市場概要
栄養補助食品検査市場は、2025年には24億米ドルと推定され、2030年には年平均成長率8.8%で36億5220万米ドルに達すると予測されています。同市場は、アジア太平洋地域の新興経済圏で著しい成長を遂げています。この成長は、食品安全基準や法規制に準拠する必要があるサプリメント製品の国内市場が拡大していることに起因しています。さらに、健康サプリメント製品の輸出入の増加は、仕向け国の規制遵守を満たすための安全性試験需要の増加につながり、輸出市場で競合する国々を支援します。
この市場の成長を促進するその他の要因には、厳しい規制要求の実施、製品の安全性とラベルの正確性に関する消費者の関心の高まりなどがあります。サプリメントのサプライチェーンがグローバル化したことで、汚染物質や不純物、誤ったラベルの製品が、ある国から別の国へと迅速に市場に流入するようになりました。原材料の調達から最終製品の流通までのサプライチェーンのタイムラインが長くなると、時間、温度、取り扱いの変動による潜在的な汚染、劣化、効能の喪失のリスクが高まります。このため、徹底した品質管理の需要が高まると予想されます。栄養補助食品の国際取引が増加する中、世界的に統一された検査基準と多数の規制制度への準拠がより強く求められています。このため、製造業者、委託製造業者、小売業者は、消費者の手に渡る前に安全性、真正性、コンプライアンスを確保するため、第三者試験サービスに多額の投資をせざるを得なくなっています。
推進要因 厳しい規制
世界の栄養補助食品業界は、製品の安全性、有効性、透明性の確保を目的とした複雑な規制の枠組みによって管理されています。アメリカ食品医薬品局（FDA）、欧州食品安全機関（EFSA）、コーデックス委員会（Codex Alimentarius）傘下の機関などの規制機関は、製造、表示、表示に関する厳格なガイドラインを義務付けています。アメリカでは、1994年に制定された栄養補助食品健康教育法（DSHEA）により、サプリメントは食品のカテゴリーに分類されていますが、それでも製造業者は、製品に不純物が混入していないこと、現行の適正製造規範（cGMP）を満たしていることを保証しなければなりません。この規制上の圧力は、特に多成分製品において、成分の同一性、純度、力価を検証するための強固な検査サービスの必要性を煽っています。
米国薬局方（USP）による最近の動向は、品質保証に対するこの需要の高まりを裏付けています。一般章<2800>の草案は、多成分の栄養補助食品の複雑さに対処し、品質試験により調和したアプローチを導入しています。この章では、過去に広範なリコールや法的監視につながった問題である交差汚染、誤表示、不純物を防ぐために、科学的に検証された方法の必要性を強調しています。このような進化する基準は、消費者の信頼を高めるだけでなく、第三者検査機関の高度な分析能力をも必要とします。さらに、特に北米、アジア太平洋、ヨーロッパなどの地域で栄養補助食品の利用が拡大するにつれて、政府は製品の品質を監視するためにより厳格なコンプライアンスの枠組みを導入するようになっています。これを受けて、規制機関は監視と執行を拡大する一方、消費者はより多くの情報を得るようになり、エビデンスに裏打ちされた製品を求めるようになっています。これらの力学が相まって、規制上の要件と市場の差別化要因の両方として、栄養補助食品試験の需要を促進しています。
制約： 新成分に対する限られた試験基準
適応性のある植物性成分、向精神薬、ポストバイオティクス化合物、発酵生物活性成分などの新規の栄養成分の急速な増加は、有効な試験方法の開発を大幅に上回っています。その結果、多くの革新的な成分には標準化された分析プロトコルや標準物質がなく、試験所が異なるバッチ間で一貫した安全性と効力を保証することが困難になっています。科学的文献は、サプリメントアッセイ用の適切な認証標準物質（CRM）と標準物質（RM）の選択における課題を強調しており、多くの成分には再現性のある分析に不可欠な目的に合った標準物質が欠けています。
世界的な当局や技術団体は、このギャップを強調しています。例えば、アメリカ薬局方(USP)は、調和のとれた品質試験を導入することを目的として、多成分栄養補助食品の一般章<2800>を積極的に開発しています。しかし、これらが広く実施されるようになるまでは、製造業者や研究所は内部的あるいは場当たり的な方法に頼ることが多く、製品のバリデーションにおけるばらつきや不確実性につながっています。同様に、学術的なレビューでは、新しい生理活性サプリメントの化学的形態、抽出方法、トレーサビリティの課題が一貫していないため、分析的に検証されたラボ由来の調査を作成することが困難であることが強調されています。
このような新しい成分の多くは、認知されたモノグラフや業界全体で受け入れられているものがないため、試験所は、提供するものを確実に拡大するための障壁に直面しています。普遍的に受け入れられた基準がなければ、バリデーションの努力はコストがかかり、時間がかかり、規制当局の評価において信頼性が低くなります。製造業者と試験所の両方が、限られた再現性、規制の曖昧さ、一貫性のない製品品質保証に苦慮しているため、このような調和された試験能力の欠如は、栄養補助食品試験市場にとって重要な抑制要因となっています。
機会： 検査技術の進歩
多成分配合、不純物混入リスクの高まり、消費者の期待の進化に拍車をかけて複雑化するサプリメント業界では、より迅速、より正確、より包括的な品質保証を可能にする革新的な検査方法の導入が進んでいます。
最近の注目すべき技術革新の一つは、サプリメント中の不純物を現場で迅速に検出するためのポータブル表面増強ラマン分光法（SERS）の利用です。2023年の研究では、サプリメント賦形剤混合物中の微量レベル（0.1% w/wと低い）の不正不純物を検出できるマルチ分析SERSベースのスクリーニング法が実証され、現場条件下での感度と速度の強力な組み合わせが強調されました。
この技術的飛躍により、検査ラボはリアルタイムのスクリーニングが可能になり、サンプルの納期が短縮され、運営コストが削減されます。メーカーにとっては、製品リリースサイクルの短縮と汚染の早期発見につながります。規制当局の監視が強化され、消費者が透明性を求める中、SERSや類似の迅速分析ツールを提供する検査ラボは、拡大する市場需要を取り込むのに有利な立場にあり、栄養補助食品検査サービス市場の成長を牽引しています。
課題 多成分配合の複雑さ
ハーブブレンドやパフォーマンス・コンプレックスなど、多成分の栄養補助食品の人気が高まるにつれ、試験所は分析上の課題の増大に直面しています。このような複雑な製剤には、複数の活性化合物が含まれていることが多く、その化学的相互作用や重複する特性が標準的な検出方法を妨害し、各成分の正確な同定と定量を困難にしています。Molecules (2023) に掲載された Ranjan、Adams、Deconinck による最近の研究では、ケモメトリック・モデリング・アプローチと組み合わせた多次元クロマトグラフィー・フィンガープリンティングの有効性が実証されました。彼らの方法では、UHPLC-DAD を介して吸光度、保持時間、および波長データを取得し、PLS-DA モデリングを適用して、疑わしい植物サプリメントサンプルから 4 種類の規制対象植物を正確に検出しました。この例は、多成分製剤の複雑さにより、検査ラボがより高度でリソース集約的な方法を採用せざるを得なくなり、その結果、コスト上昇、納期延長、業務負担の増大を招いていることを示しており、サプリメント検査市場にとって重要な課題となっています。
主要企業・市場シェア
エコシステムの市場マップは、需要側企業と供給側企業に分類されています。サプリメント検査市場は、多様なステークホルダーと革新的な製品を特徴とするダイナミックで急速に拡大するエコシステムです。
ユーロフィンズ・サイエンティフィック（ルクセンブルク）、SGS Société Générale de Surveillance SA. (スイス)、Intertek Group plc (イギリス)、Mérieux NutriSciences (アメリカ)、UL Solutions (アメリカ)、TÜV SÜD (ドイツ)、ALS (オーストラリア)、Tentamus (イタリア)が技術革新と市場浸透の先頭に立ち、数多くの中小企業が競争力を高めています。エコシステムには、試験サービスプロバイダー、規制機関・団体、中小企業、需要側企業が含まれます。
迅速技術分野は予測期間中に大きな成長率を記録すると予測
迅速検査サービスは、サプリメント製造と品質管理の効率化に対する需要の高まりに対応する、迅速なターンアラウンドタイム、ハイスループット機能、リアルタイムモニタリングを提供し、最も急成長する技術セグメントと予測されます。正確性を追求する確立された伝統的な手法と、迅速性と柔軟性を追求する迅速な検査の組み合わせにより、栄養補助食品の品質、安全性、有効性を包括的にカバーし、メーカーが進化する規制要件と消費者の期待に応えることを可能にします。
力価試験分野が圧倒的な市場シェアを占めると推定
効能分析は、製品がラベルに記載されているのと同じ量の有効成分を含有していることを保証し、規制上のニーズと有効性に対する消費者の要求の両方を満たすため、栄養補助食品試験市場をリードしています。GMPやその他の国際基準で義務付けられており、特に投与量の範囲が狭い栄養素の強度、組成、安全性を保証するために不可欠です。第三者認証、複雑な多成分製品、個別栄養に対する需要の高まりもあり、その重要性はさらに高まっており、力価試験は業界で最も求められ、最も価値の高いサービスとなっています。
アジア太平洋地域のサプリメント検査市場は、サプリメント消費の増加、規制制度の変化、世界的な成分生産における同地域の地位の向上が相まって、高い成長が見込まれています。中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなどの国々における健康意識の高まり、都市化、健康サプリメント製品への支出の増加は、ビタミン、ミネラル、ハーブサプリメント、機能性栄養製品の需要を促進しており、安全性とコンプライアンスを確保するための厳格な試験の必要性を生み出しています。例えば、中国の健康食品登録規則、インドのFSSAI規制、オーストラリアのTGA基準などです。そのため、第三者機関による検査は、国内販売と輸出許可のいずれにおいても不可欠です。この地域はまた、植物成分や栄養補助食品成分の重要な供給源でもあり、国際市場の品質基準を満たすためには、同一性、力価、汚染物質、不純物などの複数のパラメータ分析が必要です。さらに、アジアでは国境を越えたサプリメント取引と電子商取引が急速に拡大しているため、企業はグローバル認証と複数市場のコンプライアンス試験を追求するようになり、主要な試験サービスプロバイダーには大きなビジネスチャンスが生まれています。これらの特徴に加え、現地の試験インフラへの投資拡大や国際的なサービスプロバイダーとの提携により、アジア太平洋地域はサプリメント試験において最も急成長している市場となっています。
2025年7月、Mérieux NutriSciencesはエクアドルにおけるBureau Veritasの食品試験事業の買収を完了し、エクアドル市場への参入を果たすとともに、ラテンアメリカ全域に拠点を拡大しました。この買収により、広さ750平方メートルのラボと80名を超える従業員が、ISO 17025認定ラボ140以上を擁するメリューのグローバルネットワークに統合されます。この戦略的買収により、微生物学的検査、栄養学的検査、化学的検査、分子生物学的検査の能力が強化され、エクアドルの輸出主導型食品産業をサポートする革新的で科学的根拠に基づくソリューションの提供を目指します。
2025年3月、SGS SAは、栄養補助食品を専門とするバイオテクノロジー企業であるNutralongと戦略的パートナーシップを締結し、共同ラボを設立しました。この提携により、SGSの栄養補助食品部門における試験およびバリデーション能力が強化され、世界標準に合致し、中国における足跡が拡大しました。共同ラボは、SGSの高度な装置と試験フレームワークを活用して、EUやアメリカなどの主要市場における成分の正確性、バッチトレーサビリティ、規制コンプライアンスを改善し、サプライチェーンの安全性と顧客の信頼を強化します。
2024年10月、SGS North Americaは、ニュージャージー州フェアフィールドの大規模な最新施設に移転し、食品および栄養補助食品の試験能力を拡大しました。この移転により、食品、ペットフード、ウェルネス製品向けに、迅速かつ従来の病原体検査、環境モニタリング、品質保証サービスを提供する能力が強化されます。この拡張は、より厳しい食品安全規制と高品質な製品に対する消費者の期待によって高まる需要に対応するものです。この新しい施設は、北米全域にあるSGSのISO/IEC 17025認定ラボの既存のネットワークを補完するものです。
2024年6月、サーティファイド・グループの一部であるサーティファイド・ラボラトリーズは、ニューヨーク州メルビルの施設を拡張し、化粧品、一般用医薬品（OTC）、栄養補助食品の検査サービスを開始しました。このラボは現在、OTC医薬品検査のFDA登録を受けており、ISO 17025認定およびGMP/GLP準拠を維持しています。最初のサービスは、保存料有効性試験（PET）を含む微生物学に重点を置き、分析化学の機能も追随する予定です。この拡張は、北米全域、特に北東部でのサービス提供を強化することを目的としています。
サプリメント検査市場のトップ企業リスト
ダイエタリーサプリメント検査市場は、幅広い地域で事業を展開する少数の大手企業によって支配されています。栄養補助食品検査市場の主要企業は以下の通りです。
Eurofins Scientific (Luxembourg)
SGS Société Générale de Surveillance SA (Switzerland)
Intertek Group plc (UK)
Mérieux NutriSciences (US)
TÜV SÜD (Germany)
UL Solutions (US)
ALS (Australia)
Tentamus (Italy)
Agrolab Group (Germany)
FoodChain ID (US)
Certified Laboratories (US)
Element Materials Technology (UK)
Vimta Labs Ltd. (India)
Qalitex (US)
Alkemist (US)
Anresco Laboratories (US)
Beaconpoint Labs (US)
Twin Arbor Labs (US)
Q Laboratories (US)
Microchem Laboratory (US)
【目次】
はじめに
26
研究方法論
31
要旨
40
プレミアムインサイト
44
市場概要
48
5.1 はじめに
5.2 マクロ経済指標 ライフスタイルの変化と栄養格差がサプリメント需要を牽引 慢性疾患が世界的なサプリメント消費へのシフトを促し、検査サービスの需要を促進 世界貿易とサプリメント輸出
5.3 市場ダイナミクスの推進要因 – 微量栄養素欠乏症の蔓延の増加 – 厳しい規制 – 不純物混入と汚染のリスク – 成分のトレーサビリティとサプライチェーンの透明性の重視 – 制約要因 – 先進的な検査方法の高コスト – 世界的な規制の調和の欠如 – 新興成分の検査基準の制限 – 個別化栄養のトレンド – クリーンラベル製品に対する需要の高まり、 多成分配合の複雑さ – グローバルサプライチェーンリスクとサンプルのばらつき – 新興市場における人材と装置の格差
5.4 食品・健康栄養製品試験業界におけるGEN AIの影響 食品・健康栄養製品試験業界におけるGEN AIの利用 食品・健康栄養製品試験業界におけるGEN AIの事例 食品・健康栄養製品サービスにおけるGEN AIの事例- 植物成分を検証するCanomiksのゲノムプラットフォーム- SGS Digicomplyの優位性： AI主導の規制コンプライアンス DIETARY SUPPLEMENT TESTING SERVICESにおけるジェネレーティブAI/AIのインパクト ジェネレーティブAIに取り組む隣接エコシステム
業界動向
64
6.1 はじめに
6.2 2025年米国関税の影響-栄養補助食品検査市場導入 主要関税率食品安全性検査業界の価格変動影響分析 国・地域への影響-アメリカ-ヨーロッパ-中国 エンドユーザー別産業への影響
6.3 バリューチェーン分析 研究＆開発 ソーシング データ分析＆解釈 コンサルティング＆アドバイザリーサービス コラボレーション＆ネットワーキング エンドユーザー
6.4 貿易分析 HSコード3822の輸入シナリオ HSコード3822の輸出シナリオ
6.5 技術分析 主要技術 – クロマトグラフィー技術 – 分光学 – 微生物学的検査 – 分子検査 補助技術 – 分析用IoT – AIと機械学習 – 規制コンプライアンスソフトウェア 補助技術 – サンプル調製技術 – 臨床検査情報管理システム（LIMS）と自動化
6.6 価格分析 平均販売価格（主要プレーヤー別） 平均販売価格動向（地域別
6.7 エコシステム分析 需要サイド 供給サイド
6.8 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
6.9 特許分析
6.10 主要会議・イベント（2025-2026年
6.11 規制ランドスケープ 規制機関、政府機関、その他の組織 規制フレームワーク-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋地域
6.12 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
6.13 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
6.14 ケーススタディ分析 SGS-Nutrasourceの買収：臨床、規制、検査の統合ソリューションを世界規模で推進 Mérieux nutrisciencesのビューローベリタスを通じたエクアドルへの参入
6.15 投資と資金調達のシナリオ
栄養補助食品検査市場、検査種類別
96
7.1 導入
7.2 栄養補助食品の真正性とコンプライアンスを確保するID/認証
7.3 強度の検証および製品の主要仕様のサポート
7.4 汚染物質 サプリメントを隠れた汚染物質から保護
7.5 微生物 食品を病原体から守ること
7.6 不純物 無申告物質及び不正添加物の発見
7.7 安定性及び保存期間 長期にわたる品質と有効性の確保
7.8 アレルゲン及び遺伝子組換え食品 アレルゲン及び遺伝子組換え食品の検証による消費者の保護
7.9 正確性と法規制遵守を確保するラベル表示の検証
7.10 栄養補助食品の健康効果を検証する機能性表示
7.11 その他の試験の種類別
栄養補助食品検査市場、検査製品別
111
8.1 はじめに
8.2 原材料の品質保証と法規制遵守のための原材料レベルの試験需要が需要を牽引 – 植物成分 – ハーブ＆スパイス – 果実 – 花 – 葉 – その他の部分 アルカロイド類 フラボノイド類 テルペノイド類 サポニン類 配糖体 タンニン類 ステロイド類 フェノール類 ビタミン類 ミネラル類 アミノ酸類 プロテイン類 スペシャルティサプリメント その他の原材料
8.3 医薬品におけるポストバイオティクスの需要を牽引する完成品試験の治療的可能性
栄養補助食品検査市場、技術別
127
9.1 導入
9.2 伝統的な精度と信頼性：確立された伝統的検査法
9.3 迅速性と効率性：最新の迅速検査アプローチ
栄養補助食品検査市場：エンドユーザー別
132
10.1 はじめに
10.2 栄養補助食品会社
10.3 受託製造業者
10.4 販売業者／小売業者（オンラインおよびオフライン）
10.5 規制当局
栄養補助食品検査市場、サービスプロバイダー別
135
11.1 導入
11.2 独立第三者試験所
11.3 医薬品開発業務受託機関（CRO）
11.4 その他のサービスプロバイダー
…
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