臨床微生物学の世界市場規模は2030年までにCAGR 6.6％で拡大する見通し

市場概要

2024年に50億8,000万米ドルと評価された世界の臨床微生物学市場は、2025年には53億3,000万米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率6.6%で堅調に推移し、期間終了時には73億4,000万米ドルに達すると予測されています。市場成長の主な要因は、高度な微生物同定法の開発と抗生物質感受性試験の改善を可能にした技術の進歩の高まりです。また、感染症の流行が増加していることも、臨床微生物検査の需要をさらに促進しています。さらに、医療分野における投資、政府支援、官民協力の増加が市場の拡大を加速しています。迅速な診断ソリューションに対する需要の高まりも、自動培養培地や高度な機器に焦点を当てた研究開発活動を後押ししています。

DRIVER: 技術革新と新規分子診断ベースの機器開発
分子診断における継続的な技術革新は、臨床微生物学市場の主要な促進要因です。リアルタイムPCR、次世代シーケンシング、モレキュラーカートリッジ、質量分析と組み合わせたPCRなどの先進プラットフォームは、従来の方法よりも迅速な納期、精度の向上、高感度を実現します。また、これらのテクノロジーは、マルチプレックス検査や包括的な病原体プロファイリングを可能にし、臨床的な意思決定を向上させます。病原体特異的試薬や標準化された診断キットの開発とともに、病院、診断センター、研究機関での採用が着実に増加しており、市場の成長を加速しています。

阻害要因：臨床微生物学検査法に対する償還政策の制限
不十分で一貫性のない償還政策は、臨床微生物検査市場の成長を大きく阻害しています。その臨床的価値にもかかわらず、多くの高度な診断検査は、公的・私的双方の支払者からの適用範囲が限定されていたり、償還率が低かったりします。このような経済的格差は、特にコストに敏感な医療現場において、医療提供者が革新的な診断技術を採用する意欲を削ぐ要因となっています。

機会：新興国における医療インフラの改善
新興国市場は、臨床微生物検査製品の製造・販売業者にとって、複数の要因に後押しされた大きな成長機会を提供しています。結核、HIV、インフルエンザ、マラリアなどの感染症の流行が拡大していることに加え、効率的な疾患診断のための高度なゲノム技術を開発するための研究開発イニシアチブが高まっていることが、これらの地域における大きな成長の可能性を浮き彫りにしています。さらに、医療インフラの拡大、医療支出の増加、手ごろな価格の臨床微生物学製品へのアクセスの向上が、市場導入を加速しています。中国やインドのような国々では、医療制度の強化と近代化を目指す政府のイニシアチブがこの傾向をさらに後押しし、臨床微生物学ソリューションの導入に有利な環境を作り出しています。

課題診断微生物学検査における運用上の障壁
診断微生物学検査は、精液、唾液、組織、血液、尿などの多様な患者サンプルに依存しています。しかし、原虫、ブドウ球菌、大腸菌などの病原体を直接同定するための自動化機器の導入は依然として限定的です。正確な結果を得るためには、採取、輸送、処理中に最適な状態を維持することが重要であるため、臨床検査室はサンプルの取り扱いと輸送において運用上のハードルに直面しています。分析前のステップは、温度管理や各サンプルタイプに合わせた標準化された手順など、さらに複雑さを増します。このような課題により、検査には時間がかかり、検査室が信頼性の高い診断をタイムリーに提供する妨げとなるため、強固なロジスティック・サポートと厳格なプロセス順守の必要性が強調されています。

臨床微生物検査市場は、病院や診断センター、検査受託機関、学術・研究機関など、幅広いエンドユーザーに対応しています。このエコシステム内では、呼吸器疾患、血流感染症、消化器疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病、その他の感染症など、さまざまな疾患領域で検査が実施されています。これらの疾患領域における診断技術の採用は、診断製品の進歩や規制当局の承認数の増加によってますます形づくられるようになっており、これにより技術革新が加速し、エンドユーザーセグメント全体で臨床応用が拡大しています。

疾患領域別では、呼吸器疾患が2024年に最大の市場シェアを占めました。
疾患領域別では、呼吸器系疾患、血流感染症、消化器系疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病、その他疾患。このうち、呼吸器疾患分野が2024年の市場で最大のシェアを占めています。肺炎、インフルエンザ、結核などの呼吸器感染症の世界的な負担の高さ、新興ウイルス病原体の発生率の増加が、主にこの優位性を確固たるものにしています。迅速かつ正確な診断法に対する需要の高まりが、この分野の市場成長をさらに後押ししています。

主要企業・市場シェア

臨床微生物学市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。2024年には、北米が世界市場で最大のシェアを占めています。この優位性は、同地域の強力な研究開発インフラ、大手診断企業の存在、高度な医療制度に起因しています。確立された流通網と技術革新への多大な投資により、同地域の地位はさらに強化されています。さらに、北米は感染症の罹患率が高いため、効率的で正確な診断ソリューションへの需要が引き続き高まっています。

2025年6月、ベクトン・ディッキンソンアンドカンパニー（米国）は、複雑な診断データの解釈を支援する迅速同定（ID）と抗菌薬感受性検査（AST）アルゴリズムを活用したBDシナプシスインフォマティクスソリューション上のBDフェニックスM50とBDXpertシステムの米国FDA 510(k)クリアランスを取得しました。この開発は、抗菌薬耐性（AMR）に関連する正確で信頼性の高い診断を保証することを目的としています。
2025年3月、bioMérieux社（フランス）はVITEK COMPACT PROの米国FDA 510(k)認可を取得しました。この微生物同定（ID）および抗菌薬感受性試験（AST）システムは、感染症の診断や抗菌薬耐性との闘いに役立つ臨床検査に貢献します。
2024 年 11 月、QIAGEN（オランダ）は、細菌、真菌、ウイルスをターゲットとした微生物分析用のカスタムアッセイとパネルを研究者が設計・注文できる 2 つの新しいツールを発表しました。
2023年9月、ダナハー社（米国）が、セファイド社の結核診断用Xpert MTB/RIF Ultra検査カートリッジを世界基金に利益なしで原価で供給することを決定。このイニシアチブは、後発開発途上国の数百万人が高品質の結核検査を受けられるようにすることを目的としています。

臨床微生物学市場の主要企業は以下の通り。

bioMérieux (France)
Danaher Corporation (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Abbott (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Hologic, Inc. (US)
QIAGEN N.V. (Netherlands)
Seegene Inc. (South Korea)
Bruker (US)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Merck KGaA (Germany)
Shimadzu Corporation (Japan)
Neogen Corporation (US)
Rapid Micro Biosystems, Inc. (US)
Hardy Diagnostics (US)
EMSL Analytical, Inc. (US)
Liofilchem S.r.l. (Italy)
TCS Biosciences Ltd. (UK)
Memmert GmbH & Co. KG (Germany)
VACUTEST KIMA S.r.l. (Italy)
Creative Diagnostics (US)
DCN Dx (US)

【目次】

はじめに

研究方法論

要旨

プレミアムインサイト

市場概要

5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス DRIVERS- 技術的進歩と新しい分子診断ベースの機器の開発- 感染症および伝染病の発生率の増加- 研究開発プログラムおよび官民投資への注目の高まり RESTRAINTS- 臨床微生物学的検査法に対する償還政策の制限 OPPORTUNITIES- 新興国における医療インフラの改善 CHALLENGES- 臨床微生物学的検査法の運用上の障壁
5.3 価格分析臨床微生物検査製品の平均販売価格動向臨床微生物検査キットの主要メーカー別平均販売価格動向（2023-2025年）臨床微生物検査製品の地域別平均販売価格動向（2023-2025年
5.4 特許分析主要特許リスト
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 貿易分析光学顕微鏡の貿易分析輸入データ(HSコード9011) 輸出データ(HSコード9011)
5.8 エコシステム分析臨床微生物学市場：エコシステムにおける役割
5.9 ポーターの5つの力分析新規参入の脅威代替品の脅威買い手の交渉力供給者の交渉力競争相手の強さ
5.10 規制ランドスケープ規制の枠組み- 北米- 欧州- アジア太平洋- 中南米- 中東規制機関、政府機関、その他の組織
5.11 技術分析主要技術- MALDI-TOF質量分析装置補助技術- 光学式免疫センサー電気化学式免疫センサー補助技術- 自動マルチプレックスPCRシステム
5.12 主要会議・イベント（2025～2026年
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 主要ステークホルダーと購入基準購入プロセスにおける主要ステークホルダー購入基準
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 ケーススタディ分析ケーススタディ1：敗血症管理におけるmaldi-tof msと迅速感受性試験の影響ケーススタディ2：教育機関における急性胃腸炎の管理におけるマルチプレックスPCRパネルの影響
5.17 臨床微生物検査市場におけるAI/ジェネレイティブAIのインパクト AIの市場ポテンシャル AIの導入事例 AIの導入事例（主要企業・事例別）臨床微生物検査市場におけるAIの将来性
5.18 臨床微生物学市場に対するトランプ関税の影響主要な関税率の価格影響分析主要な使用国・地域に対する影響 – 北米 – 欧州 – アジア太平洋主要な使用産業に対する影響 – 病院・診断センター – 検査受託機関 – 学術・研究機関

臨床微生物学市場、製品別

6.1 導入
6.2 INSTRUMENTS LABORATORY INSTRUMENTS- インキュベーター- グラム染色機- 細菌コロニーカウンター- オートクレーブ滅菌器- 微生物エアサンプラー- 嫌気培養システム- ペトリ皿充填器- 血液培養システム- 微生物培養システム- その他の検査機器 MICROBIOLOGY ANALYZERS- 分子診断機器- 顕微鏡- 質量分析計
6.3 試薬病原菌特異的キット – 民間と公的研究イニシアチブの増加が市場成長をサポート一般試薬 – 病原菌検出のための診断検査需要の増加がセグメント成長を促進
6.4 培地・血清微生物検査用標準培地需要の高まりが市場成長を促進

臨床微生物学市場：疾患領域別

161

7.1 導入
7.2 呼吸器疾患サーベイランスプログラムの拡大が市場を牽引
7.3 血流感染症院内感染の増加が市場を牽引
7.4 消化器系疾患食品や水を媒介とする感染症の高いリスクが市場を後押し
7.5 早期かつ効果的な疾患診断の重視が高まる性感染症が需要を後押し
7.6 尿路感染症は予防医療が市場の成長を支える
7.7 歯周病は微生物による疾患の研究開発イニシアチブの高まりが市場を後押し
7.8 その他の疾患

臨床微生物学市場：エンドユーザー別

186

8.1 導入
8.2 病院・診断センター患者数の増加と慢性疾患の罹患率の上昇が市場を牽引
8.3 低コストで検査業務をアウトソーシングできる検査受託機関が市場を牽引
8.4 研究イニシアチブの拡大と有利な資金調達が市場を後押し

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レポートコード：MD 3092

臨床微生物学の世界市場規模は2030年までにCAGR 6.6％で拡大する見通し