世界の白血球分離市場（2025 - 2031）：種類別、白血球パック別、用途別、適応症別、エンドユーザー別、地域別分析レポート

市場概要

世界の白血球分離市場は、2025年に8,330万米ドルの規模でしたが、2026年には9,060万米ドルに達し、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）8.9％という堅調な伸びを示し、同期間の終わりには1億3,870万米ドルの市場規模に達すると予測されています。この成長は、血液疾患における白血球分離法の治療および製造用途の増加に加え、CAR-T、TCR、NK細胞プログラムを含む細胞・遺伝子治療（CGT）で使用される高品質な原料への需要の高まりによって牽引されています。さらに、北米、欧州、アジア太平洋地域におけるアフェレーシスインフラの拡充、臨床試験活動の活発化、およびCGT製造施設への投資拡大が、世界的な市場拡大をさらに加速させています。
市場規模と予測
2025年の市場規模：8,330万米ドル
2026年の市場規模：9,060万米ドル
2031年の売上高予測：1億3,870万米ドル
成長率：2026年から2031年までのCAGR（年平均成長率）は8.9％
データ対象期間：2024年から2031年
主要な市場動向と洞察
セグメントの成長加速：研究用途セグメントは、CAGR 9.0％と予測されており、最も急速に成長している用途タイプです。
成長機会：新興経済国では、学術機関や製薬・バイオテクノロジー企業からの投資増加により、強力な拡大の道が開かれています。
成長要因：白血病の臨床的負担の増加や、細胞・遺伝子治療（CGT）製造における高品質な原料への需要の高まりが、白血球分離市場を牽引しています。
市場シェア分析：製品タイプ別では、使い捨て製品セグメントが市場を支配しており、2025年には79.8％のシェアを占める見込みです。
主なポイント
アジア太平洋地域は、予測期間において、白血球分離市場で最も高い年平均成長率（CAGR）10.0％を記録すると予測されています。
白血球分離市場において、2025年には使い捨て製品セグメントが79.8％という圧倒的なシェアを占めました。
白血球分離市場において、研究用途セグメントは、予測期間中に9.0％という最も高いCAGRで成長すると予測されています。
白血球分離市場において、2025年には血液成分供給業者および血液センターセグメントが46％という最大の市場シェアを占めました。
白血球分離パック市場において、アジア太平洋地域は2026年から2031年までの予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。
種類別では、2025年に動員型白血球分離パックセグメントが69.1％のシェアを占め、白血球分離パック市場を支配しました。
適応症別では、肝細胞癌セグメントが、白血球分離パック市場の予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
白血球パック市場において、2025年には学術・研究機関セグメントが64.9％の市場シェアを占め、市場を支配しました。
テルモBCT（日本）とフレゼニウス・カビ（ドイツ）は、非常に強固な導入実績、高度な白血球分離技術、および病院や血液銀行におけるこれらの技術の広範な採用を背景に、白血球分離市場におけるトップ企業として位置づけられています。
Immune Therapy Holdings AB（スウェーデン）とSCTbio（チェコ共和国）は、細胞処理および細胞治療サービス分野で急速な成長を遂げていることから、先進的な中小企業として注目されています。
世界の白血球分離市場は医療業界におけるニッチな分野ですが、ある程度は依然として継続的に成長しています。血液学、腫瘍学、および細胞・遺伝子治療のワークフローにおける白血球採取の需要が、成長を牽引する主要な要因となっています。さらに、世界的なアフェレーシスインフラの整備、CAR-Tおよび免疫療法活動の増加、主要地域における臨床試験ネットワークの拡大も、この成長に寄与しています。北米は、成熟したCGTエコシステムにより市場の大部分を占めています。一方、欧州およびアジア太平洋地域では、病院の能力開発、CGT生産への投資増加、および先進的なアフェレーシス技術の普及により、高い成長を遂げています。これらの要素が相まって、世界市場は着実な成長を続けています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
世界の白血球アフェレーシス市場は、大きな変革の真っただ中にあります。かつては主に急性期治療や治療目的、そして診療所主導で行われていたこの処置が、現在では日常的かつ不可欠な細胞・遺伝子治療ワークフローの構成要素へと変化しつつあります。CAR-T、TCR-T、NK細胞、その他の先進的な免疫療法において、高純度でGMP準拠の白血球の採取が求められることが、世界的に白血球アフェレーシスプロセスが全面的に刷新される主な要因となっています。CGT（細胞・遺伝子治療）製造の世界的な拡大、臨床試験数の増加、そして信頼性が高く拡張性のある細胞採取能力への需要の高まりなどが、この変革を加速させている要因の一部です。アフェレーシス・ワークフローのデジタル化、分散型および外来での採取モデルの台頭、そして国際的な多施設白血球アフェレーシス・ネットワークの形成が相まって、サービスの提供方法を変革するだけでなく、白血球アフェレーシスのエコシステムをより標準化され、グローバルなものへと変えつつあります。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
世界の白血球アフェレーシス市場環境は、アフェレーシスシステムメーカー、使い捨てキットサプライヤー、病院、血液センター、細胞処理施設など、幅広い関連組織で構成されています。これらの異なるグループは、規制当局、研究機関、細胞・遺伝子治療企業と緊密に連携し、白血球採取が安全かつ標準化され、適正製造基準（GMP）に準拠するよう確保しています。医療提供者、バイオ医薬品開発企業、技術パートナー間の緊密な連携は、高品質な細胞材料に対する需要が継続的に増加している主な理由の一つです。もう一つの要因は、公的医療インフラの整備、細胞・遺伝子治療（CGT）への投資拡大、そして北米、欧州、アジア太平洋などの主要地域におけるバイオテクノロジー・エコシステムの成長が相まって、世界的な白血球アフェレーシスの普及を急速に推進していることです。

地域
地域別では、アジア太平洋地域が白血球分離法市場において最も急速な成長を遂げると見込まれています
急速に拡大する研究エコシステムと、先進的な細胞・遺伝子治療の導入拡大により、アジア太平洋地域は世界の白血球分離法市場において最も高い年平均成長率（CAGR）を記録する見込みです。中国、日本、韓国、インドにおける臨床試験数の増加傾向が続き、主要病院での専門的なアフェレーシス・ネットワークの整備と相まって、同地域での施術件数はさらに増加する見込みです。さらに、アジア太平洋地域における白血球アフェレーシス市場の成長は、政府の取り組み、規制枠組みの改善、および学術機関、バイオテクノロジー企業、血液提供機関間の連携強化によって、さらに後押しされています。

白血球分離市場：企業評価マトリックス
テルモBCTは、白血球アフェレーシスシステムの導入実績があり、製品面で革新性を発揮し、病院や血液センターに広く浸透しているため、白血球アフェレーシス市場における「スタープレイヤー」に分類されます。ミルテニ・バイオテックは、白血球アフェレーシス市場における新興リーダーです。同社は細胞・遺伝子治療へと注力の方向性をシフトさせており、それが市場での存在感を高める一因となっています。

主要市場プレイヤー
Fresenius Kabi (Germany)
Terumo BCT (Japan)
Haemonetics Corporation (US)
Grifols S.A. (Spain)
Macopharma (France)
Medica S.p.A. (Italy)
Miltenyi Biotec (Germany)
Baxter International Inc. (US)
Nikkiso Co., Ltd. (Japan)
Immune Therapy Holdings AB (Sweden)
SCTbio (Czech Republic)
Biohope Scientific SL (Spain)
Caltag Medsystems Ltd. (UK)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

白血病の臨床的負担の増大やドナー確保の課題を背景に、ロイコパックがCAR-T療法の進展を牽引しています。

4.1

はじめに

4.2

市場動向

4.2.1

推進要因

4.2.1.1

CAR-T細胞療法の開発におけるルコパックの利用拡大

4.2.1.2

白血病の発生率および臨床的負担の増加

4.2.1.3

研究開発活動の進展を牽引する白血球濃縮液および白血球分離法

4.2.1.4

CAR-T細胞療法の臨床試験における白血球濃縮液の重要な役割

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

治療用白血球分離法および白血球濃縮製剤のコスト高騰

4.2.2.2

白血球分離法におけるドナー数の不足と厳格なスクリーニング基準

4.2.2.3

アフェレーシスおよび細胞療法の手技に精通した医療専門家の不足

4.2.2.4

治療用白血球アフェレーシスに伴う合併症

4.2.3

機会

4.2.3.1

小児患者における白血球分離療法への注目度の高まり

4.2.3.2

新興経済国における CAR-T 療法への投資の増加

4.2.3.3

現在の白血球分離療法技術における課題

4.2.4

課題

4.2.4.1

新興経済国における輸血の安全性に関連する感染症のリスク

4.2.4.2

ドナー間のばらつきと白血球濃縮液の品質のばらつき

4.3

未充足ニーズと未開拓領域

4.3.1

白血球分離市場における未充足ニーズ

4.3.2

未開拓市場の機会

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.4.1

相互に関連する市場

4.4.2

セクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3のプレーヤーによる戦略的動き

4.5.1

白血球分離市場におけるティア1/2/3のプレーヤーによる戦略的動き

業界の動向

競争圧力に対処し、価格動向を活用して、白血球分離市場の機会を最大限に活用します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

新規参入の脅威

5.1.2

代替品の脅威

5.1.3

供給者の交渉力

5.1.4

購入者の交渉力

5.1.5

競合の激しさ

5.2

マクロ経済の見通し

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.2.3

世界の医療産業の動向

5.2.4

世界の医療機器業界の動向

5.3

サプライチェーン分析

5.4

バリューチェーン分析

5.5

市場エコシステム

5.5.1

白血球除去療法市場の提供事業者

5.5.2

エンドユーザー

5.5.3

規制当局

5.6

価格分析（白血球パック市場）

5.6.1

地域別、非動員型白血球パックの平均販売価格の推移（2023年～2025年、米ドル）

5.6.2

地域別、2023年～2025年の動員済みロイコパック平均販売価格の推移（米ドル）

5.7

貿易分析

5.7.1

HSコード901890の輸入データ

5.7.2

HSコード901890の輸出データ

5.8

償還シナリオ

5.9

主要な会議・イベント（2026年～2027年）

5.10

顧客の事業に影響を与えるトレンド・ディスラプション（変革）

5.11

投資・資金調達シナリオ

5.12

ケーススタディ分析

5.13

2025年の米国関税が白血球分離市場に与える影響

5.13.1

はじめに

5.13.2

主な関税率

5.13.3

価格への影響分析

5.13.4

地域への影響

5.13.5

最終用途セグメントへの影響

5.13.5.1

白血球分離法

5.13.5.2

白血球パック

技術の進歩、AIによる影響、特許、およびイノベーション

AIによるイノベーションは白血球分離法に革命をもたらし、効率性、コンプライアンス、および市場の可能性を高めています。

6.1

技術分析

6.1.1

主要な新興技術

6.1.1.1

自動化およびAI対応のアフェレーシスシステム

6.1.1.2

クローズドループおよびGMP準拠の処理システム

6.1.1.3

凍結保存および凍結処理済み白血球パック技術

6.1.2

補完的技術

6.1.2.1

細胞処理および製造プラットフォーム（CGTエコシステム）

6.1.2.2

デジタルモニタリング、データ統合、およびワークフローソフトウェア

6.1.3