市場概要
ウイルスベクター製造市場の概要
ウイルスベクター製造市場は、2022年に9億米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に20.3%のCAGRで成長し、2031年には38億米ドルに達すると予測されています。世界のウイルスベクター製造市場は近年著しい成長を遂げています。
世界のウイルスベクター製造市場は近年大きな成長を目撃しています。ウイルスベクターは、治療用遺伝子を標的細胞に導入するために不可欠なツールであり、がん、遺伝性疾患、ウイルス感染症など幅広い疾患に使用されています。さらに、懸濁細胞培養システムや一過性トランスフェクション法などの製造技術の進歩により、ウイルスベクター生産のスケーラビリティと効率が向上しています。同市場は今後も改善が続くと予想されます。
世界のウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療や細胞治療の採用の増加、この分野における臨床試験の増加、遺伝子治療の進歩、ウイルスベクター製造の技術的進歩などの要因によって牽引されています。
ウイルスベクター製造市場のダイナミクス
遺伝子・細胞治療の採用増加がウイルスベクター製造市場の成長を促進
遺伝子治療や細胞治療は、遺伝性疾患、がん、希少疾患など、幅広い疾患の治療が期待できることから、近年大きな注目を集めています。ウイルスベクターは、治療用遺伝子の標的細胞への送達を容易にするため、これらの治療において極めて重要なコンポーネントです。遺伝子治療や細胞治療の普及がウイルスベクターの需要を押し上げ、市場の成長を促進しています。
例えば、2023年1月、CDMOの新興企業であるベクター・バイオメッドは、細胞治療や遺伝子治療に使用されるレンチウイルスを設計・製造するための技術プラットフォームを開発しました。この新興企業は、この分野でウイルスベクターの不足が続く中、立ち上げました。
より多くの遺伝子治療が規制当局の承認を得て臨床に入るにつれ、ウイルスベクターの需要が高まっています。このような採用の増加は、遺伝性疾患、癌、希少疾患など、様々な疾患において遺伝子治療が実証した大きな臨床的利益によってもたらされます。遺伝子治療が、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者に、長期的あるいは治癒の可能性のある治療選択肢を提供できることが、遺伝子治療の採用に拍車をかけています。
例えば、2023年7月3日、希少疾患や重篤な疾患に対するユニークで斬新なソリューションの開発に取り組むイノベーション主導型の遺伝子治療企業であるスカイライン・セラピューティクス社は、新生血管性加齢黄斑変性症（nAMD）の治療を目的とした1回だけ硝子体内に投与するAAV遺伝子治療薬SKG0106の第I/IIa相臨床試験の治験許可申請をアメリカ食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。
研究におけるウイルスベクター需要の増加もウイルスベクター製造市場の成長を促進
ウイルスベクターは、さまざまな研究分野において重要なツールと考えられています。遺伝子機能、タンパク質発現、分子経路を研究するために、細胞内に遺伝子を導入するために使用されます。ウイルスベクターは、機能ゲノミクス、幹細胞研究、癌生物学、神経科学、免疫学などの分野で採用されています。科学研究が拡大し、新たな発見がなされるにつれて、研究用途におけるウイルスベクターの需要は拡大すると予想されます。
例えば、2022年11月、より健康な世界のためのイノベーションに取り組むグローバルリーダーであるパーキンエルマー社は、さまざまな重篤な疾患の遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使用できるアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）検出キットを発売しました。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入のための意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特性を迅速かつ容易に把握できるように設計されています。
ウイルスベクターはまた、創薬および薬剤開発プロセスにおいても重要な役割を果たしています。ウイルスベクターは、創薬ターゲットの検証、治療薬候補の有効性の試験、安全性プロファイルの評価に利用されています。ウイルスベクターは、研究者が疾患メカニズムをより深く理解し、治療法を設計・最適化し、潜在的なバイオマーカーを特定するのに役立ちます。製薬会社やバイオテクノロジー企業が創薬活動を強化するにつれて、研究ツールとしてのウイルスベクターの需要は増加すると考えられます。
高い製造コストが市場成長の妨げに。
ウイルスベクターの製造には、複雑でコストのかかるプロセスが必要です。ウイルスベクターの製造には、特殊な施設、装置、熟練した人材が必要であり、これが製造コストの高さの一因となっています。ウイルスベクターの品質管理、精製、特性解析に関連する費用は、全体的なコストにさらに拍車をかけます。このような高い製造コストは、ウイルスベクターの入手しやすさと手頃な価格を制限し、市場の成長を妨げます。
ウイルスベクター製造市場のセグメント分析
世界のウイルスベクター製造市場は、種類別、疾患別、用途別、エンドユーザー別、地域別に区分されます。
ウイルスベクター製造市場シェアの約37.7%を占めるアデノウイルスベクターセグメント
アデノウイルスベクターは、がん、心血管疾患、遺伝性疾患、感染症など、さまざまな治療分野でユーティリティを発揮しています。幅広い分裂細胞や非分裂細胞を効率的に導入できることから、遺伝子導入の目的には魅力的です。さらに、アデノウイルスベクターは、より大きな遺伝子ペイロードに対応できるため、より大きな治療用遺伝子の導入が可能です。
さらに、アデノウイルスベクターは広範囲にわたって研究され、最適化されてきたため、これらのベクターに特化した製造技術や技法が進歩しました。これらの進歩により、アデノウイルスベクターの大量生産が容易になり、収量と品質が向上し、ウイルスベクターの製造に関連する課題のいくつかに対処できるようになりました。
例えば、2023年5月、品質とイノベーションを主導するウイルスベクターCDMOであるオックスフォード・バイオメディカ plcは、第4世代のレンチウイルスベクター送達システムであるTetraVectaTMの発売を発表しました。オックスフォード・バイオメディカで開発されたこの最先端技術は、レンチウイルスベクターの品質、力価、パッケージング能力を向上させるとともに、新しく強化された安全性機能を組み込み、当社の顧客向けサービスと主要なレンチベクター・プラットフォームをさらに強化します。当社は、世界で最も革新的な製薬企業やバイオテクノロジー企業と提携し、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス（AAV）、アデノウイルスベクターに関するウイルスベクター開発・製造の専門知識を提供しています。
主要企業・市場シェア
ウイルスベクター製造市場の地域別シェア
北米が2022年の市場シェアの約39.8%を占める、主要プレイヤーの存在と高度な医療インフラが要因
ウイルスベクター製造業界には、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関などの大手企業が存在。北米はバイオ医薬品産業が盛んで、遺伝子治療や細胞治療に関連する研究開発活動に力を入れています。ウイルスベクター製造に精通したこれらの主要企業が存在することが、同地域の市場を後押ししています。
さらに、北米は先進的な医療インフラと規制環境の恩恵を受けています。特に米国には食品医薬品局（FDA）などの規制機関があり、遺伝子治療やウイルスベクターベースの製品の開発・承認のための枠組みや迅速なパスウェイを確立しています。北米の規制環境は技術革新と商業化を促進し、投資を誘致してウイルスベクター製造市場の成長を促進しています。
例えば、2023年5月、カナダ先進治療トレーニング研究所（CATTI）は、カナダのオンタリオ州ゲルフにあるゲルフ大学と、カナダを拠点とする官民パートナーシップであるCCRM、およびCCRMの子会社で遺伝子改変細胞やウイルスベクターの生産・製造を専門とする開発・製造受託機関であるオムニアバイオとの提携により、同大学に卓越した細胞・遺伝子治療（CGT）トレーニングセンターを開設したと発表しました。
ウイルスベクター製造企業
ウイルスベクター製造市場の世界的な主要企業には、Sanofi SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cobra Biologics Ltd.、Lonza Group Ltd.、Merck & Co.、Oxford BioMedica、CGT Catapult、UniQure NV、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Spark Therapeutics Inc.などがあります。
COVID-19の市場への影響
COVID-19パンデミックは世界のウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えました。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発と製造において、ウイルスベクターの需要の急増を生み出しました。アデノウイルスベクターなどのウイルスベクターは、COVID-19ワクチン候補の送達プラットフォームとして広く使用されています。ワクチン開発を支援するために、これらのベクターの大規模製造が急務となっているため、ウイルスベクター製造能力に対する需要と圧力が高まっています。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のウイルスベクター製造市場に中程度の影響を与えると推定されます。ロシアとウクライナの紛争は、ウイルスベクター製造に関わるものを含む世界のサプライチェーンを混乱させる可能性があります。ウクライナはバイオ医薬品産業で使用される原材料、化学薬品、医薬品の重要な生産国です。これらの重要なコンポーネントの供給に混乱が生じた場合、ウイルスベクターの製造プロセスや生産能力が世界的に影響を受ける可能性があります。
種類別
レトロウイルスベクター
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他
疾患別
癌
遺伝子疾患
感染症
その他
アプリケーション別
遺伝子治療
ワクチン学
エンドユーザー別
製薬・バイオ医薬品企業
研究機関
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な展開
2023年6月29日、革新的なろ過製品およびソリューションの世界的なリーディングプロバイダーであるDonaldson Company, Inc.は、細胞および遺伝子治療の研究、開発、商業生産のための革新的なバイオ製造ソリューションの世界的なメーカーであるUnivercells Technologiesの買収を発表しました。
2023年6月12日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクと、革新的なオンコリティック・リボ核酸干渉（RNAi）遺伝子治療を開発する韓国のバイオテクノロジー企業Curigin社は、アデノウイルスベクター製造に関する提携を発表しました。この遺伝子治療開発企業は、前臨床試験と臨床試験をサポートするために、CDMO（医薬品開発・製造受託機関）ソリューションにおけるチャールズリバーの市場をリードする専門知識を活用します。
2023年6月29日、最先端治療を実現し、遺伝子組換えヒトアルブミン（rAlb）の世界的リーダーであるアルブメディックス・リミテッドは、ウイルスベクターの製造を含む最先端治療アプリケーションのためのアルブメディックス独自のアルブミンベースのソリューションの使用を調査するため、セル・アンド・ジーン・セラピー・カタパルトと提携契約を締結したと発表しました。
【目次】
- 調査方法と調査範囲
- 調査方法
- 調査目的と調査範囲
- 定義と概要
- エグゼクティブサマリー
- 種類別スニペット
- 疾患別スニペット
- 用途別スニペット
- エンドユーザー別スニペット
- 地域別スニペット
- ダイナミクス
- 影響要因
- ドライバー
- 遺伝子治療および細胞治療の採用の増加
- 研究におけるウイルスベクターの需要の増加
- 阻害要因
- 高い製造コスト
- 機会
- ウイルスベクター製造における技術の進歩
- 影響分析
- ドライバー
- 影響要因
- 産業分析
- ポーターの5フォース分析
- サプライチェーン分析
- 価格分析
- 規制分析
- COVID-19分析
- COVID-19の分析
- COVID-19前のシナリオ
- COVID-19中のシナリオ
- COVID-19後のシナリオ
- COVID-19中の価格ダイナミクス
- 需給スペクトラム
- パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
- メーカーの戦略的取り組み
- 結論
- COVID-19の分析
- 種類別
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：種類別
- 市場魅力度指数：種類別
- レトロウイルスベクター
- タイプ別
- 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
- アデノウイルスベクター
- アデノ随伴ウイルスベクター
- その他
- はじめに
- 疾患別
- 市場紹介
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：疾患別
- 市場魅力度指数：疾患別
- 癌
- 疾患別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、疾患別
- 遺伝性疾患
- 感染症
- その他
- 市場紹介
- アプリケーション別
- 導入
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
- 市場魅力度指数（用途別
- 遺伝子治療
- 導入
- 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
- ワクチン療法
- 導入
- エンドユーザー別
- 導入
- 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場魅力度指数（エンドユーザー別
- 製薬企業およびバイオ製薬企業
- 製品紹介
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、エンドユーザー別
- 研究機関
- その他
- 導入
- 地域別
- 市場紹介
- 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
- 市場魅力度指数：地域別
- 北米
- 市場紹介
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長分析（%）, 国別
- アメリカ
- カナダ
- メキシコ
- ヨーロッパ
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
- ドイツ
- イギリス
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他のヨーロッパ
- 南米
- 序論
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
- ブラジル
- アルゼンチン
- 南米のその他
- アジア太平洋地域
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
- 主要な地域別動向
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患別
- 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
- 市場紹介
- 競合情勢
- 競合シナリオ
- 市場ポジショニング/シェア分析
- M&A分析
- 企業プロフィール
- Sanofi SA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cobra Biologics Ltd
- Lonza Group Ltd
- Merck & Co.
- Oxford BioMedica
- CGT Catapult
- UniQure NV
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
- Spark Therapeutics Inc.(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
- 付録
- アメリカについて
- アメリカ
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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：BT1124