市場概要
冠動脈カッティングバルーンの世界市場規模は、2024年に1億4,110万米ドルと評価され、2034年には3億9,560万米ドルに達すると予測され、2025年から2034年にかけてCAGR 9.8%で成長すると予測されています。高い市場成長の主な要因は、技術的進歩の高まり、心血管疾患の有病率の増加、低侵襲性心血管処置の採用拡大などです。
冠動脈疾患（CAD）の有病率の上昇が、冠動脈カッティングバルーン市場の成長を大きく後押ししています。例えば、Journals of American College of Cardiology (JACC)が報告したデータによると、2022年には世界中で約3億1,500万人のCAD有病者が記録されています。糖尿病人口の増加、高血圧患者の増加、座りっぱなしの生活習慣、食生活の乱れなどが、冠動脈を狭窄または閉塞させるアテローム性動脈硬化斑の蓄積に拍車をかけています。カッティングバルーンは、CADでよく見られる石灰化病変や抵抗性病変の治療に特に効果的です。CADに関連するインターベンションの件数が世界的に増加する中、正確で信頼性の高いプラーク修正ツールとして、カッティング・バルーンの臨床現場での需要は増加の一途をたどっています。
冠動脈カッティング・バルーンの需要が高まっている背景には、心血管疾患の有病率の増加や、冠動脈造影や血管内画像診断などの診断方法の進歩があります。複雑な病変を早期に正確に特定できるため、カッティング・バルーンによるタイムリーな治療が可能になり、治療効果が高まるとともに、先進国および発展途上国の両方での使用が増加しています。
これらの装置は、冠動脈内のアテローム性動脈硬化沈着物を変化させることで、冠動脈疾患（CAD）を治療します。この装置は、標準的なバルーンカテーテルと、膨張時に血管壁を切開するマイクロサージェリーブレード（アテローム）を一体化することで、特に多角的な病変において、より安全な方法で病変を拡張することができます。
冠動脈カッティングバルーン市場の動向
認知度の高まり、低侵襲治療への嗜好、その他様々な継続的なトレンドが、予測期間中の業界の成長を促進する見込みです。
主な傾向の1つは、特に難易度の高い病変や石灰化病変において、ステント留置前の病変前処置法に対する嗜好の高まりです。これにより、ステントの拡張性や長期予後も向上します。カッティングバルーンは、抵抗性の高いプラークをコントロールしながら正確に切断できるため、人気が高まっています。
さらに、セミコンプライアントやノンコンプライアントの薄型カッティングバルーンでは、プラークをより良好に切断し、修正することができます。さらに、カッティングバルーン治療後の再狭窄に対応するため、薬剤コーティングを施したバルーンが市場に登場し、有効性を高めています。
同市場は、治療を受ける患者も医療従事者も、回復に長い期間を要しない方法を好むため、侵襲性の低い選択肢へのシフトの影響を受けています。新興国は、インターベンショナル・カーディオロジーへのインフラ整備への投資と融資の増加、心血管スクリーニング・プログラムへの積極的な関与により、治療件数を伸ばしています。
冠動脈カッティングバルーン市場の分析
ブレードの数に基づいて、世界市場は3枚ブレードと4枚ブレードに区分されます。3枚刃セグメントは2024年に8800万米ドルを超えます。
3枚刃の装置は、効果的なプラーク修飾と送達の容易さのバランスがとれており、中程度の石灰化プラークや線維化プラークを含む幅広い冠動脈病変に適しています。4枚刃のバルーンに比べてシンプルな設計のため、特に経皮的冠動脈インターベンション（PCI）において重要な蛇行した血管構造において、柔軟性と交差性が向上します。
さらに、血管解離などの合併症の可能性を低減するため、血管の変化を最小限に抑えながら病変のスコアリングを行う必要がある場合には、一般的に3ブレードカッティングバルーンが好まれます。一次ステント留置とステント内再狭窄の管理において、インターベンショナル・カーディオロジストは、ステントを適切に留置するための最適な病変の準備にますます重点を置くようになっています。
さらに、3ブレードカッティングバルーンは臨床的価値が確立されており、カテーテル検査室における現行の手法に合致していることから、特に世界中の心臓センターおよび病院で安定した需要が見込まれています。
2021年の冠動脈カッティングバルーンの世界市場規模は4,670万米ドルでした。翌年には7,320万米ドルに微増し、2023年には1億600万米ドルに拡大しました。用途別では、石灰化病変治療、ステント内再狭窄、病変前処置に分類されます。石灰化病変治療セグメントは、2024年に市場のトップシェアを占め、2034年には約2億2930万米ドルに達する見込みです。
石灰化病変の治療は、特に高齢者や糖尿病患者における重度の石灰化冠動脈疾患の有病率の上昇により、冠動脈カッティングバルーン市場の成長を牽引する重要な分野として際立っています。
カッティングバルーンにマイクロサージャリーブレードを搭載することで、プラークの切り込みをコントロールしながら強化できるため、病変部のコンプライアンスが向上し、手技中のステントの安全な展開が可能になります。
さらに、インターベンショナル・カーディオロジストによる複雑なPCI症例の増加に伴い、効果的な準備ツールに対する臨床ニーズが高まっていることも、カッティング・バルーンの世界的な普及を後押ししています。
さらに、血管内超音波（IVUS）や光干渉断層計（OCT）などの最近の画像診断の進歩は、石灰化病変の検出のための可視化を向上させ、適切な介入を行うケースを強化しています。このため、カッティングバルーンの使用による良好な臨床転帰や、カッティングバルーンの有効性に対する理解の高まりとともに、この分野は今後も世界的に堅調な需要が続くと予想されます。
エンドユーザー別では、世界の冠動脈カッティングバルーン市場は病院、カテーテル検査室、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年時点では、病院セグメントが最も高い市場シェアを占めており、分析期間中も大きな成長が見込まれています。
複雑な心血管系処置を実施できる病院は、冠動脈カッティング・バルーンのエンドユーザーとして好まれています。高度なカテーテル検査室と訓練を受けたインターベンショナル・カーディオロジストを擁する病院は、PCIを実施する主要なセンターとして機能しています。
さらに、集学的な心臓治療チームや24時間体制のサービスも、病院での治療をさらに推奨しています。重度または複雑な冠動脈疾患の患者には、ステント留置時にカッティングバルーンを効果的に使用できるよう、病変の前処置の補助も必要です。
さらに、冠動脈疾患の世界的な有病率の増加と、都市部や三次レベルの病院における医療費の増加が、この傾向に拍車をかけています。このため、市場全体の重要な成長ドライバーとなっています。
北米の冠動脈カッティングバルーン市場はトップシェアを占め、2024年の市場規模は6,950万米ドルでした。好意的な償還政策、意識レベルの上昇、冠動脈疾患（CAD）有病率の増加が、同地域の成長を促進する見込みです。
米国の冠動脈カッティングバルーン市場は、2021年に2,150万米ドル、2022年に3,360万米ドル。市場規模は2023年の4,850万米ドルから2024年には6,440万米ドルに拡大。
アメリカは、CADの患者数が多いこと、高度な心臓病センターが充実していること、業界の技術革新が早くから導入されていることから、冠動脈手術におけるカッティングバルーンのユーティリティでリードしています。
アメリカでは、PCI施行率の急上昇に加え、充実した償還構造が、石灰化病変やステント内再狭窄の症例に対するカッティング・バルーンへの根強いニーズを後押ししています。
また、ボストン・サイエンティフィックが継続的に新製品を開発しているため、継続的な製品供給が可能であること、IVUS/OCTの採用により、カッティングバルーンが有効な複雑病変の特定が容易であること、などが挙げられます。
ヨーロッパの冠動脈カッティングバルーン市場は、2024年に約4,320万米ドルで大きな売上シェアを占め、予測期間中も大きな成長が見込まれています。
高齢者人口の割合が高いこと、高血圧や糖尿病などの慢性疾患の有病率が増加していること、精密ベースの冠動脈インターベンションの採用率が高いことなどの要因が、市場の成長を形成しています。ドイツ、フランス、イタリアなどの地域諸国では、インターベンショナル・カーディオロジー・プログラムが発達しており、病変の準備に最先端のバルーン技術を活用しており、採用率が高まっています。
さらに、薬剤コーティングを施したカッティングバルーン技術を用いた前拡張法が臨床的に支持され、治療成績が向上していることも需要を後押ししています。
さらに、EU諸国における国境を越えた研究協力に加え、手技の革新に重点を置いたトレーニングイニシアティブも手技件数の向上に寄与しています。
英国の冠動脈カッティングバルーン市場は、分析期間中に大幅な成長が見込まれます。
英国では、高齢者や糖尿病患者が冠動脈疾患などの心血管疾患の影響を特に受けています。このため心臓手術の需要が高まっており、NHSは侵襲性の低い手技に重点を置いているため、同国で冠動脈カッティングバルーンを採用する新たな道が開ける可能性があります。
さらに、同国では価格への感応度が高いため、カテーテル検査室の利用可能性が高まり、NHSの枠組みを通じた集中購買により、装置供給へのアクセスが向上しています。
こうした要因に加え、現在進行中の臨床研究、心血管医療における同国の卓越したセンターが、さらなるビジネスチャンスを刺激しています。
アジア太平洋地域の冠動脈カッティングバルーン市場は、分析期間中に11.1%という高いCAGRで成長すると予測されています。
アジア太平洋地域は、CAD患者の増加、医療費の増加、認知度の向上により、成長を遂げています。インド、中国、韓国などの国々では、心臓医療インフラの近代化が進んでおり、最先端のバルーン技術が利用しやすくなっています。
また、高血圧や糖尿病などの疾患や高齢化により、この地域では冠動脈手術の需要が高まっています。
さらに、一部の地域では製品や手術の価格に関する問題がありますが、官民パートナーシップや民間病院の普及により、同地域におけるカッティングバルーンの普及率は向上しています。
中国の冠動脈カッティングバルーン市場は予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
中国では、心血管疾患の有病率の高まりと、特に都市部の高度病院におけるインターベンショナル・カーディオロジー・プログラムの急成長が、健全な需要を生み出しています。医療インフラを強化するために実施された政府の政策や、高度な医療装置の普及により、カッティングバルーンを使用した治療が促進されています。
さらに、主要都市における医療サービスへの観光客や、より低侵襲な心臓血管外科手術技術の採用が、手術件数を増加させています。
さらに、現地の装置メーカーと外資系企業との提携により、装置の入手性が高まっています。さらに、熟練したインターベンショナル医師を養成するためのコースが、製品採用の全体的なシナリオにおいて重要な役割を果たしています。
主要企業・市場シェア
冠動脈カッティングバルーン市場シェア
ボストン・サイエンティフィックとLEPU MEDICALは冠動脈カッティングバルーン業界の主要参入企業であり、製品イノベーション、戦略的提携、市場プレゼンス強化のためのエリア拡大に注力しています。各社は、より鋭角で複雑な病変に対応するため、低い交差プロファイルによって垂直に推進されるブレード設計を備えた高度なカッティングバルーン技術を活用しています。また、ステント再狭窄の悪影響に対処するため、薬剤コーティング技術とカッティングバルーンを組み合わせている企業もあります。また、病院や研究センターとの提携により、より迅速な臨床検証と採用が可能になります。さらに、大手メーカーは、販売代理店との提携や現地の規制当局の承認を通じて新興市場への参入を拡大する一方、インターベンショナル・カーディオロジスト向けのトレーニングコースに注力し、手技の採用率を高めています。
冠動脈カッティングバルーン市場参入企業
冠動脈カッティングバルーン業界で事業を展開する主な企業は以下の通りです：
Boston Scientific
LEPU MEDICAL
SHENQI MEDICAL
ボストン・サイエンティフィックは、斬新で革新的な製品の提供に注力し、その結果、カッティングバルーン市場におけるWOLVERINE冠動脈カッティングバルーンシステムなどの最新技術を統合した装置を開発しました。この製品は、制御された拡張、卓越した送達性、実証された臨床効果により、プラークの正確な修正を提供し、複雑な石灰化冠動脈病変に対する信頼できるソリューションとなっています。同社は、冠動脈と末梢の両方の適応をカバーする幅広いポートフォリオを有しています。
冠動脈カッティングバルーン業界ニュース
2023年6月、ボストン・サイエンティフィックは韓国でカッティングバルーン拡張装置「Wolverine」を発売。同装置は、経皮的冠動脈形成術（PCI）において、狭窄した冠動脈を拡張または除去するために使用されます。この開発により、同社は韓国市場での製品リーチを拡大し、販売見通しを強化できる可能性があります。
この調査レポートは、冠動脈カッティングバルーン市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：
市場：ブレード数別
3枚刃
4枚刃
市場：用途別
石灰化病変治療
ステント内再狭窄
病変準備
市場, エンドユーザー別
病院
カテーテル検査室
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他の地域
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 データマイニングの情報源
1.3.1 グローバル
1.3.2 地域／国
1.4 ベースとなる推定と計算
1.4.1 基準年の算出
1.4.2 市場推定のための主要トレンド
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.6 予測モデル
1.7 調査の前提条件と限界
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
2.2 主要市場動向
2.2.1 地域別
2.2.2 ブレード数
2.2.3 用途
2.2.4 エンドユーザー別
2.3 CXOの視点： 戦略的課題
2.3.1 業界幹部にとっての重要な意思決定ポイント
2.3.2 市場プレーヤーにとっての重要成功要因
2.4 将来展望と戦略的提言
第3章 業界の洞察
3.1 業界エコシステム分析
3.1.1 サプライヤーの状況
3.1.2 各段階における付加価値
3.1.3 バリューチェーンに影響を与える要因
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 心血管疾患の有病率の増加
3.2.1.2 技術的進歩の高まり
3.2.1.3 精密で安全なプラーク修飾ツールに対する需要
3.2.1.4 意識の高まりと診断方法の改善
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 代替技術との競合と相まって製品コストが高い
3.2.3 機会
3.2.3.1 低侵襲心臓血管手技の採用拡大
3.2.3.2 新興市場および未開拓市場における需要
3.3 成長可能性分析
3.4 規制情勢
3.4.1 北米
3.4.2 ヨーロッパ
3.5 技術とイノベーションの展望
3.5.1 現在の技術動向
3.5.2 新興技術
3.5.2.1 高圧冠動脈カッティングバルーン
3.6 価格動向（製品別
3.7 今後の市場動向
3.8 保険償還シナリオ
3.9 ギャップ分析
3.10 ポーター分析
3.11 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 各社の市場シェア分析
4.2.1 世界
4.2.2 北米
4.2.3 ヨーロッパ
4.2.4 アジア太平洋
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 主要開発
4.6.1 合併・買収
4.6.2 パートナーシップと提携
4.6.3 新製品の発売
4.6.4 拡張計画
第5章 2021〜2034年ブレード数別市場予測・予測 （$ Mn）
5.1 主要トレンド
5.2 3枚刃
5.3 4枚刃
第6章 2021〜2034年用途別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 石灰化病変治療
6.3 ステント内再狭窄
6.4 病変準備
第7章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 病院
7.3 カテーテル検査室
7.4 外来手術センター
7.5 その他のエンドユーザー別
第8章 2021年～2034年地域別市場予測・予測（$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 その他の地域（RoW）
第9章 企業プロフィール
9.1 Boston Scientific
9.2 LEPU MEDICAL
9.3 SHENQI MEDICAL
…
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レポートコード：GMI14359