分子感染症検査の世界市場規模は2031年までにCAGR11.1％で拡大する見通し

市場概要

世界の分子感染症検査市場は、2026年の113億米ドルから2031年までに190億9000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.1％になると見込まれています。2025年の市場規模は102億8,000万米ドルでした。この成長は主に、HIV、HPV、肝炎、クラミジア・淋病などの感染症の発生率の増加に加え、迅速かつ正確な診断を必要とする新たな病原体の出現によって牽引されています。さらに、研究開発（R&D）への投資増加により、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）やNGS（次世代シーケンシング）を含む分子診断技術において著しい進歩が見られています。この成長に寄与するその他の重要な要因としては、官民双方からの資金提供に加え、診断能力の向上を目的とした政府の政策が挙げられます。

主なポイント
地域別では、2025年に北米が最大の市場シェアを占めました。
製品・サービス別では、試薬・キットセグメントが予測期間中に11.9%という最も高い成長率を記録すると予想されます。
検査別では、2025年にシングルプレックス検査セグメントが最大の市場シェアを占めました。
検査種別では、予測期間中に臨床検査セグメントが最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。
疾患別では、2025年に性感染症セグメントが41.0％という最大のシェアを占めました。
技術別では、2025年にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントが44.1％という最大の市場シェアを占めました。
エンドユーザー別では、予測期間中に診断検査室セグメントが12.1％という最も高い成長率を示すと予想されます。
Danaher（米国）、F. Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）、bioMérieux（フランス）、Hologic, Inc.（米国）、およびAbbott（米国）は、強力な市場プレゼンスと幅広い製品ポートフォリオを背景に、主要プレイヤーとして特定されました。
Vela Diagnostics（シンガポール）、Molbio Diagnostics Pvt. Ltd.（インド）、Uniogen OY（フィンランド）、geneOmbio Technologies（インド）、およびAdvanced Molecular Diagnostics（英国）は、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築き、スタートアップや中小企業の中で際立った存在となっています。
分子感染症検査市場は、HIV、肝炎、HPV、呼吸器感染症など、世界的に感染症の有病率が増加していることから、急速な成長が見込まれています。PCRや次世代シーケンシング（NGS）技術を含む分子検査は著しい進歩を遂げており、病原体診断の効率と精度の向上に寄与しています。さらに、医療セクターからの資金提供や着実な投資により研究開発が促進され、市場の拡大が加速しています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドとディスラプション
感染症の発生率の高さと分子診断技術の進歩により、この分野における分子検査の需要が高まっています。分子診断検査は、病原体の特定、流行の抑制、および感染症のモニタリングに不可欠です。PCR、多重検査法、シーケンシングの利用拡大に加え、官民双方からの資金提供により、利用可能な分子診断検査の数は増加すると予想されます。高品質な試薬、高度な実験機器、および有資格者への投資を行うことで、市場参入企業はこの分野においてより良い成果を上げることができるでしょう。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
分子感染症検査業界では、メーカー、検査機関、病院、医療提供者が連携し、感染症の正確な診断を確保しています。メーカーは、PCR検査やマルチプレックスキットなどの分子検査およびシステムを設計・供給し、検査機関や診療所が効率的な検査にこれらを活用しています。検査技師、医師、医療機関は、感染症の診断においてメーカーが提供する技術革新に依存しています。この業界は、規制面の支援、技術の進歩、および業界内での協力的なパートナーシップにより、成長を遂げています。

地域
予測期間中、北米は世界の分子感染症検査市場において最大のシェアを占めました。
北米では、いくつかの要因が分子感染症診断市場の成長に寄与しています。これらの要因には、先進的な医療施設の存在、最新の診断技術の導入、そして研究開発への多額の投資が含まれます。さらに、政府の介入、健康増進施策、主要な業界プレーヤーの存在も重要な役割を果たしています。感染症の高い有病率と、正確な検査に対する需要の高まりも、この市場の拡大における重要な要因となっています。

分子感染症検査市場：企業評価マトリックス
ダナハーは、分子感染症検査業界の主要企業であり、PCR法やその他の試薬を用いて感染症を検出するように設計された、幅広い診断検査キットを提供しています。同社が製造する検査キットは、迅速かつ正確で信頼性の高い結果を提供します。ダナハーは北米、欧州、アジア太平洋地域で強力な存在感を示しており、これらの地域において、診療所、診断検査室、公衆衛生施設で分子感染症検査ソリューションを導入しています。同社は、自社の検査および検査キットが効果的かつ効率的に使用されるよう、医療機関と戦略的に提携しています。これらのパートナーシップにより、診断検査室におけるダナハーの検査へのアクセスが向上し、有資格者が適切に検査を実施できるようトレーニングプログラムが促進されます。さらに、ダナハーは、新興病原体や変化する感染症の動向に対応するため、検査ラインナップを継続的に更新しています。

主要市場プレイヤー
Danaher Corporation (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
bioMérieux (France)
Hologic, Inc. (US)
Abbott (US)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

分子診断分野における規制やコスト面の課題がある中、新興国市場とPOC検査が成長を牽引しています。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

成長要因

4.2.1.1

世界的な感染症の負担の増大

4.2.1.2

分子診断技術の進歩

4.2.1.3

分子検査への資金提供の拡大

4.2.1.4

疾患の早期発見に対する意識の高まり

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

標準化された償還構造の欠如

4.2.2.2

機器および消耗品の高コスト

4.2.3

機会

4.2.3.1

新興経済国における拡大の可能性

4.2.3.2

ポイント・オブ・ケア（POC）検査への需要の高まり

4.2.4

課題

4.2.4.1

厳格かつ多様な規制要件

4.2.4.2

運用上の障壁と労働力不足の課題

4.2.4.3

試薬およびキットのサプライチェーンの混乱

4.3

未充足のニーズと未開拓分野

4.3.1

分子感染症検査市場における未充足ニーズ

4.3.2

未開拓領域の機会

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.4.1

相互に関連する市場

4.4.2

セクター横断的な機会 4.4

4.5

ティア1/2/3の主要プレイヤーによる戦略的動き 4.5.1

主要な動きと戦略的焦点 5

業界動向

分子感染症検査市場における競争圧力と価格変動への対応。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

供給者の交渉力

5.1.2

購入者の交渉力

5.1.3

新規参入の脅威

5.1.4

代替品の脅威

5.1.5

競合の激しさ

5.2

マクロ経済指標

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの推移と予測

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

エコシステム分析

5.5.1

分子感染症検査市場：エコシステムにおける企業の役割

5.6

価格分析

5.6.1

主要企業別分子感染症検査製品の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.6.2

地域別分子感染症検査製品の平均販売価格の推移（2024年～2026年）

5.7

貿易分析

5.7.1

輸入動向（HSコード3822）

5.7.2

輸出シナリオ（HSコード3822）

5.8

主要な会議およびイベント、2026年～2027年

5.9

顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション

5.10

投資および資金調達シナリオ

5.11

2025年の米国関税が分子感染症検査市場に与える影響

5.11.1

はじめに

5.11.2

主要な関税率

5.11.3

価格への影響分析

5.11.4

地域への影響

5.11.4.1

北米

5.11.4.2

欧州

5.11.4.3

アジア太平洋

5.11.5

最終用途産業への影響

5.11.5.1

診断検査室

5.11.5.2

病院および診療所

5.11.5.3

その他のエンドユーザー

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用

AIと新興技術は分子診断に革命をもたらし、新たな市場の可能性と特許の展望を切り開いています。

6.1

主要な新興技術

6.1.1

次世代シーケンシング

6.1.2

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

6.2

補完的技術

6.2.1

バイオインフォマティクスおよびデータ分析プラットフォーム

6.2.2

検査情報システム（LIS）およびデジタルヘルス統合

6.3

関連技術

6.3.1

CRISPRベースの診断技術

6.3.2

デジタルPCR（DPCR）

6.4

技術／製品ロードマップ

6.5

特許分析

6.5.1

主要特許一覧

6.6

将来の応用

6.7

分子感染症検査市場に対するAI／生成AIの影響

6.7.1

はじめに

6.7.2

主なユースケースと市場の可能性

6.7.3

AIを導入している主要企業

6.7.4

AIの将来

サステナビリティと規制環境

地域ごとのコンプライアンスや環境に配慮した取り組みに関する洞察をもとに、世界的なサステナビリティ規制を把握します。

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制分析

7.1.1.1

北米

7.1.1.1.1

米国

7.1.1.1.2

カナダ

7.1.1.2

欧州

7.1.1.2.1

ドイツ

7.1.1.2.2

英国

7.1.1.2.3

フランス

7.1.1.2.4

イタリア

7.1.1.3

アジア太平洋

7.1.1.3.1

中国

7.1.1.3.2

日本

7.1.1.3.3

インド

7.1.1.3.4

オーストラリア

7.1.1.4

ラテンアメリカ

7.1.1.4.1

ブラジル

7.1.1.4.2

メキシコ

7.1.1.5

中東

7.1.1.5.1

アフリカ

7.1.2

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.2

サステナビリティの取り組み

7.2.1

環境への影響と環境に配慮した取り組み

7.2.1.1

環境に配慮した取り組み

7.2.2

サステナビリティへの影響と規制政策の取り組み

顧客環境と購買者の行動

満たされていないニーズと、購買決定におけるステークホルダーの影響力を理解することで、隠れた収益を掘り起こします。

106

8.1

意思決定プロセス

8.2

購買者のステークホルダーと購買評価基準

8.2.1

購買プロセスにおける主要なステークホルダー

8.2.2

購買基準

8.3

導入障壁と内部課題

8.4

各種エンドユーザー産業における未充足ニーズ

8.5

市場の収益性

8.5.1

収益の可能性

8.5.2

コストの動向

8.5.3

主要用途における利益率の機会

製品およびサービス別分子感染症検査市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表19点

112

9.1

はじめに

9.2

試薬・キット

9.2.1

成長を促進する分子診断分野における継続的なイノベーション

9.3

機器

9.3.1

成長を促進する技術的進歩

9.4

ソフトウェア・サービス

9.4.1

成長を促進する高度な機器の導入拡大

分子感染症検査市場（タイプ別）

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表13件

125

10.1

はじめに

10.2

マルチプレックス検査

10.2.1

成長を促進する迅速な診断への需要の高まり

10.3

シングルプレックス検査

10.3.1

成長を後押しする、手頃な価格で使いやすい検査へのニーズ

検査タイプ別分子感染症検査市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表13枚

133

11.1

はじめに

11.2

臨床検査

11.2.1

成長を後押しする自動化へのニーズの高まり

11.3

ポイント・オブ・ケア検査（POCT）

11.3.1

疾病サーベイランス、スクリーニング、およびアウトブレイク対応に対する意識の高まりが市場を牽引

疾患別分子感染症検査市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表131件

143

12.1

はじめに

12.2

呼吸器感染症

12.2.1

インフルエンザ

12.2.1.1

迅速な診断と制御への関心の高まりが市場を牽引する

12.2.2

結核

12.2.2.1

未診断・未治療症例の増加が成長を促進する

12.2.3

咽頭炎

12.2.3.1

細菌性感染症とウイルス性感染症の鑑別ニーズが成長を後押しする

12.2.4

非結核性抗酸菌（NTM）による肺感染症

12.2.4.1

成長を促進する、高度な分子診断技術への依存度の高まり

12.2.5

その他の呼吸器感染症

12.3

消化器感染症

12.3.1

肝炎

12.3.1.1

世界的な感染発生率の上昇が成長を加速させる

12.3.2

その他の消化器感染症

12.4

性感染症

12.4.1

ヒト免疫不全ウイルス

12.4.1.1

成長を促進する輸血および献血の増加

12.4.2

ヒトパピローマウイルス

12.4.2.1

市場を牽引するヒトパピローマウイルス感染症予防のための技術的進歩

12.4.3

クラミジア・トラコマチス

12.4.3.1

クラミジアの罹患率の増加が成長を後押しする

12.4.4

ネッサーリア・ゴノレアエ

12.4.4.1

市場を活性化させるための新規検査法の開発が進む

12.4.5

梅毒

12.4.5.1

手頃な価格で迅速な分子診断ソリューションへの需要の高まりが市場を牽引する

12.4.6

その他の性感染症

12.5

院内感染

12.5.1

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の負担増が市場を牽引するでしょう。

12.6

膣炎

12.6.1

女性の健康に対する意識の高まりが成長を後押しするでしょう。

12.7

髄膜炎

12.7.1

侵襲性髄膜炎菌感染症の発生率上昇が成長を後押しするでしょう。

12.8

媒介性感染症

12.8.1

疾病サーベイランスへの関心の高まりが市場を牽引するでしょう。

12.9

血流感染症および敗血症

12.9.1

血流感染症の大きな負担が市場を牽引する

12.10

その他の感染症

技術別分子感染症検査市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表34件

211

13.1

はじめに

13.2

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

13.2.1

成長を支える疾病同定における高精度化の必要性

13.3

等温核酸増幅技術（ITAR）

13.3.1

市場成長を促進する新規病原体の出現

13.4

DNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング（NGS）

13.4.1

市場を牽引する細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染症の診断における応用拡大

13.5

イン・シチュ・ハイブリダイゼーション

13.5.1

市場を牽引する、臨床現場におけるより安全で実用的な検査へのニーズ

13.6

DNAマイクロアレイ

13.6.1

成長を促進する、手頃な価格で高感度の検出へのニーズ

13.7

その他の技術

エンドユーザー別分子感染症検査市場

2031年までの市場規模および成長率予測分析（単位：百万米ドル） | データ表16点

231

14.1

はじめに

14.2

診断検査室

14.2.1

市場拡大に向けた品質管理および標準化された検査プロトコルの重要性の高まり

14.3

病院および診療所

14.3.1

患者数の増加が成長に寄与する見込み

14.4

その他のエンドユーザー

…

【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD 9285

分子感染症検査の世界市場規模は2031年までにCAGR11.1％で拡大する見通し