シングルユース・バイオリアクターやその他のSUSの使用が増加していることが、WFIの需要を直接押し上げています。
世界の注射用水市場の生産技術セグメントを支配する蒸留
世界の注射用水（WFI）市場は、その純度と信頼性により、主に蒸留技術が牽引しています。これらの注射剤は、非経口薬や医療装置を製造する製薬業界やバイオテクノロジー業界で不可欠な役割を果たしています。最も一般的な方法である蒸留は、水を加熱して蒸気を発生させ、蒸気が凝縮すると不純物が残るため、アメリカFDAやEMAの基準を満たす超純水を確保することができます。
逆浸透や限外ろ過のような新しい技術はエネルギー消費量とコストを削減しますが、蒸留は依然としてゴールドスタンダードです。その効率性、費用対効果、大量生産能力から、医薬品製造には蒸留が選ばれています。
注射用水市場の地域別展望
最新の注射用水市場分析によると、高度な医療インフラの存在、注射用医薬品に対する高い消費者需要、厳格な規制基準により、2024年中は北米が最大のシェアを占めています。
例えば、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、製造業者が最高水準の無菌性と純度を遵守することを保証するために、WFIの品質に関する厳格な基準を作成しました。この規制監督により、巨大な精製プラントや蒸留・逆浸透システムなどの先端技術を含むWFI製造施設に多額の投資が行われるようになりました。
さらに、がん、自己免疫疾患、感染症の罹患率の増加、モノクローナル抗体、遺伝子治療、バイオシミラーを含む生物製剤の生産の増加、エネルギー効率の高い蒸留や逆浸透システムを含むWFI製造における技術革新は、市場拡大を促進する他の要因の一部です。
主要企業・市場シェア
注射用水市場の主要プレーヤーの分析
注射用水業界の主要企業は、技術革新、技術進歩、戦略的提携を通じて投資を行っています。これらの企業は、画像の明瞭性を高め、製品ポートフォリオを拡大することに注力し、進化するヘルスケア展望における持続的成長とリーダーシップを確保しています。
Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific, Inc.、ICU Medical Inc.、B. Braun Melsungen AG、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、Rocky Mountain Biologicals、Veltek Associates, Inc.、Merck KGaA、Corning Incorporated、Future MediSurgico、Pfizer, Inc.、Baxter International Inc.など。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、注射用水市場調査レポートでプロファイリングされています。
注射用水市場の主要動向
2024年、ヴェオリア・ウォーター・テクノロジーズは、製薬業界向けに開発された大容量水蒸留・蒸気生成ソリューションのリーディングカンパニーであるPolarisの最新世代を発表しました。様々な標準オプションを使用することで、スキッド搭載型のPoIaris 2.0 Multiple Effect Distiller (MED)とPolaris 2.0 Pure Steam Generator (PSG)システムは、ヨーロッパ、日本、アメリカの薬局方規格に沿った必要量の注射用水（WFI）と純粋な蒸気を確実に供給するように設計されています。
2022年、WuXi STAは無錫市の拠点で初の非経口製剤製造ラインを発表しました。この製造工場では、全自動無菌製造ラインが完全隔離システムで稼動しており、年間生産能力は200万ユニットです。
【目次】
1. 序文
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：注射用水の世界市場
4. 市場概要
4.1. 序論
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. 促進要因
4.3.2. 阻害要因
4.3.3. 機会
4.4. 注射用水の世界市場分析と予測、2020～2035年
4.4.1. 市場収益予測（アメリカ）
5. 主要インサイト
5.1. 主要業界イベント
5.2. ポーターのファイブフォース分析
5.3. 主要国／地域別の規制シナリオ
5.4. PESTLE分析
5.5. 技術の進歩
5.6. 注射用水の市場動向
5.7. サプライチェーン分析
5.8. エンドユーザーの主な購入指標
5.9. 注射用水メーカーの市場投入（GTM）戦略
6. 注射用水の世界市場分析・予測：種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/動向
6.3. 市場価値予測、種類別、2020〜2035年
6.3.1. 注射用水（WFI）
6.3.2. 静菌性注射用水（WFI
6.3.3. 無菌WFI
6.4. 市場魅力度分析（種類別
7. 注射用水の世界市場分析と予測、生産技術別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果/開発
7.3. 市場価値予測、生産技術別、2020～2035年
7.3.1. 蒸留
7.3.2. 膜ベースの逆浸透
7.4. 市場魅力度分析、生産技術別
8. 注射用水の世界市場分析と予測、包装別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果/開発
8.3. 2020～2035年の包装別市場価値予測
8.3.1. バイアル・アンプル
8.3.2. ボトル
8.3.3. ドラム缶・バルク容器
8.3.4. その他
8.4. 市場の魅力度分析、包装別
9. 注射用水の世界市場分析・予測（用途別
9.1. 導入と定義
9.2. 主な調査結果/開発
9.3. 市場価値予測、用途別、2020～2035年
9.3.1. 溶剤・希釈剤
9.3.2. 培地
9.3.3. 装置の洗浄
9.3.4. その他
9.4. 市場魅力度分析（用途別
10. 注射用水の世界市場分析と予測：エンドユーザー別
10.1. 導入と定義
10.2. 主な調査結果/開発
10.3. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020～2035年
10.3.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
10.3.2. 病院およびその他の医療施設
10.3.3. 研究・製造受託機関
10.3.4. その他
10.4. 市場魅力度分析（エンドユーザー別
11. 注射用水の世界市場分析・予測（地域別
11.1. 主な調査結果
11.2. 2020〜2035年地域別市場価値予測
11.2.1. 北米
11.2.2. ヨーロッパ
11.2.3. アジア太平洋
11.2.4. ラテンアメリカ
11.2.5. 中東・アフリカ
11.3. 地域別市場魅力度分析
12. 北米の注射用水市場の分析と予測
12.1. 序論
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 市場価値予測、種類別、2020～2035年
12.2.1. 注射用水（WFI）
12.2.2. 静菌性注射用水（WFI
12.2.3. 無菌WFI
12.3. 市場価値予測、生産技術別、2020～2035年
12.3.1. 蒸留
12.3.2. 膜ベースの逆浸透
12.4. 市場価値予測、包装別、2020～2035年
12.4.1. バイアル・アンプル
12.4.2. ボトル
12.4.3. ドラム缶・バルク容器
12.4.4. その他
12.5. 市場価値予測、用途別、2020～2035年
12.5.1. 溶剤および希釈剤
12.5.2. 培地
12.5.3. 装置の洗浄
12.5.4. その他
12.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
12.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
12.6.2. 病院およびその他の医療施設
12.6.3. 研究・製造受託機関
12.6.4. その他
12.7. 市場価値予測、国別、2020〜2035年
12.7.1. アメリカ
12.7.2. カナダ
12.8. 市場魅力度分析
12.8.1. 種類別
12.8.2. 生産技術別
12.8.3. 包装別
12.8.4. 用途別
12.8.5. エンドユーザー別
12.8.6. 国別
13. ヨーロッパの注射用水市場の分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主な調査結果
13.2. 市場価値予測、種類別、2020～2035年
13.2.1. 注射用水（WFI）
13.2.2. 静菌性注射用水（WFI
13.2.3. 無菌WFI
13.3. 市場価値予測、生産技術別、2020～2035年
13.3.1. 蒸留
13.3.2. 膜ベースの逆浸透
13.4. 2020～2035年パッケージ別市場価値予測
13.4.1. バイアル＆アンプル
13.4.2. ボトル
13.4.3. ドラム缶およびバルク容器
13.4.4. その他
13.5. 市場価値予測、用途別、2020～2035年
13.5.1. 溶剤および希釈剤
13.5.2. 培地
13.5.3. 装置の洗浄
13.5.4. その他
13.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020～2035年
13.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
13.6.2. 病院およびその他の医療施設
13.6.3. 研究・製造受託機関
13.6.4. その他
13.7. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2035年
13.7.1. ドイツ
13.7.2. 英国
13.7.3. フランス
13.7.4. イタリア
13.7.5. スペイン
13.7.6. その他のヨーロッパ
13.8. 市場魅力度分析
13.8.1. 種類別
13.8.2. 生産技術別
13.8.3. 包装別
13.8.4. 用途別
13.8.5. エンドユーザー別
13.8.6. 国・地域別
14. アジア太平洋地域の注射用水市場の分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主な調査結果
14.2. 市場価値予測、種類別、2020～2035年
14.2.1. 注射用水（WFI）
14.2.2. 静菌性注射用水（WFI
14.2.3. 無菌WFI
14.3. 市場価値予測（生産技術別）、2020～2035年
14.3.1. 蒸留
14.3.2. 膜ベースの逆浸透
14.4. 2020～2035年パッケージ別市場価値予測
14.4.1. バイアル・アンプル
14.4.2. ボトル
14.4.3. ドラム缶・バルク容器
14.4.4. その他
14.5. 市場価値予測（用途別）、2020～2035年
14.5.1. 溶剤および希釈剤
14.5.2. 培地
14.5.3. 装置の洗浄
14.5.4. その他
14.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
14.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
14.6.2. 病院およびその他の医療施設
14.6.3. 研究・製造受託機関
14.6.4. その他
14.7. 市場価値予測、国／小地域別、2020〜2035年
14.7.1. 中国
14.7.2. 日本
14.7.3. インド
14.7.4. オーストラリア
14.7.5. その他のアジア太平洋地域
14.8. 市場魅力度分析
14.8.1. 種類別
14.8.2. 生産技術別
14.8.3. 包装別
14.8.4. 用途別
14.8.5. エンドユーザー別
14.8.6. 国・地域別
15. 中南米の注射用水市場の分析と予測
15.1. はじめに
15.1.1. 主な調査結果
15.2. 市場価値予測、種類別、2020～2035年
15.2.1. 注射用水（WFI）
15.2.2. 静菌性注射用水（WFI
15.2.3. 無菌WFI
15.3. 市場価値予測、生産技術別、2020～2035年
15.3.1. 蒸留
15.3.2. 膜ベースの逆浸透
15.4. 2020～2035年パッケージ別市場価値予測
15.4.1. バイアル・アンプル
15.4.2. ボトル
15.4.3. ドラム缶およびバルク容器
15.4.4. その他
15.5. 市場価値予測、用途別、2020～2035年
15.5.1. 溶剤および希釈剤
15.5.2. 培地
15.5.3. 装置の洗浄
15.5.4. その他
15.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020～2035年
15.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
15.6.2. 病院およびその他の医療施設
15.6.3. 研究・製造受託機関
15.6.4. その他
15.7. 市場価値予測、国／小地域別、2020〜2035年
15.7.1. ブラジル
15.7.2. メキシコ
15.7.3. その他のラテンアメリカ
15.8. 市場魅力度分析
15.8.1. 種類別
15.8.2. 生産技術別
15.8.3. 包装別
15.8.4. 用途別
15.8.5. エンドユーザー別
15.8.6. 国・地域別
16. 中東・アフリカの注射用水市場の分析と予測
16.1. 序論
16.1.1. 主な調査結果
16.2. 市場価値予測、種類別、2020～2035年
16.2.1. 注射用水（WFI）
16.2.2. 静菌性注射用水（WFI
16.2.3. 無菌WFI
16.3. 2020～2035年の生産技術別市場価値予測
16.3.1. 蒸留
16.3.2. 膜ベースの逆浸透
16.4. 2020～2035年パッケージ別市場価値予測
16.4.1. バイアル・アンプル
16.4.2. ボトル
16.4.3. ドラム缶・バルク容器
16.4.4. その他
16.5. 市場価値予測（用途別）、2020～2035年
16.5.1. 溶剤・希釈剤
16.5.2. 培地
16.5.3. 装置の洗浄
16.5.4. その他
16.6. 市場価値予測、エンドユーザー別、2020〜2035年
16.6.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
16.6.2. 病院およびその他の医療施設
16.6.3. 研究・製造受託機関
16.6.4. その他
16.7. 市場価値予測、国/小地域別、2020〜2035年
16.7.1. GCC諸国
16.7.2. 南アフリカ
16.7.3. その他の中東・アフリカ
16.8. 市場魅力度分析
16.8.1. 種類別
16.8.2. 生産技術別
16.8.3. 包装別
16.8.4. 用途別
16.8.5. エンドユーザー別
16.8.6. 国・地域別
17. 競争環境
17.1. 市場参入企業 – 競争マトリックス（ティア別、企業規模別）
17.2. 企業別市場シェア分析（2024年）
17.3. 企業プロフィール
Eurocrit Labs International
Evoqua Water Technologies
Veolia Water Solutions and Technologies
Thermo Fisher Scientific, Inc.
ICU Medical Inc.
B. Braun Melsungen AG
SteriCare Solutions
Danaher Corporation (Cytiva)
Rocky Mountain Biologicals
Veltek Associates, Inc.
Merck KGaA
Corning Incorporated
Future MediSurgico
Pfizer, Inc.
Baxter International Inc.
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レポートコード：TMRGL84885