精密医療の世界市場規模/シェア/動向分析レポート:阻害剤、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、その他

 

世界の精密医療市場は、収益ベースで2023年に291億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率11.5%で成長し、2028年には502億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。精密医療産業の成長は 現在、ゲノム研究への注目が継続的に高まっています。その主な理由は、遺伝子を標的とした治療が持つ可能性の実現です。これにより、精密医療の採用が増加しています。さらに、遺伝学的検査にコンパニオン診断が加わることも、成長を目の当たりにしています。これらの要因に加え、著名な規制機関による個別化医薬品の承認の増加が、この市場の成長を支えています。

 

市場動向

 

推進要因:遺伝子検査とコンパニオン診断の成長
精密医療のレジメンは、患者の遺伝子の個人差、遺伝子変異、変異を調べる一連の診断検査の後にのみ推奨されます。また、治療では、遺伝子検査の結果に基づいて、患者に適切な治療・薬物療法を行います。遺伝子検査は、がんスクリーニング、出生前スクリーニング、消費者直接検査(DTC)の利用可能性などの要因によって成長を観察しています。さらに、遺伝子検査はコンパニオン診断薬の開発において重要な役割を果たしています。コンパニオン診断薬(CDx)とは、特定の治療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するための医療検査です。これらの検査は、精密医療の普及を支える個別化治療の選択を可能にします。

阻害要因:治療薬の高コスト
プレシジョンメディシンの治療薬は、遺伝子診断検査を用いて患者の遺伝子構成を詳細に分析した後に投与されます。そのため、精密医療レジメンの総費用はかなり高額になります。そのため、経済的な問題を抱える個人や、医療インフラが十分に整備されていない地域では、精密医療へのアクセスが制約されます。例えば、個別化医療として承認されたノバルティスAGのTECARTUS CAR T細胞療法の価格は30万~40万米ドル、個別化医療として承認されたAMVUTTRA(vutrisiran)の価格は米国で8万5,000~11万5,000米ドルです(出典:米国退役軍人省)。しかし、今後数年間は、主要企業による低価格での治療法提供への取り組みや、規制機関および医療提供者による採用拡大への支援の増加などにより、個別化医薬品の料金が引き下げられ、普及が進むと予想されます。

機会:細胞・遺伝子治療への需要の高まり
最近、細胞・遺伝子治療に対する技術革新の需要が高まっています。これは、細胞・遺伝子治療が、まだ有効な治療法が確立されていないさまざまな適応症において、いくつかの分野に対処できる大きな可能性を秘めているという事実によるものです。これらの適応症には主に、腫瘍学、希少遺伝性疾患、遺伝性疾患、その他の希少疾患などの慢性疾患が含まれます。これは、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、新規細胞・遺伝子治療の開発・商業化に投資するチャンスとなる分野です。その上、細胞・遺伝子治療は標的を絞った治療効果をもたらします。そのため、個別化医療としても大きく承認されています。2022年、FDAは5つの細胞・遺伝子治療を個別化医療として承認しました。このように、細胞・遺伝子治療が精密医療に大きな機会をもたらすという利点から、細胞・遺伝子治療への需要が高まっています。

課題:精密医療の採用に伴う課題
精密医療治療薬の採用は増加しています。しかし、この市場の成長を阻む要因もあります。償還と資金調達政策は、特にアジア太平洋地域、中南米、中東、アフリカなどの発展途上地域において、この市場が直面する課題の1つです。これらの治療薬の償還は複雑で、精密医療や個別化医療を選択する患者の数は限られています。その上、精密医療レジメンのコストは高く、償還の不確実性が精密医療治療を選ぶ患者の意欲を削ぐこともあります。

同市場の有力企業には、同市場で数年間事業を展開し、多様な製品ポートフォリオ、最先端技術、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有する企業が含まれます。同市場の有力企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)、Novartis AG. (スイス)、Novartis AG(スイス)、Pfizer Inc.(米国)、Bristol Myers Squibb(米国)、AstraZeneca(英国)、Gilead Sciences, Inc.(米国)、AbbVie Inc.(米国)、Eli Lilly and Company(米国)、GlaxoSmithKline plc(英国)、Sanofi(フランス)、Johnson & Johnson(米国)、Merck KGaA(ドイツ)、Amgen, Inc.

2023年の精密医療産業全体では、阻害薬がタイプ別セグメントで最大のシェアを占めています。
タイプ別では、精密医療市場は阻害薬、モノクローナル、細胞・遺伝子治療、抗ウイルス・抗レトロウイルス薬、その他の治療製品に区分されます。2022年には、阻害剤の有効性がより高いことが確認されていること、商業的に承認された薬剤の数が多いことなどの要因から、阻害剤セグメントが市場の最大シェアを占めました。また、阻害剤は、がん、希少疾患などの重要な適応症をカバーしています。

2023年の精密医療産業全体では、がん領域が適応症セグメントを支配しています。
適応症に基づき、精密医療市場は腫瘍学、希少疾患、感染症、血液疾患、その他の適応症に区分されます。がん領域は、個別化または精密医療として投与されるがん治療薬の承認数が増加していること、世界的にさまざまな種類のがんの負担が増加していること、そのため標的治療または精密治療の必要性が生じていることなどの要因により、市場の最大シェアを占めています。

 

主要企業・市場シェア

 

北米は、2022年および予測期間中、精密医療産業全体で最大の市場です。
地域的には、精密医療市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに区分されます。2022年の市場は北米が支配しており、この支配は2023年から2028年の予測期間中も続くと予測されています。精密医療の市場は、精密医療に必要な診断を含む先端技術の利用可能性、病院における高度に発達したインフラの存在などの要因により、この地域で拡大しています。

精密医療市場の主要企業は、Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)、Novartis AG. (スイス)、Novartis AG(スイス)、Pfizer Inc.(米国)、Bristol Myers Squibb(米国)、AstraZeneca(英国)、Gilead Sciences, Inc.(米国)、AbbVie Inc.(米国)、Eli Lilly and Company(米国)、GlaxoSmithKline plc(英国)、Sanofi(フランス)、Johnson & Johnson(米国)、Merck KGaA(ドイツ)、Amgen, Inc.

当レポートでは、プレシジョンメディシン市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています:

タイプ別
阻害剤
モノクローナル抗体
細胞・遺伝子治療
抗ウイルス薬・抗レトロウイルス薬
その他の治療製品
適応症別
がん領域
希少疾患
感染症
血液疾患
その他の適応症
エンドユーザー別
病院および診療所
在宅医療
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ(RoE)
アジア太平洋地域(APAC)
中国
日本
インド
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域(RoAPAC)
ラテンアメリカ
中東
アフリカ

2023年2月、ロシュはヘムリブラ(エミシズマブ)の欧州連合(EU)販売承認拡大についてECの承認を取得。
2022年1月、アストラゼネカ(英国)がスコーピオン・セラピューティクスと提携し、がん治療の変革を目指し、標的となりにくいがんタンパク質に対する高精度医薬品の開発・商業化を開始。この取引の規模は750億米ドル。

 

【目次】

 

1 はじめに (ページ – 28)
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 精密医療市場のセグメンテーション
1.3.2 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 制限
1.6 利害関係者
1.6.1 景気後退の影響

2 調査方法(ページ数 – 33)
2.1 調査データ
図2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 精密医療市場:主要データの内訳
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模の推定:供給側分析
図5 精密医療の市場規模予測:収益シェア分析
2.2.1 プライマリーからの洞察
図6 主要専門家による市場検証
2.2.2 セグメント評価(タイプ別、適応症別、エンドユーザー別)
図7 市場規模推定手法:トップダウンアプローチ
2.3 成長予測
図8 精密医療産業 CAGR予測
図9 市場:促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図10 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2021~2027年(成長率)

3 エグゼクティブサマリー(ページ数 – 44)
図11 精密医療市場、タイプ別、2023年対2028年(百万米ドル)
図12:適応症別市場、2023年対2028年
図13 エンドユーザー別市場:2023年対2028年
図14 市場の地理的スナップショット

4 プレミアムインサイト(ページ数 – 47)
4.1 精密医療市場の概要
図15 精密医療に対する規制当局の承認の増加が市場を牽引
4.2 北米:市場(タイプ別、国別
図16 北米では阻害薬セグメントが最大の市場シェアを占める(2022年)
4.3 適応症別市場
図17 予測期間中、がん領域が市場を支配
4.4 精密医療産業: 地理的成長機会
図18 ドイツが予測期間中に最も高い成長率を記録

5 市場概観(ページ – 50)
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 精密医療市場:促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 ゲノム研究への注目の高まり
表2 ゲノム研究と精密医療における取り組み
5.2.1.2 遺伝子検査とコンパニオン診断の成長
5.2.1.3 個別化治療薬に対する規制当局の承認の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 治療開発コストの高さ
5.2.3 機会
5.2.3.1 細胞・遺伝子治療に対する需要の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 精密医療の導入に伴う課題
5.3 ポーターの5つの力分析
表3 市場:ポーターの5つの力分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 供給者の交渉力
5.3.4 買い手の交渉力
5.3.5 競争相手の強さ
5.4 技術分析
5.5 バリューチェーン分析
図20 市場:バリューチェーン
5.5.1 研究開発
5.5.2 製造
5.5.3 流通、マーケティング・販売、販売後の活動
5.6 エコシステム分析
図21 市場:エコシステムマップ
5.7 特許分析
図22 精密医療治療製品に関する特許出願(2012年1月~2023年7月)
表4 市場:特許の参考リスト
5.8 パイプライン分析
表5 臨床パイプラインにある精密医療治療薬
5.9 サプライチェーン分析
5.9.1 著名企業
5.9.2 中小企業
5.9.3 エンドユーザー
5.9.4 投資家、ベンチャーキャピタル、資金調達機関
5.9.5 規制機関
図23 精密医療治療薬市場:サプライチェーン分析
表6 市場:サプライチェーンのエコシステム
5.10 規制分析
表7 北米:規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表8 欧州: 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表9 アジア太平洋地域:規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 その他の地域:規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11 価格分析
5.11.1 主要企業の平均販売価格動向
表11 精密医療治療薬の平均販売価格
5.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.13 主要会議・イベント
表12 市場:会議・イベントの詳細リスト(2023~2024年)
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図24 病院・診療所における精密医療治療薬の購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.14.2 市場の購買基準
図25 病院・診療所における主な購買基準

6 精密医療市場, タイプ別 (ページ数 – 72)
6.1 はじめに
表13 精密医療産業、タイプ別、2021~2028年(百万米ドル)
6.2 阻害薬
6.2.1 高い精度と手頃な価格という利点が市場を牽引
表14 承認された阻害薬市場(2022年)
表15 阻害薬市場(地域別):2021~2028年(百万米ドル
表16 北米:阻害薬市場:国別、2021~2028年(百万米ドル)
表17 欧州: 阻害薬市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表18 アジア太平洋地域:阻害薬市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル)
6.3 モノクローナル抗体
6.3.1 高い特異性と臨床パイプラインの増加が市場を牽引
表19 モノクローナル抗体市場(地域別)2021~2028年(百万米ドル
表20 北米:モノクローナル抗体市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表21 欧州: モノクローナル抗体市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表22 アジア太平洋地域:モノクローナル抗体市場:2021-2028年国別(百万米ドル)
6.4 細胞・遺伝子治療
6.4.1 がん治療薬への幅広い応用が市場を活性化
表23 細胞・遺伝子治療市場:地域別、2021-2028年(百万米ドル)
表24 北米:細胞・遺伝子治療市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表 25 欧州: 細胞・遺伝子治療市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表26 アジア太平洋地域:細胞・遺伝子治療市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル)
6.5 抗ウイルス薬と抗レトロウイルス薬
6.5.1 市場成長を支える標的アプローチによる最小限の副作用
表27 抗ウイルス薬・抗レトロウイルス薬市場:地域別、2021〜2028年(百万米ドル)
表28 北米:抗ウイルス薬・抗レトロウイルス薬市場:国別、2021〜2028年(百万米ドル)
表29 欧州: 抗ウイルス薬・抗レトロウイルス薬市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)
表30 アジア太平洋地域:抗ウイルス薬・抗レトロウイルス薬市場:2021-2028年国別(百万米ドル)
6.6 その他の治療用製品
表31 その他の治療用製品市場:地域別、2021〜2028年(百万米ドル)
表32 北米:その他の治療用製品市場:国別、2021〜2028年(百万米ドル)
表33 欧州: その他の治療用製品の国別市場、2021-2028年(百万米ドル)
表34 アジア太平洋地域:その他の治療用製品市場:2021-2028年国別(百万米ドル)

 

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード: BT 8776

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