世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2031年）：種類別（ASO、siRNA）

市場概要

世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場は、2026年の38億8,000万米ドルから、2031年までに111億4,000万米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は23.5％になると見込まれています。2025年の市場規模は31億1,000万米ドルでした。オリゴヌクレオチドCDMO市場は、オリゴヌクレオチドプログラムが前臨床開発段階から臨床および商業化段階へと進展することを背景に、予測期間を通じて力強い成長が見込まれています。スケーラブルなGMP製造に対する需要の高まりにより、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、合成、精製、分析試験、およびプロセス開発を専門のCDMOに委託するようになっています。ASO、siRNA、およびその他のオリゴヌクレオチドプログラムの進展により、開発から商業化に至る製造能力に対する需要がさらに高まっています。プログラムが進展するにつれ、スポンサーは、技術移転やスケールアップを支援できる柔軟な生産能力と統合されたサービスを備えたCDMOをますます求めるようになっています。

主なポイント
市場概要：
基準年（2025年）の市場規模：31億1,000万米ドル
現在の市場規模（2026年）：38億8,000万米ドル
予測市場規模（2031年）：111億4,000万米ドル
CAGR（2026年～2031年）：23.5%
セグメント別リーダーシップ：
地域別リーダー：2025年、北米はオリゴヌクレオチドCDMO市場の43.2％を占めました。
サービスタイプ別リーダー：2025年、受託製造はオリゴヌクレオチドCDMO市場の42.1％という最大のシェアを占めました。
タイプ別リーダー：2025年、アンチセンスオリゴヌクレオチドはオリゴヌクレオチドCDMO市場の55.3％を占めました。
最も急成長する用途：予測期間中、治療用途が最も高い成長率を示すと予想されます。
市場見通しと競争環境：
Agilent Technologies, Inc.、Bachem、WuXi AppTec、Thermo Fisher Scientific Inc.、およびST Pharmは、その高い市場シェアとサービス展開範囲から、オリゴヌクレオチドCDMO市場における主要プレイヤーとして挙げられています。
Oligo Factory、Corden Pharma、Synoligo Biotechnologiesなどは、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築くことで、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興の市場リーダーとしての可能性を浮き彫りにしています。
製薬会社やバイオテクノロジー企業がオリゴヌクレオチドの開発・製造をますます外部委託するようになり、また開発プログラムが初期段階から臨床・商業段階へと進むにつれ、オリゴヌクレオチドCDMO市場は拡大しています。これらの企業は、専門的な製造インフラや技術的専門知識を活用するために、外部パートナーへの依存度を高めています。スケーラブルな生産、プロセス開発、分析サポート、そして信頼性の高い商業的供給に対する需要の高まりが、CDMOサービスへの需要をさらに強めています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
オリゴヌクレオチドCDMO市場は、基本的な製造支援から、開発段階全体にわたるプログラムを支援できるより広範なパートナーシップへと移行しています。オリゴヌクレオチド候補が初期開発から臨床試験を経て商業生産へと進むにつれ、製薬会社やバイオテクノロジー企業はCDMOとの提携をますます増やしています。この傾向により、信頼性の高い製造能力や、開発と生産間のより円滑なプロセス移行に対する需要が高まっています。また、顧客は、プログラムの進展に伴い、供給の継続性や生産規模を拡大できる能力をより重視するようになっています。同時に、配列の長さや化学修飾の増加は、製造を複雑化し、収率や不純物管理に影響を与える可能性があります。その結果、CDMO各社は、多様な生産規模に対応できるよう、プロセス開発および製造能力の強化を図っています。こうした変化により、生産能力、技術的専門知識、製造の一貫性、そして開発から商業供給に至るまでのオリゴヌクレオチド・プログラムを支援する能力の重要性が高まっています。

主要企業・市場シェア

市場エコシステム
オリゴヌクレオチドCDMO市場のエコシステムは、原材料サプライヤー、CDMOサービスプロバイダー、エンドユーザー、および規制当局で構成されています。原材料サプライヤーは、オリゴヌクレオチド製造に必要なホスホラミダイト、溶媒、試薬、精製媒体、および特殊な合成材料といった重要な原料を供給します。CDMOプロバイダーは、プロセス開発、オリゴヌクレオチドの合成、精製、分析試験、GMP製造、および商業供給を支援します。米国FDA、EMA、PMDA、CDSCOなどの規制当局は、製造品質、バリデーション、文書化、および製品の安全性に関する要件を定めています。エンドユーザーは、主に製薬会社やバイオテクノロジー企業、ならびに診断機器メーカーやその他の組織であり、専門的な製造インフラや技術的専門知識を利用するためにCDMOに依存しています。これらの相互関係は、オリゴヌクレオチドの開発および製造ライフサイクル全体を通じて、製品の品質、規制順守、製造の継続性、そして適時の供給を維持するために不可欠です。

地域
予測期間中、アジア太平洋地域が世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場で最も急速に成長する地域となる見込み
アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチドCDMO市場は、製薬製造能力の拡大とオリゴヌクレオチド生産インフラへの投資増加に支えられ、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。中国、韓国、日本、インドは、GMP製造およびプロセス開発への投資を通じて、地域の生産能力を強化しています。また、この地域は、コスト効率の高い製造と専門的な技術的ノウハウを求める製薬会社やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加からも恩恵を受けています。臨床開発活動の活発化や商業規模での生産拡大も、CDMOサービスへの需要をさらに後押ししています。製造能力、技術移転、およびスケーラブルな生産への継続的な投資により、アジア太平洋地域はオリゴヌクレオチドCDMOサービスの主要な拠点としての地位を強化すると予想されます。

オリゴヌクレオチドCDMO市場：企業評価マトリックス
オリゴヌクレオチドCDMO市場の企業評価マトリックスにおいて、アジレント・テクノロジーズは、固相オリゴヌクレオチド合成、カスタムプロセス開発、および商業規模のcGMP準拠原薬（API）製造の各分野で強力な存在感を示していることから、「スタープレイヤー」として位置づけられています。ロンザは、この市場における新興リーダーと見なされており、広範なグローバルネットワークを活用して、専門的な遺伝子治療および先進的な治療法分野での事業基盤を拡大しています。最先端の実験室インフラ、柔軟な生産ライン、および高度なバイオコンジュゲーション技術への戦略的注力は、複雑なオリゴヌクレオチドおよびmRNAパイプラインの開発を支え、それによって同社の市場での地位を強化しています。

主要市場プレイヤー
Bachem (Switzerland)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Agilent Technologies, Inc. (US)
WuXi AppTec (China)
Maravai LifeSciences (US)
Lonza (Switzerland)
Eurofins Scientific (Luxembourg)
Danaher Corporation (US)
GenScript (US)
Syngene International Limited (India)
Ajinomoto Co., Inc. (Japan)
EUROAPI (France)
ST Pharm (South Korea)
Kaneka Corporation (Japan)
PolyPeptide Group (Switzerland)
Aurigene Pharmaceutical Services Ltd. (India)
BioSpring (Germany)
Nippon Shokubai Co., Ltd. (Japan)
LGC Biosearch Technologies (UK)

【目次】

はじめに

エグゼクティブ・サマリー

プレミアム・インサイト

市場概要

主要な最終用途セグメントおよび地域における業界の動向、導入パターン、戦略的シグナルを網羅しています。

4.1

はじめに

4.2

市場の動向

4.2.1

成長要因

4.2.1.1

前臨床から商業化に至るオリゴCDMOに対する需要の高まり

4.2.1.2

スケーラビリティ向上のためのCDMO提携の増加

4.2.1.3

精密医療・個別化医療への注目の高まり

4.2.2

制約要因

4.2.2.1

治療用オリゴヌクレオチド製造に伴う複雑さ

4.2.3

機会

4.2.3.1

CRISPR-Cas9 アプリケーションにおけるオリゴヌクレオチドの利用拡大

4.2.3.2

複雑かつ修飾されたオリゴヌクレオチドに対する需要の高まり

4.2.4

課題

4.2.4.1

持続可能なサプライチェーンの欠如

4.2.4.2

GMP準拠オリゴヌクレオチド合成の拡張性の限界

4.3

未充足ニーズと未開拓領域

4.4

相互に関連する市場とセクター横断的な機会

4.5

ティア1/2/3の主要企業による戦略的動き

業界の動向

現在の市場状況、バリューチェーンの背景、および競争の激しさに影響を与える要因の概要を提供します。

5.1

ポーターの5つの力分析

5.1.1

新規参入の脅威

5.1.2

代替品の脅威

5.1.3

供給者の交渉力

5.1.4

購入者の交渉力

5.1.5

競争の激しさ・ライバル関係

5.2

マクロ経済の見通し

5.2.1

はじめに

5.2.2

GDPの動向と予測

5.2.3

世界のヘルスケア産業の動向

5.2.4

世界のバイオテクノロジー産業の動向

5.3

バリューチェーン分析

5.4

エコシステム分析

5.6

2026年～2027年の主要な会議・イベント

5.7

顧客の事業に影響を与える動向・ディスラプション（変革）

5.8

投資および資金調達のシナリオ

5.11

2025年の米国関税がオリゴヌクレオチドCDMO市場に与える影響

5.11.1

はじめに

5.11.2

主要な関税率

5.11.3

価格への影響分析

5.11.4

国・地域への影響

5.11.4.1

米国

5.11.4.2

欧州

5.11.4.3

アジア太平洋地域

5.11.5

エンドユーザーへの影響

技術の進歩、AIによる影響、特許、イノベーション、および将来の応用分野

6.1

主要技術

6.2.1

プロセス技術

6.1.1.1

固相合成

6.1.1.2

液相合成

6.1.1.3

酵素相合成

6.2.2

精製、分析、および品質管理技術

6.2.2.1

アフィニティークロマトグラフィー

6.2.2.2

タンジェンシャルフローろ過（TFF）および限外ろ過

6.2

補完的な技術

6.2.1

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

6.2.2

次世代シーケンシング

6.2.3

マイクロアレイ技術／ハイブリダイゼーションに基づくアッセイ法

6.3

関連技術

6.3.1

GALNAC 結合／抗体–オリゴヌクレオチド結合

6.3.2

脂質ナノ粒子（LNP）カプセル化

6.4

技術ロードマップ

6.5

将来の応用分野

6.6

AI／ジェネレーティブAIがオリゴヌクレオチドCDMO市場に与える影響

6.6.1

主なユースケースと市場の可能性

6.6.2

AIを活用したオリゴの開発、設計、およびワークフローにおけるベストプラクティス

6.6.3

オリゴ開発市場におけるAI導入のケーススタディ

6.6.4

相互に関連する隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響

6.6.5

AI統合型オリゴ開発ソリューションの導入に対する顧客の準備状況

持続可能性と規制環境

7.1

地域ごとの規制とコンプライアンス

7.1.1

規制機関、政府機関、およびその他の組織

7.1.2

業界標準

7.2

サステナビリティの取り組み

7.3

規制政策がサステナビリティの取り組みに与える影響

7.4

認証、表示、環境基準

顧客環境および購入者の行動特性

8.1

はじめに

8.2

意思決定プロセス

8.3

購買プロセスに関与する主要なステークホルダーとその評価基準

8.3.1

購買プロセスにおける主要なステークホルダー

8.3.2

購入基準

8.4

導入障壁および内部的な課題

8.5

各種エンドユーザー産業における未充足ニーズ

オリゴヌクレオチドCDMO市場（サービス種別、市場規模、2024年～2031年 – 金額ベース、百万米ドル）

主要サービス、その市場ポテンシャル、および収益動向の比較評価

9.1

はじめに

9.2

受託製造（CMO）

9.2.2

商用化段階

9.2.3

臨床段階

9.3

受託開発（CDO）

9.4

その他のサービス（分析試験、分析法の開発・バリデーション、および単独の充填・仕上げサービスを含みます）

オリゴヌクレオチドCDMO市場、種類別（市場規模、2024年～2031年 – 金額、百万米ドル）

主要な種類、その市場ポテンシャル、および収益動向の比較評価

10.1

はじめに

10.2

アンチセンスオリゴヌクレオチド

10.3

スモールインターフェリングRNA（siRNA）

10.4

その他のオリゴヌクレオチド

オリゴヌクレオチドCDMO市場：用途別（市場規模、2024年～2031年 – 金額、百万米ドル）

主要用途、その市場ポテンシャル、および収益動向の比較評価

11.1

はじめに

11.2

治療用途

11.3

研究用途

11.4

診断用途

オリゴヌクレオチドCDMO市場：エンドユーザー別（市場規模、2024年～2031年 – 金額、百万米ドル）

エンドユーザー、その市場ポテンシャル、および収益動向の比較評価

12.1

はじめに

12.2

製薬・バイオテクノロジー企業

12.3

診断機器メーカー

12.4

その他のエンドユーザー

…

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT 9273

世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場規模/シェア/動向分析レポート（2025年～2031年）：種類別（ASO、siRNA）