市場概要
世界の動物用モノクローナル抗体市場は、2024年には15.2億米ドルと評価されましたが、2025年には17.0億米ドルとなり、2025年から2030年にかけて年平均成長率12.4%で堅調に推移し、期間終了時には30.6億米ドルに達すると予測されています。市場成長を促進する主な要因としては、コンパニオンアニマル人口の増加、ペット飼育の増加、慢性疾患に対する懸念、動物愛護団体による意識の向上、動物医療費の高騰などが挙げられます。市場の機会としては、皮膚科や変形性関節症以外の治療用途の拡大、モノクローナル抗体の新たな投与経路の開発などが挙げられます。
DRIVER: コンパニオンアニマル人口とペット飼育の拡大
コンパニオンアニマル人口の増加と世界的なペット飼育数の増加は、動物用モノクローナル抗体市場の拡大を促進する主な要因です。北米や欧州のような先進地域だけでなく、インドや中国のような新興経済圏でも、ペットを飼う人が増えており、それが獣医学的ヘルスケア治療とサービスの需要を押し上げています。米国ペット用品協会(APPA)は、2023-2024年の間に米国の8690万世帯(66%)がペットを飼っていると報告。一方、米国獣医師会(AVMA)は、犬を飼う世帯が1996年の3,130万世帯から2024年には5,980万世帯に増加すると指摘。同様に、欧州ペットフード産業連盟(FEDIAF)によると、犬の数は2022年の1億434万頭から2023年には1億636万頭に増加。皮膚科治療や疼痛管理を必要とするコンパニオンアニマルのこの増加は、動物用モノクローナル抗体市場の成長を著しく促進します。
阻害要因:規制上の障壁と承認期間の延長
動物用モノクローナル抗体市場の成長を阻む主な要因は、規制上の障壁と製品承認までの長期的なスケジュールです。米国では規制が分かれており、免疫調節性mAbは米国農務省の動物用生物製剤センター(CVB)が監督し、その他のmAbはFDAの動物用医薬品センター(CVM)が監督しています。この二重の経路は分類を複雑にし、申請期間を長くします。米国でも欧州でも、動物用モノクローナル抗体は、厳格な安全性、有効性、製造一貫性の要件など、ヒト用生物製剤に匹敵する厳しい基準を満たさなければなりません。さらに、規制当局が動物用モノクローナル抗体の基準をヒト用生物製剤の基準に合わせる傾向が強まっており、その結果、スケジュールはさらに長期化しています。例えば、エランコ社の犬パルボウイルスモノクローナル抗体(CPMA)は、2023年に米国農務省の条件付き承認を取得しました。子犬の生存率は改善されましたが、CPMAはまだ承認後の追加試験が必要です。この条件付き承認は緊急の場合には役立ちますが、全体的な規制の負担を軽減するものではありません。承認プロセスが長引けば、メーカーにとってはコストと財務リスクが増大します。こうした障壁は技術革新を制限し、効果的な治療法の開発を遅らせ、動物用モノクローナル抗体の成長の可能性を制限しています。
可能性:モノクローナル抗体の新規投与ルート
従来、動物用モノクローナル抗体は皮下注射(SC)または静脈注射(IV)で投与されてきました。研究者たちは、これらの問題に対処するため、経口や経鼻などの新しい送達方法を開発しています。例えば、子豚用に設計されたアニマブのナノプロテックは、飲料水を通して経口投与され、腸管毒素原性大腸菌(ETEC)F4に対する受動免疫を提供します。この病気は子豚に深刻な下痢を引き起こします。アニマブの技術は、腸管送達モノクローナル抗体による抗生物質を使わない正確な制御を提供し、家畜への投与を簡素化し、注射を排除します。この製品は、2025年に欧州医薬品庁(EMA)への承認申請を目指し、2026年後半までに欧州で販売される予定です。現在は豚を対象としていますが、この経口投与法はコンパニオンアニマルにも同様の応用が可能であり、例えば消化器疾患に対する経口製剤や呼吸器ウイルスに対する経鼻モノクローナル抗体などが考えられます。このような非経口投与は、飼い主のコンプライアンスを向上させ、動物のストレスを軽減し、特に動物病院へのアクセスが限られている地域において、生物学的製剤の使用を在宅医療に拡大する可能性があります。このような投与方法の革新により、動物用モノクローナル抗体市場は成長する見込みです。
課題: 新たな安全性への懸念と有害事象の報告
動物医療におけるモノクローナル抗体(mAbs)の使用に関する懸念の高まりは、その投与に関連する有害事象の増加であり、特に犬の変形性関節症(OA)に対するZoetis社のLibrela(bedinvetmab)が顕著です。2023年5月に米国で承認されて以来、FDAの動物用医薬品センター(CVM)は多数の有害事象報告の収集を開始し、2024年4月に米国獣医師会(AVMA)によって注目されました。報告された副作用には、嗜眠、嘔吐、食欲不振、下痢、注射部位の痛み、そして最も深刻なケースでは、痙攣、運動失調、死亡などの神経学的問題が含まれます。いくつかの症例では、基礎疾患や他の薬剤を服用している犬もいましたが、このような事象が頻発したため、FDAは正式なレビューを実施し、有害事象に関する「無限の精査」の必要性を強調しました。さらに、アトピー性皮膚炎に対するリブレラやサイトポイントなど、動物医療におけるmAbの慢性投与の長期安全性についても懸念があります。包括的な縦断的研究が不足しているため、Librelaのような治療法の長期的な効果は不確かなままです。これらの問題は、市場全体の成長にとって課題となります。
主要企業・市場シェア
この市場の主要プレーヤーには、動物用モノクローナル抗体製品の老舗で財務的に安定したプロバイダーが含まれます。これらの企業は市場で数年間事業を展開しており、多様な製品ポートフォリオ、高度な技術、世界的な存在感を有しています。
動物の種類別では、イヌのセグメントが2024年の市場をリード。
アトピー性皮膚炎、変形性関節症、特定のがんなどの慢性疾患や免疫疾患の有病率が高いため、2024年にはイヌのセグメントが動物用モノクローナル抗体市場で最大のシェアを占めています。このような慢性疾患の流行は、モノクローナル抗体療法の需要をますます促進しています。アレルギー性皮膚炎に対するCytopoint(Lokivetmab)や変形性関節症の痛みに対するLibrela(bedinvetmab)のような主要製品の上市は、犬の治療における生物学的製剤の採用をさらに加速させています。さらに、ペットの飼育数の増加とペット保険の加入率の上昇が、引き続き市場の成長を後押ししています。
治療領域別では、皮膚科領域が2024年の市場をリード。
2024年、動物用モノクローナル抗体市場で最大のシェアを占めたのは皮膚科分野でした。成長の主な要因は、ペットにおけるアトピー性皮膚炎やアレルギー性皮膚炎などの皮膚疾患の有病率の上昇です。これらの疾患は、長期にわたる生物学的治療や標的モノクローナル抗体療法を必要とすることが多くあります。Zoetis Services LLC(米国)のCytopoint(lokivetmab)のような製品は、副作用なしにかゆみや炎症を和らげる能力があるため、注目すべき人気を得ています。さらに、高度な獣医療への投資に対する飼い主の意欲の高まりが、モノクローナル抗体療法の採用をさらに後押しし、市場全体の成長を押し上げています。
2024年の市場シェアは北米が最大。これは主に、米国やカナダのような先進国でペット人口が増加していることと、同地域にトップクラスの市場参入企業が存在することによるものです。ペットの医療費の増加、高度な獣医学的インフラ、動物の健康状態に関する意識の高まりが、この地域における動物用モノクローナル抗体の需要をさらに促進しています。北米における獣医専門家の急増も市場の成長を支えています。米国科学アカデミーの報告書「Workforce Needs in Veterinary Medicine」によると、この地域の現役獣医師数は2030年までに108,900人に達すると予測されています。獣医診療の拡大により、高度な治療ソリューションへのアクセスが強化される可能性が高く、これが北米における動物用生物製剤の需要を促進しています。さらに、モノクローナル抗体療法(Cytopointなど)や革新的な局所治療など、動物用治療薬の進歩が市場の成長をさらに後押ししています。
2025年4月、アニマブはHuvepharma社と独占販売契約を締結し、同社の主力製品であるNanoProtecを欧州全域で販売することになりました。この契約は、規制当局への申請と承認後にNanoProtecを発売するAnimabの計画をサポートし、子豚の抗生物質フリーの腸内健康ソリューションを促進する同社の献身を再確認するものです。
2024年9月、ゾエティスは関節炎財団と提携し、ペットの変形性関節症(OA)の痛みに関する認識を高め、早期徴候と効果的な治療法について飼い主を教育することを目的としています。この提携を通じて、ゾエティスは、FDAが承認した月1回投与の犬用モノクローナル抗体製剤であるリブレラを、OA疼痛を管理し、運動機能と生活の質を向上させる画期的な治療薬として紹介します。
2024年8月、エランコは1億3,000万米ドルを投資し、カンザス州エルウッドにある生物製剤施設を2万5,000? このアップグレードにより、生産能力が倍増し、米国農務省が条件付きで承認した初のパルボウイルス用mAbである犬パルボウイルスモノクローナル抗体(CPMA)の製造をサポートし、今後のmAb治療に備えることができます。
2023年10月、Merck & Co., Inc.は、全米のがん診療獣医師向けにカニン化モノクローナル抗体Gilvetmabを発表しました。Gilvetmabは以前、肥満細胞腫と黒色腫の犬の治療薬として、米国農務省(USDA)の動物用生物製剤センター(CVB)から条件付き承認を受けています。
動物用モノクローナル抗体市場の主要企業は以下の通り。
Zoetis Services LLC(米国)
Elanco (US)
Merck & Co., Inc. (US).
【目次】
はじめに
25
研究方法論
29
要旨
43
プレミアムインサイト
48
市場概要
53
- 5.1 はじめに
- 5. 2 市場ダイナミクス 動物の慢性疾患の有病率の増加 ・ 感染症をターゲットとしたモノクローナル抗体の革新 ・ コンパニオンアニマル人口とペット飼育数の増加 ・ 動物医療費の伸び 阻害要因 モノクローナル抗体の新たな投与経路 – 戦略的提携や買収の進展 課題 – 安全性に関する新たな懸念と有害事象の報告 – 限られた動物種固有の知識
- 5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
- 5.4 価格分析 主要プレーヤー別の指標販売価格 地域別の指標販売価格
- 5.5 サプライチェーン分析
- 5.6 エコシステム分析
- 5.7 投資と資金調達のシナリオ
- 5.8 技術分析 主要技術- ハイブリドーマ技術- 組換え抗体作製 主要技術- 長時間作用型注射剤 主要技術- RNAベースの治療薬
- 5.9 特許分析 特許公開動向 管轄と上位出願人分析
- 5.10 貿易分析 輸入データ 輸出データ
- 5.11 主要会議・イベント(2025-2026年
- 5.12 規制ランドスケープ 規制フレームワーク- 北米- 欧州- アジア太平洋- 中南米- 中東・アフリカ 規制機関、政府機関、その他の組織
- 5.13 ポーターのファイブ・フォース分析 供給者の交渉力 買い手の交渉力 新規参入の脅威 代替品の脅威 競争相手の競争激化
- 5.14 主要な利害関係者と購買基準 購買プロセスにおける主要な利害関係者 主要な購買基準
- 5.15 満たされていないニーズ/エンドユーザーの期待
- 5.16 保険償還分析
- 5.17 パイプライン分析
- 5.18 動物用モノクローナル抗体市場におけるAI/遺伝子AIの影響 動物用モノクローナル抗体市場におけるAIの市場可能性 AIの使用事例 AIの主要導入企業
- 5.19 2025年米国関税導入の影響 主要関税率 価格影響分析 国・地域への影響 最終用途産業への影響
動物用モノクローナル抗体市場、動物タイプ別
91
- 6.1 はじめに
- 6.2 イヌ:変形性関節症とイヌアトピー性皮膚炎の有病率の増加が成長を促進
- 6.3 猫:猫の変形性関節症に対する認識の高まりとソレンシアの上市成功が市場を活性化
- 6.4 その他の動物
動物用モノクローナル抗体市場:製品別
97
- 7.1 導入
- 7.2 lokivetmab (cytopoint) 犬のアトピー性皮膚炎の増加が成長を促進
- 7.3 bedinvetmab(librela)より優れた疼痛管理ソリューションへのニーズが成長を促進
- 7.4 フルネベトマブ(ソレンシア) 高齢化した猫の運動能力と快適性を改善し成長を促進
- 7.5 犬パルボウイルスモノクローナル抗体(cpma) 動物病院、保護施設、飼い主によるcpmaの採用が増加し、市場を促進
- 7.6 ギルベトマブ:個別化された標的治療への傾向の高まりが市場を後押し
- 7.7 その他の製品
動物用モノクローナル抗体市場、投与経路別
104
- 8.1 導入
- 8.2 皮下投与経路 投与が容易で組織損傷のリスクが低いため成長が促進
- 8.3 静脈内投与経路:緊急症例やがん領域での静脈内投与の増加が市場を後押し
- 8.4 経口投与による畜産分野での技術革新の進展が成長を促進
動物用モノクローナル抗体市場、治療領域別
110
- 9.1 導入
- 9.2 好ましい安全性プロファイルと有効性の向上が成長を促進する皮膚科領域
- 9.3 代替ドラッグデリバリーへのニーズの高まりが成長を促進する疼痛管理
- 9.4 感染症分野では入院の減少が市場を牽引
- 9.5 モノクローナル抗体療法の進歩が成長を加速するがん領域
- 9.6 その他の治療分野
動物用モノクローナル抗体市場:エンドユーザー別
118
- 10.1 導入
- 10.2 動物病院/専門センターの増加による動物専門医の増加が成長を加速
- 10.3 動物病院におけるペット飼育とペットケア支出の増加が市場を活性化
- 10.4 共同研究の増加が成長を促進する獣医学研究・学術機関
- 10.5 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード:MD 9557
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